AbbVie presentará datos de fase 3 de ECLIPSE en el 19º Congreso Europeo de Cefaleas

AbbVie presentará datos de fase 3 de ECLIPSE en el 19º Congreso Europeo de Cefaleas

PR Newswire

AbbVie presentará datos de fase 3 de ECLIPSE que demuestran la superioridad de Atogepant (AQUIPTA®) sobre placebo para lograr la eliminación del dolor en el tratamiento agudo de la migraña en el 19º Congreso Europeo de Cefaleas

  • El estudio central de fase 3 ECLIPSE demostró que atogepant es superior al placebo para lograr la ausencia de dolor dos horas después del tratamiento del primer ataque de migraña (24,3 % con atogepant frente al 13,1 % con placebo)¹
  • AbbVie ha presentado una solicitud a la Agencia Europea de Medicamentos para ampliar el uso de atogepant para el tratamiento agudo de adultos con migraña en toda Europa.

NORTH CHICAGO, Ill., 1 de diciembre de 2025 /PRNewswire/ — AbbVie (NYSE: ABBV) anunció hoy los resultados primarios del estudio central de fase 3 ECLIPSE, que evalúa la seguridad, eficacia y tolerabilidad de atogepant (60 mg) frente a placebo para el tratamiento agudo de la migraña en adultos (con o sin aura). El estudio cumplió con sus criterios de valoración primarios y secundarios clave, demostrando atogepant superioridad en la ausencia de dolor y de los síntomas migrañosos más molestos (MBS) dos horas después del tratamiento de la primera crisis de migraña.1 Los resultados del estudio ECLIPSE, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de múltiples crisis, han sido aceptados como presentación de última hora en el Congreso Europeo de Cefaleas, que se celebrará del 3 al 6 de diciembre en Lisboa, Portugal.

«Estos últimos resultados de ECLIPSE marcan un paso adelante para ayudar a más personas con migraña a liberarse del dolor y subrayan nuestro compromiso de abordar las necesidades no cubiertas en el tratamiento de la migraña aguda», afirmó Primal Kaur, M.D., MBA, vicepresidenta sénior de inmunología, neurociencia, oftalmología y desarrollo de especialidades de AbbVie. «Con nuestra solicitud a la Agencia Europea de Medicamentos, AbbVie mantiene su compromiso de ampliar las opciones de tratamiento para los pacientes. De aprobarse, atogepant ofrecería una nueva opción de tratamiento agudo para las crisis de migraña en Europa».

El estudio de fase 3 ECLIPSE demostró que atogepant fue superior al placebo en la eliminación del dolor dos horas después del tratamiento del primer ataque de migraña en adultos con antecedentes de migraña (con o sin aura) (24,3 % para atogepant frente a 13,1 % para placebo; odds ratio 2,36; IC del 95 % [1,76; 3,15]; p

«La migraña es una enfermedad muy debilitante con un profundo impacto en la vida diaria. A pesar de las terapias disponibles, muchas personas aún encuentran obstáculos para acceder a un tratamiento eficaz y flexible», afirmó Annelies Van Dycke, neuróloga, investigadora de ECLIPSE y jefa de neurología en AZ Sint-Jan, Brujas, Bélgica. «Proporcionar acceso a tratamientos específicos como atogepant dentro de los planes de atención integrados tiene el potencial de marcar una diferencia significativa en la vida de los pacientes con migraña».

El perfil de seguridad de atogepant durante el período de tratamiento de 24 semanas fue consistente con el observado en estudios previos para el tratamiento preventivo de la migraña. No se observaron nuevas señales de seguridad en el tratamiento agudo de la migraña en comparación con el perfil de seguridad para el tratamiento preventivo de la migraña. En el período doble ciego (DB) de 24 semanas, los eventos adversos más comunes relacionados con el tratamiento (≥2 %) fueron nasofaringitis (4,6 %) e infección de las vías respiratorias superiores (2,3 %).1

Acerca de la migraña

La migraña es una enfermedad neurológica prevalente y debilitante que afecta aproximadamente al 14 % de la población mundial, con una mayor incidencia en mujeres que en hombres.2 Más común entre adultos de 25 a 55 años,3 los ataques de migraña se caracterizan por dolores de cabeza intensos y punzantes, sensibilidad a la luz y al sonido, y náuseas, que a menudo resultan en limitaciones significativas en las actividades diarias.4 Más allá de su impacto físico, la migraña presenta un importante desafío socioeconómico en todo el mundo, que conduce sistemáticamente a una carga económica mayor que la enfermedad cardiovascular o la diabetes.*5 En Europa, la migraña contribuye a pérdidas de PIB de entre el 1,2 % y el 2,0 %, y las mujeres experimentan pérdidas de productividad de cuatro a nueve veces mayores en el trabajo no remunerado en comparación con los hombres.*5 A pesar de su efecto sustancial en la productividad laboral, en particular en el trabajo no remunerado, la carga general de la migraña se ha mantenido estable durante la última década, lo que destaca la necesidad continua de opciones de tratamiento efectivas.*5

Acerca del estudio ECLIPSE1

ECLIPSE es un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego (DB), controlado con placebo, de fase 3, de 24 semanas de duración y con múltiples crisis. En él participaron 1.223 adultos de entre 18 y 75 años con diagnóstico de migraña (con o sin aura) que presentaron de dos a ocho crisis de migraña con cefalea moderada a intensa en cada uno de los tres meses previos a la evaluación. El estudio se realizó en 149 centros, incluyendo ubicaciones en Europa, Reino Unido, Japón, China, Corea del Sur y Taiwán. El criterio de valoración principal fue la ausencia de dolor a las dos horas posteriores a la dosis, mientras que un criterio de valoración secundario clave incluyó la ausencia de MBS a las dos horas posteriores a la dosis.

Los participantes del estudio ECLIPSE fueron aleatorizados a cuatro secuencias de tratamiento DB para tratar cuatro crisis de migraña con cefalea moderada o intensa con dosis únicas de atogepant (60 mg) o placebo. La primera crisis (asignación 1:1 de placebo a atogepant) fue la única crisis utilizada para evaluar la eficacia principal y las 16 secundarias. Tras el periodo de tratamiento con dosis bajas (DB) de hasta 16 semanas, los sujetos continuaron tratando las crisis de migraña que cumplían los requisitos con atogepant (60 mg) durante el periodo de tratamiento abierto hasta la conclusión del estudio en la semana 24.

Puede encontrar más información sobre el ensayo ECLIPSE en www.clinicaltrials.gov (NCT06241313).

Acerca de Atogepant 

Atogepant es un antagonista del receptor CGRP de administración oral una vez al día, desarrollado específicamente para el tratamiento preventivo de la migraña en adultos. El CGRP y sus receptores se expresan en regiones del sistema nervioso asociadas con la fisiopatología de la migraña. Diversos estudios han demostrado que los niveles de CGRP se elevan durante las crisis de migraña. Atogepant está aprobado para la profilaxis de la migraña en más de 60 países y se comercializa como AQUIPTA® en la UE y QULIPTA® en EE. UU., Canadá, Israel y Puerto Rico.

Indicaciones e información importante de seguridad de AQUIPTA® ▼ (atogepant) en la UE

Indicación

AQUIPTA (atogepant) está indicado para la profilaxis de la migraña en adultos que presentan al menos 4 días de migraña al mes.

Información importante de seguridad

Contraindicaciones

AQUIPTA está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Advertencias y precauciones especiales de uso

No se recomienda el uso de AQUIPTA en pacientes con insuficiencia hepática grave.

Fertilidad, embarazo y lactancia

No se recomienda el uso de AQUIPTA durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos.

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

La influencia de AQUIPTA sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. Sin embargo, puede causar somnolencia en algunos pacientes. Los pacientes deben tener precaución antes de conducir o utilizar maquinaria hasta que estén razonablemente seguros de que AQUIPTA no afecta negativamente a su rendimiento.

Reacciones adversas

Las reacciones adversas más notificadas durante los estudios de AQUIPTA fueron náuseas (9 %), estreñimiento (8 %) y fatiga/somnolencia (5 %). La mayoría de las reacciones fueron de gravedad leve o moderada. La reacción adversa que con mayor frecuencia provocó la interrupción del tratamiento fueron náuseas (0,4 %).

Este no es un resumen completo de toda la información de seguridad. Consulte la ficha técnica completa de AQUIPTA en www.ema.europa.eu.

La información de prescripción varía a nivel mundial; consulte la ficha técnica del producto de cada país para obtener información completa.

Acerca de AbbVie en la migraña

En AbbVie, nos comprometemos a empoderar a las personas que viven con la migraña. Impulsamos la ciencia que permite a los profesionales de la salud atender a las personas afectadas por todo el espectro de la migraña. A través de la educación y la colaboración con la comunidad de migraña, nos esforzamos por ayudar a quienes la padecen a superar los obstáculos para acceder a la atención médica, acceder a tratamientos eficaces y reducir el impacto de la migraña en sus vidas.

Acerca de AbbVie

La misión de AbbVie es descubrir y ofrecer medicamentos innovadores que resuelvan graves problemas de salud actuales y aborden los desafíos médicos del futuro. Nos esforzamos por tener un impacto significativo en la vida de las personas en diversas áreas terapéuticas clave (inmunología, oncología, neurociencia y oftalmología) y en los productos y servicios de nuestra cartera Allergan Aesthetics. Para más información sobre AbbVie, visítenos en www.abbvie.com. Siga @abbvie en LinkedIn, Facebook, Instagram, X (formerly Twitter) y YouTube.

Declaraciones prospectivas

Algunas declaraciones de este comunicado de prensa son, o pueden considerarse, declaraciones prospectivas a efectos de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Los términos «creer», «esperar», «anticipar», «proyectar» y expresiones similares, así como el uso de verbos en futuro o condicional, generalmente identifican declaraciones prospectivas. AbbVie advierte que estas declaraciones prospectivas están sujetas a riesgos e incertidumbres que pueden causar que los resultados reales difieran sustancialmente de los expresados o implícitos en ellas. Dichos riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, desafíos a la propiedad intelectual, competencia de otros productos, dificultades inherentes al proceso de investigación y desarrollo, litigios o medidas gubernamentales adversas, cambios en las leyes y regulaciones aplicables a nuestro sector, el impacto de factores macroeconómicos globales, como recesiones económicas o incertidumbre, conflictos internacionales, disputas comerciales y aranceles, y otras incertidumbres y riesgos asociados con las operaciones comerciales globales. Información adicional sobre los factores económicos, competitivos, gubernamentales, tecnológicos y de otro tipo que podrían afectar las operaciones de AbbVie se encuentra en el Punto 1A, «Factores de Riesgo», del Informe Anual de AbbVie de 2024, Formulario 10-K, presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores (SEC), actualizado mediante sus Informes Trimestrales (Formulario 10-Q), y en otros documentos que AbbVie presenta posteriormente ante la SEC y que actualizan, complementan o sustituyen dicha información. AbbVie no asume ninguna obligación, y se niega específicamente, a publicar cualquier revisión de las declaraciones prospectivas como resultado de eventos o desarrollos posteriores, salvo que lo exija la ley.

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Contactos:

Medios globales:Amber Landis+1 (231) [email protected] 

Medios de EE. UU.:Jacqueline Karis+1 (310) [email protected] 

Notas* Esta iniciativa fue financiada por AbbVie. Todo el contenido fue diseñado y distribuido por WifOR. AbbVie no ha participado en el contenido, la gestión, la preparación ni la creación de estos materiales.

Referencias

1 Annelies Van Dycke, et al. Efficacy, Safety, and Tolerability of Atogepant for the Acute Treatment of Migraine: Results from the ECLIPSE Trial. European Headache Congress 2025.2 Dong L, Dong W, Jin Y, et al. The Global Burden of Migraine: A 30-Year Trend Review and Future Projections by Age, Sex, Country, and Region. Pain and Therapy. 2025;14(1):297-315.3 What is Migraine. The Migraine Trust. Disponible en: https://migrainetrust.org/understand-migraine/what-is-migraine. Consultado el 17 de noviembre de 2025.4 Migraine headaches. Cleveland Clinic. Disponible en: https://my.clevelandclinic.org/health/diseases/5005-migraine-headaches. Consultado el 17 de octubre de 2025.5 The socioeconomic burden of migraine: The case of 6 European Countries. Wif0r Institute. Disponible en: https://www.wifor.com/de/download/the-socioeconomic-burden-of-migraine-the-case-of-6-european-countries/?wpdmdl=358248&refresh=685c5ea88c24c1750884008.

AbbVie logo

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  6. Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
    -¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
    -¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
    -No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
    ¿Hay que mantenerlas 13 meses?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
    ¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
    Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
    Muchas gracias a todos por responder

  7. Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.

  8. hola buenas!
    me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
    javi

  9. NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.

  10. Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado

  11. Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.

  12. No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.

  13. Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.

  14. Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.

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  20. hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .

  21. Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!

  22. CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES

  23. Banesto «premia», menuda falacia…
    No hay ningún banco que premie a nadie.
    BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
    DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.

  24. POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
    ES POR DAR PISTAS…