Agenus inicia el ensayo global de fase 3 BATTMAN con la inclusión del primer paciente para la combinación inmunoterapéutica BOT+BAL en cáncer colorrectal metastásico MSS o pMMR

Agenus Inc. (Nasdaq: AGEN), empresa referente en innovación en inmunooncología, anunció hoy la inclusión del primer paciente en el ensayo global de fase 3 BATTMAN (CO.33) (NCT07152821). El estudio evalúa la combinación de botensilimab (BOT) y balstilimab (BAL) frente al mejor tratamiento de soporte en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) MSS/pMMR no resecable y refractario, una población que históricamente mostró baja respuesta a la inmunoterapia.

El ensayo se lleva adelante como un estudio cooperativo internacional liderado por el Canadian Cancer Trials Group (CCTG), con participación de centros en Canadá, Francia, Australia y Nueva Zelanda. Involucra a más de 100 instituciones a través de redes académicas como CCTG, GI Cancer Trials en Australia y el consorcio francés PRODIGE, que integra a Unicancer, GERCOR y FFCD. El estudio BATTMAN (CO.33), diseñado para respaldar una eventual aprobación regulatoria de la combinación BOT+BAL, prevé incluir aproximadamente 830 pacientes y se espera que complete el reclutamiento en un plazo acotado, impulsado por el fuerte interés de investigadores y pacientes a nivel global, así como por la participación de centros vinculados a programas de acceso ampliado.

“La inclusión del primer paciente en BATTMAN marca un hito clave para Agenus y para el desarrollo de BOT+BAL”, señaló el Dr. Steven O’Day, director médico de Agenus. “Este estudio nos acerca a ofrecer nuevas alternativas a pacientes que hoy cuentan con opciones muy limitadas. Agradecemos a nuestros socios en CCTG, GI Cancer Trials y PRODIGE, así como a los investigadores, equipos clínicos y pacientes que hacen posible este esfuerzo global”.

“La colaboración con Agenus se apoya en años de investigación cooperativa orientada a acercar los beneficios de la inmunoterapia a pacientes con cáncer colorrectal con estabilidad de microsatélites, un grupo históricamente sin opciones eficaces”, explicó el Dr. Chris O’Callaghan, DVM, PhD, investigador principal del CCTG. “Los estudios previos sugieren que la inmunoterapia combinada puede prolongar la supervivencia incluso en tumores ‘fríos’, y los resultados observados con botensilimab y balstilimab justifican avanzar hacia un ensayo de fase 3”.

“El interés de los investigadores ha sido muy alto: pocos días después de la presentación ante Health Canada, centros de referencia en Canadá ya estaban listos para iniciar el estudio. Confiamos en que este esfuerzo global contribuya a mejorar los resultados en pacientes que han agotado las opciones disponibles”, afirmó el Dr. Jonathan Loree, MD, MSc, FRCPC, presidente del estudio CO.33.

Acerca del ensayo BATTMAN (CO.33)

El ensayo BATTMAN (CCTG CO.33) (NCT07152821) es un estudio global de fase 3, aleatorizado y controlado, que evalúa la combinación de botensilimab (BOT) y balstilimab (BAL) frente al mejor tratamiento de soporte en pacientes con cáncer colorrectal MSS/pMMR no resecable y refractario. El estudio está liderado por el Canadian Cancer Trials Group (CCTG) y prevé la inclusión de aproximadamente 830 pacientes en más de 100 centros en Canadá, Francia, Australia y Nueva Zelanda. Participan redes académicas como CCTG, GI Cancer Trials y el consorcio francés PRODIGE, patrocinado por UNICANCER. El ensayo está diseñado para respaldar una eventual aprobación regulatoria de la combinación BOT+BAL en esta población de difícil tratamiento. Los pacientes interesados pueden consultar más información sobre criterios de elegibilidad y participación en https://www.ctg.queensu.ca/patients/colorectal-cancer-clinical-trial-co33.

Acerca de Agenus

Agenus es una empresa líder en inmunooncología centrada en cáncer que cuenta con una completa cartera de agentes inmunológicos. Fundada en 1994, la empresa busca ampliar el número de pacientes que se benefician de la inmunoterapia contra el cáncer mediante enfoques combinados, utilizando un amplio repertorio de anticuerpos terapéuticos, terapias celulares adoptivas (a través de MiNK Therapeutics) y adyuvantes. Agenus cuenta con sólidas capacidades de desarrollo integral, incluyendo instalaciones de fabricación comerciales y clínicas que cumplen con las normas cGMP, investigación y descubrimiento, y presencia global en operaciones clínicas. Agenus tiene su sede en Lexington, Massachusetts. Para ver más información, visite www.agenusbio.com o @agenus_bio. La información que pueda ser importante para los inversores se publicará periódicamente en nuestro sitio web y canales de redes sociales.

Acerca de Canadian Cancer Trials Group (CCTG)

El Canadian Cancer Trials Group (CCTG) es una organización cooperativa de investigación clínica en oncología que lleva adelante ensayos de fase 1 a 3 para evaluar terapias oncológicas y de soporte, tanto en Canadá como a nivel internacional. Con sede en Queen’s University, ha impulsado más de 700 ensayos clínicos con la participación de 100 000 pacientes de 40 países en seis continentes, a través de una red global de más de 20 000 investigadores y profesionales. El CCTG actúa como red canadiense de coordinación dentro del programa NCTN de Estados Unidos y forma parte de la Canadian Cancer Society. Su objetivo es mejorar la supervivencia y la calidad de vida de las personas con cáncer. Más información en cctg.ca.

Acerca de Botensilimab (BOT)

Botensilimab (BOT) es un anticuerpo anti-CTLA-4 multifuncional potenciado con Fc humano, diseñado para potenciar la respuesta inmunitaria antitumoral, tanto innata como adaptativa. Su novedoso diseño aprovecha los mecanismos de acción para extender los beneficios de la inmunoterapia a tumores “fríos“ que generalmente responden mal al tratamiento estándar o son refractarios a las terapias convencionales contra PD-1/CTLA-4 y a las terapias en investigación. Botensilimab potencia la respuesta inmunitaria en una amplia gama de tipos tumorales mediante la preparación y activación de linfocitos T, la regulación negativa de los linfocitos T reguladores intratumorales, la activación de las células mieloides y la inducción de respuestas de memoria a largo plazo.

Aproximadamente 1200 pacientes han recibido tratamiento con botensilimab o balstilimab en ensayos clínicos de fase 1 y fase 2. El botensilimab, solo o en combinación con el anticuerpo PD-1 en investigación de Agenus, balstilimab, ha mostrado respuestas clínicas en nueve cánceres metastásicos en fase avanzada. Para obtener más información sobre los ensayos con botensilimab, visite www.clinicaltrials.gov.

Acerca de balstilimab (BAL)

Balstilimab es una novedosa inmunoglobulina G4 (IgG4) monoclonal totalmente humana, diseñada para bloquear la interacción de PD-1 (proteína de muerte celular programada 1) con sus ligandos PD-L1 y PD-L2. Se ha evaluado en más de 900 pacientes hasta la fecha y ha demostrado actividad clínica y un perfil de tolerabilidad favorable en varios tipos de tumores.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas realizadas de conformidad con las disposiciones de puerto seguro de las leyes federales de valores, incluyendo declaraciones sobre sus programas de botensilimab y balstilimab, plazos y presentaciones regulatorias previstas, y cualquier otra declaración que contenga términos como «puede», «cree», «espera», «anticipa», «intenta», «prevé», «pronostica», «estima», «podrá», «establecerá», «potencial», «superioridad», «el mejor en su clase» y expresiones similares, con el propósito de identificar declaraciones prospectivas. Estas declaraciones prospectivas están sujetas a riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran sustancialmente. Estos riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, los factores descritos en la sección «Factores de Riesgo» de nuestro Informe Anual más reciente (Formulario 10-K) para 2024 y los Informes Trimestrales posteriores (Formulario 10-Q) presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (SEC) de EE. UU. Agenus advierte a los inversores que no confíen demasiado en las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado. Estas declaraciones se hacen únicamente a la fecha de este comunicado de prensa, y Agenus no asume ninguna obligación de actualizarlas ni revisarlas, salvo en la medida en que lo exija la ley. Todas las declaraciones prospectivas quedan expresamente condicionadas en su totalidad por esta advertencia.

El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única versión del texto que tendrá un efecto legal.

«El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal».

Un estudio clave para registro que busca cambiar el pronóstico del cáncer colorrectal metastásico MSS, que representa cerca del 95 % de los casos El cáncer colorrectal ya es la principal causa de muerte por cáncer en adultos menores de 50 años – Business Wire

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  6. Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
    -¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
    -¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
    -No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
    ¿Hay que mantenerlas 13 meses?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
    ¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
    Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
    Muchas gracias a todos por responder

  7. Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.

  8. hola buenas!
    me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
    javi

  9. NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.

  10. Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado

  11. Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.

  12. No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.

  13. Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.

  14. Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.

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  20. hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .

  21. Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!

  22. CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES

  23. Banesto «premia», menuda falacia…
    No hay ningún banco que premie a nadie.
    BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
    DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.

  24. POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
    ES POR DAR PISTAS…