PR Newswire
MARIETTA, Ga., 12 de agosto de 2025
– Airway Therapeutics recibe la aprobación del Comité Pediátrico de la Agencia Europea de Medicamentos para el plan de estudio de zelpultide alfa en displasia broncopulmonar en bebés muy prematuros
- El estudio multinacional de selección de dosis de Fase 2b y expansión de Fase 3 para zelpultida alfa comenzará a finales del tercer o cuarto trimestre de 2025.
MARIETTA, Ga., 12 de agosto de 2025 /PRNewswire/ — Airway Therapeutics, Inc., una compañía biofarmacéutica en fase clínica que desarrolla nuevas terapias biológicas para enfermedades respiratorias, inflamatorias e infecciosas, anunció hoy que el Comité Pediátrico (PDCO) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha aprobado su Plan de Investigación Pediátrica (PIP) para su producto biológico en investigación, zelpultida alfa, en su indicación inicial para la prevención de la displasia broncopulmonar (DBP) en bebés muy prematuros nacidos entre las 22 y 27 semanas de edad gestacional.
La zelpultide alfa es una proteína surfactante humana recombinante D (rhSP-D) de primera clase diseñada para modular las respuestas inmunes para reducir la inflamación, mejorar la eliminación de patógenos y apoyar la homeostasis del surfactante para mejorar la función pulmonar.
«Nos complace haber llegado a un acuerdo con el PDCO sobre el Plan de Investigación Pediátrica y el diseño del estudio fundamental para la zelpultida alfa, una terapia innovadora que se está desarrollando para prevenir la DBP en bebés muy prematuros, una población altamente vulnerable sin tratamientos preventivos aprobados», declaró el doctor Marc Salzberg, presidente, consejero delegado y director médico de Airway Therapeutics. «Esto marca un hito significativo en el avance de una posible terapia preventiva pionera para mejorar los resultados de estos bebés frágiles y abordar una necesidad médica crítica no cubierta».
El PIP aprobado incluye el diseño y el plan de ejecución de un ensayo clínico pivotal de fase 2b/3. El ensayo de fase 2b evaluará dos dosis diferentes de zelpultida alfa administradas durante un máximo de siete días, en comparación con placebo. Tras la finalización del tratamiento en 150 pacientes (50 por grupo), se seleccionará una dosis para continuar en la fase 3, durante la cual se inscribirán aproximadamente 216 pacientes adicionales. Como parte del estudio, Airway Therapeutics evaluará la variable de evaluación de la DBP durante tres días consecutivos, lo que podría contribuir al desarrollo de mejores indicadores de resultados durante los estudios.
«La displasia broncopulmonar sigue siendo una de las complicaciones más complejas en la unidad de cuidados intensivos neonatales, con consecuencias a largo plazo para el desarrollo respiratorio y neurológico», afirmó el doctor Daniele De Luca, investigador principal del ensayo y profesor de Pediatría (Neonatología) en la Universidad Paris Saclay. «La zelpultida alfa representa un enfoque novedoso y científicamente prometedor, basado en nuestro conocimiento de la modulación inmunitaria y la lesión tisular. Este estudio nos permitirá evaluar rigurosamente su potencial para transformar la práctica clínica al abordar las causas fundamentales de la lesión pulmonar en bebés muy prematuros».
Airway Therapeutics planea presentar de inmediato el protocolo aprobado por el PDCO a las autoridades sanitarias de Italia (AIFA), España (AEMPS) e Israel (MoH), con el objetivo de iniciar el ensayo clínico en estos países a finales del tercer o cuarto trimestre de 2025. Seguirán presentaciones adicionales en Francia, Alemania, Bélgica y Polonia, junto con las presentaciones regulatorias planificadas en Argentina, Australia y Estados Unidos.
Acerca de la zelpultide alfa
La zelpultide alfa es una proteína surfactante humana D recombinante (rhSP-D) diseñada con precisión para replicar la estructura cuaternaria completa y la función biológica de la proteína nativa, incorporando una glicosilación optimizada a través de tecnología de línea celular avanzada.
Su actividad terapéutica se basa en tres mecanismos clave: la modulación de la respuesta inmunitaria para mitigar la inflamación excesiva, la mejora del reconocimiento y la eliminación de patógenos, y el mantenimiento de la homeostasis del surfactante para favorecer la función pulmonar. Como plataforma biológica versátil, la zelpultida alfa se está desarrollando para pacientes de todas las edades, desde la prevención de la displasia broncopulmonar (DBP) en lactantes muy prematuros hasta el tratamiento de enfermedades respiratorias, inflamatorias e infecciosas agudas y crónicas en adultos.
La principal indicación de zelpultide alfa, la prevención del TLP, está actualmente progresando a través de un ensayo clínico fundamental de fase 2b/3, luego del estudio de fase 1 que demostró un perfil favorable de seguridad y tolerabilidad.
Acerca de Airway Therapeutics
Airway Therapeutics es una compañía biofarmacéutica en fase clínica que desarrolla una nueva clase de terapias biológicas para redefinir la prevención y el tratamiento de enfermedades respiratorias, inflamatorias e infecciosas. Su principal candidato, zelpultida alfa, se encuentra actualmente en fase avanzada de desarrollo clínico para la prevención de la displasia broncopulmonar (DBP) en lactantes muy prematuros, una afección para la que no existen terapias preventivas aprobadas. Como producto biológico de plataforma, zelpultida alfa también se está desarrollando para una aplicación más amplia en distintos grupos de edad y entornos patológicos, con el objetivo de mejorar los resultados en poblaciones de pacientes vulnerables.
Para obtener más información, visite https://www.airwaytherapeutics.com
Contacto de la empresa:Libba MuziAirway [email protected]
Contacto de medios:Tony Russo, Ph.D. Russo Partners, [email protected]
Logo – https://mma.prnewswire.com/media/2748342/AirwayTherapeutics_Logo.jpg
View original content:https://www.prnewswire.com/news-releases/airway-therapeutics-recibe-la-aprobacion-para-el-estudio-de-zelpultide-alfa-en-displasia-broncopulmonar-302527560.html
Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…