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EYSINS, Suiza, 10 de febrero de 2025
-AliveDx anuncia la presentación ante la FDA de EE.UU. de la solicitud 510(k) para el microensayo multiplex MosaiQ AiPlex® para la enfermedad celíaca
El microensayo multiplex MosaiQ AiPlex® para la enfermedad celíaca está diseñado para mejorar la precisión y la velocidad del diagnóstico de la enfermedad celíaca, al tiempo que simplifica los flujos de trabajo del laboratorio
EYSINS, Suiza, 10 de febrero de 2025 /PRNewswire/ — AliveDx anuncia que ha presentado una notificación previa a la comercialización 510(k) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para el microensayo MosaiQ AiPlex® para la enfermedad celíaca (EC).
El ensayo multiplex MosaiQ AiPlex CD, que recibió la certificación de marca IVDR-CE en agosto de 2024, está diseñado para mejorar la precisión y la velocidad del diagnóstico de la enfermedad celíaca, al tiempo que simplifica los flujos de trabajo de laboratorio. El ensayo permite un enfoque sindrómico.
La enfermedad celíaca es un trastorno autoinmune crónico con una prevalencia global de 1 en 1001, que afecta principalmente al intestino delgado y suele ir acompañada de una variedad de síntomas clínicos multiorgánicos. La respuesta anormal del sistema inmunitario en la enfermedad celíaca se desencadena por el consumo de gluten en individuos genéticamente susceptibles, lo que conduce a la producción de autoanticuerpos y daño al intestino delgado.
Ensayo multiplex MosaiQ AiPlex CD: rápido, fácil y completo El ensayo MosaiQ AiPlex CD permite un enfoque sindrómico y una evaluación serológica simplificada (declaración o exclusión) de la enfermedad celíaca para los proveedores de atención médica. El panel combina los isotipos IgA e IgG, lo que proporciona un análisis integral para cada paciente con solo 20 μl de muestra del paciente en un solo paso. Ofrece una solución de diagnóstico sensible y específica, que ayuda a los médicos con información útil para mejorar la atención al paciente.
Nuestro microensayo para EC incluye 5 marcadores en un panel para cada paciente, incluida la mayoría de los autoanticuerpos recomendados por las pautas clínicas relevantes (ESsCD, ACG y ESPGHAN)*2-5. El ensayo MosaiQ AiPlex CD proporciona información importante y detección simultánea de la deficiencia de IgA y valores en AU/ml para anti-tTG y anti-DGP para los isotipos IgA e IgG. La prevalencia de la deficiencia de IgA puede ser hasta 15 veces mayor en las poblaciones de pacientes celíacos.
«Estamos muy contentos de presentar el microensayo MosaiQ AiPlex® para la enfermedad celíaca (EC) a la FDA para obtener la autorización 510(k). Teniendo en cuenta que el tiempo medio para diagnosticar una enfermedad autoinmune puede superar los cuatro años, la necesidad de una solución multiplexada para acelerar el diagnóstico es esencial. La solución MosaiQ AiPlex CD aborda esta necesidad al permitir la detección temprana de la enfermedad y facilitar tratamientos más específicos y efectivos, ofreciendo un alivio muy necesario a los pacientes», afirmó Manuel O. Méndez, consejero delegado de AliveDx. «La presentación de hoy nos acerca un paso más a la entrega de esta solución innovadora a los clientes en Estados Unidos de América».
La solución MosaiQ ha sido diseñada para proporcionar un flujo de trabajo sencillo y resultados rápidos. La combinación de múltiples marcadores relevantes en una sola prueba permite obtener información útil para una mejor atención al paciente, además de reducir significativamente el tiempo de trabajo y minimizar el uso de consumibles. Para la enfermedad celíaca, el ensayo multiplex está diseñado para detectar e identificar rápidamente hasta 425 marcadores de la enfermedad por hora. La calibración y el control de calidad internos de microensayos sin fisuras, así como los controles de calidad externos de múltiples componentes, pueden ayudar a simplificar aún más los flujos de trabajo del laboratorio. Todos los reactivos y los cargadores de microensayos multiplex están equipados con etiquetas RFID para ahorrar tiempo y evitar errores manuales.
Acerca de AliveDx
En AliveDx, nuestra misión es potenciar los conocimientos de diagnóstico, transformar la atención al paciente e innovar para la vida. Con más de 30 años en diagnósticos in vitro, nos dedicamos a dar forma al futuro de los diagnósticos globales en enfermedades autoinmunes, alergias y más. Nuestras soluciones innovadoras permiten a los laboratorios y médicos acelerar el diagnóstico, mejorando la vida de los pacientes y fomentando un entorno de trabajo positivo y sostenible para los proveedores de atención médica. Nuestra cartera incluye las marcas Alba, MosaiQ y LumiQ. Estas soluciones tienen como objetivo generar valor tanto económico como clínico al simplificar los flujos de trabajo de laboratorio y proporcionar resultados rápidos y precisos que mejoren la toma de decisiones clínicas. En AliveDx, innovamos para la vida.
Acerca de la solución MosaiQ
La solución MosaiQ es una solución de diagnóstico in vitro de última generación para enfermedades autoinmunes, alergias y otras. La plataforma de microensayos planares multiplexados y totalmente automatizada permite realizar pruebas sindrómicas para enfermedades complejas. Esta plataforma intuitiva ofrece un alto rendimiento con acceso aleatorio continuo y proporciona resultados rápidos y precisos que abordan las expectativas cambiantes de eficiencia del laboratorio.
Para obtener más información sobre AliveDx y sus soluciones de diagnóstico in vitro, visite www.alivedx.com y contacte con nosotros en LinkedIn y X.
©AliveDx Suisse SA. 2025. El logo de AliveDx, AliveDx, MosaiQ, MosaiQ AiPlex, y LumiQ son marcas comerciales o marcas comerciales registradas de las empresas del grupo AliveDx en varias jurisdicciones. Los menús y las funciones están sujetos a cambios. Es posible que no todos los métodos estén disponibles en todos los territorios. Sujeto a autorización regulatoria.
1. Rubio-Tapia A et al. Am J Gastroenterol. 2023;118(1):59-76. 2. Al-Toma A et al. United European Gastroenterol J. 2019;7(5):583-613. 3. Rubio-Tapia A et al. Am J Gastroenterol. 2023;118(1):59-76. 4. ESsCD: European Society for the Study of Coeliac Disease 5. ACG: American College of Gastroenterology 6. ESPGHAN: European Society for Pediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition
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Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…