Astria Therapeutics, Inc. (Nasdaq:ATXS), empresa biofarmacéutica dedicada al desarrollo de terapias para enfermedades alérgicas e inmunológicas que cambian la vida, acaba de anunciar el inicio del ensayo clínico de fase 3 ALPHA-ORBIT de navenibart en personas con angioedema hereditario (AEH). Navenibart tiene el potencial de ofrecer una prevención rápida y sostenida de los ataques de AEH con una carga de tratamiento muy baja y administración cada 3 meses (C3M) y cada 6 meses (C6M).
«Creemos que navenibart ofrecerá una gran eficacia, una baja carga de tratamiento y una seguridad y tolerabilidad favorables, y estamos encantados de haber iniciado nuestro ensayo de fase 3 ALPHA-ORBIT para apoyar esa idea», declaró Christopher Morabito, M.D., director médico de Astria Therapeutics. «El programa de fase 3 está diseñado para permitir opciones, proporcionando a los pacientes y médicos la posibilidad de decidir qué funciona mejor para ellos mediante la administración de navenibart únicamente 2 o 4 veces al año».
«Sabemos por los pacientes que sería increíblemente significativo contar con una terapia que les permitiera vivir sus vidas libres de las limitaciones del AEH», comentó la Dra. Aleena Banerji, directora clínica de la Unidad de Alergia e Inmunología del MGH, e investigadora principal del ensayo ALPHA-ORBIT. «Navenibart ha demostrado el potencial de prevenir los ataques de AEH con dosis poco frecuentes, lo que podría permitir a los pacientes la libertad de pasar menos tiempo ocupados en el control de su enfermedad».
ALPHA-ORBIT es un ensayo clínico fundamental de fase 3, global, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, para evaluar la eficacia y seguridad de navenibart durante un período de tratamiento de 6 meses en hasta 135 adultos y 10 adolescentes (ensayo abierto), con AEH de tipo 1 o 2. Los pacientes adultos serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos de dosis de navenibart: 1) una dosis inicial de 600 mg seguida de 300 mg C3M, 2) 600 mg C6M, 3) 600 mg C3M, o placebo; los adolescentes recibirán una dosis inicial de 600 mg seguida de 300 mg C3M. Estos grupos de dosis apoyan el potencial de proporcionar flexibilidad de dosificación centrada en el paciente a las personas con AEH. El criterio de valoración principal son los ataques mensuales de AEH normalizados en el tiempo a los 6 meses, y un criterio de valoración secundario clave incluye la proporción de participantes que están libres de ataques a los 6 meses. Se prevé tener los resultados preliminares del ensayo para principios de 2027.
Para más información sobre el ensayo ALPHA-ORBIT de fase 3, visite AlphaOrbit.longboat.com, astriatrials.com o clinicaltrials.gov, NCT06842823.
Después de 6 meses, los pacientes pueden ser elegibles para entrar en un ensayo a largo plazo, llamado ORBIT-EXPANSE, en el que todos los pacientes serán tratados con navenibart y que incluye un período de dosificación flexible centrado en el paciente. El programa de fase 3 de navenibart consiste en el ensayo de fase 3 ALPHA-ORBIT y el ensayo a largo plazo ORBIT-EXPANSE, que están diseñados para apoyar el registro a nivel mundial.
El programa de fase 3 se diseñó sobre la base de los resultados finales positivos del ensayo de fase 1b/2 ALPHA-STAR de navenibart, que mostró una eficacia rápida, sólida y duradera, una seguridad y tolerabilidad favorables, y una farmacocinética y farmacodinámica coherentes con la inhibición sostenida de la calicreína plasmática, tanto para la administración C3M como C6M. Los resultados finales incluyeron una reducción de la tasa media mensual de ataques del 90-95% y una tasa libre de ataques de hasta el 67% en 6 meses.
Acerca de Navenibart:
Navenibart es un anticuerpo monoclonal de investigación inhibidor de la calicreína plasmática en fase 3 de desarrollo para el tratamiento del angioedema hereditario (AEH). Nuestro objetivo con navenibart es proporcionar una prevención rápida y sostenida de los ataques de AEH con un mecanismo validado y una modalidad confiable administrada cada 3 y 6 meses. Nuestro objetivo es ofrecer a las personas con AEH la posibilidad de vivir sin limitaciones derivadas de su enfermedad.
Acerca de Astria Therapeutics:
Astria Therapeutics es una empresa biofarmacéutica cuya misión es aportar terapias que cambien la vida de pacientes y familias afectados por enfermedades alérgicas e inmunológicas. Nuestro programa principal, navenibart (STAR-0215), es un anticuerpo monoclonal inhibidor de la calicreína plasmática en desarrollo clínico para el tratamiento del angioedema hereditario. Nuestro segundo programa, STAR-0310, es un anticuerpo monoclonal antagonista del OX40 en desarrollo clínico para el tratamiento de la dermatitis atópica. Para obtener más información sobre la empresa, visite nuestro sitio web, www.astriatx.com o síganos en Instagram @AstriaTx y en Facebook y LinkedIn.
Declaraciones prospectivas:
El presente comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas en el sentido de las leyes y reglamentos aplicables en materia de valores, incluidas, entre otras, las declaraciones relativas a: nuestras expectativas sobre la importancia potencial de los resultados de primera línea de la inscripción objetivo del ensayo clínico de fase 1b/2 ALPHA-STAR de navenibart, incluso con respecto a la selección de la dosificación para el programa de fase 3; el calendario previsto de recepción de los resultados de primera línea del ensayo ALPHA-ORBIT; los objetivos del diseño del programa de fase 3 de navenibart; nuestro objetivo de desarrollar dos opciones de dosificación para navenibart y las ventajas y beneficios potenciales de estas; el potencial de navenibart en el mercado del AEH, incluida la posibilidad de convertirse en el tratamiento líder del mercado del AEH, las posibles ventajas terapéuticas y de otro tipo de navenibart como tratamiento del AEH, y nuestra visión y objetivos para el programa; y el objetivo de aportar terapias que cambien la vida de los pacientes y familias afectados por enfermedades alérgicas e inmunológicas y de convertirnos en una empresa líder en alergia e inmunología. El uso de términos como «anticipa», «cree», «continuar», «podría», «estima», «esperar», «objetivos», «pretender», «puede», «podría», «planea», «potencial», «predecir», «proyectar», «debería», «objetivo», «hará», «haría» o «visión», entre otros, y expresiones similares, tienen por objeto identificar las declaraciones prospectivas. Las declaraciones prospectivas no son hechos históricos ni garantías de resultados futuros. Por el contrario, se basan en las creencias, expectativas y suposiciones actuales de Astria con respecto al futuro de su negocio, planes y estrategias futuras, rendimiento financiero futuro, resultados preclínicos y clínicos de los productos candidatos de Astria y otras condiciones futuras. Los resultados reales pueden diferir de forma sustancial de los indicados por tales declaraciones prospectivas como consecuencia de diversos factores importantes, incluidos los siguientes riesgos e incertidumbres: cambios en las leyes o reglamentos aplicables; la posibilidad de que nos veamos afectados negativamente por otros factores económicos, empresariales o competitivos; los riesgos inherentes a la investigación y el desarrollo farmacéuticos, tales como: resultados adversos en nuestras actividades de descubrimiento de fármacos, preclínicas y de desarrollo clínico, el riesgo de que los resultados de los estudios preclínicos, incluidos los de navenibart y STAR-0310, no se reproduzcan en los ensayos clínicos, que los resultados preliminares o provisionales de los ensayos clínicos no sean indicativos de los resultados finales, que los resultados de los ensayos clínicos de fase inicial, como los resultados del ensayo clínico de fase 1a de navenibart y del ensayo ALPHA-STAR, no se reproduzcan en ensayos clínicos de fase posterior, incluido el programa de fase 3 de navenibart; el riesgo de que no podamos inscribir a suficientes pacientes en nuestros ensayos clínicos en el momento oportuno, y el riesgo de que cualquiera de nuestros ensayos clínicos no comience, continúe o finalice a tiempo, o no lo haga en absoluto; las decisiones tomadas por la FDA y otras autoridades reguladoras, así como los comentarios recibidos de las mismas, sobre nuestras presentaciones reguladoras y de ensayos clínicos y otros comentarios de posibles centros de ensayos clínicos, incluidos los comités de revisión de investigación de dichos centros, y otros organismos de revisión con respecto a navenibart, STAR-0310 y cualquier otro futuro candidato a producto, y dispositivos para dichos candidatos a producto; nuestra capacidad para fabricar cantidades suficientes de sustancia y producto farmacéuticos para navenibart, STAR-0310 y cualquier otro futuro candidato a producto, y dispositivos para dichos candidatos a producto, de forma rentable y oportuna, y para desarrollar dosis y formulaciones para navenibart, STAR-0310 y cualquier otro futuro candidato a producto que sean cómodas para el paciente y competitivas; nuestra capacidad para desarrollar biomarcadores y otros ensayos, junto con los protocolos de prueba correspondientes; nuestra capacidad para obtener, mantener y hacer valer los derechos de propiedad intelectual de navenibart, STAR-0310 y cualquier otro futuro candidato a producto; nuestra posible dependencia de socios colaboradores; la competencia con respecto a navenibart, STAR-0310 o cualquier otro de nuestros futuros candidatos a productos; el riesgo de que los resultados de las encuestas y los estudios de mercado no sean predictores precisos del panorama comercial para el AEH, la capacidad de navenibart para competir en el AEH y la posición y los atributos previstos de navenibart en el AEH sobre la base de los datos clínicos obtenidos hasta la fecha, su perfil preclínico, los modelos farmacocinéticos, los estudios de mercado y otros datos; los riesgos relativos a la capacidad de STAR-0310 para competir en la dermatitis atópica y la posición y los atributos previstos de STAR-0310 en la dermatitis atópica sobre la base de su perfil preclínico; nuestra capacidad para gestionar el uso de nuestro efectivo y la posibilidad de que se produzcan gastos inesperados en efectivo; nuestra capacidad para obtener la financiación necesaria para llevar a cabo nuestras actividades previstas y gestionar las necesidades de efectivo imprevistas; los riesgos e incertidumbres relacionados con nuestra capacidad para reconocer los beneficios de cualquier adquisición adicional, licencia u operaciones similares; y las condiciones económicas y de mercado generales; así como los riesgos e incertidumbres comentados en la sección «Factores de riesgo» de nuestro Informe Anual en el Formulario 10-K para el período finalizado el 31 de diciembre de 2023 y en otros documentos que podamos presentar ante la Comisión de Bolsa y Valores.
Ocasionalmente pueden surgir nuevos riesgos e incertidumbres, y no es posible predecir todos los riesgos e incertidumbres. Es posible que Astria no alcance realmente las previsiones o expectativas reveladas en nuestras declaraciones prospectivas, y los inversores y posibles inversores no deberían depositar una confianza indebida en las declaraciones prospectivas de Astria. Ni Astria, ni sus filiales, asesores o representantes, asumen obligación alguna de actualizar o revisar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, acontecimientos futuros u otros motivos, salvo que así lo exija la ley. Estas declaraciones prospectivas no deben considerarse representativas de las opiniones de Astria en ninguna fecha posterior a la del presente comunicado.
El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única versión del texto que tendrá un efecto legal.
Vea la versión original en businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20250227808000/es/
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— Un ensayo diseñado para demostrar la eficacia y seguridad de la administración del fármaco cada 3 y cada 6 meses en un período de tratamiento de 6 meses — – Business Wire
Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…