BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), una empresa oncológica internacional, anunció hoy resultados preliminares positivos del ensayo clínico en fase 1/2 (BGB-11417-201) del sonrotoclax, un inhibidor de nueva generación de BCL2 en investigación que podría ser el mejor de su clase, en pacientes adultos con linfoma de células del manto (LCM) recidivado/refractario (R/R) que siguieron tratamientos con un inhibidor de la tirosina quinasa de Brutón (BTKi) y tratamientos con anticuerpos monoclonales quiméricos anti-CD20. BeOne planea presentar toda la información en un congreso médico que tendrá lugar próximamente.
«Para las personas que sufren linfoma de células del manto recidivado o refractario la enfermedad es agresiva, el entorno del tratamiento es disperso y los resultados son inadmisiblemente deficientes. Estos resultados positivos destacan el potencial que tiene el sonrotoclax para brindar respuestas significativas y duraderas y, si se aprueba, será el primer inhibidor de BCL2 para pacientes con LCM R/R», explicó Lai Wang, PhD y director global de Investigación y Desarrollo de BeOne Medicines. «Estos datos se suman al extraordinario avance que hemos visto en los últimos cinco años en el tratamiento de linfomas de células B y me enorgullece que BeOne haya tenido un papel tan importante en esta transformación a través de nuestro inhibidor de BTK de vanguardia».
El ensayo clínco BGB-11417-201 ( NCT05471843 ) es un ensayo global de fase 1/2, multicéntrico, con un solo grupo y sin enmascaramiento, que incluyó a 125 pacientes adultos con LCM R/R luego de recibir tratamiento con anti-CD20 y un inhibidor de BTK. En la parte 1, 22 pacientes recibieron tratamiento a diario ya sea con 160 o 320 mg de sonrotoclax para evaluar la seguridad y la tolerabilidad del sonrotoclax e identificar la dosis recomendada para la parte 2. En la parte 2, 103 pacientes recibieron la dosis diaria recomendada de sonrotoclax (320 mg), con el seguimiento, para evaluar la eficacia y la seguridad del sonrotoclax.
El ensayo alcanzó su criterio de valoración principal de la tasa de respuesta global (TRO) según la evaluación realizada por un comité independiente de monitoreo de datos (CIMD) y demostró que el tratamiento con sonrotoclax generó respuestas clínicamente significativas en estos pacientes fuertemente pretratados. El ensayo también mostró resultados promisorios sobre varios criterios secundarios de valoración, entre ellos la tasa de respuesta completa (RC), la duración de la respuesta (DdR) y la supervivencia libre de progresión (SLP). El perfil de seguridad fue bien tolerado en general y la toxicidad fue soportable. Estos resultados son otro hito importante para la franquicia de hematología de BeOne que ahora incluye tres medicamentos fundamentales diseñados para atender las continuas necesidades cambiantes de los pacientes que atraviesan linfomas de células B.
BeOne tiene planeado presentar estos datos a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) y a otros organismos de regulación globales para la posible aprobación de sonrotoclax para el tratamiento de LCM R/R. Se han aceptado nuevas aplicaciones farmacológicas de sonrotoclax para el tratamiento de LCM R/R y leucemia linfocítica crónica (LLC) y linfoma linfocítico de células pequeñas (SLL) R/R y están bajo la revisión del Centro de Evaluación de Medicamentos (CDE, por sus siglas en inglés) de la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA, por sus siglas en inglés) de China para una posible autorización acelerada. El ensayo de fase 3 CELESTIAL-LCM RR de confirmación (BGB-11417-302; NCT06742996 ) está en curso, y se reclutó el primer paciente a principio de este año. La FDA de los Estados Unidos previamente le otorgó la designación de medicamento huérfano para el tratamiento de pacientes con LCM.
Acerca del linfoma de células del manto El linfoma de células del manto (LCM) es un subtipo poco frecuente de linfoma no hodgkiniano agresivo de células B (LNH)1 que se desarrolla en las células B en la zona del manto de los ganglios linfáticos. El LCM es responsable de aproximadamente el 5 % de todos los casos de LNH en el mundo2 , que afecta a 28 000 personas aproximadamente 3 . A menudo el LCM se diagnostica en las fases avanzadas4 y casi todos los pacientes con LCM con el tiempo desarrollarán la enfermedad recidivada o refractaria.5 La tasa de supervivencia a cinco años del LCM es del 50 % aproximadamente, lo que refleja la necesidad urgente de encontrar nuevas opciones de tratamiento.6
Acerca de Sonrotoclax (BGB-11417) Sonrotoclax es un inhibidor de nueva generación del linfoma de células B (BCL2), que es una de las tantas proteínas que facilitan la supervivencia de las células cancerígenas, que está en investigación y podría ser el mejor de su clase. Es una parte de un grupo de fármacos llamados miméticos de BH3 que imitan los signos de muerte celular natural. Los estudios de laboratorio y llevados a cabo en las fases tempranas del desarrollo de la droga demostraron que el sonrotoclax es un inhibidor muy potente y específico de BCL2 con una semivida corta y sin acumulación del fármaco. Sonrotoclax muestra una actividad clínica alentadora para una amplia variedad de neoplasias de células B y, hasta la fecha, se han reclutado casi 2000 pacientes para el amplio programa de desarrollo global. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) asignó al sonrotoclax el proceso de vía rápida para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de las células del manto (LCM) y macroglobulinemia de Waldenström (MW).
Acerca de BeOne BeOne Medicines es una empresa oncológica internacional con sede en Suiza dedicada al descubrimiento y desarrollo de tratamientos innovadores más asequibles y accesibles para los pacientes con cáncer de todo el mundo. Con una cartera que abarca la hematología y los tumores sólidos, BeOne está acelerando el desarrollo de su diversa línea de nuevas terapias a través de sus capacidades internas y colaboraciones. Con un equipo mundial cada vez mayor, formado por más de 11 000 colegas en seis continentes, la empresa se ha comprometido a mejorar radicalmente el acceso a los medicamentos para muchos más pacientes que los necesitan.
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Declaraciones prospectivas El presente comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas en el sentido de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995 y otras leyes federales sobre valores, incluidas las declaraciones relativas a los posibles beneficios de sonrotoclax; las expectativas de BeOne con respecto al desarrollo clínico de sonrotoclax, los hitos normativos, presentaciones y autorizaciones; los planes de BeOne de presentar toda la información en un congreso médico que tendrá lugar próximamente; y los planes, compromisos, aspiraciones y objetivos de BeOne bajo el título «Acerca de BeOne». Los resultados reales pueden diferir sustancialmente de los indicados en las declaraciones prospectivas como consecuencia de muchos factores importantes, entre ellos, la capacidad de BeOne de demostrar la eficacia y seguridad de sus medicamentos candidatos; los resultados clínicos de sus medicamentos candidatos, que podrían no obtener la autorización para seguir con su desarrollo o promoción; las acciones que tomen los organismos reguladores, que puedan afectar la iniciación, el tiempo y el avance de los ensayos clínicos y la autorización para la comercialización; la capacidad de BeOne de lograr el éxito comercial de estos medicamentos promocionados y fármacos candidatos, si se aprueban; la capacidad de BeOne de obtener y mantener la protección de la propiedad intelectual para sus medicamentos y tecnología; la dependencia de BeOne de terceras partes para llevar a cabo el desarrollo, la fabricación y la comercialización de medicamentos y otros servicios; la experiencia limitada que tiene BeOne en la obtención de las autorizaciones reglamentarias y la comercialización de productos farmacéuticos; la capacidad de BeOne de obtener financiamiento adicional para sus operaciones y para completar el desarrollo de sus fármacos candidatos y lograr y mantener la rentabilidad; y aquellos riesgos que se discuten más ampliamente en la sección que se titula «Factores de riesgo» del informe trimestral más reciente de BeOne en el formulario 10-Q, así como las discusiones sobre posibles riesgos, incertidumbres y otros factores importantes en los posteriores documentos presentados por BeOne ante la Comisión de Bolsa y Valores de Estados Unidos. Toda la información contenida en este comunicado de prensa es válida a fecha de este comunicado de prensa, y BeOne no asume ninguna obligación de actualizar dicha información a menos que lo exija la ley.
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1 Jain, P., y Wang, M. L. (2022). Mantle cell lymphoma: 2022 update on diagnosis, risk stratification, and clinical management. American Journal of Hematology, 97(5), 638–656. https://doi.org/10.1002/ajh.26523
2 Ferlay, J., et al. (2024). Global Cancer Observatory: Non-Hodgkin Lymphoma. Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer. https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/cancers/34-non-hodgkin-lymphoma-fact-sheet.pdf
3 Association of Community Cancer Centers. Relapsed/Refractory Mantle Cell Lymphoma. https://www.accc-cancer.org/home/learn/cancer-types/hematologic-malignancies/mcl
4 Cencini, E., et al. (2024). Survival outcomes of patients with mantle cell lymphoma: A retrospective, 15-year, real-life study. Hematology Reports, 16(1), 50–62. https://doi.org/10.3390/hematolrep16010006
5 Burkart, M., y Karmali R. (2022). Relapsed/refractory mantle cell lymphoma: Beyond BTK inhibitors. Journal of Personalized Medicine, 12(3), 376. https://doi.org/10.3390/jpm12030376
6 Cleveland Clinic. (2023). Mantle cell lymphoma. https://my.clevelandclinic.org/health/diseases/24030-mantle-cell-lymphoma
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El ensayo clínico alcanzó su criterio de valoración principal de la tasa de respuesta global (TRO) y demostró respuestas clínicas significativas al linfoma de células B poco frecuente que tiene una alta necesidad médica insatisfecha BeOne enviará la información a los organismos reguladores internacionales para su revisión y su posible aprobación – Business Wire
Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…