BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), una empresa de oncología global, anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos le otorgó una designación de aprobación acelerada para BGB-B2033, su anticuerpo biespecífico GPC3x4-1BB para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma hepatocelular (HCC) con avance de la enfermedad durante o después de un tratamiento sistémico previo.
“La FDA otorga la designación de aprobación acelerada a terapias que demuestran potencial para atender una necesidad médica no satisfecha en enfermedades graves o con riesgo de vida. La decisión de la FDA refleja el perfil alentador de BGB-B2033 en el carcinoma hepatocelular avanzado, una enfermedad para la cual los pacientes siguen contando con opciones de tratamiento limitadas”, afirmó Julie Lepin, vicepresidenta sénior y directora de asuntos regulatorios de BeOne.
Actualmente, BeOne está llevando a cabo un ensayo clínico fase 1 multicéntrico global (NCT06427941) para explorar la seguridad y la actividad antitumoral de BGB-B2033, tanto solo como en combinación con el inhibidor de PD-1 TEVIMBRA® (tislelizumab).
Acerca del carcinoma hepatocelular
El carcinoma hepatocelular (HCC) es el sexto tipo de cáncer más común a nivel mundial y la cuarta causa principal de muertes relacionadas con el cáncer.1 El HCC representa el 80 por ciento de todos los tipos de cáncer hepáticos, y se espera que la cantidad de casos nuevos se duplique entre 2022 y 2050.2 La mayor incidencia del HCC se atribuye principalmente a la alta prevalencia de los virus de la hepatitis B y la hepatitis C (HBV/HBC), y a factores de estilo de vida como obesidad, tabaquismo y consumo de alcohol.3 Dado que aproximadamente el 80 por ciento de los pacientes son diagnosticados en etapas avanzadas y las tasas de supervivencia a cinco años para esta población de pacientes es inferior al 20 por ciento, se necesitan nuevas opciones de tratamiento más allá de la terapia sistémica disponible actualmente.4
Acerca de BGB-B2033
BGB-B2033 es un anticuerpo biespecífico dirigido a GPC3 (glipican 3), un antígeno tumoral específico sobreeexpresado en el HCC5, y a 4-1BB, un receptor coestimulante asociado con la activación de células T y la reactividad tumoral en el HCC.6 La molécula fue designada con citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos reducida para evitar la toxicidad sistémica.
Acerca de BeOne Medicines
BeOne Medicines es una compañía oncológica global con sede en Suiza que descubre y desarrolla tratamientos innovadores más accesibles para pacientes con cáncer en todo el mundo. Con una cartera de productos que abarca hematología y tumores sólidos, BeOne acelera el desarrollo de su diversa línea de nuevas terapias mediante sus capacidades internas y colaboraciones. Con un equipo global en constante crecimiento de casi 12.000 profesionales en seis continentes, la compañía está comprometida con mejorar radicalmente el acceso a los medicamentos para muchos más pacientes que los necesitan. Para obtener más información sobre BeOne, visite www.beonemedicines.com y síganos en LinkedIn, X, Facebook e Instagram.
Declaración prospectiva
Este comunicado de prensa incluye declaraciones prospectivas, en el sentido de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995 y otras leyes de valores federales, incluidas declaraciones relacionadas con el potencial de BGB-B2033 para atender una necesidad médica no satisfecha en carcinoma hepatocelular; el plan de desarrollo clínico de BeOne para BGB-B2033; y los planes, los compromisos, las aspiraciones y los objetivos de BeOne bajo el título “Acerca de BeOne Medicines”. Los resultados reales pueden diferir materialmente de los indicados en las declaraciones prospectivas como resultado de varios factores importantes, entre ellos la capacidad de BeOne de demostrar la eficacia y la seguridad de sus candidatos a fármacos; los resultados clínicos de sus candidatos a fármacos, que pueden no ameritar un desarrollo o una aprobación de comercialización ulterior; medidas de los organismos regulatorios, que pueden afectar el inicio, los plazos y el progreso de los ensayos clínicos y la aprobación de comercialización; la capacidad de BeOne de lograr éxito comercial con sus medicamentos comercializados y candidatos a fármacos, en caso de que sean aprobados; la capacidad de BeOne de lograr y conservar la protección de la propiedad intelectual de sus medicamentos y tecnologías; la dependencia de BeOne de terceros para el desarrollo, la fabricación, la comercialización y otros servicios relacionados con los fármacos; la experiencia limitada de BeOne para obtener aprobaciones regulatorias y comercializar productos farmacéuticos, y su capacidad de lograr financiación adicional para las operaciones, completar el desarrollo de sus candidatos a fármacos y lograr y conservar rentabilidad; y los riesgos que se describen con mayor profundidad en la sección titulada “Factores de riesgo” en el informe trimestral más reciente de BeOne incluido en el Formulario 10-Q, además del análisis s de potenciales riesgos, incertidumbres y otros factores importantes en las sucesivas presentaciones de BeOne ante la Comisión de Bolsa y Valores de los Estados Unidos. Toda la información incluida en este comunicado de prensa es válida a la fecha de su publicación, y BeOne no asume obligación alguna de actualizarla a menos que la ley indique lo contrario.
Para acceder a los recursos para los medios de BeOne, visite el sitio web de nuestra Sala de prensa.
__________________________________ 1 Samant H, Amiri HS, Zibari GB. Addressing the worldwide hepatocellular carcinoma: epidemiology, prevention and management (Abordaje del carcinoma hepatocelular mundial: epidemiología , prevención y manejo). J Gastrointest Oncol. 2021 Jul;12(Suppl 2):S361-S373. doi: 10.21037/jgo.2020.02.08. PMID: 34422400; PMCID: PMC8343080.
2 Chan, Stephen Lam et al The Lancet Commission on addressing the global hepatocellular carcinoma burden: comprehensive strategies from prevention to treatment (Comisión de The Lancet para el abordaje de la carga del carcinoma hepatocelular: estrategias integrales de la prevención al tratamiento). The Lancet, Volume 406, Issue 10504, 731 – 778
3 Kim DY. Changing etiology and epidemiology of hepatocellular carcinoma: Asia and worldwide (Cambio de etiología y epidemiología del carcinoma hepatocelular: Asia y resto del mundo). Journal of Liver Cancer 2024;24(1):62-70. DOI: https://doi.org/10.17998/jlc.2024.03.13
4 Li D, Sedano S, Allen R, Gong J, Cho M, Sharma S. Current Treatment Landscape for Advanced Hepatocellular Carcinoma: Patient Outcomes and the Impact on Quality of Life (Panorama de tratamiento actual para carcinoma hepatocelular avanzado: resultados de pacientes e impacto sobre la calidad de vida). Cancers (Basel). 2019 Jun 18;11(6):841. doi: 10.3390/cancers11060841. PMID: 31216701; PMCID: PMC6627588.
5 Fanching Lin et al. Novel GPC3-targeting radiopharmaceutical therapy for hepatocellular carcinoma (Nueva terapia radiofarmacéutica dirigida a GPC3 para carcinoma hepatocelular). J Clin Oncol 42, 525-525(2024).DOI:10.1200/JCO.2024.42.3_suppl.525
6 Kim DY et al. 4-1BB Delineates Distinct Activation Status of Exhausted Tumor-Infiltrating CD8+ T Cells in Hepatocellular Carcinoma (4-1BB delinea un estado de activación distintivo de las células T CD8+ agotadas infiltrantes de tumores en el carcinoma hepatocelular). Hepatology, VOL. 71, NO. 3, 2020. https://onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.1002/hep.30881
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Vea la versión original en businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20251218313939/es/
«El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal».
BGB-B2033 es un anticuerpo biespecífico dirigido a GPC3 y 4-1BB, objetivos clave en el tipo de cáncer hepático más común La designación de aprobación acelerada por parte de la FDA refleja el potencial de BGB-B2033 en un ámbito de necesidades altamente insatisfechas – Business Wire
Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…