Cardiovalve presenta el expediente CE para su aprobación tras la finalización exitosa del estudio TARGET

Cardiovalve presenta el expediente CE para su aprobación tras la finalización exitosa del estudio TARGET

PR Newswire

Datos prometedores sobre el dispositivo de reemplazo de la válvula tricúspide Cardiovalve presentados en la reunión PCR London Valves 2025

LONDRES, 17 de noviembre de 2025 /PRNewswire/ — Venus Medtech (Hangzhou) Inc. (2500.HK) anunció hoy que Cardiovalve ha presentado el expediente técnico CE para su sistema de reemplazo de válvula tricúspide transcatéter (TTVR) ante DEKRA, el organismo notificado responsable de la aprobación de la marca CE en Europa. Este hito se produce tras la finalización exitosa del estudio TARGET, en el que participaron 150 pacientes y se demostró la seguridad y el rendimiento del sistema Cardiovalve.

Los resultados provisionales del estudio TARGET: «Seguridad y rendimiento del sistema de reemplazo de válvula cardiovascular para la regurgitación tricuspídea» fueron presentados ayer por el profesor Georg Nickenig, en nombre de los investigadores del estudio TARGET, durante la sesión de ensayos clínicos de última hora en el pabellón principal de PCR London Valves.

El estudio TARGET realizó un seguimiento a 150 pacientes en 30 centros de Europa, Reino Unido y Canadá como parte de un ensayo clínico prospectivo, de un solo brazo, abierto y multicéntrico, diseñado para evaluar la seguridad y el rendimiento del sistema Cardiovalve TR.

Los resultados provisionales del estudio, publicados el 16 de noviembre de 2025, mostraron que el reemplazo de la válvula tricúspide por vía transcatéter (TTVR) con el sistema Cardiovalve eliminó eficazmente la regurgitación tricúspide (RT) en la mayoría de los pacientes, a pesar de que el 73% presentaba RT masiva o torrencial al inicio del estudio, lo que demuestra la eficacia clínica del dispositivo en los pacientes.

TR Reduction (TTE) with Cardiovalve System by Core Lab

Además de los criterios de valoración de eficacia, se observó que el procedimiento tenía un perfil de seguridad aceptable, con mejoras en los síntomas de los pacientes a los 30 días posteriores al tratamiento.

Los pacientes inscritos en el estudio continuarán en seguimiento durante un máximo de cinco años. Próximamente se presentarán los resultados clínicos y ecocardiográficos completos, incluyendo la mortalidad y las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca de la cohorte completa de 150 pacientes.

El profesor George Nickenig afirmó: «Los resultados del estudio Cardiovalve son muy alentadores, ya que demuestran una gran eficacia en la reducción de la insuficiencia tricuspídea (IT) y un perfil de seguridad favorable, especialmente con la nueva versión del dispositivo. Estos hallazgos representan un importante avance y ofrecen la esperanza de que los pacientes que sufren de IT pronto tengan acceso a una opción de tratamiento novedosa y eficaz».

«La presentación del expediente CE marca un hito fundamental y acerca a Cardiovalve a ofrecer una terapia transformadora para pacientes con insuficiencia mitral y tricuspídea grave«, declaró Amir Gross, consejero delegado de Cardiovalve. «Este logro refleja el compromiso de un equipo comprometido con una visión compartida, un equipo que no solo se propone metas, sino que las alcanza. Nuestro más sincero agradecimiento a los investigadores, coordinadores, socios clínicos y, sobre todo, a los pacientes y sus familias por su confianza«.

Lim Hou-Sen, consejero delegado de Venus Medtech, explicó: «Estos prometedores resultados marcan un avance significativo para los pacientes que sufren de insuficiencia tricuspídea. Con la solicitud de marcado CE en revisión, Cardiovalve está bien posicionada para obtener la certificación e iniciar el lanzamiento comercial del sistema TR para 2027«.

Acerca de Cardiovalve

Cardiovalve, filial de Venus Medtech, es pionera en la tecnología de reemplazo valvular transcatéter y líder en innovación para el tratamiento de cardiopatías estructurales. Con más de 150 patentes aprobadas, un equipo altamente experimentado y una planta de fabricación de última generación, Cardiovalve se dedica a ofrecer a los médicos soluciones innovadoras que mejoran los resultados y la calidad de vida de los pacientes, sin necesidad de cirugía a corazón abierto.

Acerca de Venus Medtech

Venus Medtech (Hangzhou) Inc. (2500.HK) es una empresa líder e innovadora en soluciones de válvulas cardíacas transcatéter para cardiopatías estructurales. La compañía ha desarrollado una amplia gama de productos que abarcan las cuatro válvulas cardíacas: TAVR, TPVR, TMVR y TTVR, así como productos accesorios relacionados. Con centros de I+D en China, Estados Unidos e Israel, la compañía está comprometida con ofrecer soluciones de tratamiento eficaces para enfermedades potencialmente mortales.

Foto – https://mma.prnewswire.com/media/2824126/TR_Reduction__TTE__Cardiovalve_System_Core_Lab.jpg 

 

 

Cision View original content:https://www.prnewswire.com/news-releases/cardiovalve-presenta-el-expediente-ce-para-su-aprobacion-tras-la-finalizacion-exitosa-del-estudio-target-302617405.html

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  6. Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
    -¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
    -¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
    -No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
    ¿Hay que mantenerlas 13 meses?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
    ¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
    Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
    Muchas gracias a todos por responder

  7. Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.

  8. hola buenas!
    me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
    javi

  9. NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.

  10. Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado

  11. Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.

  12. No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.

  13. Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.

  14. Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.

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  20. hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .

  21. Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!

  22. CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES

  23. Banesto «premia», menuda falacia…
    No hay ningún banco que premie a nadie.
    BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
    DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.

  24. POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
    ES POR DAR PISTAS…