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HOUSTON, April 27, 2026
Phase 2 multicenter, open-label study (NCT07499102) will evaluate the safety and clinical efficacy of CK0801 Tregs in transfusion-dependent aplastic anemia.
HOUSTON, April 27, 2026 /PRNewswire/ — Cellenkos®, Inc., a clinical-stage biotechnology company, developing allogeneic, tissue-targeted regulatory T cell (Treg) therapies, today announced the receipt of U.S. Food and Drug Administration (FDA) clearance to initiate CK0801 Phase 2 clinical trial, for the treatment of aplastic anemia.
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Aplastic anemia, a rare and life-threatening blood disorder, continues to present a significant challenge for thousands of patients who fall outside the reach of current standard treatments. Aplastic Anemia develops because of an autoimmune attack on the bone marrow, due to unchecked immune imbalance, resulting from exposure to radiation, toxic chemicals, certain medications, and specific viral infections, though in many cases the cause remains unknown. Characterized by bone marrow’s failure to produce essential red blood cells, white blood cells, and platelets, the condition can be fatal within just three months if left untreated. While medical advancements such as intensive immunosuppressive therapy and allogeneic bone marrow transplantation have saved many lives, a stark «unmet need» remains, especially for older Americans > 65 years of age, and patients with minority ethnic background who have difficulty finding a matching donor. These patients are often forced into a lifelong cycle of chronic blood and platelet transfusions. This dependency, coupled with frequent hospitalizations due to severe infections, leads to a drastically diminished quality of life.
«The reality for many aplastic anemia patients is a persistent state of medical fragility,» said Simrit Parmar, MD, MSCI, Founder of Cellenkos and Adjunct Faculty at Texas A&M University School of Engineering Medicine (EnMed). «We are seeing a massive gap in care where traditional ‘gold standard’ treatments simply aren’t an option, leaving these individuals in a cycle of supportive care rather than a true recovery.»
About the CK0801 Phase 2 Study
The Phase 2 multicenter, open-label study (NCT07499102) is designed to evaluate the safety and clinical activity of CK0801 in patients with aplastic anemia
- Target Population: Adults (≥18 years) with aplastic anemia who have failed at least one prior line of therapy or are intolerant to standard treatments and are dependent on red blood cell and/or platelet transfusions.
- Primary Endpoint: 30% reduction in transfusion requirements at Day 180.
How can CK0801 treat Aplastic Anemia?
In aplastic anemia, body’s own regulatory T cells — that normally keep the immune system under check — are often decreased in number and impaired in function, allowing for the un-opposed autoimmune attack on the bone marrow. Derived from healthy, allogeneic, cord blood, CK0801 is manufactured using Cellenkos’ proprietary CRANE® technology to generate «Supercharged Tregs» that can overcome the inflammatory chaos, by driving Four Rs:
«FDA clearance to advance CK0801 into the Phase 2 trial is a pivotal milestone for Cellenkos and, more importantly, for patients living with aplastic anemia,» said Tara Sadeghi, Chief Operating Officer, Cellenkos. «Our Phase 1 experience with CK0801, showed a favorable safety profile and early signals of durable clinical activity, with follow-up of up to 3.5 years of transfusion independence in individual patients. We look forward to further evaluating CK0801 as a potentially non-toxic, transformative and curative therapy that can bring meaningful improvements in patient lives»
CK0801 is designed to act, in effect, as an immunological «peacekeeper» — calming the immune attack on the bone marrow and creating conditions intended to support hematopoietic recovery, regardless of the initial trigger of the disease.
CK0801 Phase 1 Trial Outcomes
Phase 1 results for CK0801 in bone marrow failure syndromes were published in NEJM Evidence (2024). In that study of 9 enrolled patients (4 with aplastic anemia, 4 with myelofibrosis, and 1 with hypoplastic myelodysplastic syndrome), CK0801 was administered intravenously through peripheral line, in the outpatient setting, without lymphodepleting chemotherapy or interleukin-2 (IL-2) supplementation. No infusion reactions, no dose-limiting toxicities, and no Grade 3 or 4 severe adverse reactions attributable to CK0801 were reported. Among aplastic anemia patients, at 12 months assessment, 3 of 4 achieved a partial response, and 2 of 3 patients who were transfusion-dependent at baseline achieved durable transfusion independence.
About CK0801
CK0801 is manufactured from a single allogeneic umbilical cord blood unit (CBU) collected and banked from a healthy normal donor who has met FDA requirements for screening and testing for transmissible disease, in compliance with 21 CFR Part 1271, Subpart C. The FDA previously granted Orphan Drug Designation to CK0801 for the treatment of aplastic anemia, reflecting the significant unmet medical need in this patient population. CK0801 remains investigational and has not been approved by the FDA for any indication.
About Cellenkos, Inc.
Cellenkos®, Inc. is a clinical-stage biotechnology company developing allogeneic, tissue-targeted regulatory T cell (Treg) therapies for autoimmune diseases and inflammatory disorders. Cellenkos was granted US patent (US12472182B2) on November 18, 2025, for their technology covering «Compositions comprising regulatory t cells and methods of» producing and using them. Using its proprietary CRANE® platform, the company is developing a pipeline of «off-the-shelf» Treg cell product candidates designed to suppress pathological inflammation and support tissue repair and regeneration.
For more information, please visit www.cellenkosinc.com.
Media and Investor Contact:
Forward-Looking Statements
This press release contains forward-looking statements regarding the clinical development of CK0801. These statements are subject to risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially from those projected.
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Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…