Celltrion anuncia la comercialización de Omlyclo™ en Europa durante la EADV 2025

Celltrion, Inc., ha reforzado su amplio compromiso con la expansión de su portafolio de productos de inmuno-dermatología durante su participación en el Congreso de la Academia Europea de Dermatología y Venereología (EADV) 2025, que se celebra del 17 al 20 de septiembre en París, donde ha anunciando la comercialización de Omlyclo™, el primer y único biosimilar de omalizumab aprobado en Europa (aprobado por la CE en mayo de 2024). El lanzamiento comenzará en Noruega y se extenderá gradualmente a otros mercados europeos.

En su apuesta por la educación científica, la compañía ha organizado un simposio satélite donde se presentan los resultados del ensayo fase III de CT-P39 (Omlyclo™). El estudio incluyó 619 pacientes con Urticaria Crónica Espontánea (UCE), a quienes se les realizó un seguimiento hasta la semana 40. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir 300 mg o 150 mg de Omlyclo™, o el producto de referencia, cada 4 semanas. A partir de la semana 12, los pacientes que recibieron Omlyclo™ continuaron con el mismo tratamiento y los pacientes que habían recibido inicialmente 300 mg del producto de referencia fueron aleatorizados otra vez en una proporción de 1:1 para administrarles Omlyclo™ o continuar recibiendo el producto de referencia. Desde la semana 24 hasta la semana 40, los pacientes permanecieron sin tratamiento. Los resultados muestran que Omlyclo™ tuvo una eficacia y seguridad comparables a las del producto de referencia tanto durante los periodos de tratamiento como en el periodo sin tratamiento.1,2

“Enfermedades como la UCE impactan de forma importante en la calidad de vida de los pacientes. La llegada de un biosimilar de omalizumab en la UE es una noticia muy positiva, ya que ofrece una alternativa necesaria para pacientes y profesionales”, señala el Prof. Martin Metz, subdirector del Instituto de Alergología de la Charité-Universitätsmedizin de Berlín. “El ensayo de Omlyclo™ cumple claramente los criterios de eficacia y seguridad, lo que se traduce en una oportunidad tangible para quienes puedan beneficiarse de este tratamiento”.

“En la EADV de este año hemos reforzado la confianza de los dermatólogos en Omlyclo™, presentando evidencia sólida que respalda su biosimilaridad y el cambio seguro desde el producto de referencia”, afirma Taehun Ha, vicepresidente ejecutivo y director para Europa de Celltrion. “Como compañía centrada en biosimilares, seguiremos construyendo relaciones de largo plazo con los profesionales sanitarios y consolidando nuestra presencia en Europa”.

En línea con su compromiso con la inmunología, Celltrion también comparte un abstract de CT-P55, su candidato biosimilar de secukinumab, que muestra perfiles de eficacia y seguridad comparables en sujetos sanos.³

Con el lanzamiento de Omlyclo™, el porfolio dermatológico de Celltrion alcanza cinco productos: Remsima™ (infliximab), Remsima™ SC (infliximab subcutáneo), Yuflyma™ (adalimumab), SteQeyma™ (ustekinumab) y Omlyclo™ (omalizumab), reforzando su papel en patologías cutáneas mediadas por el sistema inmunitario. La compañía seguirá avanzando en dermatología con nuevos candidatos —entre ellos CT-P55— y ampliará sus actividades post-comercialización en la especialidad.

Notas para los editores:

Sobre Omlyclo™ (omalizumab)

Omlyclo™ es el primer biosimilar de anticuerpos anti-IgE aprobado por la Comisión Europea (CE) cuya referencia es Xolair® (omalizumab). En la UE, Omlyclo™ se indica para tratar a los pacientes con asma alérgica, urticaria crónica espontánea (UCE) y rinosinusitis crónica con pólipos nasales (RSCcPN).

Sobre CT-P55 (candidato biosimilar de secukinumab)

CT-P55 es un candidato biosimilar de secukinumab, desarrollado por Celltrion, Inc. El secukinumab es un anticuerpo monoclonal humano que se dirige selectivamente a la interleucina-17A y ha demostrado ser muy eficaz para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave, desde las primeras fases, con un efecto sostenido y un perfil de seguridad favorable.4 Actualmente, CT-P55 se encuentra en fase III de ensayos clínicos a nivel mundial.

Sobre Celltrion

Celltrion es una compañía biofarmacéutica líder especializada en la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de terapias innovadoras. Pionera en biosimilares —con el primer anticuerpo monoclonal biosimilar del mundo—, su porfolio abarca inmunología, oncología, hematología, oftalmología y endocrinología. Además de biosimilares, Celltrion impulsa medicamentos novedosos para ampliar los límites de la innovación científica. Más información en www.celltrion.com/en-us y en nuestras redes sociales (LinkedIn, Instagram, X y Facebook).

Declaraciones prospectivas

Cierta información de este comunicado de prensa tiene declaraciones relacionadas con nuestro rendimiento comercial y financiero futuro y con acontecimientos o desarrollos futuros que afectan a Celltrion Inc. y sus filiales, que pueden constituir declaraciones prospectivas, según las leyes de valores pertinentes. Este comunicado de prensa tiene declaraciones prospectivas, que también pueden identificarse por palabras como «prepara», «espera», «próximo», «planea», «pretende», «se lanzará», «está preparando», «una vez obtenido», «podría», «con el objetivo de», «puede», «una vez identificado», «será», «trabajando para», «está previsto», «está disponible», «tiene potencial para», «anticipa», la forma negativa de estas palabras u otras variaciones de ellas o la terminología comparable.

Asimismo, nuestros representantes pueden realizar declaraciones prospectivas verbales. Dichas declaraciones se fundan en las expectativas actuales y en ciertas suposiciones de Celltrion Inc. y la dirección de sus filiales, muchas de las cuales escapan a su control.

El propósito de las declaraciones prospectivas es que los posibles inversores puedan comprender las creencias y opiniones de la dirección con respecto al futuro, de modo que puedan utilizarlas como un factor más a la hora de evaluar una inversión. Estas declaraciones no son garantías de resultados futuros y no se debe depositar una confianza indebida en ellas.

Dichas declaraciones prospectivas implican necesariamente una serie de riesgos e incertidumbres conocidos y desconocidos, que pueden hacer que el rendimiento real y los resultados financieros en períodos futuros difieran sustancialmente de cualquier proyección del rendimiento o los resultados futuros expresados o implícitos en dichas declaraciones prospectivas.

Celltrion Inc. y sus filiales no asumen obligación alguna de actualizar las declaraciones prospectivas en caso de modificarse las circunstancias o las estimaciones u opiniones de la dirección, salvo que lo exijan las leyes de valores aplicables.

Marca comercial

Xolair® es una marca comercial registrada de Novartis AG.

Referencias

1 Sarbjit Singh Saini et al., CT-P39 Compared With Reference Omalizumab in Chronic Spontaneous Urticaria: Results From a Double-Blind, Randomized, Active-Controlled, Phase 3 Study. Disponible en: https://onlinelibrary.wiley.com/doi/pdf/10.1111/all.16446?msockid=30d535870b30638b14c920090a18627c [consultado por última vez en agosto de 2025]

2 Grattan C et al., Efficacy and safety of CT-P39, an omalizumab biosimilar, in chronic spontaneous urticaria: 16-week follow-up study. Clin Transl Allergy. 2025 Jun;15(6):e70069.

3 Hasunuma et al., Pharmacokinetics, Safety and Immunogenicity comparision of Secukinumab Biosimilar (CT-P55) with Reference Secukinumab in Healthy male Subjects. Presentación de póster electrónico (resumen n.º 122) Presentado en EADV 2025.

4 Karle et al., Secukinumab, a novel anti-IL-17A antibody, shows low immunogenicity potential in human in vitro assays comparable to other marketed biotherapeutics with low clinical immunogenicity. mAbs . 2016;8(3):536-50. doi:10.1080/19420862.2015.1136761

El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.

«El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal».

Omlyclo™ (omalizumab) es el primer y único biosimilar de su clase aprobado en Europa; estará disponible a nivel comercial comenzando por Noruega, con lanzamientos posteriores en otros países europeos Los resultados del ensayo clínico global de fase III de Omlyclo™ (CT-P39) en el tratamiento de la urticaria crónica espontánea (UCE), el asma alérgica y la rinosinusitis crónica con pólipos nasales (RSCcPN) se darán a conocer durante un simposio satélite en el Congreso de la Academia Europea de Dermatología y Venereología (EADV) de 2025 Celltrion refuerza su porfolio dermatológico con los resultados clínicos positivos de CT-P55, un candidato biosimilar cuya molécula de referencia es el secukinumab Con el lanzamiento de Omlyclo™, Celltrion reafirma su compromiso con los tratamientos innovadores y accesibles en inmunología y dermatología – Business Wire

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  6. Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
    -¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
    -¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
    -No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
    ¿Hay que mantenerlas 13 meses?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
    ¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
    Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
    Muchas gracias a todos por responder

  7. Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.

  8. hola buenas!
    me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
    javi

  9. NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.

  10. Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado

  11. Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.

  12. No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.

  13. Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.

  14. Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.

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  20. hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .

  21. Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!

  22. CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES

  23. Banesto «premia», menuda falacia…
    No hay ningún banco que premie a nadie.
    BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
    DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.

  24. POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
    ES POR DAR PISTAS…