Cereno Scientific Receives Approval to Initiate FDA-aligned Phase I Pharmacokinetic Study of CS014 Supporting Phase II Development in PH-ILD

Cereno Scientific Receives Approval to Initiate FDA-aligned Phase I Pharmacokinetic Study of CS014 Supporting Phase II Development in PH-ILD

PR Newswire

GOTHENBURG, Sweden, March 17, 2026 /PRNewswire/ — Cereno Scientific (NASDAQ First North: CRNO B), an innovative biotech pioneering treatments to enhance and extend life for people with rare cardiovascular and pulmonary diseases, today announced that the Swedish Medical Products Agency has approved the initiation of a Phase I pharmacokinetic study of CS014. The study is designed based on feedback received in a pre-IND meeting with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and is expected to remove the need for additional safety studies and a Phase IIa trial. This supports a streamlined and capital-efficient development pathway toward the planned Phase II trial in pulmonary hypertension associated with interstitial lung disease (PH-ILD) in Q1 2027.

The approved study is a Phase I, open-label, randomized, two-period crossover pharmacokinetic (PK) trial in 14 healthy adult volunteers. The study will evaluate steady-state pharmacokinetics following seven days of repeat oral dosing of CS014 compared to valproic acid (VPA), a well-established HDAC inhibitor. The primary objective is to characterize total and unbound plasma concentrations of CS014 at steady state compared to VPA.

Following a constructive pre-IND meeting, the FDA indicated that comparative bioavailability data would be acceptable to support the initiation of a Phase IIb trial with CS014. The pharmacokinetic comparison allows Cereno Scientific to leverage the extensive clinical experience with VPA to strengthen the CS014’s safety package. A successful trial is expected to remove the need for additional nonclinical safety studies and a clinical Phase IIa trial, allowing Cereno Scientific to progress directly toward Phase IIb preparations.

«This study represents a regulatory aligned and strategically important step in the continued development of CS014,» said Sten R. Sörensen, CEO of Cereno Scientific. «By incorporating FDA feedback early, we have designed a focused pharmacokinetic program that supports efficient progression toward our planned Phase IIb study in PH-ILD and enables a more streamlined development pathway toward potential marketing approval. This reflects our capital-efficient and disciplined approach to development and our ambition to bring pioneering treatments to patients faster and with greater probability of success.»

CS014 is a precision deuterated HDAC inhibitor and proprietary new chemical entity within Cereno Scientific’s differentiated HDAC inhibitor platform. Designed as a multi-modal epigenetic modulator, CS014 aims to optimize pharmacokinetics and metabolic stability while targeting underlying disease mechanisms such as fibrosis, vascular remodeling, inflammation and thrombosis, which are central drivers in several cardiopulmonary diseases.

«CS014 builds on our strong expertise in HDAC inhibition and epigenetic modulation,» said Rahul Agrawal, CMO and Head of R&D at Cereno Scientific. «By generating comparative pharmacokinetic data with VPA, this study allows us to leverage the extensive clinical experience of this HDAC inhibitor class while advancing CS014 toward Phase II development in PH-ILD, a serious condition with limited treatment options.»

Results from the Phase I pharmacokinetic study are expected in mid-2026.

* Formal clinical trial name: A phase 1, open label, randomised, 2-period, 2 sequence, 7-days repeat-dosing, crossover oral pharmacokinetic trial comparing multiple dosing of CS014 to valproic acid in healthy adults.

For further information, please contact:Tove Bergenholt, Head of IR & CommunicationsEmail: [email protected]: +46 73- 236 62 46

About CS014

CS014 is being developed as a next-generation (precision deuterated) histone deacetylase (HDAC) inhibitor and novel chemical entity designed to modulate epigenetic pathways that target the root mechanisms of cardiovascular and pulmonary diseases. Non-clinical studies have demonstrated potent effects on pathways involved in vascular remodeling, fibrosis and thrombosis, which are key drivers of disease progression in several cardiovascular and pulmonary conditions and suggests disease-modifying potential (Stanger, L. et al (2025). The recently completed Phase I study confirmed that CS014 has a favorable safety profile and is well tolerated at and above exposure levels that, based on non-clinical data, are predicted to support maximal effects on the reversal of pulmonary vascular remodeling and fibrosis. These findings support advancement of CS014 into Phase II with an initial development focus of pulmonary hypertension associated with interstitial lung disease (PH-ILD).

About Cereno Scientific AB

Cereno Scientific is pioneering treatments to enhance and extend life. The company’s innovative pipeline offers disease-modifying drug candidates to empower people suffering from rare cardiovascular and pulmonary diseases to live life to the fullest.

Lead candidate CS1 is an HDAC inhibitor that works through epigenetic modulation and represents a novel therapeutic approach by targeting the root mechanisms of the pulmonary arterial hypertension (PAH). CS1 is a well-tolerated oral therapy with a favorable safety profile that has shown encouraging efficacy signals in a Phase IIa trial in patients with PAH, including improvements in right heart function and patient quality of life, consistent with reverse vascular remodeling. An Expanded Access Program enables patients that have completed the Phase IIa trial to gain access to CS1. CS014 is a new chemical entity and HDAC inhibitor with a multimodal mechanism of action as an epigenetic modulator having the potential to address the underlying pathophysiology of a range of cardiovascular and pulmonary diseases with high unmet needs. CS014 showed favorable safety and tolerability profile in Phase I, development focus for Phase II is pulmonary hypertension associated with interstitial lung disease (PH-ILD). Cereno Scientific is also pursuing a preclinical program with CS585, an oral, highly potent and selective prostacyclin (IP) receptor agonist that has demonstrated the potential to significantly improve disease mechanisms relevant to cardiovascular diseases. While CS585 has not yet been assigned a specific indication for clinical development, preclinical data indicates that it could potentially be used in indications like thrombosis prevention without increased risk of bleeding.

The Company is headquartered in GoCo Health Innovation City, in Gothenburg, Sweden, and has a US subsidiary; Cereno Scientific Inc. based in Kendall Square, Boston, Massachusetts, US. Cereno Scientific is listed on the Nasdaq First North (CRNO B). The Company’s Certified Adviser is DNB Carnegie Investment Bank AB, [email protected]. More information can be found on www.cerenoscientific.com.

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https://news.cision.com/cereno-scientific/r/cereno-scientific-receives-approval-to-initiate-fda-aligned-phase-i-pharmacokinetic-study-of-cs014-s,c4322348

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  6. Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
    -¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
    -¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
    -No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
    ¿Hay que mantenerlas 13 meses?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
    ¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
    Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
    Muchas gracias a todos por responder

  7. Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.

  8. hola buenas!
    me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
    javi

  9. NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.

  10. Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado

  11. Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.

  12. No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.

  13. Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.

  14. Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.

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  20. hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .

  21. Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!

  22. CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES

  23. Banesto «premia», menuda falacia…
    No hay ningún banco que premie a nadie.
    BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
    DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.

  24. POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
    ES POR DAR PISTAS…