Concept Medical anuncia la inscripción del primer paciente en el ensayo clínico MAGICAL-SV IDE, lo que expande su programa clínico coronario en EE. UU. y Europa

Concept Medical Inc., pionero global en tecnología de administración de medicamentos, anunció la inscripción del primer paciente en el ensayo clínico MAGICAL-SV (balón recubierto de sirolimus MAGIcTouch™ para el tratamiento de Coronarias Arterias Lesiones en Small Vasos), un estudio de Exención para Dispositivos en Investigación (IDE, por sus siglas en inglés) de EE. UU. que evalúa su balón recubierto de sirolimus (SCB, por sus siglas en inglés) MagicTouch™ para el tratamiento de vasos coronarios pequeños. La primera inscripción en EE. UU. se produce después de la aprobación de IDE de MagicTouch SCB por parte de la FDA, lo que marca un hito importante en la misión de Concept Medical de revolucionar el tratamiento de la enfermedad de las arterias coronarias (EAC) y expandir su programa clínico en EE. UU. y Europa.

Este comunicado de prensa trata sobre multimedia. Ver la noticia completa aquí: https://www.businesswire.com/news/home/20250804236926/es/

El Dr. Samin Sharma, director de Cardiología Intervencionista, inscribió al primer paciente en el Mount Sinai Hospital de Nueva York, lo que representa un paso fundamental en el avance hacia opciones de tratamiento para pacientes con enfermedad de las arterias coronarias de vasos pequeños.

“Hoy tuvo lugar una gran hazaña para nosotros y para el ensayo clínico MAGICAL-SV”, dijo el Dr. Samin Sharma. “Mi equipo en Mount Sinai tiene el privilegio de ser el primero en comenzar este estudio. Es un momento de orgullo para todos nosotros, especialmente porque sabemos lo que significa el ensayo clínico y lo que busca lograr al evaluar a MagicTouch como una alternativa posible para tratar los vasos pequeños en EE. UU.”

Concept Medical ahora inscribe de manera activa en tres ensayos clínicos de IDE en simultáneo en los EE. UU., en intervenciones coronarias y periféricas, dejando al descubierto su compromiso por brindar tratamientos innovadores a los pacientes de todo el mundo.

MAGICAL-SV es un ensayo prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y simple ciego (aleatorización 2:1) que compara el balón recubierto de sirolimus MagicTouch de Concept Medical con los stents liberadores de fármacos (DES) (stents liberadores de everolimus [EES] o stents liberadores de zotarolimus [ZES]) para el tratamiento de lesiones de la arteria coronaria pequeña. La aleatorización se estratifica por sitio del estudio y presencia de diabetes mellitus tratada médicamente. Se inscribirán a 1.605 pacientes en el ensayo clínico en EE. UU. y Europa para evaluar el criterio de valoración principal de la falla de la lesión diana (TLF) a los 12 meses.

Un equipo internacional de reconocidos cardiólogos conformado por el Dr. Martin B. Leon (EE. UU.), director del estudio, e investigadores principales (IP): Dr. Azeem Latib (EE. UU.), Dr. Ajay Kirtane (EE. UU.) y Prof. Antonio Colombo (Europa) dirigirán el ensayo clínico MAGICAL-SV.

El Dr. Azeem Latib, investigador principal en EE. UU. de MAGICAL-SV, comentó: “La inscripción del primer paciente estadounidense en el estudio MAGICAL-SV marca un avance extraordinario para recopilar evidencia sólida para la tecnología de SCB en el tratamiento de enfermedad coronaria de vasos pequeños. Mientras analizamos las estrategias de ICP sin metal, este estudio trae una nueva esperanza para que haya opciones más seguras y eficaces para nuestros pacientes”.

El Prof. Antonio Colombo, que dirige la división europea, agregó: “¡Empezamos poco a poco y llegamos lejos! MAGICAL-SV representa un paso importante en la recopilación de evidencia para balones recubiertos de sirolimus”.

Este hito encarna una filosofía de “no dejar nada atrás” en intervenciones coronarias, al tratar las obstrucciones arteriales sin implantes permanentes y abordar las limitaciones de los stents metálicos en vasos pequeños. El Dr. Martin B. Leon, director del estudio, hizo hincapié en la evaluación de una estrategia sin stent a través de este ensayo clínico: “La iniciación del ensayo clínico MAGICAL-SV marca un paso importante para evaluar el tratamiento con el balón recubierto de sirolimus para vasos coronarios pequeños. Al abordar las limitaciones clave de colocar stents en esta anatomía compleja, el estudio busca generar datos comparativos sólidos versus DES. Los resultados podrían servir de base para futuras estrategias de tratamiento en los Estados Unidos y Europa, ofreciendo a los médicos una alternativa potencial para tratar la enfermedad de los vasos pequeños”.

El pionero ensayo clínico MAGICAL-SV busca aportar evidencia clínica sólida para el tratamiento con el balón recubierto de sirolimus, que respalda la aprobación previa a la comercialización (PMA, por sus siglas en inglés) de MagicTouch SCB en vasos pequeños y redefine potencialmente el tratamiento de la EAC.

El Dr. Manish Doshi, fundador y director general de Concept Medical, manifestó: MAGICAL-SV marca otro avance en nuestra misión de redefinir el cuidado vascular. Nos enfocamos en brindar soluciones de próxima generación, al ayudar a los médicos a lograr mejores resultados y brindarles una mejor calidad de vida a los pacientes con EAC.

El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única versión del texto que tendrá un efecto legal.

«El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal».

– Business Wire

0 responses to “Concept Medical anuncia la inscripción del primer paciente en el ensayo clínico MAGICAL-SV IDE, lo que expande su programa clínico coronario en EE. UU. y Europa

  1. Pingback: www.negociame.com
  2. Pingback: www.mirlobolsa.com
  3. Pingback: Depósitos Sobre Ruedas de Banesto
  4. Pingback: sacale el maximo rendimiento a tu nomina: nuevas ofertas
  5. Pingback: Domiciliar la nómina: nuevas ofertas | PRÉSTAMOS, HIPOTECAS Y CRÉDITOS
  6. Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
    -¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
    -¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
    -No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
    ¿Hay que mantenerlas 13 meses?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
    ¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
    Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
    Muchas gracias a todos por responder

  7. Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.

  8. hola buenas!
    me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
    javi

  9. NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.

  10. Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado

  11. Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.

  12. No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.

  13. Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.

  14. Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.

  15. Pingback: Banesto: 1.000 euros por domiciliar nómina
  16. Pingback: 1000 euros por dominiciliar nómina en Banesto
  17. Pingback: Domiciliar la nómina: nuevas ofertas
  18. Pingback: Banesto: Wii de regalo por domiciliar la nómina y tres recibos
  19. Pingback: Regalos por domiciliar nómina en Banesto
  20. hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .

  21. Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!

  22. CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES

  23. Banesto «premia», menuda falacia…
    No hay ningún banco que premie a nadie.
    BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
    DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.

  24. POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
    ES POR DAR PISTAS…