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TAMPA, Fla., 17 de enero de 2025
– Concept Medical anuncia la inscripción del primer paciente en el ensayo MAGICAL BTK IDE, lo que supone el lanzamiento de su programa clínico de EAP en Estados Unidos
TAMPA, Fla., 17 de enero de 2025 /PRNewswire/ — Concept Medical Inc., una empresa pionera mundial en tecnología innovadora de administración de fármacos, se enorgullece de anunciar la inscripción exitosa del primer paciente en el ensayo fundamental de exención de dispositivos en investigación (IDE) de Estados Unidos. «MAGICAL BTK» (ensayo controlado aleatorio de MagicTouch PTA: balón recubierto con sirolimús frente a angioplastia con balón estándar en el tratamiento de la enfermedad arterial por debajo de la rodilla). El primer paciente fue inscrito por el doctor Prakash Krishnan, MD, y su equipo en la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai, lo que marca un hito crucial en el avance de las opciones de tratamiento para pacientes que sufren enfermedad arterial periférica (EAP) por debajo de la rodilla.
Tras la reciente aprobación IDE por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para MagicTouch PTA, esta inscripción anuncia el comienzo del programa de ensayos clínicos periféricos de Concept Medical en los Estados Unidos. Con el estudio IDE en curso para MagicTouch SCB en la enfermedad de la arteria coronaria, Concept Medical ahora está inscribiendo activamente a pacientes en dos ensayos clínicos en los Estados Unidos tanto en intervenciones coronarias como periféricas, un logro sin precedentes destinado a mejorar los resultados de los pacientes y ampliar las opciones terapéuticas.
«La inclusión del primer paciente en el ensayo MAGICAL BTK representa un paso importante hacia la mejora del estándar de atención para la enfermedad por debajo de la rodilla en pacientes con enfermedad arterial periférica», afirmó el doctor Prakash Krishnan, MD, de la Facultad de Medicina Icahn en Mount Sinai. «La tecnología de balón recubierto de sirolimus tiene el potencial de mejorar significativamente la recuperación de la extremidad y la calidad de vida del paciente. Es un honor para mí formar parte de este estudio histórico y espero con ansias la evidencia clínica significativa que generará».
El ensayo fundamental MAGICAL BTK está diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia del balón recubierto de sirolimus MagicTouch PTA en comparación con la angioplastia transluminal percutánea (PTA) estándar para el tratamiento de la enfermedad arterial por debajo de la rodilla. El criterio de valoración principal, medido a los 12 meses, es la permeabilidad primaria, lo que garantiza que los hallazgos del ensayo se centren en resultados clínicos significativos. Este estudio global y multicéntrico está dirigido por el profesor Sahil Parikh (presidente), con un distinguido panel de investigadores principales que incluye al doctor Eric Secemsky (Beth Israel Deaconess Hospital y Harvard Medical School), el profesor Brian DeRubertis (NY Presbyterian Weill Cornell Medical Center y Cornell University Medical College), el profesor Edward Choke (Northern Heart Hospital) y el profesor. Osamu Iida (Osaka Keisatsu Hospital).
«El inicio del ensayo MAGICAL BTK anuncia una nueva era en el tratamiento de pacientes con isquemia crónica que amenaza las extremidades y ofrece esperanza a los millones de pacientes con esta afección que corren el riesgo de perder alguna extremidad debido a una circulación arterial insuficiente en las piernas«, explicó el profesor Sahil Parikh.
La tecnología de balón recubierto de sirolimus ya ha transformado el tratamiento de la enfermedad arterial periférica y coronaria, y MagicTouch ha obtenido resultados positivos en ensayos a gran escala en Asia y Europa. Ahora, con el ensayo MAGICAL BTK, los pacientes estadounidenses tienen la oportunidad de beneficiarse de este enfoque innovador. Al mismo tiempo, la inscripción de pacientes de Asia ampliará la cohorte mundial de pacientes, lo que ofrecerá una comprensión más completa de los beneficios de la terapia en diversas poblaciones.
«En Concept Medical, nuestro compromiso inquebrantable con la innovación y la atención al paciente nos impulsa a superar los límites de lo posible en las intervenciones vasculares», indicó el doctor Manish Doshi (fundador y director general). «El inicio de MAGICAL BTK confirma aún más nuestra dedicación a ofrecer soluciones de última generación basadas en la evidencia a médicos y pacientes de todo el mundo. Nuestro objetivo es redefinir los estándares actuales, garantizando mejores resultados y una mejor calidad de vida para las personas afectadas por la EAP».
Con el inicio del ensayo MAGICAL BTK y el ensayo MAGICAL SFA IDE para el tratamiento de la arteria femoral superficial (AFS), Concept Medical está preparada para revolucionar la atención endovascular. La plataforma tecnológica distintiva de la empresa ya ha elevado el nivel de tratamiento de la enfermedad de la arteria coronaria y, ahora, al ampliar su alcance a las intervenciones periféricas, Concept Medical refuerza su posición de liderazgo en el avance de soluciones de administración de fármacos centradas en el paciente.
Acerca de Concept Medical
Concept Medical Inc., con sede en Tampa, Florida, tiene presencia global y se dedica a mejorar la atención al paciente mediante la investigación y el desarrollo de vanguardia de tecnologías de administración de medicamentos. Sus plataformas patentadas están diseñadas para administrar agentes farmacéuticos a través de las superficies luminales vasculares con una precisión incomparable. Concept Medical es el desarrollador de la familia MagicTouch de balones recubiertos con sirolimus (SCB), la primera y más utilizada tecnología de SCB del mundo, reconocida por su versatilidad y eficacia en el tratamiento de enfermedades coronarias y arteriales periféricas. Las revolucionarias líneas de productos MagicTouch y Abluminus se han utilizado para tratar a más de un millón de pacientes en todo el mundo, estableciendo un nuevo estándar para la terapia vascular.
Para obtener más información, visite www.conceptmedical.com.
Foto – https://mma.prnewswire.com/media/2600214/Magical_BTK_First_Patient_Enrolled.jpgLogo – https://mma.prnewswire.com/media/1926812/5120910/Concept_Medical_Logo.jpg
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Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…