CorFlow Therapeutics concluye con éxito la Fase 1 e incorpora a los primeros pacientes en la Fase 2 del ensayo pivotal MOCA II; obtiene la aprobación para iniciar el ensayo clínico REVITALISE en Europa y refuerza su equipo médico

CorFlow Therapeutics AG (CorFlow), una empresa en etapa de desarrollo enfocada en transformar el diagnóstico y el tratamiento de pacientes con infarto, anunció hoy nuevos hitos en el avance de sus estudios, junto con el fortalecimiento de su equipo médico.

La Fase 1 del ensayo pivotal MOCA II ante la FDA concluyó con éxito tras alcanzar los objetivos de seguridad y desempeño en pacientes con infarto con elevación del segmento ST (STEMI). En estos casos, se utilizó la medición diagnóstica propietaria PCoFI para detectar obstrucción microvascular (MVO) durante el implante de stent, en comparación con el estándar de referencia basado en la resonancia magnética cardíaca realizada en los días posteriores. La Fase 1 incluyó a 19 pacientes en 5 centros de Estados Unidos y 3 de Europa. MOCA II da continuidad al estudio FIH MOCA I y tiene como objetivo principal validar el valor de corte de la medición PCoFI para diagnosticar MVO en el contexto de la angioplastia primaria, frente a la resonancia magnética cardíaca. Este hito, confirmado por el comité independiente de monitoreo de datos y seguridad (DSMB), habilitó el inicio de la Fase 2 en un mayor número de centros en Estados Unidos y Europa.

Los primeros pacientes de la Fase 2 del ensayo MOCA II fueron incorporados por el profesor Marco Valgimigli en el Cardiocentro Ticino Institute, en Lugano, Suiza. “Es muy alentador ver la nueva generación de la tecnología de CorFlow y el avance de su programa clínico, con un ensayo pivotal internacional ya en marcha, cuyos resultados la comunidad de cardiología intervencionista espera con gran interés. Una vez disponible, esta tecnología puede contribuir a la toma de decisiones en la sala de hemodinamia y mejorar el manejo de los pacientes con STEMI. Contar con un diagnóstico rápido y preciso de la MVO es el paso clave sobre el que debemos avanzar”.

CorFlow también informó que su ensayo clínico principal en paralelo ya cuenta con aprobación y puede comenzar a incorporar pacientes. El ensayo aleatorizado REVITALISE iniciará el reclutamiento en el Reino Unido, seguido en las próximas semanas por Francia, Países Bajos y España. REVITALISE tiene como objetivo evaluar de manera prospectiva la eficacia del sistema propietario de infusión de flujo continuo de CorFlow (CoFI System) para administrar agentes terapéuticos en el tratamiento de la MVO en pacientes sometidos a angioplastia primaria por infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI). El ensayo prevé incorporar al menos 250 pacientes, con resultados preliminares esperados en 2027 y resultados completos hasta 2028. Se optó por un diseño de plataforma adaptativa por su capacidad de sumar nuevos brazos al ensayo y evaluar otros fármacos administrados mediante el sistema CorFlow. También se analiza la incorporación de nuevos países y centros de investigación.

Paul Mead, director ejecutivo de CorFlow, señaló: “El impulso de nuestro programa clínico ampliado y el alto interés de referentes del sector nos permiten trabajar junto a algunas de las principales instituciones de investigación y especialistas de Estados Unidos y Europa para acercar esta tecnología a la práctica clínica. Entre ambos ensayos, contaremos con cerca de 50 hospitales de primer nivel, cada uno con equipos comprometidos con el éxito de estos estudios. La cardiología intervencionista, en particular en el ámbito coronario, atraviesa un momento muy dinámico, con nuevos factores de crecimiento y más opciones para los pacientes. Nuestra tecnología y nuestros ensayos clínicos buscan dar un paso decisivo hacia una revascularización verdaderamente completa, con mejores herramientas de diagnóstico y tratamiento”.

En paralelo a estos avances, CorFlow anunció la incorporación del Dr. Rick Kuntz como observador del Directorio y asesor científico principal. El Dr. Kuntz, reconocido cardiólogo intervencionista, fue fundador y director científico del Harvard Clinical Research Institute y posteriormente se desempeñó en Medtronic como director médico y científico, donde supervisó asuntos médicos, políticas de salud y reembolso, investigación clínica y desarrollo tecnológico corporativo. Cuenta con más de 30 años de experiencia en la conducción de programas clínicos de diversas tecnologías hasta su aprobación regulatoria y en estudios posteriores a su comercialización.

Asimismo, CorFlow anunció la designación del Dr. Pedro Eerdmans como vicepresidente de Asuntos Clínicos. Eerdmans aporta décadas de experiencia en el sector, organizaciones de investigación clínica y organismos certificadores, con trayectoria en múltiples áreas médicas. Entre otros antecedentes, participó en la expansión de empresas emergentes de tecnología médica para la ejecución de ensayos clínicos y formó parte de empresas como Biosensors International, donde se desempeñó como vicepresidente de Asuntos Médicos y supervisó diversos estudios de stents coronarios.

Chris O’Connell, presidente del Directorio de CorFlow, afirmó: “Nos entusiasman los hitos clínicos que viene alcanzando CorFlow y la experiencia que aportan los nuevos integrantes del equipo. Tuve la oportunidad de trabajar durante años con el Dr. Kuntz en Medtronic y estoy convencido de que su incorporación será clave para nuestra estrategia científica y regulatoria y para el desarrollo de esta tecnología. Nuestra base seguirá siendo una ciencia médica centrada en el paciente, con la meta de establecer un nuevo estándar de atención. Hoy ese objetivo está más cerca gracias a este equipo fortalecido y al camino que la empresa transita con estos ensayos de referencia”.

Acerca de CorFlow Therapeutics: Con sede en Suiza, CorFlow cuenta con operaciones en Italia y Estados Unidos. La empresa está respaldada por capital de riesgo internacional y anunció recientemente una ronda de financiación de serie B en septiembre de 2024. CorFlow busca liderar el desarrollo de soluciones diagnósticas y terapéuticas orientadas a restablecer un flujo sanguíneo microvascular saludable, con foco inicial en aplicaciones cardíacas para pacientes con infarto. En colaboración con científicos de la Universidad de Berna, ETH Zurich y el Hospital Universitario de Zúrich, y con el apoyo de la Agencia Suiza de Innovación (Innosuisse), la empresa avanza en la investigación de nuevas aplicaciones para su tecnología patentada, así como en el desarrollo de opciones farmacológicas y nuevos usos clínicos.

El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única versión del texto que tendrá un efecto legal.

«El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal».

Los hitos impulsan el avance del programa clínico y acercan la comercialización – Business Wire

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  6. Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
    -¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
    -¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
    -No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
    ¿Hay que mantenerlas 13 meses?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
    ¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
    Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
    Muchas gracias a todos por responder

  7. Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.

  8. hola buenas!
    me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
    javi

  9. NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.

  10. Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado

  11. Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.

  12. No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.

  13. Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.

  14. Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.

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  20. hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .

  21. Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!

  22. CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES

  23. Banesto «premia», menuda falacia…
    No hay ningún banco que premie a nadie.
    BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
    DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.

  24. POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
    ES POR DAR PISTAS…