Debiopharm (www.debiopharm.com), una compañía biofarmacéutica suiza de propiedad privada que busca desarrollar terapias innovadoras y mejorar la calidad de vida de los pacientes, ha anunciado hoy la exitosa finalización de la inscripción de pacientes en su estudio clínico de fase III, abierto, de un solo brazo y multicéntrico (NCT06129539), titulado:
“Estudio para evaluar la Eficacia, Seguridad y Farmacocinética de Debio 4326 en participantes pediátricos que reciben tratamiento con agonistas de la hormona liberadora de gonadotropinas para la Pubertad Precoz Central (LIBELULATM)”. La finalización del proceso de reclutamiento representa un hito significativo para el desarrollo de Debio 4326, una formulación inyectable única, biodegradable y de liberación prolongada durante 12 meses del tratamiento ya establecido, la triptorelina.
El ensayo LIBELULATM se está llevando a cabo en Estados Unidos, Argentina, Brasil, Chile y México, aprovechando la tecnología patentada de la Plataforma de Liberación Prolongada DEBIO SPHERETM de Debiopharm, así como su experiencia en el desarrollo de formulaciones de liberación prolongada con el objetivo de reducir potencialmente la frecuencia de las inyecciones en niños con Pubertad Precoz Central (PPC) sustituyendo las opciones inyectables actuales (mensuales, trimestrales o semestrales) por una única administración anual.
«Somos conscientes de que las inyecciones frecuentes pueden suponer una pesada carga para los niños y sus familiares. Por tanto, promover la entrada en el mercado de formulaciones de liberación prolongada es esencial para mejorar la calidad de vida de estos pacientes. La culminación del reclutamiento de este ensayo sobre PPC supone un gran avance en nuestro compromiso con el bienestar de los pacientes, así como una muestra más de la capacidad de Debiopharm de proveer soluciones innovadoras en la administración de fármacos que abordan necesidades médicas no cubiertas», afirmó Cédric Sager, Director Ejecutivo (CEO) de Debiopharm Research & Manufacturing
“El hecho de haber completado el reclutamiento en el ensayo clínico LIBELULA™ nos acerca a un avance significativo para los niños que padecen Pubertad Precoz Central. Aunque los tratamientos existentes son muy eficaces, la promesa de una formulación inyectable fiable de administración anual, como Debio 4326, simplifica el calendario de tratamiento y reduce el estrés logístico y emocional en las familias y los niños”. Dra. Karen Klein, Investigadora Clínica, Jefa Interina de la División de Endocrinología/Diabetes del Rady Children’s Hospital de San Diego y Profesora Clínica de Pediatría en la Facultad de Medicina de la Universidad de California en San Diego.
Debiopharm explora alianzas estratégicas para el futuro registro y comercialización de Debio 4326 en los Estados Unidos de América.
Acerca de la pubertad precoz central
La Pubertad Precoz Central (PPC) se produce a una edad inusualmente temprana, antes de los 8 años en niñas y antes de los 9 años en niños [1-2]. Se caracteriza por el desarrollo prematuro de características sexuales secundarias (p. ej., desarrollo mamario en niñas y aumento del tamaño testicular en niños), crecimiento acelerado y maduración ósea, lo que puede reducir la talla adulta. La PPC se desencadena por un aumento en la liberación de la hormona liberadora de gonadotropinas en el cerebro y por la activación prematura del eje hipotálamo-hipófisis-gónadas. Esta activación temprana puede deberse a alteraciones genéticas específicas, lesiones en el sistema nervioso central o factores estresantes sociales, aunque con frecuencia no tiene una etiología identificada [3]. La prevalencia de la PPC es de aproximadamente 1 caso por cada 5000 a 10 000 personas en la población caucásica, siendo más frecuente en niñas que en niños a nivel mundial [4]. La pubertad precoz puede estar asociada con dificultades psicosociales y conlleva posibles consecuencias negativas para la salud a largo plazo, incluyendo un mayor riesgo de complicaciones metabólicas como diabetes tipo 2, aumento de peso, obesidad, enfermedades cardiovasculares así como depresión e incluso muerte prematura [5-10]. La pubertad precoz también se ha relacionado con un mayor riesgo de cáncer de mama en las mujeres. En los hombres, puede aumentar el riesgo de cáncer de próstata [11-13]. Desde principios de la década de los 1980, los agonistas de la hormona liberadora de gonadotropinas (GnRHa), como la triptorelina, han sido el tratamiento estándar para la PPC [14-16]. El tratamiento tiene como objetivo preservar la estatura adulta y prevenir dificultades sociales y psicológicas, así como las diversas consecuencias potenciales para la salud a largo plazo. En la actualidad, existen diversas formulaciones de GnRHa de liberación prolongada, que van desde inyecciones mensuales hasta implantes subcutáneos anuales [17]. Si bien estos últimos pueden tener una duración de acción más prolongada, requieren una intervención quirúrgica anual para su colocación.
Acerca de Debio 4326
Debio 4326 es una formulación inyectable única, biodegradable y de liberación prolongada durante 12 meses de triptorelina, diseñada para reducir aún más la frecuencia de las inyecciones y la carga que representan las administraciones, especialmente considerando su uso previsto en población pediátrica. A partir de los datos favorables de eficacia y seguridad obtenidos con las diferentes formulaciones de triptorelina de 1, 3 y 6 meses, Debio 4326 tiene como objetivo mantener la eficacia terapéutica, al tiempo que proporciona mayor comodidad, garantiza la adherencia a largo plazo y reduce el estrés tanto para los niños como para sus padres. Debio 4326 es fabricado por Debiopharm Research & Manufacturing en Martigny, Suiza.
Debiopharm se encuentra actualmente en proceso de establecer alianzas para la comercialización de Debio 4326 en los Estados Unidos de América.
El compromiso de Debiopharm con los pacientes
Debiopharm tiene como misión desarrollar terapias innovadoras dirigidas a necesidades médicas no cubiertas, principalmente en oncología e infecciones bacterianas. Con el objetivo de facilitar la transición entre los productos innovadores disruptivos y el acceso real de los pacientes, identificamos compuestos y tecnologías con alto potencial para su licencia, demostramos clínicamente su seguridad y eficacia, y posteriormente transferimos su gestión a grandes socios farmacéuticos encargados de la comercialización, con el fin de maximizar el acceso global de los pacientes.
Para obtener más información, visite www.debiopharm.com
Síganos en LinkedIn: www.linkedin.com/company/debiopharminternational
Fuentes
[1] Latronico AC, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2016;4(3):265–274. [PubMed: 26852255]
[2] Sanctis V, et al. Acta biomedica: Atenei Parmensis. 2019 90 (3): 345-359.
[3] Maione L, et al. Clin Endocrinol (Oxf). 2021 Oct;95(4):542-555. doi: 10.1111/cen.14475. Epub 2021 Abr 20. PMID: 33797780; PMCID: PMC8586890
[4] National Organization for Rare Disorders (NORD) 2022
[5] Day FR, et al. 2015. Sci Rep, 5: 11208.
[6] Elks CE, et al. 2013. Diabetes Care, 36 (11): 3526-34.
[7] Prentice P, and Viner RM. 2013. Int J Obes (Lond), 37 (8): 1036-43
[8] Ong KK, et al. 2012. J Clin Endocrinol Metab, 97 (8): 2844-52.
[9] Hamlat EJ, et al. 2014. J Abnorm Child Psychol, 42 (4): 527-38.
[10] Charalampopoulos D, et al. 2014. Am J Epidemiol, 180 (1): 29-40.
[11] Day FR, et al. 2017. Nat Genet, 49 (6): 834-41.
[12] Bonilla C, et al. 2016. BMC Med, 14: 66.
[13] Bräuner EV, et al. 2020. JAMA Netw Open, 3 (10): e2015665
[14] Carel JC, et al. 2009. Pediatrics, 123 (4): e752-62.
[15] Bertelloni S, et al. 2015. Horm Res Paediatr, 84 (6): 396-400.
[16] Bangalore Krishna K, et al. 2019. Horm Res Paediatr, 91 (6): 357-72.
[17] Aguirre RS, Eugster EA. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2018;32(4):343–354.
Vea la versión original en businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20251106047088/es/
«El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal».
El ensayo LIBELULATM ha completado el reclutami de pacientes con Pubertad Precoz Central (PPC) en América del Norte y del Sur, lo que supone un avance en el desarrollo de Debio 4326, una formulación inyectable de triptorelina de liberación prolongada durante 12 meses. – Business Wire
Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…