Declaración de la Alzheimer’s Association sobre los datos de fase 3 de donanemab informados en AAIC 2023

Declaración de la Alzheimer’s Association sobre los datos de fase 3 de donanemab informados en AAIC 2023

PR Newswire

ÁMSTERDAM, 17 de julio de 2023 /PRNewswire/ — Los datos publicados hoy por Eli Lilly del ensayo clóinico TRAILBLAZER-ALZ 2 sobre donanemab en la enfermedad de Alzheimer sintomática temprana demuestran un avance importante en la investigación y el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer.

AAIC2023

Los datos completos de la Fase 3 se informaron en la Alzheimer’s Association International Conference® (AAIC®) 2023, en Ámsterdam, Países Bajos, y en línea. Los datos se publicaron simultáneamente en el Journal of the American Medical Association.

Los resultados mostraron que donanemab ralentizó significativamente el deterioro cognitivo y funcional en personas con enfermedad de Alzheimer sintomática temprana (ya sea deterioro cognitivo leve o demencia leve), lo que confirma la publicación de datos principales de mayo de 2023 de la compañía. En la AAIC aprendimos:

  • El efecto beneficioso del tratamiento siguió aumentando en relación con el placebo durante el transcurso del ensayo, observándose las mayores diferencias frente al placebo a los 18 meses.
  • Los participantes del estudio en la etapa más temprana de la enfermedad tuvieron un mayor beneficio, con un 60 % de disminución del deterioro en comparación con el placebo. También se observaron beneficios significativos en pacientes más avanzados.
  • Casi la mitad (47 %) de los participantes del estudio en la etapa más temprana de la enfermedad que recibieron donanemab no tuvieron progresión clínica al año.

«Con esta imagen más completa, existe evidencia científica adicional y convincente de que la eliminación completa de beta amiloide del cerebro está asociada con una ralentización significativa de la progresión de la enfermedad en personas que viven con Alzheimer temprano», dijo Maria C. Carrillo, Ph.D., directora científica de Alzheimer’s Association.

«Los resultados ilustran que iniciar el tratamiento lo antes posible permite la posibilidad de un mayor efecto beneficioso, pero también que existe la posibilidad de ralentizar la progresión de la enfermedad incluso cuando el tratamiento se inicia más tarde en la progresión de la enfermedad», dijo Carrillo. «Estos beneficios son reales y significativos, ya que brindan a las personas más tiempo para participar en la vida diaria, permanecer independientes y tomar decisiones futuras sobre el cuidado de la salud».

Los participantes en TRAILBLAZER-ALZ 2 fueron evaluados durante 18 meses mediante escalas que miden tanto la cognición como la función. Un análisis preespecificado de participantes con tau bajo a medio basado en el estadio clínico mostró un mayor beneficio de donanemab en aquellos en estadios más tempranos de la enfermedad.

Al igual que con otros tratamientos antiamiloides, este tratamiento tiene efectos secundarios. Según la compañía, el nivel y la gravedad de las anomalías en las imágenes relacionadas con el amiloide, también conocidas como ARIA, coincidieron con el estudio de fase 2 TRAILBLAZER-ALZ. ARIA suele ser asintomática, pero puede ser grave. Este riesgo se puede manejar con una observación y un seguimiento cuidadosos, y con la retirada del tratamiento, si está justificado. El tratamiento a menudo se puede reintroducir.

Los pacientes que viven con una enfermedad mortal y sus familias siempre deben hablar con sus médicos para desarrollar un plan de tratamiento que sea adecuado para ellos, incluida la evaluación de los beneficios y riesgos de las terapias aprobadas.

La compañía compartió públicamente que completó su presentación a la Administración de Fármacos y Alimentos de los EE.UU. (FDA) para la aprobación tradicional, y se espera que se tome una acción regulatoria para finales de año, y también que las presentaciones a otros reguladores globales están en marcha. Basado en los resultados positivos de los ensayos clínicos, la Alzheimer’s Association respalda firmemente la aprobación tradicional de la FDA y, una vez aprobada, esperamos que los CMS y otros seguros privados cubran total e inmediatamente este tratamiento para las personas que se beneficiarán.

La Alzheimer’s Association sigue decepcionada de que se esté progresando tan poco en la mejora de la representación de todas las comunidades afectadas en los ensayos clínicos de Alzheimer, incluido este. Por ejemplo, la demencia afecta de manera desproporcionada a los afroamericanos y los hispanoamericanos; sin embargo, con demasiada frecuencia, están gravemente subrepresentados en los estudios de tratamiento. Es fundamental que los ensayos clínicos reflejen con precisión la población a la que buscan servir. Debemos hacer todo lo que podamos para llegar a las comunidades que están subrepresentadas para que los descubrimientos que se hagan beneficien a todos.

Las pruebas de ensayos clínicos de donanemab difieren de las realizadas en los dos tratamientos antiamiloides para el Alzheimer aprobados por la FDA donde los participantes del estudio abandonan el tratamiento una vez que alcanzan un nivel predeterminado de eliminación de amiloide del cerebro. Una vez por debajo de cierto umbral, los pacientes fueron retirados del tratamiento y agregados al grupo de placebo. La mitad (52%) de los participantes del estudio que recibieron el fármaco terminaron el tratamiento en menos de 12 meses; el 72% lo completó a los 18 meses. Esto es notable para los pacientes, las familias, los prescriptores y los pagadores porque es posible que los pacientes no necesiten recibir este tratamiento de manera continua por el resto de sus vidas.

Mientras reflexionamos sobre la importancia de los resultados positivos anunciados hoy, la Alzheimer’s Association sigue comprometida con el avance de todas las posibles vías de tratamiento y la exploración de métodos para combinar diversos enfoques en terapias combinadas. Debe haber acceso a todos los tratamientos aprobados, así como atención y apoyo de calidad para todas las personas.

Acerca de la Alzheimer’s Association International Conference® (AAIC®)La Alzheimer’s Association International Conference (AAIC) es la reunión más grande del mundo de investigadores de todo el mundo centrados en el Alzheimer y otras demencias. Como parte del programa de investigación de la Alzheimer’s Association, la AAIC sirve como catalizador para generar nuevos conocimientos sobre la demencia y fomentar una comunidad de investigación colegiada vital.Página de AAIC 2023: www.alz.org/aaic/ Sala de prensa de AAIC 2023: www.alz.org/aaic/pressroom.aspHashtag de AAIC 2023: #AAIC23

Alzheimer’s AssociationLa Alzheimer’s Association lidera el camino para terminar con el Alzheimer y todas las demás demencias, al acelerar la investigación global, impulsar la reducción de riesgos y la detección temprana, y maximizar la atención y el apoyo de calidad. Nuestra visión es un mundo sin Alzheimer y todas las demás demencias. Visite alz.org o llame a la línea de ayuda 24/7 en el 800.272.3900.

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  6. Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
    -¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
    -¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
    -No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
    ¿Hay que mantenerlas 13 meses?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
    ¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
    Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
    Muchas gracias a todos por responder

  7. Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.

  8. hola buenas!
    me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
    javi

  9. NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.

  10. Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado

  11. Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.

  12. No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.

  13. Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.

  14. Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.

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  20. hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .

  21. Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!

  22. CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES

  23. Banesto «premia», menuda falacia…
    No hay ningún banco que premie a nadie.
    BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
    DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.

  24. POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
    ES POR DAR PISTAS…