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SHANGHAI, April 9, 2026
SHANGHAI, April 9, 2026 /PRNewswire/ — DualityBio («DualityBio» or the «Company», Stock Code: 9606.HK) today announced that the Biologics License Application (BLA) for the investigational antibody-drug conjugate («ADC») trastuzumab pamirtecan («T-Pam», also known as DB-1303 or BNT323), has been accepted for review by the China National Medical Products Administration (NMPA). With the BLA filing, DualityBio is seeking approval for trastuzumab pamirtecan as second-line treatment for patients with unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer. The application is based on positive interim results from the pivotal Phase III clinical trial (Study DB-1303-O-3001).
The DB-1303-O-3001 trial is a randomized, controlled, open-label, multicenter Phase III clinical trial conducted in China. It aims to evaluate the efficacy and safety of trastuzumab pamirtecan compared to trastuzumab emtansine (T-DM1) in patients with HER2-positive unresectable or metastatic breast cancer who have previously received trastuzumab and taxane chemotherapy. As assessed by the Independent Data Monitoring Committee (IDMC), the trial has met its primary endpoint of statistically significant improvement of progression-free survival (PFS, assessed by Blinded Independent Central Review, BICR) for trastuzumab pamirtecan compared to T-DM1 at a pre-specified interim analysis.
Dr. Hua Mu, Global Chief Medical Officer of DualityBio, stated: «China has over 350,000 new breast cancer cases annually [1], representing a high incidence rate and ranking as the second most common cancer among Chinese women. We are delighted to see that DB-1303/T-Pam has achieved a milestone in its commercialization progress, demonstrating its potential to provide an effective new treatment option for breast cancer patients. In the China market, we have entered into a collaboration with 3SBio to jointly advance the commercialization of multiple indications of DB-1303/T-Pam in Chinese mainland, Hong Kong and Macao. Globally, we will continue to deepen our global strategic partnership with BioNTech to further drive the global development of this product. DB-1303/T-Pam is a globally co-developed new drug with strong strategic partners in both China and global markets. We will work closely together to accelerate the product’s marketing approval process, maximize its global clinical value, present more treatment options to patients worldwide.»
[1]Global Cancer，2022
About trastuzumab pamirtecan (BNT323/DB-1303)
Trastuzumab pamirtecan («T-Pam», also known as BNT323 or DB-1303) is a third-generation topoisomerase-1 inhibitor-based ADC targeting HER2 which is being developed by BioNTech and DualityBio. Trastuzumab pamirtecan was built from DualityBio’s proprietary Duality Immune Toxin Antibody Conjugates («DITAC») platform. HER2 is a surface-expressed protein on solid tumors and has been linked to the aggressive growth and spread of cancer cells, making it a potential target for innovative cancer therapeutics. The candidate has exhibited antitumor activity in both HER2-positive and HER2-low tumor models as well as in several solid tumor indications, including patients with breast and endometrial cancers, as well as other advanced solid tumors. Preclinical data and preliminary clinical data for trastuzumab pamirtecan indicate its potential to target HER2 receptors on solid tumors irrespective of expression level with a manageable safety profile and a potentially expanded therapeutic window. Trastuzumab pamirtecan is currently being evaluated in multiple solid tumor types and innovative treatment combinations, including two global pivotal clinical trials in first-line HER2-low, hormone receptor positive («HR+») metastatic breast cancer (DYNASTY-Breast02; NCT06018337) and second-line endometrial cancer (BNT323-01; NCT06340568), a novel-novel combination Phase 1/2 clinical trial (BNT323-03; NCT06827236) evaluating trastuzumab pamirtecan in combination with pumitamig in HR-positive or -negative, HER2-low, -ultra-low, or -null advanced/metastatic breast cancer and a Phase III, randomized, multi-site, open-label trial of BNT323/DB-1303 Versus Investigator’s Choice of Chemotherapy in Previously Treated Patients With HER2- Expressing Recurrent Endometrial Cancer (NCT06340568) .
The BNT323/DB-1303 program received the Fast Track designation and Breakthrough Therapy designation from the U.S. Food and Drug Administration («FDA») for the treatment of endometrial cancer in 2023.
About DualityBio
Duality Biotherapeutics (HKEX:09606) is a clinical-stage biotech company dedicated to the discovery and development of next-generation ADCs to treat cancer and autoimmune diseases. DualityBio has successfully built several cutting-edge ADC technology platforms with global intellectual property rights. Leveraging a robust pipeline, DualityBio is conducting multiple global clinical trials across 17 countries and has enrolled over 3,200 patients for multiple clinical-stage ADC candidates.
Additionally, DualityBio has established strategic collaborations with global MNCs and leading biotech innovators. As a global ADC powerhouse, DualityBio is developing novel ADCs, including bispecific ADC candidates, novel-payload ADC candidates, and autoimmune ADC candidates.
For more information, please visit www.dualitybiologics.com
View original content:https://www.prnewswire.co.uk/news-releases/dualitybio-announces-china-nmpa-acceptance-of-biologics-license-application-seeking-approval-for-trastuzumab-pamirtecan-for-the-treatment-of-unresectable-or-metastatic-her2-positive-adult-breast-cancer-302738250.html
Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…