El agente de diagnóstico por imagen Illuccix® PSMA-PET de Telix, aprobado en España

El agente de diagnóstico por imagen Illuccix® PSMA-PET de Telix, aprobado en España

PR Newswire

MELBOURNE, Australia, 1 de septiembre de 2025 /PRNewswire/ — Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX, NASDAQ: TLX, «Telix») anuncia hoy que su agente de diagnóstico por imagen PET[1] para cáncer de próstata, Illuccix® (kit para la preparación de la inyección de galio-68 gozetotida), ha recibido la autorización de comercialización en España de la AEMPS[2] para la detección y localización de lesiones positivas al antígeno prostático específico de membrana (PSMA) en adultos con cáncer de próstata, una indicación clínica amplia. Illuccix® ya está aprobado en los 19 países incluidos en el procedimiento descentralizado (DCP) de Telix presentado en Europa. 

Telix Logo

Illuccix, tras radiomarcaje con galio-68, está indicado en España para la detección de lesiones positivas al antígeno prostático específico de membrana (PSMA) con PET en adultos con cáncer de próstata (PCa) en los siguientes entornos clínicos:

  • Estadificación primaria de pacientes con PCa de alto riesgo antes del tratamiento curativo primario.
  • Sospecha de PCa recurrente en pacientes con niveles elevados de antígeno prostático específico (PSA) sérico tras el tratamiento curativo primario.
  • Identificación de pacientes con cáncer de próstata metastásico progresivo resistente a la castración (mCRPC) positivo para PSMA, en quienes está indicada la terapia dirigida al PSMA.

La imagen PSMA-PET representa un avance significativo en el tratamiento del cáncer de próstata, reemplazando en gran medida los métodos de imagen convencionales, como la gammagrafía ósea y la TC [3], como estándar de atención tras el diagnóstico inicial y la recurrencia bioquímica (BCR). Las guías internacionales reconocen su superior precisión en la estadificación de la enfermedad primaria y la evaluación de BCR[4]. Illuccix® PSMA-PET contribuirá a abordar una importante necesidad clínica al facilitar un diagnóstico oportuno y eficaz, así como a identificar a los pacientes que podrían beneficiarse de una terapia dirigida a PSMA.

La aprobación de Illuccix® está respaldada por datos clínicos sólidos, incluido el mayor conjunto de datos de PSMA basado en Ga-68 del ensayo VISION[5]. A pesar de los beneficios demostrados de la imagen PSMA-PET, el acceso en España ha sido limitado debido al relativamente bajo número de centros clínicos con generadores de galio, especialmente en las regiones. Con Illuccix®, Telix colaborará directamente con hospitales y otros actores clave en España para garantizar un acceso más equitativo a la imagen prostática avanzada en todo el país.

El Dr. Marc Simó-Perdigó, especialista en medicina nuclear del Hospital Quirónsalud de Barcelona señaló : «La imagen PSMA-PET ha transformado la forma en que detectamos y monitorizamos el cáncer de próstata, ofreciendo mayor precisión y confianza en la planificación terapéutica. Sin embargo, el acceso sigue siendo limitado en ciertas zonas de España. La aprobación de Illuccix ayudará a resolver los problemas de acceso, permitiendo a hospitales y clínicas preparar PSMA-PET localmente, ofreciendo un acceso más inmediato a los pacientes a esta herramienta diagnóstica de eficacia probada».

Con su amplia indicación, Illuccix® está diseñado para ayudar a los profesionales sanitarios a obtener imágenes eficientes y fiables. Esta aprobación se produce en un contexto de crecimiento continuo de la demanda de PSMA-PET en toda Europa, lo que refuerza la necesidad de soluciones que se adapten a los procesos asistenciales hospitalarios existentes. 

«Nos complace que Illuccix haya sido aprobado en España, completando así la fase nacional de autorización de comercialización de la solicitud europea de Telix. En España y en toda Europa, los médicos tendrán ahora acceso al agente de diagnóstico por imagen PSMA-PET basado en galio de Telix, con un beneficio clínico demostrado en todo el espectro del tratamiento del cáncer de próstata. Este hito refleja el compromiso de Telix de mejorar el acceso a soluciones de imagen de vanguardia para el cáncer de próstata y la flexibilidad del galio-68 producido a partir de generador «, afirmó Raphaël Ortiz, consejero delegado de Telix International.

Los profesionales sanitarios españoles interesados en adquirir Illuccix® o en obtener más información sobre su disponibilidad pueden contactar con [email protected] 

Cáncer de próstata en España

El cáncer de próstata es el cáncer más común en hombres en España, con cerca de 33.000 nuevos casos diagnosticados anualmente y una incidencia significativamente mayor en hombres que el cáncer de pulmón (21.700 nuevos casos) o el cáncer de colon (23.900 nuevos casos). El cáncer de próstata fue la tercera causa más común de muerte por cáncer en hombres, con más de 6.000 hombres fallecidos por esta enfermedad en España en 2022[6].

Acerca de Illuccix®

El principal producto de Telix para la obtención de imágenes de próstata, la inyección de galio-68 (68Ga) gozetotida (también conocida como 68Ga PSMA-11 y comercializada bajo la marca Illuccix®), ha sido aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA)[7], por la Administración Australiana de Productos Terapéuticos (TGA)[8], por Health Canada[9], por la Agencia Brasileña de Regulación Sanitaria (ANVISA)[10], por la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA)[11], por la Agencia Nacional Francesa para la Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM)[12], por el Instituto Federal Alemán de Medicamentos y Productos Sanitarios (BfArM), por la Agencia Italiana de Medicamentos (AIFA), por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y en varios otros países dentro del Espacio Económico Europeo (EEE)[13] tras una opinión positiva del procedimiento descentralizado (DCP) por parte del regulador médico alemán[14].

Acerca de Telix Pharmaceuticals Limited

Telix es una compañía biofarmacéutica centrada en el desarrollo y la comercialización de radiofármacos terapéuticos y de diagnóstico, así como de tecnologías médicas asociadas. Telix tiene su sede en Melbourne, Australia, y opera internacionalmente en Estados Unidos, Reino Unido, Brasil, Canadá, Europa (Bélgica y Suiza) y Japón. Telix desarrolla una cartera de productos en fase clínica y comercial que busca abordar importantes necesidades médicas no cubiertas en oncología y enfermedades raras. Telix cotiza en la Australian Securities Exchange (ASX: TLX) y el Nasdaq Global Select Market (NASDAQ: TLX).

Visite www.telixpharma.com para más información sobre Telix, incluyendo detalles sobre el último precio de las acciones, presentaciones ante la Bolsa de Valores de Australia (ASX) y la Comisión de Bolsa y Valores de EE.UU. (SEC), presentaciones para inversores y analistas, comunicados de prensa, detalles de eventos y otras publicaciones que puedan ser de interés. También puede seguir a Telix en LinkedIn, X y Facebook

Relaciones con inversores de Telix (Global)

Kyahn WilliamsonTelix Pharmaceuticals LimitedSVP relaciones con inversores y comunicaciones corporativasEmail: [email protected] 

[1] Tomografía por emisión de positrones.

[2] La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

[3] Tomografía computarizada.

[4] European Association of Urology (EAU) Guidelines. Edn. presented at the EAU Annual Congress Paris 2024. ISBN 978-94-92671-23-3.: https://uroweb.org/guidelines/prostate-cancer;  Prostate cancer: European Society for Medical Oncology (ESMO) Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. 2023: https://www.esmo.org/guidelines/guidelines-by-topic/esmo-clinical-practice-guidelines-genitourinary-cancers/clinical-practice-guidelines-prostate-cancer/eupdate-prostate-cancer-treatment-recommendations

[5] ClinicalTrials.gov ID: NCT03511664. VISION study sponsored by Endocyte, a Novartis company. Telix proporcionó Illuccix (TLX591-CDx) para imagen PSMA-PET.

[6] Global Cancer Statistics 2022: GLOBOCAN survey. Publicado agosto de 2024.

[7] Telix ASX divulgación 20 de diciembre de 2021.

[8] Telix ASX divulgación 2 de noviembre de 2021.

[9] Telix ASX divulgación 14 de octubre de 2022.

[10] Telix ASX divulgación 18 de marzo de 2025.

[11] Telix ASX divulgación 13 de febrero de 2025.

[12] Telix media release 29 de abril de 2025.

[13] Austria, Bélgica, Chipre, República Checa, Dinamarca, Finlandia, Grecia, Irlanda, Luxemburgo, Malta, Países Bajos, Noruega, Portugal, Eslovaquia y Suecia en el momento del lanzamiento.

[14] Telix ASX divulgación 17 de enero de 2025. 

 

Avisos legales

Declaraciones Prospectivas. 

Debe leer este anuncio junto con nuestros factores de riesgo, tal como se divulgan en nuestros informes presentados más recientemente ante la Bolsa de Valores de Australia (ASX), la Comisión de Bolsa y Valores de los Estados Unidos (SEC), incluido nuestro Informe Anual en el Formulario 20-F presentado ante la SEC, o en nuestro sitio web.

La información contenida en este anuncio no constituye una oferta de suscripción, invitación ni recomendación sobre los valores de Telix Pharmaceuticals Limited (Telix) en ninguna jurisdicción, incluido Estados Unidos. La información y las opiniones contenidas en este anuncio están sujetas a cambios sin previo aviso. En la medida máxima permitida por la ley, Telix declina cualquier obligación o compromiso de actualizar o revisar la información u opiniones contenidas en este anuncio, incluidas las declaraciones prospectivas (como se mencionan a continuación), ya sea como resultado de nueva información, desarrollos futuros, cambios en las expectativas o suposiciones, o por cualquier otro motivo. No se realiza ninguna declaración ni garantía, expresa o implícita, en relación con la exactitud o integridad de la información contenida ni de las opiniones expresadas en este anuncio.

Este anuncio puede contener declaraciones prospectivas, incluidas las que se definen en la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de EE.UU. de 1995, relacionadas con eventos futuros previstos, resultados financieros, planes, estrategias o desarrollos comerciales. Las declaraciones prospectivas se identifican generalmente por el uso de términos como «puede», «espera», «pretende», «planifica», «estima», «anticipa», «cree», «perspectiva», «pronostica» y «orientación», o la forma negativa de estos términos u otros términos o expresiones similares. Las declaraciones prospectivas implican riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y otros factores que pueden causar que nuestros resultados, niveles de actividad, rendimiento o logros reales difieran sustancialmente de cualquier resultado, nivel de actividad, rendimiento o logro futuro, expresado o implícito en estas declaraciones prospectivas. Las declaraciones prospectivas se basan en las suposiciones de buena fe de Telix sobre los riesgos y consideraciones financieras, de mercado, regulatorias y de otro tipo que existen y afectan a su negocio y operaciones en el futuro, y no se puede garantizar que ninguna de estas suposiciones sea correcta. En el contexto de las actividades de Telix, las declaraciones prospectivas pueden incluir, entre otras, declaraciones sobre el inicio, el cronograma, el progreso, la finalización y los resultados de los ensayos preclínicos y clínicos de Telix, y sus programas de investigación y desarrollo; la capacidad de Telix para avanzar, inscribir y completar con éxito los productos candidatos en estudios clínicos, incluidos los ensayos clínicos multinacionales; el momento o la probabilidad de las presentaciones y aprobaciones regulatorias para los productos candidatos, las actividades de fabricación y las actividades de comercialización de productos de Telix; las capacidades y estrategias de ventas, comercialización, distribución y fabricación de Telix; la comercialización de los productos candidatos de Telix, si o cuando hayan sido aprobados; la capacidad de Telix para obtener un suministro adecuado de materias primas a costes razonables para sus productos y productos candidatos; estimaciones de los gastos de Telix, ingresos futuros y requisitos de capital; el desempeño financiero de Telix; desarrollos relacionados con los competidores y la industria de Telix; el impacto anticipado de los aranceles estadounidenses y extranjeros y otras condiciones macroeconómicas en el negocio de Telix; y el precio y el reembolso de los productos candidatos de Telix, si y después de que hayan sido aprobados. Los resultados, el rendimiento o los logros reales de Telix pueden diferir sustancialmente de los expresados o implícitos en dichas declaraciones, y las diferencias pueden ser adversas. Por lo tanto, no debe confiar indebidamente en estas declaraciones prospectivas.

Marcas y nombres comerciales. Todas las marcas y nombres comerciales mencionados en este comunicado de prensa son propiedad de Telix Pharmaceuticals Limited (Telix) o, en su caso, de sus respectivos propietarios. Para mayor comodidad, las marcas y nombres comerciales pueden aparecer sin los símbolos ® o ™. Dichas omisiones no implican ninguna renuncia a sus derechos por parte de Telix o de sus respectivos propietarios. El estado del registro de la marca puede variar según el país. Telix no pretende que el uso o la exhibición de marcas o nombres comerciales de terceros implique afiliación, respaldo o patrocinio con dichos terceros.

©2025 Telix Pharmaceuticals Limited. Todos los derechos reservados.

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  6. Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
    -¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
    -¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
    -No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
    ¿Hay que mantenerlas 13 meses?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
    ¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
    Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
    Muchas gracias a todos por responder

  7. Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.

  8. hola buenas!
    me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
    javi

  9. NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.

  10. Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado

  11. Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.

  12. No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.

  13. Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.

  14. Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.

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  20. hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .

  21. Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!

  22. CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES

  23. Banesto «premia», menuda falacia…
    No hay ningún banco que premie a nadie.
    BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
    DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.

  24. POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
    ES POR DAR PISTAS…