El artículo de C-Path destaca cómo maximizar el impacto regulatorio de los proyectos basados en consorcios

El artículo de C-Path destaca cómo maximizar el impacto regulatorio de los proyectos basados en consorcios

PR Newswire

– El nuevo artículo de C-Path en Nature Reviews Drug Discovery destaca cómo maximizar el impacto regulatorio de los proyectos basados en consorcios

BRUSELAS y AMSTERDAM, 17 de junio de 2025 /PRNewswire/ — La Innovative Health Initiative (IHI) y Critical Path Institute® (C-Path) anunciaron hoy la publicación de un artículo revisado por pares en Nature Reviews Drug Discovery, que destaca las perspectivas de consorcios globales con múltiples partes interesadas, creados en las últimas dos décadas para abordar las barreras en el desarrollo de fármacos. Titulado «Logrando impacto regulatorio a partir de proyectos basados en consorcios», el artículo presenta un enfoque conjunto para abordar los desafíos clave en el desarrollo de herramientas que respalden la toma de decisiones regulatorias.

Critical Path Institute 20 Years of Impact logo

Basándose en la experiencia de las colaboraciones intersectoriales, los autores enfatizan que la colaboración por sí sola no es suficiente para lograr un impacto significativo en la aceleración del desarrollo de fármacos. Los aspectos clave para maximizar el impacto regulatorio incluyen la participación temprana de los organismos reguladores, estándares probatorios claros y la planificación a largo plazo para el acceso a los datos y la sostenibilidad.

«Este trabajo enfatiza la urgencia —y la viabilidad— de desarrollar esfuerzos intersectoriales coordinados a nivel mundial para impulsar la innovación en beneficio de pacientes que durante mucho tiempo han estado desatendidos», afirmó Cécile Ollivier, vicepresidenta de Asuntos Globales de C-Path. «Al alinear a las partes interesadas y reducir las barreras técnicas y regulatorias, podemos transformar el panorama del desarrollo de fármacos».

A medida que la ciencia regulatoria cobra mayor importancia para traducir la innovación en beneficios para los pacientes, los autores destacan la importancia de adoptar un enfoque estructurado y estratégico para las cuestiones regulatorias, desde las primeras etapas de la planificación del proyecto hasta la fase posterior.

«Trabajamos juntos para convertir los emocionantes avances en investigación e innovación en salud en beneficios reales para las personas y los pacientes», afirmó Nathalie Seigneuret, Gerente Sénior de Proyectos Científicos de IHI. «La ciencia regulatoria es clave para que esto suceda, y esperamos que este documento ayude a los proyectos a obtener resultados que satisfagan las necesidades de los reguladores».

En consonancia con la guía de IHI para solicitantes y consorcios de proyectos sobre consideraciones regulatorias para proyectos IMI e IHI, el documento describe las prioridades de implementación:

  • Una estrategia regulatoria clara definida al inicio del proyecto
  • Un plan de gestión de datos personalizado y alineado con los objetivos regulatorios
  • Un plan de sostenibilidad para garantizar la disponibilidad de los datos después del proyecto
  • Colaboración temprana con los reguladores, liderada por colaboradores experimentados

Este documento refleja el impulso creciente a la investigación innovadora y sostenible cuyos resultados buscan acelerar el desarrollo de productos médicos e informar sobre la toma de decisiones regulatorias.

Lea el documento completo, aquí, y material suplementario, aquí.

Acerca de IHI

La Innovative Health Initiative (IHI) tiene como objetivo convertir la investigación y la innovación sanitarias en beneficios reales para los pacientes y la sociedad, y garantizar que Europa se mantenga a la vanguardia de la investigación sanitaria interdisciplinaria, sostenible y centrada en el paciente. La investigación y la atención sanitaria involucran cada vez más a diversos sectores. Al apoyar proyectos que integran estos sectores, IHI sentará las bases para un enfoque más integrado de la atención sanitaria, que abarca la prevención, el diagnóstico, el tratamiento y la gestión de enfermedades.

IHI es una colaboración entre la Unión Europea y las asociaciones industriales europeas que representan a las industrias farmacéutica, de tecnología médica, biotecnológica, de salud digital y de vacunas, como COCIR, EFPIA, EuropaBio, MedTech Europe y Vaccines Europe. El presupuesto total de IHI es de 2.400 millones de euros. La mitad proviene de Horizonte Europa, el programa de investigación e innovación de la UE. Los socios industriales de IHI han comprometido 1.000 millones de euros para IHI, y otras organizaciones que decidan convertirse en socios contribuyentes pueden aportar otros 200 millones de euros.

IHI se basa en los éxitos de la Iniciativa de Medicamentos Innovadores (IMI), y la Oficina del Programa de IHI continúa gestionando la cartera de proyectos de IMI. Para más información, visite ihi.europa.eu y siga a IHI en LinkedIn, Bluesky y Mastodon.

Acerca de Critical Path Institute

Fundado en 2005 como una alianza público-privada en respuesta a la Critical Path Initiative de la FDA, el Critical Path Institute® (C-Path) celebra su 20º aniversario como una organización vital, independiente y sin ánimo de lucro. La misión de C-Path es liderar colaboraciones que impulsen mejores tratamientos para personas de todo el mundo. Reconocido mundialmente como pionero en acelerar el desarrollo de fármacos, C-Path ha establecido numerosos consorcios, programas e iniciativas internacionales que actualmente incluyen a más de 1.600 científicos y representantes de agencias gubernamentales y reguladoras, instituciones académicas, organizaciones de pacientes, fundaciones de enfermedades y compañías farmacéuticas y biotecnológicas. Con un equipo dedicado en todo el mundo, la sede global de C-Path se encuentra en Tucson, Arizona, y su filial europea tiene su sede en Ámsterdam, Países Bajos. Para más información, visite c-path.org y siga a C-Path en LinkedIn, X, Facebook, Instagram, BlueSky y YouTube.

Contactos para medios:

Catherine BrettRelaciones [email protected]+32 2 541 8214

Roxan Triolo OlivasComunicaciones de [email protected]+1 520-954-1634

Logo – https://mma.prnewswire.com/media/2682850/5371567/Crit_Path_20_years_logo_color.jpg

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  6. Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
    -¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
    -¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
    -No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
    ¿Hay que mantenerlas 13 meses?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
    ¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
    Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
    Muchas gracias a todos por responder

  7. Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.

  8. hola buenas!
    me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
    javi

  9. NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.

  10. Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado

  11. Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.

  12. No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.

  13. Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.

  14. Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.

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  20. hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .

  21. Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!

  22. CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES

  23. Banesto «premia», menuda falacia…
    No hay ningún banco que premie a nadie.
    BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
    DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.

  24. POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
    ES POR DAR PISTAS…