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TUCSON, Ariz. y ÁMSTERDAM, 27 de marzo de 2026
– El Critical Path Institute lanza ‘One to Millions’ para transformar el futuro de la medicina personalizada a escala global
Iniciativa global para ampliar la escala de tratamientos terapéuticos avanzados y acelerar el acceso de los pacientes a nivel mundial
TUCSON, Ariz. y ÁMSTERDAM, 27 de marzo de 2026 /PRNewswire/ — Critical Path Institute® (C-Path) anunció hoy el lanzamiento de One to Millions, una iniciativa público-privada global con múltiples partes interesadas para impulsar el desarrollo escalable de terapias avanzadas para afecciones altamente individualizadas. Los rápidos avances en tecnologías como los oligonucleótidos antisentido, la edición genómica, las terapias génicas y los tratamientos basados en ARN permiten diseñar intervenciones dirigidas con precisión a poblaciones de pacientes muy pequeñas, incluso a pacientes individuales. Sin embargo, los marcos regulatorios y de reembolso existentes, diseñados para la medicina poblacional y los modelos de desarrollo lineal, no están preparados para seguir el ritmo, lo que crea una brecha creciente que retrasa el acceso de los pacientes.
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Para ayudar a cerrar esta brecha, One to Millions promueve el Marco de Mecanismos Plausibles y los Principios de Evidencia de Enfermedades Raras de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) aprovechando la plataforma de datos centralizada y de grado regulatorio de C-Path para respaldar la generación de evidencia, la toma de decisiones regulatorias y las vías de desarrollo escalables.
«Las palabras no alcanzan para expresar la trascendencia de este momento para la transformación de vidas y la tan esperada materialización de una visión innovadora», declaró Klaus Romero, M.D., MS, FCP, consejero delegado del Critical Path Institute. «Diseñada para que las terapias personalizadas sean escalables para un mayor número de personas, One to Millions es una alianza que solo C-Path podría convocar. Cuenta con una plataforma de datos centralizada y lista para su aprobación regulatoria; un entorno precompetitivo único en todo el ecosistema; resultados integrados a nivel preclínico, traslacional, clínico y del paciente; marcos de evidencia prácticos para optimizar la evaluación de la eficacia y la seguridad; y la capacidad de generar las herramientas necesarias, conforme a los estándares regulatorios, para establecer un proceso continuo de aprendizaje y confirmación. Sencillamente, no existe otra iniciativa similar».
Un enfoque de plataforma modernizada aporta coherencia y fiabilidad esenciales a las tecnologías terapéuticas avanzadas. La estandarización de los protocolos de fabricación y pruebas de liberación aborda directamente las ineficiencias y los altos costes que suelen afectar al desarrollo de fármacos de bajo volumen. Al desarrollar nuevas terapias sobre una arquitectura ya establecida, los desarrolladores pueden aprovechar el conocimiento previo, lo que permite que las revisiones regulatorias se centren exclusivamente en los componentes novedosos, en lugar de evaluar toda la base desde cero.
Julia Vitarello, fundadora de la Fundación Mila’s Miracle y cofundadora de la N=1 Collaborative, destacó la urgente necesidad de un enfoque coordinado para abordar las deficiencias del panorama actual. «Estamos viviendo un momento muy emocionante en genética. Hoy contamos con la ciencia necesaria para ayudar a un gran número de niños con enfermedades raras graves que les cambian la vida, pero nuestro sistema de acceso no fue diseñado para miles de enfermedades genéticas, cada una de las cuales afecta a pequeñas poblaciones», afirmó Vitarello. «Nos entusiasma colaborar con los organismos reguladores para pasar de aprobar un medicamento para una enfermedad a la vez a desarrollar procesos que funcionen para múltiples enfermedades. Este cambio podría ser revolucionario para millones de pacientes, pero solo tendrá éxito si garantizamos un aprendizaje continuo e iterativo a partir de estos tratamientos, mediante la recopilación y el intercambio sistemáticos de datos que sirvan de base para el desarrollo de medicamentos más seguros y eficaces».
La integración de la generación de evidencia posterior a la autorización en el paradigma de desarrollo es una característica fundamental de la iniciativa. La incorporación directa de registros longitudinales al marco garantiza que la evidencia generada para la toma de decisiones regulatorias pueda, a su vez, informar las evaluaciones de los pagadores sobre la durabilidad, la seguridad y la eficacia. La integración de información de todo el ecosistema evitará la duplicación de esfuerzos y acelerará el aprendizaje, un punto que subraya la Dra. Janet Woodcock, exdirectora del CDER y excomisionada interina de la FDA. «Las nuevas tecnologías permiten corregir las causas fundamentales de enfermedades monogénicas devastadoras. Sin embargo, el progreso puede estancarse y los requisitos regulatorios siguen siendo excesivamente conservadores cuando no se dispone de información para el análisis y el aprendizaje colectivos», indicó Woodcock. «No debemos repetir los errores del pasado; debemos esforzarnos por lograr una rápida transferencia de conocimiento y un desarrollo ágil en este nuevo campo, compartiendo lo que hemos aprendido. Nuestros pacientes no merecen menos».
La recopilación de datos preclínicos, traslacionales y clínicos existentes ayudará a optimizar la toxicología y la selección de dosis. La obtención de datos sólidos maximiza la utilidad de metodologías alternativas, lo que contribuye a reducir la dependencia innecesaria de las pruebas con animales y a la vez fomenta un paradigma continuo de aprendizaje y confirmación.
«Esto representa un nuevo pilar fundamental para la genética intervencionista, ya que aporta una pieza clave que hacía falta para la aprobación y el reembolso, completando así el camino que comenzó con la guía de la FDA de 2021 sobre terapias antisentido individualizadas», destacó Timothy Yu, M.D., Ph.D., de la División de Genética y Genómica del Boston Children’s Hospital y cofundador de la N=1 Collaborative. «Al potenciar la modularidad, este marco permite a los desarrolladores aprovechar los datos de diversas terapias dirigidas a diferentes variantes genéticas sin tener que reiniciar el proceso regulatorio para cada mutación. Apunta hacia un futuro de genética «plug-and-play», pero un sistema así no puede construirse de forma aislada. Para lograr curas que sean realmente superiores a la suma de sus partes, se requiere un aprendizaje compartido mediante un sólido intercambio de datos, donde cada avance sirva de base para el siguiente».
«En n-Lorem, hemos desarrollado un proceso sólido y escalable para ofrecer medicamentos ASO individualizados a pacientes con enfermedades nanorraras. Hemos descubierto y desarrollado más de 25 ASO que han permitido el tratamiento de más de 45 pacientes con estas enfermedades hasta la fecha. Muchos de estos nuevos medicamentos ASO pueden utilizarse para tratar a más pacientes, y estamos comprometidos a llegar a ellos», comentó Sarah Glass, Ph.D., directora de Operaciones de la Fundación n-Lorem. «Con el alentador beneficio clínico que observamos en nuestros pacientes, creemos que existe un impulso significativo para resolver algunos de los desafíos que enfrenta la comunidad de enfermedades nanorraras, ampliar el acceso a estos medicamentos y encontrar soluciones comerciales que los hagan más accesibles. Nos entusiasma unirnos a la iniciativa One to Millions y esperamos compartir los conocimientos que hemos adquirido con el trabajo que realizamos en la comunidad».
En esta iniciativa colaborativa participan la Fundación n-Lorem, la Fundación Mila’s Miracle y la Colaboración N=1. Los miembros fundadores se están reuniendo ahora. Para obtener más información, visite c-path.org/programs/one-to-millions o escriba a
.
Vea el webinar de C-Path sobre el tema »
Transforming Drug Development for Precision Medicines: A Practical Path from Evidence Generation
» para aprender más, y regístrese ahora para el próximo webinar, el miércoles, 8 de abril al mediodía ET, »
Scalable Approaches to Patient-Centered Benefit-Risk: Defining Patient-Focused Drug Development in Precision Medicine
«.
Acerca de Critical Path Institute
El Critical Path Institute (C-Path) es una organización independiente sin fines de lucro, fundada en 2005 como una alianza público-privada en respuesta a la Iniciativa de la Ruta Crítica de la FDA. La misión de C-Path es liderar colaboraciones que impulsen mejores tratamientos para personas de todo el mundo. Reconocido mundialmente como pionero en la aceleración del desarrollo de fármacos, C-Path ha establecido numerosos consorcios, programas e iniciativas internacionales que actualmente incluyen a más de 1600 científicos y representantes de agencias gubernamentales y reguladoras, instituciones académicas, organizaciones de pacientes, fundaciones de enfermedades y empresas farmacéuticas y biotecnológicas. Con un equipo dedicado en todo el mundo, la sede central global de C-Path se encuentra en Tucson, Arizona, y su filial europea tiene su sede en Ámsterdam, Países Bajos. Para obtener más información, visite
c-path.org
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El Critical Path Institute cuenta con el apoyo de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) y está financiado en un 56% por la FDA/HHS, lo que asciende a un total de 23.740.424 dólares, y en un 44% por fuentes no gubernamentales, lo que suma un total de 18.881.611 dólares. El contenido es responsabilidad de los autores y no representa necesariamente las opiniones oficiales ni constituye un aval por parte de la FDA/HHS ni del Gobierno de Estados Unidos.
Contacto para los medios:
Roxan Triolo Olivas C-Path 520.954.1634
Kissy Black C-Path 615.310.1894
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Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…