El ensayo RESTART de Volta Medical muestra resultados prometedores para fibrilación auricular

El ensayo RESTART de Volta Medical muestra resultados prometedores para fibrilación auricular

PR Newswire

El ensayo RESTART de Volta Medical muestra resultados prometedores para soluciones de IA en la fibrilación auricular recurrente

  • La solución de inteligencia artificial (IA) de Volta Medical demostró una libertad del 83% de fibrilación auricular (FA) a los 12 meses después de un único procedimiento en pacientes con FA recurrente y venas pulmonares aisladas después de una ablación previa.

MARSEILLE, Francia, 3 de febrero de 2026 /PRNewswire/ — Volta Medical, comprometida con revolucionar la atención a pacientes con FA compleja y desfavorecidos mediante soluciones innovadoras de IA, anunció los resultados del ensayo RESTART, publicados en Heart Rhythm. Este estudio demuestra resultados positivos en pacientes con FA recurrente y venas pulmonares aisladas sometidos a ablación mediante la solución de IA de Volta para el mapeo de dispersión espacio-temporal, una población que históricamente ha presentado resultados subóptimos.1,2 Los hallazgos del ensayo se presentarán en el Simposio de FA el jueves 5 de febrero de 2026 a las 8:30 a. m. ET en Boston, MA, a cargo del investigador principal, el doctor John Hummel, MD, FHRS, director de Electrofisiología del Centro Médico Wexner de la Universidad Estatal de Ohio.

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El ensayo RESTART fue un ensayo clínico intervencionista, prospectivo, multicéntrico y de un solo brazo. Se incluyeron pacientes con ablación previa por catéter o quirúrgica para FA. Los pacientes con venas pulmonares reconectadas documentadas durante el procedimiento fueron retirados prospectivamente del ensayo. El seguimiento incluyó visitas a los 3, 6 y 12 meses. El criterio de valoración principal del estudio fue la ausencia de FA documentada a los 12 meses tras un único procedimiento de ablación repetida guiada por IA.

El ensayo RESTART (NCT05477147) es el primer estudio prospectivo multicéntrico que evalúa este innovador enfoque. Entre los hallazgos clave se incluyen:

  • 83% de libertad de fibrilación auricular a los 12 meses después de un solo procedimiento al utilizar la solución de IA de Volta.
  • 70% de libertad de cualquier arritmia auricular después de un procedimiento, en comparación con tasas de éxito del 29 al 37% informadas en estudios previos que utilizaron estrategias empíricas en poblaciones de pacientes similares.1,2
  • El 45% de los pacientes inscritos se habían sometido a dos o más ablaciones previas, lo que refleja una cohorte altamente compleja y resistente al tratamiento.
  • Se identificó dispersión auricular derecha en casi el 60% de los pacientes, lo que subraya la importancia del mapeo biauricular.
  • Mejora de 19,7 puntos en la calidad de vida, medida según la puntuación del Efecto de la Fibrilación Auricular en la Calidad de Vida (AFEQT), superando el umbral de cinco puntos considerado clínicamente significativo.3

Puede acceder a la publicación completa aquí: https://www.heartrhythmjournal.com/article/S1547-5271(26)00105-0/abstract

«Los pacientes con fibrilación auricular recurrente y venas pulmonares aisladas representan una de las poblaciones más frustrantes que tratamos. Muchos de estos pacientes ya se han sometido a múltiples procedimientos y se les dice que no quedan buenas opciones» explicó el doctor John Hummel. «El ensayo RESTART demuestra el potencial de la solución de IA de Volta».

«Con más de 7 millones de personas viviendo con fibrilación auricular en Estados Unidos hoy en día, la necesidad de mejores opciones de tratamiento nunca ha sido mayor4», afirmó Théophile Mohr-Durdez, consejero delegado y cofundador de Volta Medical. «El ensayo RESTART refuerza el potencial de nuestra solución de IA para transformar la atención de la fibrilación auricular. Nos enorgullece ser pioneros en la entrega de soluciones innovadoras que abordan deficiencias críticas en la atención de algunos de los casos más complejos».

El ensayo RESTART involucró a una de las poblaciones de pacientes más desafiantes en el cuidado de la fibrilación auricular, individuos con FA recurrente a pesar del aislamiento duradero confirmado de la vena pulmonar. 1,2 Estos pacientes históricamente han enfrentado bajas tasas de éxito con estrategias empíricas. 1,2 Al aprovechar la solución de IA de Volta Medical, RESTART demuestra que incluso en este grupo altamente complejo, la terapia personalizada basada en datos tiene el potencial de brindar mejores resultados.

Acerca de la fibrilación atrial

La Asociación Estadounidense del Corazón (AHA) define la fibrilación auricular (FA) como un latido cardíaco irregular o tembloroso (arritmia) que puede provocar coágulos de sangre, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca y otras complicaciones relacionadas con el corazón.5 Se estima que 7 millones de pacientes en Estados Unidos viven con FA.4,5 Aunque la FA no tratada duplica el riesgo de muerte relacionada con el corazón y está asociada con un riesgo 5 veces mayor de accidente cerebrovascular, muchos pacientes desconocen que la FA es una afección grave.

Acerca de Volta Medical

Volta Medical es una empresa de tecnología sanitaria que impulsa el uso de IA para transformar el tratamiento de arritmias cardíacas complejas. Fundada en 2016 en Marsella, Francia, por tres médicos y un científico de datos, la misión de Volta es mejorar los resultados de los pacientes con FA mediante el desarrollo de soluciones innovadoras basadas en datos, basadas en amplios conjuntos de datos de procedimientos.

El producto estrella de la compañía, AF-Xplorer™ II, es un dispositivo digital de IA de última generación diseñado para ayudar a los electrofisiólogos a identificar en tiempo real electrogramas dispersos espacio-temporales (EGM) durante procedimientos de FA y taquicardia auricular. Diseñado para ser versátil, AF-Xplorer II se integra a la perfección con los principales sistemas de mapeo y registro de FA y es compatible con las modalidades de ablación más comunes. La solución cuenta con la autorización 510(k) de la FDA de Estados Unidos y el marcado CE europeo.

Para promover la concienciación y la educación, Volta Medical creó el programa de IA para el Cuidado de la FA Persistente, que conecta a pacientes, cuidadores y profesionales sanitarios con recursos sobre la FA y el tratamiento guiado por IA. Para más información, visite www.aiforafib.com.

Contacto para medios Molly Megna, directora de Marketing Volta [email protected]

Referencias

  • Sciacca V, Fink T, Eitel C, et al. Repeat catheter ablation in patients with atrial arrhythmia recurrence despite durable pulmonary vein isolation. J Cardiovasc Electrophysiol. 2022;33:2003-2012.
  • Weng W, Birnie DH, Ramirez FD, et al. Outcomes of a comprehensive strategy during repeat atrial fibrillation ablation. J Interv Card Electrophysiol. 2022;65:391-399.
  • Holmes DN, Piccini JP, Allen LA, et al. Defining Clinically Important Difference in the Atrial Fibrillation Effect on Quality-of-Life Score. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019;12:e005358.
  • Kornej J, Börschel CS, Benjamin EJ, Schnabel RB. Epidemiology of Atrial Fibrillation in the 21st Century: Novel Methods and New Insights. Circulation Research. 2020;127(1):4-20. doi:10.1161/CIRCRESAHA.120.316340.
  • https://www.heart.org/en/health-topics/atrial-fibrillation
    [consultado por última vez el 14 de enero de 2026]

  • Logo – https://mma.prnewswire.com/media/2659428/VoltaMedical_Logo.jpg

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    6. Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
      -¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
      -¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
      -No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
      ¿Hay que mantenerlas 13 meses?
      ¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
      ¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
      ¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
      Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
      Muchas gracias a todos por responder

    7. Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.

    8. hola buenas!
      me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
      javi

    9. NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.

    10. Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado

    11. Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.

    12. No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.

    13. Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.

    14. Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.

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    20. hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .

    21. Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!

    22. CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES

    23. Banesto «premia», menuda falacia…
      No hay ningún banco que premie a nadie.
      BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
      DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.

    24. POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
      ES POR DAR PISTAS…