El Grupo Menarini presenta datos del ensayo de fase 3 SENTRY de selinexor más ruxolitinib en mielofibrosis

El Grupo Menarini presenta datos del ensayo de fase 3 SENTRY de selinexor más ruxolitinib en mielofibrosis

PR Newswire

– El Grupo Menarini presenta datos del ensayo de fase 3 SENTRY de selinexor más ruxolitinib en mielofibrosis en el Congreso de la Asociación Europea de Hematología (EHA) 2026

  • La combinación de selinexor y ruxolitinib alcanzó el primer criterio de valoración coprimario, demostrando una mejora estadísticamente significativa en la reducción del volumen esplénico (RVS35) del 49,8 % en el grupo de tratamiento combinado frente al 28 % en el grupo de control a las 24 semanas.
  • Un análisis post hoc del ensayo SENTRY de fase 3 sugiere que la RVS35 podría predecir la supervivencia global (SG); nuevos datos del ensayo SENTRY de fase 1 confirman este hallazgo.
  • Datos seleccionados por el Comité del Programa Científico de la EHA para su presentación oral de última hora.
  • Los datos provienen del estudio pivotal realizado en colaboración con Karyopharm Therapeutics, Inc.

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FLORENCIA, Italia y NUEVA YORK, 15 de junio de 2026 /PRNewswire/ — El Grupo Menarini («Menarini»), una empresa farmacéutica y de diagnóstico líder a nivel internacional, y Stemline Therapeutics, Inc. («Stemline»), una filial de propiedad total del Grupo Menarini centrada en proporcionar tratamientos oncológicos transformadores a los pacientes con cáncer, anunciaron que se presentarán nuevos datos relacionados con el ensayo pivotal de fase 3 SENTRY como una presentación oral de última hora[i] en el Congreso de la Asociación Europea de Hematología (EHA) 2026.

SENTRY (NCT04562389), un ensayo pivotal de fase 3, es un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de 60 mg de selinexor en combinación con ruxolitinib en el tratamiento de primera línea de la mielofibrosis (MF) (n=353), frente a la monoterapia con ruxolitinib. Llevado a cabo por Karyopharm Therapeutics, Inc., en colaboración con el Grupo Menarini, SENTRY se diseñó para evaluar dos criterios de valoración coprimarios: la reducción del volumen del bazo del 35 % o más (SVR35) y la puntuación total absoluta de los síntomas (Abs-TSS).

El ensayo alcanzó el primer objetivo coprimario, demostrando que los pacientes tratados con la combinación de selinexor y ruxolitinib lograron una mejoría clara y estadísticamente significativa en la respuesta virológica sostenida a las 35 semanas (RVS35), en comparación con los pacientes que recibieron ruxolitinib solo. Estos resultados destacan que el tratamiento combinado permitió reducciones rápidas, profundas y sostenidas del volumen del bazo.

selinexor más ruxolitinib (n=235) placebo + ruxolitinib (n=118)

SVR35 en la semana 12
49,4 % (n=116)
20,3 % (n=24)

SVR35 en la semana 24
49,8 % (n=117)
28,0 % (n=33)

SVR35 en la semana 36*
46,9 % (n=97)
23,0 % (n=23)

*Análisis realizado en aquellos pacientes que completaron una evaluación del bazo o abandonaron el estudio antes de la semana 36.

«La reducción del tamaño del bazo es el objetivo fundamental del tratamiento de la mielofibrosis. Es importante destacar que los resultados de la reducción del bazo observados en el estudio SENTRY fueron rápidos, profundos y duraderos, y se asociaron con un posible beneficio en la supervivencia global de los pacientes que recibieron la combinación», declaró la doctora Claire Harrison, catedrática de Neoplasias Mieloproliferativas y subdirectora médica del Guy’s and St. Thomas’ NHS Foundation Trust. «Nos alienta que estos resultados representen un posible nuevo avance terapéutico para nuestros pacientes, que necesitan urgentemente mejores opciones».

Otros aspectos destacados clave incluyen:

Puntuación total absoluta de síntomas (Abs-TSS): El grupo de tratamiento combinado demostró un beneficio comparable al de ruxolitinib solo, con una mejora de 9,9 puntos en la puntuación Abs-TSS en la semana 24 en los pacientes que recibieron la combinación, en comparación con una mejora de 10,9 puntos en los pacientes que recibieron ruxolitinib solo. La diferencia entre ambos grupos no fue estadísticamente significativa, y el grupo de tratamiento combinado no alcanzó este segundo criterio de valoración coprimario.

Supervivencia global (SG): Si bien estos datos eran preliminares al momento del análisis, se observó una señal temprana prometedora de SG, un criterio de valoración secundario preespecificado, con la combinación de selinexor en comparación con ruxolitinib solo. El estudio mostró una reducción superior al 50 % en el riesgo de muerte para los pacientes que recibieron la combinación de selinexor (HR 0,43).

Reducción del volumen del bazo: Se observó un beneficio constante de RVS35 en todos los subgrupos preespecificados. En particular, en la semana 24, la combinación con selinexor logró una reducción superior del volumen del bazo, independientemente de la dosis de ruxolitinib, incluso en pacientes que recibieron menos de 15 mg de ruxolitinib al día.

Reducción de la frecuencia del alelo variante (VAF): este criterio de valoración exploratorio preespecificado, que está asociado con la RVS35, se observó en el 32 % de los pacientes del grupo de selinexor más ruxolitinib en la semana 24, frente al 23,9 % de los pacientes tratados solo con ruxolitinib, lo que indica el potencial de la combinación para la modificación de la enfermedad.

Seguridad y tolerabilidad: La combinación demostró un perfil de seguridad y tolerabilidad manejable, consistente con el perfil conocido de selinexor y ruxolitinib por separado. No se observaron nuevas señales de seguridad.

«La contundencia de la respuesta del bazo y los alentadores datos iniciales de supervivencia general observados en el estudio SENTRY generan esperanza para una posible nueva opción de tratamiento para los pacientes que padecen esta devastadora enfermedad con pronósticos desalentadores», indicó Elcin Barker Ergun, consejero delegado del Grupo Menarini. «Nuestra dedicación y compromiso para brindar tratamientos transformadores a los pacientes que enfrentan el cáncer es más firme que nunca».

Acerca de mielofibrosis (MF)

La mielofibrosis (MF) es un tipo de cáncer de sangre que pertenece a un grupo de enfermedades llamadas neoplasias mieloproliferativas (NMP). Estas enfermedades son causadas por el crecimiento excesivo de células hematopoyéticas anormales en la médula ósea, lo que conduce a la formación de tejido cicatricial. Esta cicatrización dificulta que el cuerpo produzca células sanguíneas sanas. La incidencia de la MF es baja, con solo uno o dos casos diagnosticados al año por cada 100.000 personas, y la mediana de supervivencia tras el diagnóstico es de seis años. Además, para las personas que viven con MF, su calidad de vida puede verse comprometida por síntomas como fatiga, esplenomegalia y recuentos sanguíneos bajos, todos ellos causados por la enfermedad. 1,2,3

Para informar sobre SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS, comuníquese con Stemline Therapeutics, Inc. a través de [email protected]. Toda la información relevante se encuentra en https://stemline.com/contact/

Consulte el Resumen de las Características del Producto (RCP) y el Informe Público Europeo de Evaluación en www.ec.europa.eu.

Para obtener información completa, consulte la información de prescripción local donde se apruebe selinexor. El Grupo Menarini posee los derechos de licencia de selinexor y actualmente lo comercializa en numerosos países europeos y territorios internacionales. En Estados Unidos, Karyopharm Therapeutics comercializa selinexor y la información de prescripción completa está disponible aquí.

Acerca del Grupo Menarini

El Grupo Menarini es una empresa farmacéutica y de diagnóstico líder a nivel internacional, con una facturación de 5.500 millones de dólares y más de 17.000 empleados. Menarini se centra en áreas terapéuticas con importantes necesidades no cubiertas, con productos para cardiología, oncología, neumología, gastroenterología, enfermedades infecciosas, diabetología, inflamación y analgesia. Con 18 plantas de producción y 9 centros de investigación y desarrollo, los productos de Menarini están disponibles en 140 países de todo el mundo. Para más información, visite www.menarini.com.

Acerca de Stemline Therapeutics Inc.

Stemline Therapeutics, Inc. («Stemline»), filial de propiedad absoluta del Grupo Menarini, es una empresa biofarmacéutica en fase comercial centrada en ofrecer tratamientos oncológicos transformadores a los pacientes. Stemline comercializa elacestrant, una terapia endocrina oral indicada para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas u hombres adultos con cáncer de mama avanzado o metastásico con receptores de estrógeno (RE) positivos, receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo y mutación ESR1, con progresión de la enfermedad tras al menos una línea de terapia endocrina, en Estados Unidos, Europa y otras regiones del mundo. Stemline también comercializa tagraxofusp-erzs, una novedosa terapia dirigida a CD123, para pacientes con neoplasia de células dendríticas plasmocitoides blásticas (BPDCN), un cáncer hematológico agresivo, en Estados Unidos, Europa y otras regiones del mundo. Además, Stemline comercializa en Europa selinexor, un inhibidor de XPO1 para el mieloma múltiple. La compañía también está llevando a cabo varios estudios de ampliación de indicaciones con elacestrant y tagraxofusp para el cáncer de mama y el cáncer hematológico, respectivamente, y cuenta con una amplia cartera de fármacos candidatos en diversas fases de desarrollo para una gran variedad de cánceres sólidos y hematológicos.

Referencias

1. Myelofibrosis. NORD (National Organization for Rare Disorders). https://rarediseases.org/mondo-disease/myelofibrosis/2. Myelofibrosis. The Leukemia & Lymphoma Society (LLS). https://bloodcancerunited.org/blood-cancer/myeloproliferative-neoplasms-mpns/myelofibrosis-mf3. Myelofibrosis. Mayo Clinic. https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/myelofibrosis/symptoms-causes/syc-20355057

[i] La seguridad y la eficacia de las combinaciones en fase de investigación y las indicaciones no aprobadas que se comentan en este comunicado de prensa no han sido establecidas por la FDA, la EMA ni ninguna otra autoridad reguladora.

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  6. Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
    -¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
    -¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
    -No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
    ¿Hay que mantenerlas 13 meses?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
    ¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
    Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
    Muchas gracias a todos por responder

  7. Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.

  8. hola buenas!
    me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
    javi

  9. NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.

  10. Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado

  11. Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.

  12. No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.

  13. Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.

  14. Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.

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  20. hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .

  21. Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!

  22. CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES

  23. Banesto «premia», menuda falacia…
    No hay ningún banco que premie a nadie.
    BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
    DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.

  24. POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
    ES POR DAR PISTAS…