El sistema de ablación FieldForce™ de Field Medical obtiene la aceptación piloto TAP de la FDA

El sistema de ablación FieldForce™ de Field Medical obtiene la aceptación piloto TAP de la FDA

PR Newswire

-El sistema de ablación FieldForce™ de Field Medical obtiene la aceptación piloto TAP de la FDA y la designación de dispositivo innovador para el tratamiento de la taquicardia ventricular

  • El primer y único sistema de ablación por campo pulsado (PFA) con fuerza de contacto diseñado para revolucionar la atención de cientos de miles de personas en riesgo de muerte por taquicardia ventricular (TV).
  • La designación de dispositivo innovador y piloto TAP de la FDA se otorga a dispositivos médicos que podrían proporcionar un tratamiento más eficaz en comparación con los tratamientos aprobados existentes, lo que refleja el compromiso de la agencia de acelerar el acceso de los pacientes a terapias innovadoras, seguras y eficaces.

CARDIFF-BY-THE-SEA, Calif., 5 de diciembre de 2024 /PRNewswire/ — Field Medical® Inc., líder en tecnología de ablación cardíaca con catéter de campo pulsado, anunció hoy que su sistema de ablación FieldForce™ ha sido aceptado en el Programa piloto de asesoramiento sobre el ciclo de vida total del producto (TAP) de la FDA y se le ha otorgado la designación de dispositivo innovador para la taquicardia ventricular (TV) relacionada con cicatrices monomórficas sostenidas. Este reconocimiento subraya el enfoque innovador del sistema para abordar la TV potencialmente mortal y las necesidades críticas no satisfechas de los pacientes en todo el mundo.

Pre and post voltage map demonstrating Field Medical’s technology creating transmural LV ablation lesions from endocardial treatment alone. This image is from a VCAS Study subject treated with FieldForce for VT Ablation.

«La aceptación del piloto TAP de la FDA y la designación de dispositivo innovador para el sistema de ablación FieldForce™ representan hitos fundamentales en nuestro camino hacia la aprobación regulatoria», dijo el doctor Steven Mickelsen, consejero delegado de Field Medical. «Este reconocimiento hace avanzar nuestra visión de equipar a los electrofisiólogos con una herramienta de PFA focal de próxima generación para el tratamiento rápido y accesible de la taquicardia ventricular».

El doctor Vivek Reddy, director de electrofisiología en Mount Sinai Health System, agregó: «El reconocimiento de la FDA de esta tecnología innovadora subraya la necesidad urgente de innovación en el tratamiento de la taquicardia ventricular compleja y potencialmente mortal. El sistema de ablación de Field Medical tiene el potencial de redefinir el tratamiento de la taquicardia ventricular tanto para los médicos como para los pacientes».

El Sistema de ablación FieldForce™ es el primer y único sistema PFA diseñado específicamente para la ablación de arritmias ventriculares. Se ha demostrado que la ablación con catéter es superior a la terapia médica en pacientes con riesgo de muerte súbita cardíaca (MSC) por TV (Sapp et al., 2024). La MSC, que representa aproximadamente 450.000 muertes al año solo en los Estados Unidos (Mason et al., 2022), a menudo se atribuye a la TV. Las terapias farmacológicas actuales tienen una eficacia limitada, ya que entre el 30 y el 50 % de los pacientes con TV no responden bien a los tratamientos farmacológicos tradicionales (Kircher et al., 2023). La ciencia emergente destaca la necesidad apremiante de soluciones innovadoras como el sistema de ablación FieldForce™.

Acerca de Field Medical® Inc.Fundada en 2022, Field Medical está impulsando tecnologías de ablación por campo pulsado (PFA) de última generación para abordar las complejas necesidades de la ablación cardíaca moderna. La empresa está dirigida por el doctor Steven Mickelsen, pionero en tecnología de campo eléctrico pulsado y uno de los principales innovadores en el campo. El trabajo fundamental del doctor Mickelsen en PFA sentó las bases para los avances modernos en la tecnología, que Field Medical continúa perfeccionando con sus soluciones innovadoras. La tecnología patentada FieldBending™ de la empresa y su amplia cartera de productos, que incluye el catéter FieldForce™, el sistema de ablación FieldForce™ y la vaina FieldFlex™, están diseñados para ampliar las aplicaciones de PFA más allá de la fibrilación auricular para tratar arritmias ventriculares complejas. Field Medical se compromete a mejorar los resultados de los pacientes a través de la innovación, transformando la atención cardíaca para los millones de personas afectadas por estas afecciones potencialmente mortales en todo el mundo.

Acerca del Sistema de Ablación FieldForce™. El sistema de ablación FieldForce cuenta con un catéter PFA de fuerza de contacto de un solo punto con un diseño innovador que utiliza la tecnología patentada FieldBending™ para proporcionar campos eléctricos breves, de alta intensidad y dirigidos. Esta tecnología PFA de última generación fue diseñada para proporcionar lesiones dirigidas con precisión y lesiones transmurales de gran volumen en el ventrículo.

Para obtener más información, visite www.fieldmedicalinc.com y síganos en LinkedIn y X.

El sistema de ablación PFA FieldForce™ es un dispositivo en investigación y está limitado por la ley federal (o de los Estados Unidos) a su uso en investigación.

Contacto para mediosHolly Windler619.929.1275

Referencias:Mason, J., et al. (2022). «Trends in Sudden Cardiac Death Due to Ventricular Tachycardia and Fibrillation in the United States.» Circulation Research.Kircher, A., et al. (2023). «Efficacy of Antiarrhythmic Medications in the Treatment of Ventricular Tachycardia: A Review.» Journal of the American College of Cardiology.Sapp, J., et al. (2024). «Catheter Ablation or Antiarrhythmic Drugs for Ventricular Tachycardia.» The New England Journal of Medicine. DOI: 10.1056/NEJMoa2409501.

Field Medical Logo

Foto – https://mma.prnewswire.com/media/2574172/Field_Medical_FieldForce_PFA___Full_Thickness_Endocardial_Ablation.jpgLogo – https://mma.prnewswire.com/media/2574173/Field_Medical_Logo_Block_WhiteOnBlack_Logo.jpg 

Cision View original content:https://www.prnewswire.com/news-releases/el-sistema-de-ablacion-fieldforce-de-field-medical-obtiene-la-aceptacion-piloto-tap-de-la-fda-302323836.html

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  6. Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
    -¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
    -¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
    -No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
    ¿Hay que mantenerlas 13 meses?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
    ¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
    Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
    Muchas gracias a todos por responder

  7. Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.

  8. hola buenas!
    me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
    javi

  9. NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.

  10. Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado

  11. Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.

  12. No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.

  13. Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.

  14. Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.

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  20. hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .

  21. Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!

  22. CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES

  23. Banesto «premia», menuda falacia…
    No hay ningún banco que premie a nadie.
    BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
    DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.

  24. POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
    ES POR DAR PISTAS…