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SANTA CRUZ, Calif., March 30, 2026
Randomized IDE study met all primary and secondary safety and efficacy endpoints and demonstrated superior debris capture and significantly higher technical success versus the leading embolic protection control device in TAVR
SANTA CRUZ, Calif., March 30, 2026 /PRNewswire/ — Emboline, Inc., a privately held medical technology company developing embolic protection solutions for structural heart procedures, today announced positive results from its pivotal PROTECT H2H global clinical trial evaluating the Emboliner® Embolic Protection System in patients undergoing transcatheter aortic valve replacement (TAVR). The results were presented as a Late-Breaking Clinical Trial at the American College of Cardiology’s Annual Scientific Session & Expo (ACC 2026) by Adam B. Greenbaum, MD. These findings support the potential for a new standard of embolic protection in TAVR and represent an important milestone in the company’s path toward regulatory submission and commercialization.
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PROTECT H2H is the first randomized IDE trial of an embolic protection device in TAVR to meet all primary and secondary safety and efficacy endpoints, representing a significant clinical and regulatory achievement for the category. In addition, the study demonstrated superior debris capture and significantly higher technical success for Emboliner compared with the control device, despite all study operators having prior experience with only the control device and using Emboliner for the first time, underscoring the device’s ease of adoption in real-world practice.
The prospective, randomized, controlled pivotal study enrolled 522 patients with severe aortic stenosis who were suitable for TAVR and randomized them 1:1 to either Emboliner or the control device, Sentinel CPS (Boston Scientific). Enrollment began in May 2023, with final patient follow-up completed in December 2025.
The study delivered a strong combination of clinical, procedural, and product performance outcomes across all key endpoints:
- Primary Endpoint: Combined safety and efficacy endpoint (30-day MACCE) was met, with Emboliner demonstrating statistical non-inferiority to control (4.5% vs. 5.0%; p for non-inferiority = 0.0004)
- Secondary safety/efficacy endpoint: (30-day stroke, VARC 2) was met, with Emboliner demonstrating statistical non-inferiority to control (2.0% vs. 2.1%; p for non-inferiority = 0.0001)
- Secondary efficacy endpoint: (debris capture, particles ≥ 150µm) was met, with Emboliner demonstrating statistical superiority to control (93 vs. 31; p
- Technical success: significantly favored Emboliner (95.9% vs. 87.1%; p = 0.0005)
- No significant differences were observed between groups in access site injury or life-threatening or major bleeding
Together, these findings demonstrate that Emboliner delivered comparable clinical safety outcomes while outperforming the control device on key measures of debris capture and procedural performance.
«These results mark an important milestone for Emboline and support our belief that embolic protection in TAVR must address the full scope of embolic risk,» said Scott Russell, President and CEO of Emboline. «We designed the Emboliner to capture and remove debris while integrating seamlessly into procedural workflow, and we believe this combination differentiates the technology in structural heart. We look forward to submitting the study data for consideration of regulatory approval.»
Unlike embolic protection devices which are designed to protect only select cerebral vessels, Emboliner is designed to provide full cerebral and systemic embolic protection, capturing and removing debris that may otherwise embolize to the brain and peripheral organs during structural heart intervention.
«The randomized data from the PROTECT H2H trial presented at ACC represent an important milestone for embolic protection in TAVR,» said Tamim Nazif, MD, Director of Clinical Research in Cardiology at Columbia University Irving Medical Center and Co-Principal Investigator for the PROTECT H2H study. «The liberation of embolic debris is ubiquitous in TAVR procedures, and these results support the safety and efficacy of a more comprehensive protection solution with the Emboliner. Importantly, the study also demonstrated the ease of use and high procedural success rates that are important in facilitating physician adoption of new devices.»
«As TAVR expands across broader and more complex patient populations, we see embolic protection becoming increasingly important.» said Adam B. Greenbaum, Associate Professor of Medicine, Co-director of the Emory Structural Heart and Valve Center at Emory University Medical Center, Investigator for the PROTECT H2H study at Emory and presenter of the late-breaking clinical study data at ACC 2026. «What is compelling about these data is how they support a more comprehensive embolic protection approach, particularly as we think about broader use in structural heart and transcatheter procedures with even greater embolic burden than routine TAVR.»
With pivotal data now presented, Emboline is advancing toward regulatory submission and preparing for commercialization.
About Emboline
Emboline, Inc. is a privately held medical technology company based in Santa Cruz, California, focused on developing technologies designed to reduce embolic complications during transcatheter cardiovascular procedures.
The company’s lead product, the Emboliner® Embolic Protection System, is designed to provide full cerebral and systemic embolic protection by capturing and removing debris that may be released during structural heart interventions and that could otherwise travel to the brain and other vital organs. Emboline’s technologies are derived from intellectual property invented by serial medical device entrepreneur Amir Belson, MD, founder of NeoGuide Systems, Vascular Pathways, ZipLine Medical, Venocare, Radiaction, Modular Surgical, and Follisave.
The Emboliner® device is currently investigational and is not available for commercial sale.
For more information, visit emboline.com.
Media & Investor Contact: [email protected]
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Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…