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BOSTON, 12 de noviembre de 2024
Ahora es imperativo que las empresas de ciencias de la vida optimicen los recursos de asuntos regulatorios utilizando tecnología de última generación si quieren garantizar un acceso asequible de los pacientes a los tratamientos y lograr la viabilidad comercial, según una nueva investigación independiente.
BOSTON, 12 de noviembre de 2024 /PRNewswire/ — ArisGlobal, una empresa de tecnología innovadora a la vanguardia de las ciencias biológicas y creadora de LifeSphere®, confirmó hoy que, si bien los aumentos insostenibles de la carga de trabajo han creado una urgencia irrefutable en torno a la adopción avanzada de IA en Asuntos Regulatorios (AR), muchas empresas de ciencias de la vida están obstaculizando su propio progreso. Estos son los hallazgos de una nueva investigación independiente.
El estudio, realizado por Censuswide en septiembre, es sorprendente tanto por su confirmación de lo vital que se ha vuelto el cambio de procesos impulsado por IA como por sus revelaciones sobre las barreras persistentes que están comprometiendo las transformaciones regulatorias de las empresas, en un momento en que las crecientes cargas de trabajo abruman a los equipos ya sobrecargados.
ArisGlobal encargó la encuesta exclusiva a profesionales regulatorios de alto nivel de EE.UU. en empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas para examinar el creciente apetito por la IA en un contexto de AR.
Hallazgos clave
- La ineficiencia de los procesos está fuera de control: las cargas de trabajo se han disparado más allá del ritmo de crecimiento de la empresa, un ritmo que no disminuirá en el corto plazo
- La producción de expedientes, el cumplimiento del etiquetado, la gestión de datos, la verificación de documentos y la realización de evaluaciones de impacto regulatorio son desafíos importantes
- Asignar más personas no es una opción: el 96 % dice que se necesita IA para resolver los cuellos de botella de AR
- Hay un gran interés en una variedad de casos de uso de automatización específicos:
- Mantener el cumplimiento de las etiquetas y las desviaciones;
- Gestionar las interacciones con las autoridades sanitarias;
- Crear traducciones de contenido regulado para diferentes mercados;
- Sugerir mejoras a las presentaciones/expedientes;
- Realizar evaluaciones de impacto regulatorio;
- Redactar y resumir los documentos de presentación; y
- Generar presentaciones regulatorias completas.
PERO: las mentalidades obsoletas impiden el progreso
La encuesta identificó una serie de barreras percibidas que aún impiden que los departamentos de AR inviertan o expandan sus inversiones en IA, incluso cuando estas ahora no están justificadas, por ejemplo:
- Panoramas de TI existentes desfavorables (45%);
- Los riesgos aún superan los beneficios (44%); y
- Los datos o el contenido no son de un calibre suficiente para ver el valor de la IA (42%).
Por otro lado, el presupuesto es un problema mucho menor.
Al confirmar que las percepciones de las empresas no han seguido el ritmo del progreso de la IA, los encuestados dijeron que serían más proactivos en cuanto a la adopción de la IA en AR si:
- Descubrieron que sus competidores estaban usando la tecnología (41%);
- Las presiones existentes sobre los recursos continuaron (40%);
- La tecnología se volvió más madura y probada (36%);
- Se pusieron a disposición herramientas específicas orientadas a las tareas que los equipos regulatorios consideran más desafiantes o costosas (35%); y
- Los sistemas de TI relevantes eran más fáciles y más asequibles de implementar (33%).
La IA es el futuro
Mientras tanto, los profesionales regulatorios de alto nivel SÍ ven la IA en su futuro:
- Casi la mitad (48 %) de los encuestados cree que la IA transformará el trabajo regulatorio rutinario y agilizará considerablemente los procesos
- Más de 2 de cada 5 (43 %) creen que la IA aumentará la precisión y la calidad de la información que producen para los reguladores y los pacientes
- Casi 2 de cada 5 (39 %) consideran que la IA es fundamental para la capacidad de la función regulatoria de seguir el ritmo de las demandas del mercado
- Más de un tercio (35 %) dice que la IA ahorrará mucho tiempo y dinero.
Al comentar los resultados de la investigación, Ann-Marie Orange, directora de TI y directora global de I+D de ArisGlobal, dijo: «No se puede ignorar la presión de los reguladores para mejorar la calidad y la seguridad de los productos, pero tampoco se puede ignorar el impulso para llevar tratamientos y terapias críticas al mercado de manera más rápida y rentable.
«Es por eso que la industria ahora debe redoblar sus esfuerzos en la adopción de IA, especialmente tecnologías de próxima generación como la IA generativa y el aprendizaje automático. Hasta ahora, las empresas de ciencias de la vida han obstaculizado su propio progreso, sin apreciar lo que ya es posible. Pero ahora la urgencia de encontrar cambios radicales en la eficiencia de los procesos hace que sea imperativo superar esas barreras y transformar la forma en que trabajan.»
Preeya Beczek, un respetado consultor regulatorio y fundador y consejero delegado de Beczek.COM, dijo: «La IA está cobrando importancia en el espacio regulatorio de las ciencias de la vida y las empresas ignoran su potencial a su propio riesgo. Piénselo: las organizaciones de I+D deben ser estrictas en su cumplimiento regulatorio e hipereficientes en asegurar y mantener la aprobación de comercialización para que los productos lleguen a los pacientes más rápido. Eso requiere un cambio de marcha que la automatización de próxima generación y la IA pueden ayudar a lograr».
El informe completo de la encuesta, The Imperative to Automate: Unsustainable Regulatory Workloads Leave No Choice About AI Adoption (La necesidad de automatizar: las cargas regulatorias insostenibles no dejan opción a la adopción de IA), en breve se podrá descargar desde el sitio web de ArisGlobal en https://www.arisglobal.com/. Además de un análisis completo de los hallazgos, el informe incluye recomendaciones prácticas sobre cómo las funciones regulatorias de las ciencias de la vida pueden adoptar las capacidades de IA en la actualidad dentro de sus entornos de TI existentes.
Acerca de la investigación
Este informe se basa en una encuesta exclusiva realizada para ArisGlobal por Censuswide entre el 30 de agosto y el 6 de septiembre de 2024. La investigación se llevó a cabo entre una muestra de 100 encuestados estadounidenses que ocupaban puestos regulatorios de alto nivel en empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas.
Acerca de ArisGlobal
ArisGlobal, una innovadora empresa de tecnología de ciencias de la vida y creadora de LifeSphere®, está transformando la forma en que las empresas de ciencias de la vida más exitosas de la actualidad desarrollan innovaciones y lanzan nuevos productos al mercado. Con sede en Estados Unidos, ArisGlobal tiene oficinas regionales en Europa, India, Japón y China. Para obtener más actualizaciones, siga a ArisGlobal en LinkedIn o visite www.arisglobal.com.
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Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…