Agenus Inc. (Nasdaq: AGEN), líder en innovación en inmunooncología, anunció hoy que la Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) de Francia ha aprobado un protocolo de tratamiento nacional actualizado para botensilimab (BOT) más balstilimab (BAL) en el marco de la Autorización de Acceso Compasivo (AAC) de Francia.
El protocolo actualizado amplía la autorización AAC previamente otorgada por Francia para BOT+BAL en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) estable a microsatélites (MSS) sin metástasis hepáticas activas a pacientes elegibles con ciertos cánceres de ovario y sarcomas de tejidos blandos, enfermedades con una necesidad médica sustancial no satisfecha una vez agotadas las opciones estándar.
El protocolo revisado está diseñado para ampliar los criterios de elegibilidad, permitiendo que más pacientes con tumores sólidos avanzados tengan acceso temprano a BOT+BAL en el programa de uso compasivo reembolsado y para mejorar los procedimientos de monitoreo y tratamiento en los hospitales participantes.
BOT+BAL es una combinación de inmunoterapia sin quimioterapia ni radiación que se está evaluando en estudios clínicos y está disponible en entornos de acceso compasivo autorizados por la ANSM. En estudios realizados hasta la fecha, se ha observado actividad antitumoral en pacientes con pretratamiento intensivo, incluso en tipos de tumores que históricamente han mostrado una respuesta limitada a las estrategias de inmunoterapia estándar.
El programa de AAC de Francia permite el acceso hospitalario a pacientes con enfermedades graves o potencialmente mortales que carecen de alternativas terapéuticas adecuadas. El tratamiento con AAC se rige por un protocolo nacional que estandariza las condiciones de uso, incluyendo la elegibilidad del paciente, la administración del tratamiento, la recopilación de datos sobre eficacia y seguridad, y el seguimiento bajo la supervisión del sistema nacional de salud francés.
Para los pacientes franceses elegibles tratados en el hospital bajo AAC, el BOT + BAL se reembolsa en su totalidad.
Elegibilidad ampliada de AAC
Según el protocolo nacional actualizado, el acceso reembolsado de AAC a BOT+BAL está autorizado en Francia para pacientes adultos elegibles con:
- cáncer colorrectal metastásico MSS sin metástasis hepáticas activas, tras progresión con terapias estándar
- cáncer epitelial de ovario, de trompas de Falopio o peritoneal primario refractario al platino o resistente al platino, después de agotar las opciones de tratamiento aprobadas
- sarcomas de tejidos blandos avanzados o metastásicos, incluidas múltiples histologías de alto grado, tras el fracaso de las terapias estándar
Importancia de la actualización
Al ampliar el acceso a la AAC con reembolso completo para el cáncer colorrectal, el cáncer de ovario y el sarcoma, Francia ha implementado un marco de acceso temprano multitumoral para una única combinación de inmunoterapia en investigación bajo un protocolo estandarizado a nivel nacional. Esto representa un nivel poco común de autorización nacional de acceso temprano y permite el acceso hospitalario constante a un tratamiento en investigación, manteniendo la supervisión de la ANSM y un seguimiento estructurado de los pacientes a medida que se va sumando evidencia clínica y práctica.
BOT+BAL sigue en fase de investigación y no está aprobado para su comercialización en Francia ni en ningún otro lugar.
Acerca de Agenus
Agenus es una empresa líder en inmunooncología centrada en cáncer que cuenta con una completa cartera de agentes inmunológicos. Fundada en 1994, la empresa busca ampliar el número de pacientes que se benefician de la inmunoterapia contra el cáncer mediante enfoques combinados, utilizando un amplio repertorio de anticuerpos terapéuticos, terapias celulares adoptivas (a través de MiNK Therapeutics) y adyuvantes. Agenus cuenta con sólidas capacidades de desarrollo integral, incluyendo instalaciones de fabricación comerciales y clínicas que cumplen con las normas cGMP, investigación y descubrimiento, y presencia global en operaciones clínicas. Agenus tiene su sede en Lexington, Massachusetts. Para ver más información, visite www.agenusbio.com o @agenus_bio. La información que pueda ser importante para los inversores se publicará periódicamente en nuestro sitio web y canales de redes sociales.
Agenus se compromete a garantizar el acceso responsable de los pacientes a medicamentos en investigación mediante ensayos clínicos y mecanismos de acceso temprano autorizados por las autoridades regulatorias. En Francia, BOT+BAL solo está disponible a través del programa de AAC autorizado por la ANSM, bajo un protocolo validado a nivel nacional, con reembolso completo del gobierno para los pacientes elegibles tratados en el hospital.
Acerca de Global Access Pathways
Hasta que se conceda la autorización de comercialización, BOT+BAL solo es accesible a través de ensayos clínicos, incluido el ensayo de fase 3 BATTMAN en cáncer colorrectal MSS refractario, y mecanismos de acceso temprano autorizados donde se lo permita y esté disponible según el marco regulatorio de cada país.
Para los pacientes franceses elegibles tratados en el hospital con AAC que cumplan los criterios predefinidos, el sistema nacional de salud francés (Assurance Maladie) reembolsa íntegramente el tratamiento de BOT+BAL. El reembolso se estructura como un pago único, inicial y por tratamiento por paciente que cubre el ciclo completo de tratamiento según el protocolo nacional de AAC, en lugar de por dosis. Una vez autorizado el tratamiento y comenzado el protocolo, se suministra el ciclo completo y todas las administraciones posteriores, sin cargos adicionales por producto. De acuerdo con los requisitos de AAC, la indemnización máxima aplicable al tratamiento de BOT+BAL se declara a las autoridades francesas competentes.
Fuera de Francia, el acceso puede estar disponible en países selectos a través de programas pagos para pacientes designados, que pueden implicar pagos de bolsillo y/o acuerdos de seguro especiales dependiendo de las regulaciones locales y las decisiones de cobertura individuales.
Acerca de Botensilimab (BOT)
Botensilimab (BOT) es un anticuerpo humano multifuncional anti-CTLA-4 potenciado con Fc, diseñado para potenciar la respuesta inmunitaria antitumoral, tanto innata como adaptativa. Su novedoso diseño aprovecha los mecanismos de acción para extender los beneficios de la inmunoterapia a tumores «fríos» que generalmente responden mal al tratamiento estándar o son refractarios a las terapias convencionales contra PD-1/CTLA-4 y a las terapias en investigación. Botensilimab potencia la respuesta inmunitaria en una amplia gama de tipos tumorales mediante la preparación y activación de linfocitos T, la regulación negativa de los linfocitos T reguladores intratumorales, la activación de las células mieloides y la inducción de respuestas de memoria a largo plazo.
Aproximadamente 1200 pacientes han sido tratados con botensilimab y/o balstilimab en ensayos clínicos de fase 1 y fase 2. En Francia, el botensilimab solo es accesible a través del programa de AAC autorizado por la ANSM cuando se utiliza como BOT+BAL según el protocolo nacional descrito anteriormente.
Acerca de balstilimab (BAL)
Balstilimab es una novedosa inmunoglobulina G4 (IgG4) monoclonal totalmente humana, diseñada para bloquear la interacción de PD-1 (proteína de muerte celular programada 1) con sus ligandos PD-L1 y PD-L2. Se ha evaluado en más de 900 pacientes hasta la fecha y ha demostrado actividad clínica y un perfil de tolerabilidad favorable en varios tipos de tumores. En Francia, balstilimab solo está disponible a través del programa de AAC autorizado por la ANSM cuando se utiliza como BOT+BAL según el protocolo nacional descrito anteriormente.
Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas realizadas de conformidad con las disposiciones de puerto seguro de las leyes federales de valores, incluyendo declaraciones sobre botensilimab y balstilimab, vías de acceso temprano, planes de desarrollo clínico (incluido BATTMAN) y plazos regulatorios y clínicos esperados, así como cualquier otra declaración que contenga términos como «poder», «creer», «esperar», «anticipar», «intentar», «planear», «pronosticar», «estimar» y expresiones similares destinadas a identificar declaraciones prospectivas. Estas declaraciones prospectivas están sujetas a riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente. Estos riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, los factores descritos en la sección «Factores de Riesgo» de nuestro Informe Anual más reciente en el Formulario 10-K para 2024 y los Informes Trimestrales posteriores en el Formulario 10-Q presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores (SEC). Agenus advierte a los inversores que no confíen totalmente en las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado. Estas declaraciones se refieren únicamente a la fecha de este comunicado de prensa, y Agenus no asume ninguna obligación de actualizarlas ni revisarlas, salvo en la medida en que lo exija la ley. Todas las declaraciones prospectivas están expresamente condicionadas en su totalidad por esta advertencia.
El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única versión del texto que tendrá un efecto legal.
Vea la versión original en businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20260112046769/es/
«El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal».
El protocolo nacional actualizado de AAC respalda el acceso compasivo con reembolso completo en hospitales en tres entornos de tumores sólidos – Business Wire
Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…