Generate:Biomedicines inicia estudios globales de fase 3 de GB-0895

Generate:Biomedicines inicia estudios globales de fase 3 de GB-0895

PR Newswire

-Generate:Biomedicines inicia estudios globales de fase 3 de GB-0895, un anticuerpo anti-TSLP de acción prolongada para el asma grave, diseñado con IA

SOLAIRIA-1 y SOLAIRIA-2 evaluarán GB-0895 en aproximadamente 1.600 pacientes con asma grave cuya enfermedad no se controla adecuadamente con las terapias actuales.

Estos son los primeros estudios globales de fase 3 de un anticuerpo anti-TSLP de acción prolongada, lo que marca un paso crucial a medida que GB-0895 avanza hacia la promesa de la biología programable.

SOMERVILLE, Mass., 1 de diciembre de 2025 /PRNewswire/ — Generate:Biomedicines («Generate») anunció hoy el inicio de dos ensayos clínicos globales de fase 3, SOLAIRIA-1 y SOLAIRIA-2, que evalúan GB-0895 en aproximadamente 1.600 adultos y adolescentes con asma grave cuya enfermedad sigue sin controlarse adecuadamente con las terapias actuales. El GB-0895 es un anticuerpo monoclonal de acción prolongada en investigación, diseñado con IA para actuar sobre la linfopoyetina del estroma tímico (TSLP), un factor clave en la inflamación de las vías respiratorias. Estos estudios evaluarán la eficacia de GB-0895 en la reducción de las exacerbaciones asmáticas clínicamente significativas durante 52 semanas, el objetivo principal de ambos ensayos.

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GB-0895 es un anticuerpo optimizado mediante IA para lograr una unión de TSLP de ultraalta afinidad, una vida media prolongada y una alta especificidad. Se está desarrollando como una terapia de acción prolongada diseñada para administrarse cada seis meses para ayudar a reducir la carga del tratamiento en personas con asma grave. GB-0895 también se está evaluando en un ensayo clínico de fase 1 en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

«El avance de GB-0895 a la fase 3 marca un hito importante para Generate y para el sector», declaró Mike Nally, consejero delegado de Generate:Biomedicines. «Demuestra el potencial de la biología programable para diseñar soluciones moleculares óptimas para los pacientes con una velocidad y una intencionalidad sin precedentes; en este caso, demuestra cómo un anticuerpo diseñado con IA puede lograr un perfil potencialmente excepcional y avanzar a estudios de fase 3 en tan solo cuatro años».

«A pesar de los importantes avances en medicina respiratoria, el asma grave sigue siendo difícil de controlar para muchas personas», afirmó el Dr. Laurie Lee, director médico de inmunología e inflamación de Generate:Biomedicines. «El inicio de los estudios de fase 3 para GB-0895 refleja tanto nuestro compromiso con las personas que viven con asma grave como la solidez de nuestra plataforma para desarrollar medicamentos que podrían reducir la carga de enfermedades respiratorias crónicas».

Resultados de la fase 1 presentados en ERS 2025 El Dr. Dave Singh, profesor de farmacología clínica y medicina respiratoria de la Universidad de Manchester y director médico de la Unidad de Evaluación de Medicamentos, presentó los datos de la fase 1 del GB-0895 en el Congreso Internacional de la Sociedad Respiratoria Europea (ERS) de 2025 en Ámsterdam. En este estudio, realizado con 96 personas con asma leve a moderada, GB-0895 fue generalmente bien tolerado en un amplio rango de dosis (de 10 mg a 1200 mg), demostró una farmacocinética proporcional a la dosis con una vida media de aproximadamente 89 días y produjo reducciones sostenidas en biomarcadores clave, consistentes con el bloqueo de TSLP, durante al menos seis meses. Estos datos respaldan la pauta de dosis de seis meses que se está evaluando en el programa SOLAIRIA de fase 3. La presentación completa de ERS está disponible en el sitio web de Generate.

Acerca de SOLAIRIA El programa de desarrollo de fase 3 de GB-0895 incluye dos ensayos clínicos globales, SOLAIRIA-1 y SOLAIRIA-2, en los que se inscribirán aproximadamente 1.600 pacientes con asma grave en más de 40 países de Norteamérica, Europa, Latinoamérica y Asia Pacífico. Cada ensayo evaluará GB-0895 (300 mg subcutáneos cada seis meses) frente a placebo durante 52 semanas, con el criterio de valoración principal de reducción de la tasa anualizada de exacerbaciones del asma y evaluaciones adicionales de la función pulmonar, el control de los síntomas y la calidad de vida. Estos estudios replicados comparten diseños prácticamente idénticos, pero difieren ligeramente en su distribución geográfica para garantizar datos sólidos en diversas poblaciones. Más información disponible en www.solairia.com.

Acerca de GB-0895GB-0895 se diseñó con la plataforma de biología generativa de Generate, que integra modelos patentados de aprendizaje automático con experimentación de alto rendimiento. GB-0895 se diseñó para bloquear TSLP, una citocina derivada de células epiteliales que ayuda a iniciar y amplificar la inflamación de las vías respiratorias en el asma. Mediante una pila de tecnología de optimización generativa, GB-0895 se diseñó computacionalmente para mejorar la potencia y la vida media, manteniendo la especificidad. Puede ver una animación del mecanismo de acción en el sitio web de Generate. La patente n° 12.110.324 ha sido otorgada por la Oficina de Patentes y Marcas de EE.UU.

Acerca de Generate:Biomedicines Generate es una empresa tecnológica fundada en la intersección del aprendizaje automático, la ingeniería biológica y la medicina, que impulsa una nueva era de biología programable para diseñar mejores medicamentos para los pacientes, con mayor rapidez. La incorporación de tecnología a la biología que ofrece la plataforma Generate nos permite abordar objetivos históricamente ineficaces y difíciles de tratar, así como objetivos conocidos, de formas nuevas y más eficaces. La plataforma ha permitido la generación de una amplia gama de terapias en múltiples áreas terapéuticas y modalidades basadas en proteínas, abordando desafíos de salud fuera del alcance de los enfoques tradicionales. Fundada por Flagship Pioneering en 2018, Generate es una empresa en fase clínica que lidera una transición fundamental del descubrimiento de fármacos a la generación de fármacos. Más información en www.generatebiomedicines.com o síganos en X, LinkedIn, y YouTube. 

Contacto para medios de Generate Megan [email protected]

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  6. Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
    -¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
    -¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
    -No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
    ¿Hay que mantenerlas 13 meses?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
    ¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
    Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
    Muchas gracias a todos por responder

  7. Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.

  8. hola buenas!
    me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
    javi

  9. NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.

  10. Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado

  11. Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.

  12. No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.

  13. Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.

  14. Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.

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  20. hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .

  21. Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!

  22. CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES

  23. Banesto «premia», menuda falacia…
    No hay ningún banco que premie a nadie.
    BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
    DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.

  24. POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
    ES POR DAR PISTAS…