Glenmark inicia un ensayo clínico de fase 3 en varios países para Envafolimab en cáncer de pulmón no microcítico en estadio III resecable

Glenmark inicia un ensayo clínico de fase 3 en varios países para Envafolimab en cáncer de pulmón no microcítico en estadio III resecable

PR Newswire

El DCGI concede el certificado de no objeción para comenzar la inscripción en la India

Solicitudes de ensayos clínicos en curso en Rusia, Brasil y México

MUMBAI, India, 6 de septiembre de 2025 /PRNewswire/ — Glenmark Pharmaceuticals Ltd., empresa farmacéutica mundial dedicada a la investigación, anunció hoy el inicio de un ensayo clínico de fase 3 en varios países (excepto China) con Envafolimab, un nuevo inhibidor subcutáneo de PD-L1, en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en estadio III resecable en el entorno neoadyuvante/adyuvante. La empresa ha recibido la aprobación del Controlador General de Medicamentos de la India (DCGI) para comenzar la inscripción de pacientes y la administración de dosis en el país.

Al mismo tiempo, Glenmark ha presentado una solicitud de ensayo clínico (CTA) en Rusia y se está preparando para abrir nuevos centros de ensayos clínicos en Brasil y México, con lo que amplía aún más la presencia mundial de este estudio fundamental.

El ensayo aleatorizado, multicéntrico, de fase 3 evaluará la eficacia, la seguridad, la farmacocinética y la inmunogenicidad de Envafolimab en pacientes con CPNM resecable en estadio IIIA y IIIB (N2), mientras que un estudio paralelo de fase 3 de Envafolimab patrocinado por 3D Medicines Inc., se inició en diciembre de 2023 y está reclutando activamente en China.

El cáncer de pulmón sigue siendo la principal causa de muerte por cáncer en todo el mundo, con un porcentaje de casos de CPNM que oscila entre el 80 % y el 85 %1, y entre el 20 % y el 30 % de los casos se diagnostican en estadio III2. A pesar de las opciones quirúrgicas disponibles para un subconjunto de pacientes en estadio III, la supervivencia a cinco años sigue siendo baja, ya que oscila entre el 36 % y el 26 % en los estadios IIIA y IIIB3, respectivamente. Estos resultados destacan la necesidad urgente de opciones de inmunoterapia innovadoras y accesibles, como Envafolimab, para mejorar el pronóstico en el CPNM resecable en estadio III.

Con respecto a este anuncio, la Dra. Monika Tandon, directora mundial de desarrollo clínico de Glenmark Pharmaceuticals Limited, afirmó: «El inicio de este estudio fundamental de fase 3 con Envafolimab marca un hito importante en el camino de Glenmark hacia la reinvención de las posibilidades en oncología». Con su novedosa administración subcutánea, Envafolimab tiene el potencial de hacer que la inmunoterapia de vanguardia sea más accesible y conveniente para los pacientes de todo el mundo, en especial en regiones donde los recursos de atención médica son limitados. Al llevar adelante este ensayo en diferentes regiones reforzamos nuestro compromiso de transformar el estándar de atención en el CPNM en estadio III y abordar una de las mayores necesidades insatisfechas en el tratamiento del cáncer en la actualidad».

1&2 PubMed Central3 PubMed

Acerca de EnvafolimabEnvafolimab es un nuevo inhibidor anti-PD-L1 (anti-PD-L1 recombinante de un solo dominio fusionado con la porción Fc de la IgG1 humana) que se administra por vía subcutánea, inventado por Alphamab Oncology y desarrollado conjuntamente con 3D Medicines Inc. desde 2016. La inyección de Envafolimab ha sido aprobada por la Agencia Nacional de Productos Médicos (NMPA) en China en noviembre de 2021, como el primer anti-PD-L1 subcutáneo a nivel mundial, para el tratamiento de tumores sólidos avanzados irresecables o metastásicos con MSI-H/dMMR. Más de 40.000 pacientes con cáncer ya se han beneficiado en China de este innovador medicamento. El producto también ha sido incluido en la «Lista de terapias innovadoras» de la NMPA. En 2024, Alphamab Oncology y 3D Medicines Inc. firmaron un acuerdo de licencia con Glenmark Pharmaceuticals para Envafolimab, en virtud del cual se concedió a Glenmark una licencia exclusiva para el desarrollo, registro y comercialización de las indicaciones oncológicas de Envafolimab en India, Asia-Pacífico (excepto Singapur, Tailandia, Malasia), Medio Oriente y África, Rusia, la Comunidad de Estados Independientes y América Latina. Actualmente, Envafolimab también se encuentra en fase de desarrollo clínico en múltiples ensayos de fase 2 y fase 3 para el tratamiento de diversos tumores, p. ej., cáncer de células no pequeñas resecable, cáncer de las vías biliares avanzado/metastásico, cáncer de endometrio metastásico, cáncer de células renales, etc. La disponibilidad de esta novedosa terapia inmunooncológica ayudará a reducir los problemas que toleran los pacientes, los cuidadores y el sistema de atención médica gracias a su administración subcutánea única (administración más rápida en 30 segundos, como una inyección subcutánea convencional).

Acerca de Glenmark Pharmaceuticals Ltd. Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (BSE: 532296 | NSE: GLENMARK) es una empresa farmacéutica mundial dedicada a la investigación, con presencia en los segmentos de medicamentos de marca, genéricos y de venta libre, y con un enfoque en áreas terapéuticas de vías respiratorias, dermatología y oncología. La empresa cuenta con 11 centros de fabricación de primer nivel repartidos en 4 continentes y opera en más de 80 países. Scrip 100 sitúa a Glenmark entre las 100 principales empresas biofarmacéuticas clasificadas por ventas farmacéuticas en 2023, mientras que Generics Bulletin la coloca entre las 50 principales empresas de genéricos y biosimilares clasificadas por ventas en 2024. Los objetivos de reducción de emisiones de gases de efecto invernadero (GEI) de Glenmark fueron aprobados en 2023 por la iniciativa Science Based Target (SBTi), lo que la convierte en la segunda empresa farmacéutica de la India en lograrlo. La organización ha impactado en más de 3,3 millones de vidas durante la última década mediante sus intervenciones de RSE. Para más información, visite www.glenmarkpharma.com. Puede seguirnos en LinkedIn (Glenmark Pharmaceuticals) e Instagram (Glenmark_pharma).

Logotipo – https://mma.prnewswire.com/media/451507/5493774/PRNE_Glenmark_Logo.jpg

Cision View original content:https://www.prnewswire.com/mx/comunicados-de-prensa/glenmark-inicia-un-ensayo-clinico-de-fase-3-en-varios-paises-para-envafolimab-en-cancer-de-pulmon-no-microcitico-en-estadio-iii-resecable-302548335.html

FUENTE Glenmark Pharmaceuticals

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  6. Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
    -¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
    -¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
    -No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
    ¿Hay que mantenerlas 13 meses?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
    ¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
    Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
    Muchas gracias a todos por responder

  7. Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.

  8. hola buenas!
    me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
    javi

  9. NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.

  10. Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado

  11. Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.

  12. No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.

  13. Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.

  14. Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.

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  20. hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .

  21. Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!

  22. CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES

  23. Banesto «premia», menuda falacia…
    No hay ningún banco que premie a nadie.
    BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
    DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.

  24. POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
    ES POR DAR PISTAS…