Gore anuncia la ampliación de la indicación MDR para la endoprótesis expandible con balón GORE® VIABAHN® VBX

Gore anuncia la ampliación de la indicación MDR para la endoprótesis expandible con balón GORE® VIABAHN® VBX

PR Newswire

-Gore anuncia la ampliación de la indicación MDR para la endoprótesis expandible con balón GORE® VIABAHN® VBX como stent puente

La ampliación de la indicación de la endoprótesis expandible con balón GORE® VIABAHN® VBX ofrece el primer stent puente con doble indicación para la reparación endovascular fenestrada y ramificada*.

PUTZBRUNN, Alemania, 9 de julio de 2025 /PRNewswire/ — W. L. Gore & Associates (Gore) anuncia la aprobación de la marca CE de una indicación ampliada para la endoprótesis expandible con balón GORE® VIABAHN® VBX (stent injerto VBX) cuando se utiliza como stent puente con endoinjertos aórticos ramificados y fenestrados† en el tratamiento de aneurismas aórticos que afectan las arterias renales y mesentéricas.

GORE® VIABAHN® VBX Balloon Expandable Endoprosthesis

«Esta es una indicación histórica para el stent injerto, que proporciona a los médicos una solución aprobada para más pacientes con patologías complejas», afirmó el Prof. Luca Bertoglio, Profesor Asociado de Cirugía Vascular de Spedali Civili Brescia e Investigador Coordinador del Registro EMBRACE.

Se inscribieron 259 pacientes en el estudio. Se observaron altas tasas de permeabilidad y ausencia de endofugas, inestabilidad del vaso diana y reintervenciones con el stent injerto VBX en cohortes de EVAR ramificadas y fenestradas (bEVAR y fEVAR) al año.

«Hemos estudiado el rendimiento en cohortes fenestradas y ramificadas, y los resultados demuestran que podemos tratar a estos pacientes de forma segura y eficaz con el dispositivo VBX», añadió el Prof. Bertoglio.

Este registro multicéntrico, retrospectivo y prospectivo se llevó a cabo para evaluar el rendimiento clínico y la seguridad del stent injerto VBX como stent puente. Un total de 14 centros en Europa inscribieron a 259 pacientes tratados con el stent injerto VBX. Estos sujetos tendrán visitas de seguimiento prospectivas hasta 5 años después del procedimiento índice.

«Los médicos han esperado durante algún tiempo la aprobación de la indicación de stent puente para la reparación de fenestraciones y ramificaciones. Contar con una indicación con marca CE es fundamental, ya que sin duda es relevante para la comunidad endovascular y la población de pacientes elegibles», afirmó el Prof. Mauro Gargiulo, jefe de la Unidad Metropolitana de Cirugía Vascular del Hospital IRCCS S. Orsola de la Universidad de Bolonia e Investigador Principal del Registro EXPAND1. «Aplaudo a Gore por reconocer la necesidad de una indicación con marca CE y por su compromiso con la realización de estudios clínicos tan exhaustivos y con una gestión experta como EXPAND y EMBRACE».

En las próximas semanas, los hospitales comenzarán a implantar el nuevo stent injerto VBX en procedimientos de fEVAR y bEVAR. El lanzamiento oficial está previsto para después del verano, cuando se celebren numerosos congresos europeos y locales. El stent injerto VBX ofrece una colocación precisa y favorece resultados positivos en diversas aplicaciones complejas. El dispositivo se desarrolló utilizando la tecnología de stent injerto de ePTFE de pequeño diámetro de la endoprótesis GORE® VIABAHN®. El stent injerto VBX está disponible en diámetros de 5 a 11 mm y longitudes de 15, 19, 29, 39, 59 y 79 mm. Actualmente, es el stent injerto expandible con balón más largo del mercado y cubre una amplia variedad de necesidades terapéuticas. El stent injerto VBX también ofrece el mayor rango de ajuste de diámetro en un solo dispositivo, con un diámetro máximo posdilatado de hasta 16 mm con dispositivos de 8L o 11 mm.†,2-5

Hay disponible información adicional sobre los estudios clínicos EMBRACE y EXPAND en https://clinicaltrials.gov/study/NCT05143138 y https://clinicaltrials.gov/study/NCT03720704

Los registros EMBRACE y EXPAND forman parte de la dedicación de Gore a la investigación, la idoneidad para el uso y el rendimiento a largo plazo de los dispositivos, con el fin de ampliar las indicaciones de los dispositivos, mejorar la práctica clínica y los resultados de los pacientes. Los datos serán representativos del uso clínico en la práctica clínica. Los datos de uso clínico en la práctica clínica son fundamentales para Gore, junto con los datos de investigaciones clínicas a largo plazo y los informes de la literatura médica, para realizar evaluaciones continuas del rendimiento del dispositivo, además de cualquier investigación clínica a largo plazo, así como informes en revistas médicas y presentaciones en congresos.

«Este es un paso más en nuestros continuos esfuerzos por ofrecer las capacidades de tratamiento endovascular más amplias del mercado. Este anuncio es la culminación de años de estrecha colaboración con médicos para comprender y superar los desafíos clínicos y técnicos en la reparación aórtica compleja», según Jill Paine, directora del Negocio Periférico de Gore.

Para obtener más información sobre el stent injerto VBX, visite goremedical.com/eu.

Gore diseña dispositivos médicos que tratan diversas afecciones cardiovasculares y de salud. Con más de 55 millones de dispositivos médicos implantados a lo largo de más de 45 años, Gore se basa en su legado de mejorar los resultados de los pacientes mediante la investigación, la educación y las iniciativas de calidad. El rendimiento del producto, la facilidad de uso y la calidad del servicio proporcionan ahorros sostenibles para médicos, hospitales y aseguradoras. Gore colabora con los profesionales clínicos en el servicio y, a través de esta colaboración, estamos mejorando vidas.

goremedical.com/eu.

Acerca de Gore

W. L. Gore & Associates es una empresa global de ciencia de materiales dedicada a transformar industrias y mejorar vidas. Desde 1958, Gore ha resuelto desafíos técnicos complejos en entornos exigentes, desde el espacio exterior hasta las cumbres más altas del mundo y el funcionamiento interno del cuerpo humano. Con más de 13.000 asociados y una sólida cultura de trabajo en equipo, Gore genera ingresos anuales de 5.000 millones de dólares.

gore.com.

*

Indicación aplicable a GORE® VIABAHN® VBX Balloon Expandable Endoprosthesis. Está en marcha una nueva evaluación del suministro de perfil reducido.

Para obtener indicaciones completas y otra información de seguridad importante sobre los productos comerciales de Gore a los que se hace referencia en este documento, consulte las instrucciones de uso correspondientes. (IFU).

1.

Gore completa la inscripción en el Registro EXPAND de Endoprótesis de Balón Expandible GORE® VIABAHN® VBX. Comunicado de prensa. Sitio web de Gore Medical Products. Consultado el 20 de marzo de 2025. https://www.goremedical.com/eu/news/expand-registry-enrollment-gore-vbx-2022-10

2.

BeGraft Peripheral Plus Stent Graft System [Instructions for Use]. Hechingen,Germany: Bentley InnoMed GmbH. BeGraft Peripheral Stent Graft System [Instructions for Use]. Hechingen, Germany: Bentley InnoMed GmbH. BeFlared FEVAR Stent Graft System [Instructions for Use]. Hechingen, Germany: Bentley InnoMed GmbH.

3.

BD® LIFESTREAM® Balloon Expandable Vascular Covered Stent [Instructions for Use]. Tempe, AZ: Bard Peripheral Vascular, Inc; 2016. PK1345700 Rev. 4 07/16.

4.

Advanta V12 balloon expandable Covered Stent [Instructions for Use]. Merrimack, NH; Atrium Medical Corporation.

5.

iCover Peripheral balloon expandable PTFE covered stent system [Instructions for Use]. Barcelona, Spain. iVascular S.L.U.

 

Foto – https://mma.prnewswire.com/media/2702102/VBX_Press_Release_Product_shot.jpgLogo – https://mma.prnewswire.com/media/1633961/W_L_Gore_Associates_Logo.jpg

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  6. Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
    -¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
    -¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
    -No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
    ¿Hay que mantenerlas 13 meses?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
    ¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
    Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
    Muchas gracias a todos por responder

  7. Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.

  8. hola buenas!
    me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
    javi

  9. NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.

  10. Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado

  11. Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.

  12. No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.

  13. Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.

  14. Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.

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  20. hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .

  21. Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!

  22. CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES

  23. Banesto «premia», menuda falacia…
    No hay ningún banco que premie a nadie.
    BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
    DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.

  24. POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
    ES POR DAR PISTAS…