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VILLEPINTE, Francia, 12 de diciembre de 2023
- La autorización de comercialización (MA) de Elucirem™ (Gadopiclenol) fue concedida a Guerbet por la Comisión Europea basándose en la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos de fecha 12 de octubre de 2023.
- Para las indicaciones aprobadas en el contexto de esta MA, un examen de resonancia magnética con Elucirem™ requiere la mitad de la dosis de gadolinio en comparación con la requerida con los agentes de contraste no específicos existentes, respondiendo así a una importante preocupación de los profesionales sobre la exposición al gadolinio.[1],[ 2],[3]
- Inventado, diseñado y fabricado por Guerbet, Elucirem™ fue aprobado por la FDA en septiembre de 2022. Se produce en Francia y Estados Unidos. Guerbet lo comercializará en la Unión Europea en las siguientes formas: viales y jeringas precargadas.
VILLEPINTE, Francia, 12 de diciembre de 2023 /PRNewswire/ — Guerbet, líder mundial en productos de contraste para imágenes médicas, ha anunciado hoy que la Comisión Europea ha aprobado la comercialización en la Unión Europea (UE) de Elucirem™ (Gadopiclenol), un agente de contraste macrocíclico a base de gadolinio (GBCA), para uso en imágenes por resonancia magnética (IRM) con contraste mejorado.
Nacido de la innovación de Guerbet, Elucirem™ (Gadopiclenol) es el agente de contraste a base de gadolinio con mayor relajación, en comparación con otros agentes de contraste a base de gadolinio (GBCA) disponibles. En la Unión Europea, Elucirem está indicado en adultos y niños de 2 años y mayores para imágenes por resonancia magnética (IRM) con contraste para mejorar la detección y visualización de patologías con alteración de la barrera hematoencefálica (BHE) y/o vascularidad anormal de:
- el cerebro, la columna vertebral y los tejidos asociados del sistema nervioso central (SNC)
- el hígado, los riñones, el páncreas, la mama, los pulmones, la próstata y el sistema musculoesquelético
«Elucirem™ es el primer medio de contraste inespecífico a base de gadolinio. Los radiólogos europeos podrán realizar exámenes de resonancia magnética con la mitad de la dosis convencional y reducir así la exposición al gadolinio, especialmente en personas que requieren exámenes repetidos«, explicó Philippe Bourrinet, vicepresidente de Desarrollo, Asuntos Médicos y Regulatorios y Farmacéutico responsable del Grupo Guerbet.
La eficacia y seguridad del gadopiclenol se evaluaron en el contexto del plan de desarrollo clínico de Guerbet diseñado para obtener autorizaciones de comercialización en todo el mundo. Hasta la fecha, la Comisión Europea es la segunda autoridad en aprobar Elucirem™ y la evaluación del expediente está en curso en otros países.
Elucirem™ se produce en Francia y Estados Unidos. La inversión industrial asciende a 22,5 millones de euros en los últimos cinco años. El ingrediente farmacéutico activo gadopiclenol y su material de partida se fabrican para Estados Unidos y Europa en las plantas francesas de Marans (Charente-Maritime) y Lanester (Morbihan). Luego, el producto terminado Elucirem™ se envasa en viales en las instalaciones de Aulnay-sous-Bois (Seine-Saint-Denis, Francia) para todos los países europeos. Los viales para Estados Unidos y las jeringas precargadas para los mercados americano y europeo se llenan en las instalaciones de Raleigh (Estados Unidos).
«Tras su aprobación por parte de la FDA para el mercado americano, la autorización de comercialización europea de Elucirem™ refuerza nuestra perspectiva estratégica: combinar innovación médica y compromiso medioambiental. Esta autorización es pionera para la imagen médica en Europa«, concluyó David Hale, consejero delegado de Guerbet.
Acerca de Gadopiclenol
El gadopiclenol, inventado inicialmente por Guerbet, con posterior aportación de Bracco IP, es un nuevo agente de contraste macrocíclico a base de gadolinio (GBCA) con alta relaxividad. La eficacia y seguridad del gadopiclenol se han evaluado en resonancias magnéticas del sistema nervioso central, cabeza y cuello, tórax, abdomen, pelvis y sistema musculoesquelético (el resumen de las características del producto (SmPC) estará disponible en breve en el sitio web de la EMA). Los detalles de los ensayos clínicos de fase III están disponibles en la base de datos www.ClinicalTrials.gov:
- Eficacia y seguridad del gadopiclenol para imágenes por resonancia magnética (IRM) del sistema nervioso central (SNC) Vista de texto completo – ClinicalTrials.gov
- Eficacia y seguridad del gadopiclenol para imágenes por resonancia magnética (MRI) corporales Ver texto completo -gov
Acerca de Guerbet
En Guerbet, construimos relaciones duraderas para permitir que las personas vivan una vida mejor. Este es nuestro Propósito Empresarial (o Razón de ser en francés). Somos un líder mundial en imágenes médicas y proponemos una amplia gama de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y soluciones digitales y de inteligencia artificial para diagnóstico e imágenes intervencionistas. Pioneros desde hace 95 años en el campo de los productos de contraste, con más de 2.600 empleados en todo el mundo, ofrecemos continuamente soluciones innovadoras y dedicamos el 10% de nuestras ventas a Investigación y Desarrollo en cuatro centros en Francia, Israel y Estados Unidos. Guerbet (GBT) cotiza en el compartimento B de Euronext París y nuestra facturación fue de 753 millones de euros en 2022. Para obtener más información, visite www.guerbet.com.
Acerca de la colaboración Guerbet / Bracco Imaging
Bracco Imaging y Guerbet iniciaron en diciembre de 2021 una colaboración mundial en la fabricación de gadopiclenol y en actividades de investigación y desarrollo. El gadopiclenol se comercializará de forma independiente bajo marcas distintas. Tanto Guerbet como Bracco Imaging poseen cada uno una valiosa propiedad intelectual sobre el gadopiclenol. Además, después de un período de transición acordado en el que Guerbet fabrique Gadopiclenol tanto para Guerbet como para Bracco, ambas empresas fabricarán el ingrediente activo de Gadopiclenol y el producto terminado.
Se espera que la colaboración estratégica acelere el acceso al gadopiclenol y brinde innovación, así como una mejor atención tanto a los pacientes como a los cuidadores.
Declaración prospectiva
Este comunicado de prensa puede contener declaraciones prospectivas basadas en las suposiciones y previsiones de Guerbet Group Management. Implican riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y otros factores, que pueden resultar en una diferencia material entre los resultados, la situación financiera, los resultados y el desempeño futuro del grupo y los presentados en estas declaraciones prospectivas. Estos factores incluyen los mencionados en los documentos públicos de Guerbet y disponibles en su sitio web www.guerbet.com. El grupo rechaza expresamente cualquier obligación de publicar una actualización o revisar cualquier declaración prospectiva contenida en este comunicado de prensa a la luz de nuevos eventos o desarrollos.
1. PRAC, European Medicines Agency, 20172. FDA Drug Safety Communication, 20173. Brunjes et al. Water Research, 2020
Logo: https://mma.prnewswire.com/media/1776100/3402648/guerbet_Logo.jpg
Contacto de medios: Claire Lauvernier Directrice de la Communication, [email protected]
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Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…