i-Lumen Scientific Receives FDA Approval of IDE to Initiate U.S. Enrollment in i-SIGHT2 Clinical Study for dry AMD

i-Lumen Scientific Receives FDA Approval of IDE to Initiate U.S. Enrollment in i-SIGHT2 Clinical Study for dry AMD

PR Newswire

IDE approval by the FDA expands global trial to the United States as first study participant is treated in the United Kingdom

BLOOMINGTON, Minn., March 31, 2026 /PRNewswire/ — i-Lumen Scientific, Inc., a leader in energy-based innovations for ophthalmology, and its non-invasive bioelectric stimulation therapy for the treatment of intermediate to advanced dry age-related macular degeneration (AMD) today announced that it has received Investigational Device Exemption (IDE) approval from the United States Food and Drug Administration (FDA) to initiate enrollment in the U.S. in the i-SIGHT2 Pivotal Study. The study is evaluating the effect of i-Lumen’s AMD therapy on visual acuity in patients with vision loss due to intermediate to advanced dry AMD.

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IDE approval by the FDA marks a significant milestone in the global expansion of the i-SIGHT2 study, which is already actively enrolling and treating study participants in the United Kingdom, Australia, and New Zealand. The study will enroll 120 participants across all sites, with U.S. enrollment anticipated to begin in late April 2026.

«With the i-SIGHT2 study already enrolling study participants across multiple international sites, receiving IDE approval from the FDA to expand into the United States. represents an important step forward,» said John VeLure, Chief Executive Officer of i-Lumen Scientific, Inc. «The U.S. represents one of the largest populations of patients with intermediate to advanced dry AMD, and conducting the study reflects our commitment to providing physicians and patients with a non-invasive, office-based therapeutic approach. We look forward to initiating U.S. enrollment.»

The study has also reached an important operational milestone with the first participant successfully randomized and treated in the United Kingdom at London North West University Healthcare NHS Trust under the leadership of Ms. Christiana Dinah, Director of Research and Innovation. «This population of AMD patients with vision loss has very limited options, and the non-invasive nature of i-Lumen’s approach makes it a particularly compelling area of investigation,» said Dinah. «We are pleased that London North West is the first site in the United Kingdom to treat a participant in the i-SIGHT2 study.»

AMD is a leading cause of vision loss worldwide in adults over the age of 50, affecting more than 230 million people globally, with prevalence expected to rise significantly over the next 10 years. Patients with intermediate to advanced dry AMD experience progressive central vision loss and have limited treatment options.

AMD results in vision loss due to the dysfunction of various retinal cells within the macula–the part of the retina that allows central vision. In the intermediate to advanced dry stages, central vision becomes distorted and disease progression leads to significant vision loss, making daily activities difficult, such as reading, driving and face recognition.

The retina has a complex electrophysiology which is affected by AMD and causes dysfunction of both photoreceptors–cells which process light to generate sight–and the retinal pigment epithelium (RPE)–a critical cell layer responsible for maintaining photoreceptor health and retinal function. i-Lumen’s bioelectric stimulation therapy uses proprietary microcurrent stimulation to help improve RPE function and the electrophysiology of the retina.

«Bioelectric stimulation therapy offers a genuinely novel mechanism to address RPE dysfunction in intermediate to advanced dry AMD, and the i-SIGHT2 study is an important next step in evaluating its effectiveness,» said Professor Timothy Jackson, Global Principal Investigator for the i-SIGHT2 study at King’s College Hospital, London. «Expanding enrollment to the U.S. further strengthens the study’s global reach and scientific rigor, and I look forward to the results of this study.»

The i-SIGHT2 Study will provide important evidence regarding the effect of the i-Lumen AMD therapy on visual acuity for intermediate to advanced dry AMD patients with vision loss. If the study demonstrates a meaningful change in visual function, with an acceptable safety profile, it could support regulatory submission for commercialization in the U.S. and international markets. For now, investigators and clinicians will be watching closely as the trial advances enrollment across all sites.

Media Contact: Geoff Bremner Investor Relations i-Lumen Scientific, Inc. Phone: +1 (833) 938-2020 Email: [email protected]

About i-Lumen Scientific, Inc.i-Lumen Scientific is a leader in non-invasive, bioelectric stimulation therapy innovations in Ophthalmology for the treatment of intermediate to advanced dry age-related macular degeneration (AMD). The i-Lumen AMD™ System delivers stimulation to the retina designed to support the transepithelial potential (TEP) to improve RPE function and promote photoreceptor health, with the aim of improving retinal electrophysiology and visual acuity.

The i-Lumen AMD System is designed to address the underlying pathology of dry AMD and represents a novel office-based, non-invasive treatment option for millions of patients with dry AMD. The system is currently being clinically evaluated in the i-SIGHT2 Study.

Learn more at www.i-lumen.com

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  6. Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
    -¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
    -¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
    -No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
    ¿Hay que mantenerlas 13 meses?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
    ¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
    Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
    Muchas gracias a todos por responder

  7. Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.

  8. hola buenas!
    me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
    javi

  9. NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.

  10. Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado

  11. Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.

  12. No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.

  13. Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.

  14. Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.

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  20. hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .

  21. Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!

  22. CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES

  23. Banesto «premia», menuda falacia…
    No hay ningún banco que premie a nadie.
    BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
    DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.

  24. POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
    ES POR DAR PISTAS…