Invivoscribe amplía sus servicios de citometría de flujo para acelerar el desarrollo de la inmunoterapia CAR-T y su puesta a punto reglamentaria con el inicio del ensayo clínico de fase 1 de CERo Therapeutics

Invivoscribe Inc., líder mundial en diagnósticos de precisión y pruebas de enfermedad residual mensurable (MRD, por sus siglas en inglés), tiene el orgullo de apoyar a CERo Therapeutics Holdings, Inc., una empresa innovadora de inmunoterapia que busca avanzar en la próxima generación de terapias de células T modificadas que emplean mecanismos fagocíticos.

A través de esta colaboración, LabPMM (los laboratorios de referencia global de Invivoscribe) han adaptado sus servicios de citometría de flujo multiparamétrica (MFC, por sus siglas en inglés) y han implementado su prueba de alta sensibilidad «AML MRD MFC» para apoyar el ensayo clínico de CERo de su compuesto principal, CER-1236. El ensayo está dirigido a la leucemia mieloide aguda (LMA) en pacientes en recaída/refractarios, en remisión con MRD o recién diagnosticados de síndrome mielodisplásico/leucemia mieloide aguda (SMD/LMA) con mutación TP53.

La LMA es un cáncer hematológico agresivo que se caracteriza por la rápida acumulación de células mieloides anormales en la médula ósea y la sangre, lo que altera la hematopoyesis normal.1 El tratamiento de la LMA es especialmente complejo debido a su heterogeneidad genética y al alto riesgo de recaída. Las terapias CAR-T (células T con receptores quiméricos de antígenos) y CER-T (células T con receptores quiméricos de engullimiento), que consisten en diseñar las células T del propio paciente para que reconozcan y ataquen a las células cancerosas, han demostrado ser prometedoras en otras neoplasias hematológicas y ahora se están estudiando para la LMA. Sin embargo, dado que estas terapias se fabrican a partir de células obtenidas del propio paciente, es fundamental confirmar que los blastos leucémicos no se incluyan accidentalmente en el producto terapéutico final, lo que subraya la necesidad de ensayos sensibles y validados como los que ofrecen Invivoscribe y sus laboratorios regionales acreditados a nivel mundial, LabPMM.

El ensayo «AML MRD MFC» validado por CAP/CLIA de LabPMM, que se diseñó para cuantificar las células leucémicas residuales en pacientes en tratamiento, se adaptó para satisfacer dos necesidades críticas en el programa de desarrollo de fármacos de CERo: (1) evaluar la pureza del producto de células T fabricado mediante la detección de blastos residuales de LMA antes de la infusión, y (2) evaluar la respuesta terapéutica a CER-1236 durante el ensayo.

La Dra. Kristen Pierce, directora de Desarrollo de CERo, comentó: «Invivoscribe ha desempeñado un papel fundamental en la realización de este ensayo clínico. Su tecnología y experiencia facilitan nuestro avance hacia la clínica al ayudarnos a garantizar la pureza de nuestro producto en investigación, y ahora estamos cosechando los beneficios de nuestra colaboración conforme se desarrolla el ensayo y buscamos evaluar la respuesta terapéutica».

Este esfuerzo de colaboración resultó decisivo para el avance del CER-1236, que recientemente recibió la designación de medicamento huérfano de la FDA para el tratamiento de la LMA2. La designación señala claramente la creciente urgencia de un apoyo diagnóstico integrado en el avance de las inmunoterapias personalizadas y refleja el compromiso de Invivoscribe de impulsar la innovación y la estandarización en todo el panorama del tratamiento oncológico, ayudando ahora a que las inmunoterapias lleguen más rápidamente a los pacientes.

Para más información sobre los servicios de citometría de flujo y pruebas moleculares de LabPMM, visite https://invivoscribe.com/clinical-lab-services/ o póngase en contacto con nosotros en [email protected] y síganos en LinkedIn.

Acerca de Invivoscribe Inc.

Invivoscribe® es una empresa global de biotecnología integrada verticalmente que se dedica a Improving Lives with Precision Diagnostics® (Mejorar vidas con diagnóstico de precisión). Durante treinta años, Invivoscribe ha mejorado la calidad de la asistencia médica en todo el mundo por medio de sus reactivos estandarizados de alta calidad, pruebas y herramientas bioinformáticas para avanzar en el campo de la medicina de precisión. Invivoscribe cuenta con un exitoso historial de asociaciones con empresas farmacéuticas interesadas en pruebas de ensayos clínicos a través de nuestra red mundial de laboratorios ubicados en EE. UU., Alemania, Japón y China, y en desarrollar y comercializar diagnósticos complementarios, con nuestra rigurosa experiencia tanto en servicios de reglamentación como de laboratorio. Al proporcionar kits que pueden distribuirse, así como servicios de ensayos clínicos a través de sus filiales de laboratorios clínicos ubicados en todo el mundo (LabPMM®), Invivoscribe es un socio ideal desde el desarrollo del diagnóstico, pasando por los ensayos clínicos, las presentaciones reglamentarias y la comercialización.

Acerca de CERo Therapeutics Holdings, Inc.

CERo es una empresa innovadora de inmunoterapia que avanza en el desarrollo de terapias de células T modificadas de nueva generación para el tratamiento del cáncer. Su enfoque patentado de ingeniería de células T, que le permite integrar ciertas características deseables de la inmunidad innata y adaptativa en un único constructo terapéutico, está diseñado para involucrar a todo el repertorio de inmunidad del cuerpo para lograr una terapia optimizada contra el cáncer. Se espera que esta novedosa plataforma de inmunoterapia celular redirija las células T obtenidas del paciente para eliminar tumores mediante la creación de vías de engullimiento que empleen mecanismos fagocíticos para destruir las células cancerosas, creando lo que CERo denomina células T con receptores quiméricos de engullimiento («CER-T»). CERo cree que la actividad diferenciada de las células CER-T les proporcionará una mayor aplicación terapéutica que la terapia celular con receptores quiméricos de antígenos («CAR-T») actualmente aprobada, ya que el uso de CER-T puede abarcar potencialmente tanto las neoplasias hematológicas como los tumores sólidos. CERo ha iniciado los ensayos clínicos de su principal producto candidato, CER-1236, contra las neoplasias hematológicas.

1 https://www.cancer.net/cancer-types/leukemia-acute-myeloid-aml/introduction 2 https://www.cero.bio/press-release?storyId=7477275225065985

El texto original en el idioma fuente de este comunicado es la versión oficial autorizada. Las traducciones solo se suministran como adaptación y deben cotejarse con el texto en el idioma fuente, que es la única versión del texto que tendrá un efecto legal.

«El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal».

– Business Wire

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  6. Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
    -¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
    -¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
    -No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
    ¿Hay que mantenerlas 13 meses?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
    ¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
    Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
    Muchas gracias a todos por responder

  7. Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.

  8. hola buenas!
    me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
    javi

  9. NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.

  10. Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado

  11. Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.

  12. No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.

  13. Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.

  14. Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.

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  20. hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .

  21. Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!

  22. CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES

  23. Banesto «premia», menuda falacia…
    No hay ningún banco que premie a nadie.
    BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
    DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.

  24. POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
    ES POR DAR PISTAS…