Kindred Biosciences anuncia aprobación de la Comisión Europea para la pomada transdérmica Mirataz® Kindred Biosciences anuncia aprobación de la Comisión Europea para la pomada transdérmica Mirataz®
PR Newswire
SAN FRANCISCO, 13 de diciembre de 2019
– Kindred Biosciences anuncia aprobación de la Comisión Europea para la pomada transdérmica Mirataz® de 20 mg/g para gatos con poco apetito y pérdida de peso
– Mirataz es el primer y único medicamento aprobado en la Unión Europea para tratar a gatos con poco apetito y pérdida de peso derivados de trastornos médicos crónicos.
SAN FRANCISCO, 13 de diciembre de 2019 /PRNewswire/ — Kindred Biosciences, Inc. (Nasdaq: KIN), empresa biofarmacéutica de fase comercial centrada en salvar y mejorar las vidas de nuestras mascotas, ha anunciado hoy que la Comisión Europea ha autorizado la comercialización de Mirataz para el aumento de peso en gatos con poco apetito y pérdida de peso derivados de trastornos médicos crónicos.
«Nos emociona obtener la aprobación de la Unión Europea para Mirataz, nuestra segunda aprobación de un producto en 2019», comentó el Dr. Richard Chin, consejero delegado de Kindred Biosciences. «Nos complace seguir aumentando nuestro historial de éxitos, a medida que implantamos este producto innovador en nuevas geografías».
Mirataz es el primer y único medicamento aprobado en la UE para provocar el aumento de peso en gatos con poco apetito y pérdida de peso derivados de trastornos médicos crónicos. Europa representa el segundo mayor mercado de tratamientos veterinarios a escala internacional. La normativa restringe el uso de medicamentos humanos cuando ya hay un tratamiento aprobado. La autorización es válida en los 28 estados miembro de la Unión Europea, junto con Islandia, Liechtenstein y Noruega.
La aprobación de Mirataz en la Unión Europea se basa en los resultados de estudios clínicos y pre-clínicos realizados con animales. Mirataz es un antagonista de los receptores de la serotonina (5HT2A, 5HT2C y 5HT3) y la histamina (H1) que ha demostrado generar un aumento de peso en gatos con poco apetito y pérdida de peso derivados de trastornos médicos crónicos. En estudios clínicos, Mirataz provocó un considerable aumento de peso en gatos de tan solo 14 días tras una aplicación tópica de 2 mg al día1. Mirataz, formulado con la exclusiva tecnología Accusorb™ de KindredBio, se aplica por vía tópica en el oído interno del gato (pabellón auricular) una vez al día, lo que supone una vía de administración diferente a la oral.
Aniserve GmbH que trata en nombre de Kindred Biosciences en Europa ha conseguido la autorización de comercialización.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó el uso de Mirataz® (pomada transdérmica de mirtazapina) en gatos en mayo de 2018.
Acerca de Kindred Biosciences
Kindred Biosciences es una empresa biofarmacéutica centrada en salvar y mejorar las vidas de nuestras mascotas. Su misión es ofrecer a las mascotas el mismo tipo de medicamentos seguros y eficaces de los que disfrutan los miembros humanos de la familia. La estrategia de la empresa es identificar compuestos y objetivos que ya hayan demostrado su eficacia y seguridad en humanos y desarrollar tratamientos basados en dichos compuestos y objetivos para perros, gatos y caballos. KindredBio cuenta con una extensa cartera de fármacos y productos biológicos novedosos en desarrollo pertenecientes a numerosas clases de tratamientos. La empresa posee dos fármacos aprobados, Mirataz® (pomada transdérmica de mirtazapina) y Zimeta™ (inyección de dipirona).
Acerca de Aniserve
Aniserve ofrece servicios al sector de la salud y la nutrición animal, empresas emergentes, compañías start-up, pequeñas y medianas empresas y empresas consolidadas. Ayudamos a nuestros clientes a registrar sus empresas y productos en Europa y en paeses extranjeros. Nuestros servicios consisten en que actuemos en calidad de representantes ante las autoridades sanitarias, incluidas las solicitudes de envío de informes para registrar medicamentos veterinarios y aditivos alimentarios, así como autorizaciones de comercialización. Respaldamos a nuestros clientes a la hora de establecer filiales en Europa que cumplan con la legislación farmacéutica veterinaria para establecer sus actividades empresariales. Con nuestra red de socios, podemos respaldar a nuestros clientes en casi todas las regiones del mundo.
Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas, en el sentido de lo dispuesto por la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995. Todas las declaraciones que figuran en este comunicado de prensa y no se relacionen con datos históricos se considerarán declaraciones prospectivas, incluidas, entre otras, las declaraciones relativas a nuestras expectativas sobre los ensayos, aprobaciones sanitarias, producción, distribución y comercialización de nuestros posibles productos, actuales y futuros, y declaraciones sobre nuestra previsión de ingresos, gastos, márgenes, beneficios y uso de efectivo.
Estas declaraciones prospectivas se basan en nuestras expectativas actuales. Estas declaraciones no son promesas ni garantías y entrañan riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y otros factores importantes que pueden hacer que los resultados reales difieran materialmente de los resultados futuros mencionados, de manera explícita o implícita, en dichas declaraciones prospectivas. Estos riesgos incluyen, entre otros, los siguientes: nuestro limitado historial operativo y expectativas de pérdidas para el futuro predecible; la ausencia de beneficios considerables de nuestros productos y posibles productos para el futuro predecible; la probabilidad de que nuestros beneficios varíen de trimestre a trimestre; nuestra posible incapacidad para obtener la financiación adicional necesaria; nuestra dependencia sustancial del éxito de nuestros productos y nuestros candidatos a productos principales, que podrían no comercializarse con éxito aunque tengan la aprobación pertinente; el efecto de la competencia; nuestra posible incapacidad para obtener la aprobación sanitaria de nuestros productos existentes o futuros; nuestra dependencia de terceros para realizar algunas actividades de desarrollo; nuestra dependencia en fabricantes externos para el suministro de nuestros productos y posibles productos; incertidumbres sobre los resultados de los ensayos de nuestros posibles productos; nuestra posible incapacidad para atraer y conservar a directivos expertos y personal científico clave; incertidumbre sobre nuestra capacidad para desarrollar una organización de ventas satisfactoria; nuestros considerables costes operativos como empresa pública; nuestra posible incapacidad para obtener y mantener la protección de la patente y otra protección sobre la propiedad intelectual de nuestros productos y posibles productos; posibles reclamaciones de terceros que aleguen nuestra vulneración de sus patentes y otros derechos sobre la propiedad intelectual; nuestro posible incumplimiento de los requisitos reguladores, que están sujetos a cambios de forma continua; la posible volatilidad del precio de nuestras acciones y el considerable control de nuestro negocio por parte de nuestros accionistas y directivos.
Si desea una descripción más detallada de estos riesgos y otros riesgos a los que nos enfrentamos, consulte los factores de riesgo descritos en los documentos presentados ante la Comisión de Bolsa y Valores de Estados Unidos (la SEC), incluidos los factores de riesgo comentados en el epígrafe «Factores de riesgo» de nuestro informe anual en el formulario 10-K y las posteriores actualizaciones que puedan aparecer en nuestros informes trimestrales en el formulario 10-Q, presentado ante la SEC. Como resultado de los riesgos descritos anteriormente y en nuestros documentos presentados ante la SEC, los resultados reales podrán diferir materialmente de los indicados en las declaraciones prospectivas realizadas en este comunicado de prensa. Las declaraciones prospectivas contenidas en este documento se refieren únicamente a la fecha del presente comunicado de prensa y no asumimos ninguna obligación de actualizarlas ni revisarlas, excepto en la medida en que la ley lo exija.
Contactos
Katja [email protected] (917) 969-3438
1 Ficha técnica de la pomada transdérmica Mirataz® de 20 mg/g para gatos, Aniserve GmbH (Múnich, Alemania) en nombre de Kindred Biosciences, Inc. (Burlingame, California). UE/2/19/247/001
Rev. 12/2019.
Logo – https://mma.prnewswire.com/media/431547/Kindred_Biosciences_Inc_Logo.jpg
Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…