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MONTREAL, 17 de marzo de 2026
MONTREAL, 17 de marzo de 2026 /PRNewswire/ — Knight Therapeutics Inc, (TSX: GUD) («Knight»), empresa farmacéutica especializada panamericana (ex EE.UU.), ha anunciado hoy que su afiliada brasileña, United Medical Ltda., ha recibido la aprobación de ANVISA, la agencia reguladora de salud de Brasil, para una indicación adicional de MINJUVI® (tafasitamab). La aprobación se produjo tras la presentación de un expediente regulatorio complementario y su revisión por ANVISA bajo el Project Orbis para MINJUVI®, en combinación con rituximab y lenalidomida, para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular (LF) en recaída o refractario.¹
La aprobación está respaldada por datos de estudios clínicos que evaluaron MINJUVI® en combinación con rituximab y lenalidomida (R2), los cuales demostraron tasas de respuesta significativas y un control duradero de la enfermedad en pacientes previamente tratados con LF.
«La aprobación por ANVISA de la nueva indicación de tafasitamab en combinación con rituximab y lenalidomida representa un paso importante para ampliar las opciones de tratamiento para los pacientes con linfoma folicular en recaída o refractario. Como una opción libre de quimioterapia y con un perfil beneficio-riesgo favorable, esta aprobación amplía las alternativas terapéuticas para los pacientes en todo Brasil», señaló el Dr. Jorge Vaz Pinto Neto, Hematólogo, Miembro del Consejo Directivo de la Asociación Brasileña de Hematología, Hemoterapia y Terapia Celular (ABHH-TC) y Coordinador de la Unidad de Trasplante de Médula Ósea del CETTRO Câncer Center/Oncoclinicas- Brasília.
«Esta aprobación de MINJUVI® demuestra nuestro compromiso de ofrecer atención oncológica de alta calidad en América Latina y proporciona a médicos y pacientes una nueva opción para el tratamiento del linfoma en recaída o refractario», afirmó Samira Sakhia, Presidente y CEO de Knight Therapeutics Inc. «La rápida revisión y aprobación bajo el Project Orbis reflejan las sólidas capacidades regulatorias de Knight y una ejecución enfocada en beneficio de Knight y nuestros socios.»
Knight firmó en 2021 un acuerdo exclusivo de suministro y distribución con Incyte (NASDAQ: INCY) para tafasitamab (comercializado como MONJUVI® [tafasitamab-cxix] en Estados Unidos y MINJUVI® fuera de EE. UU.) en toda América Latina. Knight ha lanzado MINJUVI® en Brasil, México y Argentina para su uso en combinación con lenalidomida seguida de monoterapia con MINJUVI® para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) en recaída o refractario, incluido el LDCBG derivado de un linfoma de bajo grado en Brasil, que no son candidatos para trasplante autólogo de células madre (TACM).
Acerca de MINJUVI® (tafasitamab)
MINJUVI® (tafasitamab) (tafasitamab) es un anticuerpo monoclonal citolítico humanizado con modificaciones en la región Fc dirigido a CD19. Tafasitamab incorpora un dominio Fc de ingeniería XmAb®, que media la lisis de células B a través de la apoptosis y mecanismos efectores inmunitarios, incluida la citotoxicidad mediada por células dependiente de anticuerpos (ADCC) y la fagocitosis celular dependiente de anticuerpos (ADCP). Incyte licencia derechos exclusivos mundiales para desarrollar y comercializar tafasitamab de Xencor, Inc.
En los Estados Unidos, MONJUVI® está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para su uso en combinación con lenalidomida y rituximab para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular (LF) en recaída o refractario.
MONJUVI no está aprobado ni se recomienda para el tratamiento de pacientes con linfoma de la zona marginal en recaída o refractario fuera de ensayos clínicos controlados.
Además, MONJUVI recibió la aprobación acelerada en los Estados Unidos en combinación con lenalidomida para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma difuso de células B grandes (LDCBG) en recaída o refractario, no especificado de otra manera, incluido el LDCBG derivado de un linfoma de bajo grado y que no son candidatos para trasplante autólogo de células madre (TACM).
En Europa, MINJUVI® (tafasitamab) recibió una Autorización de Comercialización Condicional por parte de la Agencia Europea de Medicamentos para su uso en combinación con lenalidomida, seguido de MINJUVI® en monoterapia, para el tratamiento de pacientes adultos con LDCBG en recaída o refractario que no son elegibles para TACM. Además, MINJUVI® está aprobado en combinación con lenalidomida y rituximab para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular (LF) en recaída o refractario (Grado 1-3a) después de al menos una línea previa de terapia sistémica en Europa.
En Japón, MINJUVI está aprobado en combinación con rituximab y lenalidomida para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular (LF) en recaída o refractario (segunda línea o posteriores).
En Brasil, MINJUVI está aprobado para su uso en combinación con lenalidomida seguido de MINJUVI® en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con LDCBG en recaída o refractario, incluido el LDCBG derivado de linfoma de bajo grado, que no son candidatos para TACM. Asimismo, MINJUVI® está aprobado en combinación con rituximab y lenalidomida para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular (LF) en recaída o refractario. MINJUVI® no está aprobado ni se recomienda para el tratamiento de pacientes con linfoma de la zona marginal en recaída o refractario fuera de ensayos clínicos controlados.
XmAb® es una marca registrada de Xencor, Inc.
MONJUVI, MINJUVI, los logotipos de MINJUVI y MONJUVI y el diseño del «triángulo» son marcas registradas de Incyte.
Acerca del Linfoma Folicular (LF)
El LF es el subtipo más común de linfoma no Hodgkin (LNH) indolente.2-4 Por lo general, el LF se presenta con linfadenopatía generalizada e indolora que fluctúa en tamaño. Afecta comúnmente los ganglios linfáticos axilares, cervicales, femorales e inguinales. En raras ocasiones, puede presentarse como una gran masa mediastínica asintomática. Aproximadamente el 20% de los pacientes con LF experimentan síntomas B, como sudoración nocturna, fiebre y pérdida de peso.? Aunque los pacientes suelen responder al tratamiento inicial, el LF típicamente recaerá con el tiempo y, por lo tanto, se considera incurable.6-7 Aproximadamente una cuarta parte de los pacientes con LF son refractarios a la inmunoquimioterapia de primera línea.8 Además, existe un riesgo de transformación histológica a LDCBG o linfomas de células B de alto grado, lo cual ocurre a una tasa anual estimada del 2% al 3% y generalmente se asocia con desenlaces clínicos desfavorables.9-12
En Brasil, según los datos de 2023 de los Registros del INCA, la incidencia esperada/anual de LNH (incluyendo todos los subtipos) fue de 5,57 por 100,000 en la población general.¹³ Se estima que el linfoma folicular constituye entre el 20% y el 25% de los casos de LNH en adultos. 2-4 A nivel global, se cree que tiene una prevalencia estimada de 1/3000, lo que lo convierte en una enfermedad rara tanto según los estándares regulatorios globales como brasileños.¹?
Acerca del Estudio inMIND
El estudio inMIND (INCMOR 0208-301) fue un estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico en participantes con LF en recaída/refractario o linfoma de la zona marginal (LZM) en recaída/refractario que habían recibido al menos una línea previa de tratamiento sistémico, incluyendo un anticuerpo anti-CD20. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir tafasitamab + R2 (n = 273) versus placebo + R2 (n = 275). La supervivencia libre de progresión (SLP; criterio principal) mediana estimada fue de 22,37 meses (IC 95%: 19,22, NE) en el grupo tafasitamab + R2, en comparación con 13,93 meses (IC 95%: 11,53, 16,39) en el grupo placebo + R2, con un HR de 0,434 (IC 95%: 0,324, 0,580) y un valor de p
Acerca de Knight Therapeutics Inc.
Knight Therapeutics Inc., con sede en Montreal, Canadá, es una empresa farmacéutica especializada enfocada en adquirir, otorgar licencias y comercializar productos farmacéuticos para Canadá y América Latina. Las filiales latinoamericanas de Knight operan bajo United Medical, Biotoscana Farma y Laboratorio LKM. Las acciones de Knight Therapeutics Inc. cotizan en TSX bajo el símbolo GUD. Para obtener más información sobre Knight Therapeutics Inc., visite el sitio web de la empresa en www.knighttx.com o www.sedarplus.ca.
Declaraciones prospectivas
Este documento contiene declaraciones prospectivas para Knight Therapeutics Inc. y sus filiales. Estas declaraciones prospectivas, por su naturaleza, implican necesariamente riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran significativamente de aquellos contemplados en las declaraciones prospectivas. Knight Therapeutics Inc. considera que las suposiciones en las que se basan estas declaraciones prospectivas eran razonables en el momento en que se prepararon, pero advierte al lector que estas suposiciones con respecto a eventos futuros, muchas de las cuales están fuera del control de Knight Therapeutics Inc. y sus subsidiarias, pueden en última instancia resultar incorrectas. Los factores y riesgos que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de las expectativas actuales se discuten en el Informe Anual de Knight Therapeutics Inc. y en el Formulario de Información Anual de Knight Therapeutics Inc. para el año finalizado el 31 de diciembre de 2024, tal como se presenta en www.sedarplus.ca. Knight Therapeutics Inc. renuncia a cualquier intención u obligación de actualizar o revisar cualquier declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información o eventos futuros, excepto según lo requiera la ley.
Referencias:
Contacto para inversores:
Knight Therapeutics Inc.
Samira Sakhia
Arvind Utchanah
Presidente y CEO
Director financiero
T: 514-484-4483
T: +598-2626-2344
F: 514-481-4116
Correo electrónico: [email protected] Correo electrónico:
[email protected]
Página web: www.knighttx.com Página web: www.knighttx.com
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FUENTE Knight Therapeutics Inc.
Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…