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MONTREAL, 8 de mayo de 2026
MONTREAL, 8 de mayo de 2026 /PRNewswire/ — Knight Therapeutics Inc. (TSX: GUD) («Knight»), una compañía farmacéutica panamericana (excluyendo Estados Unidos), anunció hoy que su afiliada en Brasil, United Medical Ltda., recibió la aprobación regulatoria de ANVISA para TAVALISSE® (fostamatinib disódico hexahidrato) para el tratamiento de pacientes adultos con trombocitopenia inmune (PTI) crónica que han presentado una respuesta insuficiente a un tratamiento previo.1
«Fostamatinib es una nueva opción terapéutica eficaz y bien tolerada que aborda una necesidad médica no satisfecha en Brasil para los pacientes con PTI que han presentado una respuesta insuficiente a su tratamiento y continúan en riesgo de sangrado,» afirmó la Dra. Ana Clara Kneese Nascimento, profesora de la Facultad de Ciencias Médicas de Santa Casa de São Paulo y hematóloga responsable del Clinica Ambulatoria de Plaquetas de la Santa Casa de São Paulo.
«Estamos muy entusiasmados de recibir la aprobación de TAVALISSE en Brasil. La aprobación de TAVALISSE no solo ofrece una nueva opción terapéutica con un mecanismo de acción diferente para pacientes adultos con trombocitopenia inmune (PTI) crónica, sino que también demuestra la capacidad de Knight para abordar los complejos requisitos regulatorios de las autoridades sanitarias en todos los países donde operamos,» afirmó Samira Sakhia, Presidenta y Directora Ejecutiva de Knight Therapeutics. «Esperamos lanzar TAVALISSE en Brasil durante el segundo semestre de 2026.»
En mayo de 2022, Knight anunció la firma de un contrato con Rigel Pharmaceuticals, Inc. por los derechos exclusivos de comercialización de fostamatinib, un inhibidor oral de la tirosina quinasa del bazo (SYK) en América Latina. En 2023, Knight presentó fostamatinib para su aprobación regulatoria en Colombia y, en 2025, en Argentina y Paraguay. En diciembre de 2024, Knight también anunció la aprobación regulatoria de fostamatinib en México y espera su lanzamiento comercialmente durante la primera mitad de 2026.
Acerca de TAVALISSE® (fostamatinib disódico hexahidrato)
El fostamatinib es un inhibidor de la tirosina quinasa del bazo (SYK) administrado por vía oral. Actualmente se encuentra disponible en Estados Unidos como TAVALISSE (tabletas de 100 mg y 150 mg) y en Europa bajo la marca TAVLESSE, para el tratamiento de pacientes adultos con trombocitopenia inmune (PTI) crónica que han presentado una respuesta insuficiente a un tratamiento previo.2
Acerca de PTI
En los pacientes con PTI, su sistema inmunológico ataca y destruye las propias plaquetas del cuerpo, que juegan un papel fundamental en la coagulación sanguínea y en los procesos de cicatrización. Los síntomas comunes de la PTI son los hematomas y el sangrado excesivo.3 Las personas que padecen PTI crónica tienen un mayor riesgo de sufrir episodios hemorrágicos severos que pueden provocar complicaciones médicas graves o incluso la muerte.4 Las terapias actuales para la PTI incluyen esteroides, estimuladores de la producción de plaquetas sanguíneas como los agonistas del receptor de trombopoyetina (TPO-RA) y esplenectomía.5 Sin embargo, no todos los pacientes responden a las terapias existentes. Como resultado, sigue existiendo una necesidad médica significativa de opciones de tratamiento adicionales para pacientes con PTI.
Acerca del estudio FIT
La aprobación se basó en dos estudios fase 3 paralelos, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo, FIT-1 y FIT-2 (n=150), así como en la extensión abierta FIT-3. Los pacientes recibieron fostamatinib 100 mg dos veces al día durante 24 semanas, con la opción de aumentar la dosis a 150 mg dos veces al día después de un mes.2
En los estudios FIT-1 y FIT-2, el criterio de valoración primario –respuesta plaquetaria estable (≥50 × 10?/L en ≥4 de 6 evaluaciones durante las semanas 14 a 24, sin terapia de rescate)– se alcanzó en el 18 % de los pacientes tratados con fostamatinib, frente al 2 % de los pacientes que recibieron placebo (P = 0,0003). Las respuestas globales (definidas retrospectivamente como ≥1 recuento plaquetario ≥50 000/μL dentro de las primeras 12 semanas de tratamiento) se observaron en el 43 % de los pacientes tratados con fostamatinib, en comparación con el 14 % en el grupo placebo (P = 0,0006)6. En el estudio FIT-3, el 23 % de los pacientes tratados por primera vez con fostamatinib (que habían recibido placebo en los estudios previos) alcanzó una respuesta estable.1 Entre los sujetos que alcanzaron una respuesta estable en los estudios FIT-1, FIT-2 y FIT-3, 18 pacientes mantuvieron un recuento plaquetario de al menos 50 × 10?/L durante 12 meses o más.1
Las reacciones adversas más frecuentes (≥5?%) incluyeron diarrea, hipertensión, náuseas, mareos, elevación de ALT/AST, infección respiratoria, erupción cutánea, dolor abdominal, fatiga, dolor torácico y neutropenia.6 Las reacciones adversas graves al medicamento notificadas en el 1?% de los pacientes incluyeron neutropenia febril, diarrea, neumonía y crisis hipertensiva.6
Acerca de Knight Therapeutics Inc.
Knight Therapeutics Inc., con sede en Montreal, Canadá, es una empresa farmacéutica enfocada en adquirir, otorgar licencias y comercializar productos farmacéuticos para Canadá y América Latina. Las filiales latinoamericanas de Knight operan bajo United Medical, Biotoscana Farma y Laboratorio LKM. Las acciones de Knight Therapeutics Inc. cotizan en TSX bajo el símbolo GUD. Para obtener más información sobre Knight Therapeutics Inc., visite el sitio web de la empresa en www.knighttx.com o www.sedarplus.ca.
Declaraciones prospectivas
Este documento contiene declaraciones prospectivas para Knight Therapeutics Inc. y sus filiales. Estas declaraciones prospectivas, por su naturaleza, implican necesariamente riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran significativamente de aquellos contemplados en las declaraciones prospectivas. Knight Therapeutics Inc. considera que las suposiciones en las que se basan estas declaraciones prospectivas eran razonables en el momento en que se prepararon, pero advierte al lector que estas suposiciones con respecto a eventos futuros, muchas de las cuales están fuera del control de Knight Therapeutics Inc. y sus subsidiarias, pueden en última instancia resultar incorrectas. Los factores y riesgos que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de las expectativas actuales se discuten en el Informe Anual de Knight Therapeutics Inc. y en el Formulario de Información Anual de Knight Therapeutics Inc. para el año finalizado el 31 de diciembre de 2025, tal como se presenta en www.sedarplus.ca. Knight Therapeutics Inc. renuncia a cualquier intención u obligación de actualizar o revisar cualquier declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información o eventos futuros, excepto según lo requiera la ley.
Referencias:
1) ANVISA, Prescribing Information. Aprobado el 7 de mayo de 2026.
2) Tavalisse. Full Prescribing Information. Rigel Pharmaceuticals, 2018, www.tavalisse.com/downloads/pdf/Tavalisse-Full-Prescribing-Information.pdf.
3) National Heart, Lung, and Blood Institute. Immune Thrombocytopenia. U.S. Department of Health and Human Services, https://www.nhlbi.nih.gov/health/immune-thrombocytopenia. Accessed 24 July 2025.
4) Kos, Marek et al. «The Many Faces of Immune Thrombocytopenia: Mechanisms, Therapies, and Clinical Challenges in Oncological Patients.» Journal of clinical medicine vol. 13,22 6738. 8 Nov. 2024, doi:10.3390/jcm13226738
5) Kuter, D. «The treatment of immune thrombocytopenia (ITP) – focus on thrombopoietin receptor agonists» Annals of Blood, vol. 6, 2021. https://aob.amegroups.org/article/view/6335/html. Accessed 24 July 2025.
6) Bussel, James et al. «Fostamatinib for the treatment of adult persistent and chronic immune thrombocytopenia: Results of two phase 3, randomized, placebo-controlled trials.» American journal of hematology vol. 93,7 (2018): 921-930. doi:10.1002/ajh.25125
Contacto para inversores:
Knight Therapeutics Inc.
Samira Sakhia
Arvind Utchanah
Presidente y CEO
Director financiero
T: 514-484-4483
T: +598-2626-2344
F: 514-481-4116
Correo electrónico: [email protected] Correo electrónico:
[email protected]
Página web: www.knighttx.com Página web: www.knighttx.com
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FUENTE Knight Therapeutics Inc.
Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…