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ZÚRICH, 24 de febrero de 2025
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha aprobado una opción adicional de administración subcutánea de TAKHZYRO® (lanadelumab) para pacientes de 12 años o más con ataques recurrentes de angioedema hereditario (AEH)
- La solución inyectable TAKHZYRO en pluma precargada de 2 ml ya está aprobada para facilitar la administración subcutánea en pacientes adolescentes (de 12 años o más) y adultos con AEH.1
- La opción de pluma precargada está diseñada para permitir un enfoque de tratamiento individualizado para pacientes adolescentes y adultos con AEH.
- En la UE, TAKHZYRO está aprobado para la prevención rutinaria de ataques recurrentes de AEH en pacientes de 2 años o más.1
ZÚRICH, 24 de febrero de 2025 /PRNewswire/ — Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) anunció hoy que la EMA ha aprobado una opción adicional de pluma precargada de 2 ml para TAKHZYRO® (lanadelumab) para administración subcutánea en adolescentes (de 12 años o más) y pacientes adultos con angioedema hereditario (AEH).1
La opción de administración subcutánea adicional amplía la oferta de Takeda en este espacio, mostrando dedicación a la comunidad de HAE al tiempo que proporciona opciones de tratamiento individualizadas para apoyar a los pacientes con una enfermedad potencialmente mortal, al ayudar a reducir la carga de HAE y mejorar su calidad de vida.
«Se estima que el AEH afecta a una de cada 50.000 personas en todo el mundo y, a menudo, no se reconoce, diagnostica ni trata adecuadamente.3 Agradecemos la rápida aprobación por parte de la EMA de esta opción adicional de administración subcutánea», afirmó Irmgard Andresen, directora médica global de AEH en Takeda. «Los pacientes con AEH de 12 años o más ahora tienen a su disposición una opción de tratamiento individualizada adicional».
TAKHZYRO® (lanadelumab) está aprobado actualmente como solución inyectable de 150 mg en jeringa precargada, solución inyectable de 300 mg en jeringa precargada y solución inyectable de 300 mg en vial.1 Esta aprobación para una opción adicional de administración subcutánea, TAKHZYRO® 300 mg solución inyectable en pluma precargada, que contiene 300 mg de lanadelumab en 2 ml de solución, fue respaldada por un estudio clínico.2
Takeda se dedica a brindar opciones de tratamiento innovadoras para apoyar a los pacientes, en particular a aquellos de comunidades marginadas, y continúa su liderazgo en el tratamiento de HAE, respaldado por un notable conjunto de datos provenientes de su participación histórica en esta área.
Notas a los redactores:
Acerca de HAE
El angioedema hereditario (AEH) es un trastorno genético poco frecuente que provoca ataques recurrentes de edema (hinchazón) en varias partes del cuerpo, como el abdomen, la cara, los pies, los genitales, las manos y la garganta. La hinchazón puede ser debilitante y dolorosa.4 Los ataques que obstruyen las vías respiratorias pueden causar asfixia y poner en peligro la vida.5 Se estima que el AEH afecta a una de cada 50.000 personas en todo el mundo.3 A menudo no se reconoce, diagnostica ni trata adecuadamente.3
La AEH, como muchas otras enfermedades raras, es sumamente compleja y los pacientes, sus familias y sus cuidadores suelen pasar años estresados tratando de comprender su enfermedad, obtener un diagnóstico definitivo y acceder a los medicamentos que necesitan. En Takeda somos un defensor comprometido de los pacientes a los que atendemos. Cada persona que vive con AEH es única y, al escuchar y reaccionar ante sus necesidades, traducimos los conocimientos que obtenemos en soluciones innovadoras, desde el diagnóstico hasta el tratamiento continuo. El avance de la ciencia es crucial para la forma en que operamos y somos audaces en nuestra misión de acelerar el diagnóstico y desarrollar tratamientos que marcarán una diferencia en las vidas de los pacientes con AEH, sus redes de apoyo y los profesionales médicos que los atienden.
Acerca de lanadelumab (TAKHZYRO®)1
El lanadelumab es un anticuerpo monoclonal completamente humano que se une específicamente a la calicreína plasmática y la reduce, y está indicado para la prevención rutinaria de ataques recurrentes de AEH en pacientes de 2 años o más.1 Se estudió en uno de los estudios de prevención más grandes en AEH con la duración de tratamiento activo más prolongada, y el lanadelumab demostró de manera consistente una reducción de los ataques de AEH. El lanadelumab está formulado para administración subcutánea y tiene una vida media de aproximadamente dos semanas.1 El lanadelumab está destinado a la autoadministración o a la administración por parte de un cuidador una vez que haya recibido la capacitación de un profesional de la salud.1
Nombre de producto
TAKHZYRO 150 mg solución inyectable en jeringa precargada; TAKHZYRO 300 mg solución inyectable en jeringa precargada; TAKHZYRO 300 mg solución inyectable en pluma precargada; TAKHZYRO 300 mg solución inyectable
Nombre genérico
Lanadelumab
Indicación
TAKHZYRO está indicado para la prevención rutinaria de ataques recurrentes de angioedema hereditario (AEH) en pacientes de 2 años de edad y mayores.
Posología y administración
Este medicamento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con angioedema hereditario (AEH).
Adultos y adolescentes de 12 a menos de 18 años de edad
La dosis inicial recomendada es de 300 mg de lanadelumab cada 2 semanas. En pacientes que están estables y libres de ataques durante el tratamiento, se puede considerar una reducción de la dosis a 300 mg de lanadelumab cada 4 semanas, especialmente en pacientes con bajo peso.
En pacientes con un peso corporal inferior a 40 kg, también se puede considerar una dosis inicial de 150 mg de lanadelumab cada 2 semanas. En pacientes que están estables y libres de ataques durante el tratamiento, se puede considerar una reducción de la dosis a 150 mg de lanadelumab cada 4 semanas.
Niños de 2 a menos de 12 años de edad
La dosis recomendada de lanadelumab para niños de 2 a menos de 12 años de edad se basa en el peso corporal (ver la tabla a continuación) y solo debe administrarse mediante una jeringa o vial precargado.
La pluma precargada no se ha estudiado en niños de 2 a menos de 12 años de edad y, por lo tanto, no debe utilizarse.
Acerca de Takeda
Takeda se centra en crear una mejor salud para las personas y un futuro más brillante para el mundo. Nuestro objetivo es descubrir y ofrecer tratamientos que transformen la vida en nuestras principales áreas terapéuticas y comerciales, que incluyen enfermedades gastrointestinales e inflamatorias, enfermedades raras, terapias derivadas del plasma, oncología, neurociencia y vacunas. Junto con nuestros socios, nuestro objetivo es mejorar la experiencia del paciente y avanzar en una nueva frontera de opciones de tratamiento a través de nuestra línea de productos dinámica y diversa. Como empresa biofarmacéutica líder basada en valores e impulsada por la I+D con sede en Japón, nos guiamos por nuestro compromiso con los pacientes, nuestra gente y el planeta. Nuestros empleados en aproximadamente 80 países y regiones están impulsados por nuestro propósito y se basan en los valores que nos han definido durante más de dos siglos. Para obtener más información, visite www.takeda.com.
Instrucciones de uso
El tratamiento con TAKHZYRO debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con angioedema hereditario (AEH). En el caso de adultos y adolescentes (de 12 a menos de 18 años de edad), TAKHZYRO puede ser autoadministrado o administrado por un cuidador solo después de recibir capacitación sobre la técnica de inyección subcutánea por parte de un profesional de la salud. En el caso de niños (de 2 a menos de 12 años de edad), TAKHZYRO solo debe ser administrado por un cuidador después de recibir capacitación sobre la técnica de inyección subcutánea SC por parte de un profesional de la salud.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Se han observado reacciones de hipersensibilidad. En caso de una reacción de hipersensibilidad grave, se debe interrumpir inmediatamente la administración de TAKHZYRO y se debe iniciar el tratamiento adecuado.
La reacción adversa observada con mayor frecuencia (52,4%) asociada con TAKHZYRO fueron las reacciones en el lugar de la inyección (ISR), que incluyeron dolor en el lugar de la inyección, eritema en el lugar de la inyección y hematomas en el lugar de la inyección. De estas ISR, el 97% fueron de intensidad leve y el 90% se resolvieron en el plazo de 1 día desde su aparición, con una duración media de 6 minutos.
Se observó una reacción de hipersensibilidad (prurito leve y moderado, malestar y hormigueo en la lengua) (1,2%).
Las reacciones adversas muy frecuentes (frecuencia ≥1/10) fueron reacciones en el lugar de la inyección, incluyendo: dolor, eritema, hematomas, malestar, hematoma, hemorragia, prurito, hinchazón, induración, parestesia, reacción, calor, edema y erupción.
Consulta el Resumen de Características del Producto de TAKHZYRO® de la EMA antes de prescribirlo.1
Nota importante
A los efectos de este aviso, «comunicado de prensa» significa este documento, cualquier presentación oral, cualquier sesión de preguntas y respuestas y cualquier material escrito u oral discutido o distribuido por Takeda Pharmaceutical Company Limited («Takeda») en relación con este comunicado. Este comunicado de prensa (incluyendo cualquier sesión informativa oral y cualquier sesión de preguntas y respuestas relacionada con él) no tiene como objetivo, y no constituye, representa ni forma parte de ninguna oferta, invitación o solicitud de ninguna oferta para comprar, adquirir, suscribir, intercambiar, vender o disponer de otro modo de valores o la solicitud de ningún voto o aprobación en ninguna jurisdicción.
1 https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/takhzyro. Los documentos relevantes se publicarán aquí tan pronto como estén disponibles públicamente.
2 https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT03918239?intr=NCT03918239&rank=1#more-information. Consultado: febrero de 2025.
3 Longhurst, H. J., & Bork, K. (2019). Hereditary angioedema: an update on causes, manifestations and treatment. British Journal of Hospital Medicine, 80(7), 391-398.
4 Maurer, M., et al. (2022). The international WAO/EAACI guideline for the management of hereditary angioedema—The 2021 revision and update. Allergy, 77(7), 1961–1990. https://doi.org/10.1111/all.15214.
5 Banerji, A., Davis, K. H., Brown, T. M., Hollis, K., Hunter, S. M., Long, J., … & Devercelli, G. (2020). Patient-reported burden of hereditary angioedema: findings from a patient survey in the United States. Annals of Allergy, Asthma & Immunology, 124(6), 600-607.
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Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…