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THOUSAND OAKS, California, 12 de febrero de 2026
Primera y única terapia dirigida a CD19 aprobada en Europa para adultos con gMG anti-AChR+ y anti-MuSK+
UPLIZNA demuestra un control duradero de la enfermedad con una dosificación semestral*
THOUSAND OAKS, California, 12 de febrero de 2026 /PRNewswire/ — Amgen (NASDAQ:AMGN) anunció hoy que la Comisión Europea (CE) ha aprobado UPLIZNA® (inebilizumab) como tratamiento complementario al tratamiento estándar para adultos con miastenia gravis generalizada (gMG) con anticuerpos antirreceptor de acetilcolina (AChR) o antitirosina quinasa específica del músculo (MuSK). Esta aprobación ofrece a los pacientes una nueva opción de tratamiento específico con potencial para el control a largo plazo de la enfermedad mediante una dosis de mantenimiento semestral, tras dos dosis de carga iniciales.
La miastenia gravis generalizada es una enfermedad autoinmune rara, impredecible, crónica, mediada por células B, que causa debilidad muscular fluctuante y puede afectar la calidad de vida.1-3 Es un subtipo de miastenia gravis (MG) que afecta a unas 56.000 a 123.000 personas en Europa.4
«Esta aprobación representa un avance importante para los adultos con gMG en Europa, ya que ayuda a abordar los síntomas debilitantes y potencialmente a reducir el uso a largo plazo de esteroides cuando sea clínicamente apropiado», afirmó César Sanz Rodríguez, vicepresidente de Asuntos Médicos de Amgen. «Con una cómoda dosificación semestral y una eficacia duradera en personas con gMG con anticuerpos anti-AChR y anti-MuSK, UPLIZNA ofrece un nuevo enfoque pionero en su clase para el tratamiento de esta compleja enfermedad».
La aprobación de la CE está respaldada por datos del Ensayo de Inebilizumab en Miastenia Gravis (MINT), el mayor estudio biológico de Fase 3 que incluye pacientes con AChR+ y MuSK+, y el primero en incorporar con éxito un protocolo estructurado de reducción gradual de esteroides. Los pacientes que recibían esteroides al inicio del tratamiento comenzaron la reducción gradual en la semana 4 con el objetivo de alcanzar 5 mg diarios de prednisona para la semana 24. Para la semana 26, el 87,4 % de los pacientes que tomaban UPLIZNA y el 84,6 % de los que tomaban placebo habían reducido su dosis de esteroides a 5 mg o menos al día.5
«UPLIZNA ofrece un nuevo enfoque para el tratamiento de la gMG al actuar selectivamente sobre las células B CD19-positivas, que desempeñan un papel clave en la patología de la enfermedad», afirmó el doctor John Vissing, DMSci, profesor de neurología y director del Centro Neuromuscular de Copenhague, Rigshospitalet, de la Universidad de Copenhague. «Esta aprobación ofrece tanto a médicos como a pacientes una nueva y valiosa opción terapéutica con potencial de eficacia a largo plazo, a la vez que aborda los desafíos de la exposición prolongada a esteroides».
La aprobación en gMG se basa en la eficacia establecida de UPLIZNA en enfermedades autoinmunes raras, incluida su aprobación por parte de la CE en noviembre de 2025 como el primer y único tratamiento para adultos que viven con enfermedad activa relacionada con inmunoglobulina G4 (IgG4-RD),6 una enfermedad inflamatoria inmunomediada crónica y debilitante que puede afectar a múltiples órganos.7,8 UPLIZNA también fue aprobado previamente como monoterapia para pacientes adultos con trastorno del espectro de la neuromielitis óptica (NMOSD) que son seropositivos para inmunoglobulina G anti-acuaporina-4 (AQP4-IgG).6
UPLIZNA ha recibido aprobaciones regulatorias en múltiples indicaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU., Health Canada y la Agencia Reguladora de Salud de Brasil (ANVISA), entre otros.
Acerca del ensayo MINT
MINT es un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de grupos paralelos (NCT04524273) diseñado para evaluar la eficacia y seguridad de UPLIZNA en adultos con gMG. El ensayo incluyó a 238 adultos con gMG, incluyendo 190 pacientes con AChR+ y 48 pacientes con MuSK+.5
Los criterios de elegibilidad en la selección y aleatorización incluyeron una clasificación de la Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) de enfermedad II, III o IV, una puntuación MG-ADL entre 6 y 10 con más del 50 % de esta puntuación atribuida a elementos no oculares, o una puntuación MG-ADL de al menos 11, y una puntuación de miastenia gravis cuantitativa (QMG) de al menos 11.5 Los participantes debían haber estado recibiendo una dosis estable de esteroides y/o terapia inmunosupresora no esteroidea (o ambos) en el momento de la aleatorización.5
El criterio de valoración principal fue el cambio desde el valor inicial en la puntuación MG-ADL en la semana 26 en la población de estudio combinada.5 Los criterios de valoración secundarios clave incluyeron el cambio desde el valor inicial en las puntuaciones QMG en la población de estudio combinada; el cambio desde el valor inicial en la puntuación MG-ADL en la semana 26 para la cohorte AChR+ y por separado la cohorte MuSK+; y el cambio desde el valor inicial en la puntuación QMG en la semana 26 para la cohorte AChR+ y por separado la cohorte MuSK+.5 MINT también incluye un período de tratamiento abierto opcional de tres años.
Los hallazgos clave de MINT incluyen5:
Criterio de valoración principal:
- Una diferencia de 1,9 puntos en la puntuación MG-ADL para UPLIZNA (-4,2) en comparación con placebo (-2,2) (p
Criterios de valoración secundarios clave:
- Una diferencia de 2,5 puntos en la puntuación QMG para UPLIZNA (-4,8) en comparación con placebo (-2,3) (p = 0,0002) en la semana 26 para la población tratada combinada.
- Una diferencia de 1,8 puntos en la puntuación MG-ADL para UPLIZNA (-4,2) en comparación con placebo (-2,4) (p = 0,0015) en la semana 26 para la población AChR+.
- Una diferencia de 2,5 puntos en la puntuación QMG para UPLIZNA (-4,4) en comparación con placebo (-2,0) (p = 0,0011) en la semana 26 para la población AChR+.
- Una diferencia de 2,2 puntos en la puntuación MG-ADL para UPLIZNA (-3,9) en comparación con placebo (-1,7) (p = 0,0297) en la semana 26 para la población MuSK+.
- Una diferencia de 2,3 puntos en la puntuación QMG para UPLIZNA (-5,2) en comparación con placebo (-3,0) (p = 0,1326) en la semana 26 para la población MuSK+; esta diferencia no fue estadísticamente significativa.
Puntos finales exploratorios adicionales:
- Una diferencia de 2,8 puntos (CI del 95 %: -3,9 a -1,7) en la puntuación MG-ADL para UPLIZNA (-4,7) en comparación con placebo (-1,9) en la semana 52 para la población con AChR+.
- Una diferencia de 4,3 puntos (CI del 95 %: -5,9 a -2,8) en la puntuación QMG para UPLIZNA (-5,8) en comparación con placebo (-1,4) en la semana 52 para la población con AChR+.
- El 87,4 % de los pacientes con UPLIZNA y el 84,6 % de los que tomaron placebo redujeron su dosis de esteroides a 5 mg o menos al día para la semana 26.
Escala MG-ADL, que evalúa el impacto de gMG en las funciones diarias de 8 signos o síntomas que suelen verse afectados en gMG. Cada ítem se evalúa en una escala de 4 puntos, donde 0 representa una función normal y 3 representa la pérdida de la capacidad para realizar dicha función. La puntuación total de MG-ADL varía de 0 a 24, donde las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro.
La puntuación QMG es un sistema de clasificación categórica de 13 ítems que mide cuantitativamente el deterioro de la enfermedad evaluando principalmente la debilidad muscular. Cada ítem se evalúa en una escala de 4 puntos, donde 0 representa debilidad sin deterioro y 3 representa debilidad grave. La puntuación total posible varía de 0 a 39, donde las puntuaciones más altas indican un deterioro más grave.
Acerca de la miastenia gravis generalizada (gMG)La miastenia gravis generalizada (gMG) es un trastorno autoinmune crónico, poco frecuente, mediado por células B, que altera la comunicación neuromuscular y puede causar debilidad muscular, dificultad para respirar, dificultad para tragar y deterioro del habla y la visión. 1-3
Aproximadamente el 85 % de los pacientes con miastenia gravis presentan la forma generalizada o gMG.9,10 La prevalencia e incidencia de gMG están aumentando en todo el mundo.10 Se estima que hay entre 56.000 y 123.000 personas con miastenia gravis en Europa, con tasas de prevalencia que varían significativamente en los diferentes países.4 Aproximadamente el 85 % de los pacientes con miastenia gravis tienen anticuerpos detectables contra AChR y aproximadamente el 7 % tienen anticuerpos detectables contra MuSK.11 La prevalencia mundial se estima en 2-36 casos por 100 000.4 La enfermedad se observa con mayor frecuencia en mujeres jóvenes (de 20 a 30 años) y hombres de 50 años o más. 4,10
Las células B son centrales a la patogénesis de gMG se relaciona con la enfermedad. Se cree que está impulsada principalmente por plasmoblastos CD19+ patógenos y células plasmáticas que atacan proteínas críticas en la unión neuromuscular.1-3
Acerca de UPLIZNA® (inebilizumab)UPLIZNA es un anticuerpo monoclonal humanizado (mAb) que provoca la depleción dirigida y sostenida de células clave que contribuyen al proceso patológico subyacente (linfocitos B CD19+ productores de autoanticuerpos, incluyendo plasmoblastos y algunas células plasmáticas). Se desconoce el mecanismo preciso por el cual UPLIZNA ejerce sus efectos terapéuticos. Tras dos infusiones iniciales, los pacientes necesitan una dosis de mantenimiento de UPLIZNA cada seis meses.
Acerca de Amgen Amgen descubre, desarrolla, fabrica y distribuye medicamentos innovadores para combatir algunas de las enfermedades más difíciles del mundo. Aprovechando lo mejor de la biología y la tecnología, Amgen llega a millones de pacientes con sus medicamentos.
Hace más de 45 años, Amgen contribuyó a establecer la industria biotecnológica en su sede estadounidense en Thousand Oaks, California, y se mantiene a la vanguardia de la innovación, utilizando la tecnología y los datos genéticos humanos para ir más allá de lo que se conoce hoy. Amgen está impulsando una amplia y extensa cartera de medicamentos para tratar el cáncer, las enfermedades cardíacas, las enfermedades inflamatorias, las enfermedades raras, la obesidad y las afecciones relacionadas con la obesidad.
Amgen ha sido constantemente reconocida por su innovación y cultura laboral, incluyendo distinciones de Fast Company y Forbes. Amgen es una de las 30 empresas que conforman el Dow Jones Industrial Average®, y también forma parte del Nasdaq-100 Index®, que incluye a las empresas no financieras más grandes e innovadoras que cotizan en el Nasdaq por capitalización bursátil.
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Referencias
* Después de dos dosis de carga iniciales .
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Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…