Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) y Organon (NYSE: OGN) acaban de anunciar que la Comisión Europea (CE) ha autorizado la comercialización de BILDYOS® (denosumab) inyectable 60 mg/ml y BILPREVDA® (denosumab) inyectable 120 mg/1,7 ml, biosimilares de PROLIA (denosumab) y XGEVA (denosumab), respectivamente, para todas las indicaciones de los productos de referencia.1,2
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«Las aprobaciones de la CE de BILDYOS y BILPREVDA suponen un hito crucial para poder ampliar el acceso a tratamientos esenciales para el cuidado de los huesos para millones de europeos, especialmente las mujeres, que tienen una predisposición desproporcionada para sufrir de osteoporosis», afirmó Nico Van Hoecke, director comercial internacional de Organon.3,4 «Estos biosimilares podrían ofrecer opciones de tratamiento adicionales en diversos ámbitos terapéuticos asociados con la pérdida ósea, incluida la osteoporosis, y reflejan el firme compromiso de Organon de avanzar en la salud de las mujeres ofreciéndoles acceso a medicamentos relevantes.4 Con estas aprobaciones, después de las obtenidas en Estados Unidos, no solo se amplía el alcance global de estos biosimilares, sino que también refuerzan la sostenibilidad de los sistemas de salud europeos».5,6
«Estas aprobaciones evidencian la solidez de la colaboración entre Henlius y Organon para satisfacer las necesidades tanto de los pacientes como del sistema sanitario en Europa», afirmó Ping Cao, director de Desarrollo Empresarial y vicepresidente sénior de Henlius. «Gracias a la importancia que le conferimos a la excelencia científica y la calidad de los productos, tomamos como punto de partida las aprobaciones recibidas en Estados Unidos para llevar estas alternativas de tratamiento biosimilar a las personas que las necesitan en todo el mundo».6
BILDYOS está indicado para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y en hombres con riesgo elevado de fracturas, el tratamiento de la pérdida ósea asociada a la ablación hormonal en hombres con cáncer de próstata con riesgo elevado de sufrir fracturas y el tratamiento de la pérdida ósea asociada al tratamiento sistémico prolongado con glucocorticoides en pacientes adultos con riesgo elevado de fracturas. BILPREVDA está indicado para la prevención de eventos relacionados con el esqueleto en adultos con neoplasias malignas avanzadas con afección ósea, y para el tratamiento de adultos y adolescentes con madurez esquelética con tumores óseos de células gigantes que no sean resecables o en los que la resección quirúrgica provocaría probablemente una morbilidad grave.
BILDYOS y BILPREVDA han obtenido la aprobación para su comercialización después de la revisión de un completo conjunto de datos, en los que se incluían datos analíticos estructurales y funcionales, datos farmacocinéticos clínicos, así como un estudio clínico comparativo donde se demostraba que BILDYOS y BILPREVDA son medicamentos biológicos muy similares a otro medicamento biológico ya aprobado en la UE (denominado «medicamento de referencia») en términos de su estructura, actividad biológica y eficacia, seguridad y perfil de inmunogenicidad (capacidad intrínseca de las proteínas y otros medicamentos biológicos para provocar una respuesta inmunitaria).4
En 2022, Henlius firmó un acuerdo de licencia y suministro con Organon, donde se cedían a Organon los derechos exclusivos de comercialización de varios biosimilares, entre los que se encontraban BILDYOS y BILPREVDA. Este acuerdo cubre los derechos exclusivos de comercialización a nivel mundial, salvo en China.7
Acerca de Henlius
Henlius (2696.HK) es una empresa biofarmacéutica global cuya visión es ofrecer medicamentos biológicos innovadores, asequibles y de alta calidad a pacientes de todo el mundo, enfocándose principalmente en la oncología, las enfermedades autoinmunes y las enfermedades oftálmicas. Hasta la fecha, ya se han aprobado 9 productos para su comercialización en diversos países y regiones, y se han aceptado 4 solicitudes de comercialización para su revisión en China, Estados Unidos y la Unión Europea, respectivamente. Desde su constitución en 2010, Henlius ha construido una plataforma biofarmacéutica integrada con capacidades básicas de gran eficiencia e innovación, que se incorporan a lo largo de todo el ciclo de vida del producto, incluyendo I+D, producción y comercialización. Cuenta con un centro de innovación global y unas instalaciones de fabricación comercial con sede en Shanghái, certificadas por las buenas prácticas de producción de China, la UE y EE. UU.
Henlius ha consolidado de forma proactiva una cartera de productos diversificada y de gran calidad que abarca unas 50 moléculas, además de seguir explorando terapias combinadas de inmuno-oncología tomando el exclusivo HANSIZHUANG (mAb anti-PD-1) como piedra angular. Hasta la fecha, los productos lanzados por la empresa incluyen HANSIZHUANG (serplulimab, nombre comercial: Hetronifly en Europa), primer anticuerpo monoclonal anti-PD-1 del mundo para el tratamiento de primera línea del SCLC; HANQUYOU (trastuzumab, nombre comercial: HERCESSI en EE. UU., Zercepac en Europa), un biosimilar de mAb desarrollado en China y aprobado en China, Europa y EE. UU.; HANLIKANG (rituximab), primer biosimilar desarrollado en China; y denosumab BILDYOS y BILPREVDA. Además, Henlius ha llevado a cabo más de 30 estudios clínicos con 19 productos, ampliando así su presencia tanto en los principales mercados como en los emergentes.
Para obtener más información sobre Henlius, visite https://www.henlius.com/en/index.html y contacte con nosotros en LinkedIn en https://www.linkedin.com/company/henlius/.
Acerca de Organon
Organon (NYSE: OGN) es una empresa sanitaria global cuya misión es ofrecer al mercado medicamentos y soluciones eficaces para disfrutar de una vida más saludable. Con más de 70 productos en cartera en el ámbito de la salud femenina y la medicina general, en la que se incluyen biosimilares, Organon se centra en atender las necesidades sanitarias que afectan de forma única, desproporcionada o diferente a las mujeres, mientras amplía el acceso a tratamientos esenciales en más de 140 mercados.
Con sede en Jersey City, Nueva Jersey, Organon está comprometida en promover el acceso, la asequibilidad y la innovación en la atención sanitaria. Para más información, visite www.organon.com y síganos en LinkedIn, Instagram, X, YouTube, TikTok y Facebook.
Advertencia sobre declaraciones prospectivas
Además de la información histórica, este comunicado de prensa incluye «declaraciones prospectivas» en el sentido de las disposiciones de salvaguardia de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995 de los Estados Unidos, incluyendo, entre otras, declaraciones sobre expectativas relativas a oportunidades y perspectivas comerciales de BILDYOS y BILPREVDA. Estas declaraciones prospectivas se pueden identificar por palabras como «será», «potencial», «objetivo», «explorar», «oportunidad», «esperar», «futuro», «trabajar para» o palabras con un significado similar. Estas declaraciones se sustentan en las creencias y expectativas actuales de la dirección de Organon y están sujetas a riesgos e incertidumbres significativos. Si las hipótesis subyacentes resultaran ser inexactas, o si los riesgos o incertidumbres se materializaran, los resultados reales podrían diferir sustancialmente de los recogidos en las declaraciones prospectivas. Los riesgos e incertidumbres incluyen, entre otros, la imposibilidad de comercializar BILDYOS y BILPREVDA; factores que podrían afectar negativamente a la demanda prevista de BILDYOS y BILPREVDA (incluidas medidas de protección comercial y requisitos de licencia de importación o exportación; cambios en las asignaciones de fondos de los gobiernos federales, estatales y locales de EE. UU. y otros países, incluidos los plazos y los importes asignados a los clientes y socios comerciales de Organon; así como factores económicos); el incumplimiento por parte de cualquier proveedor al suministrar sustancias, materiales o servicios según lo pactado; el incremento de costes de suministro, producción, envasado y operaciones; las presiones sobre los precios a nivel mundial, incluidas las normas y prácticas de los grupos de atención médica gestionada, decisiones judiciales, y leyes y reglamentos gubernamentales relacionados con Medicare, Medicaid y la reforma sanitaria, el reembolso de los productos farmacéuticos y los precios en general; dificultades o retrasos de producción; reestructuraciones u otras interrupciones dentro de la FDA y otras agencias gubernamentales; cuestiones relacionadas con la eficacia, la seguridad u otras cuestiones de calidad; y acciones a futuro de terceros, incluidos cambios significativos en las relaciones con los clientes o cambios en el comportamiento y los patrones de gasto de los compradores de productos y servicios sanitarios, como el retraso de procedimientos médicos, el racionamiento de medicamentos recetados, la reducción de la frecuencia de las visitas al médico y la renuncia a la cobertura por parte del seguro médico. Organon no asume ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración prospectiva, en respuesta a nueva información, acontecimientos futuros o cualquier otra circunstancia. Puede encontrar otros factores que podrían hacer que los resultados difieran materialmente de los recogidos en las declaraciones prospectivas en los documentos presentados por Organon ante la SEC, incluido el último informe anual de Organon dentro del formulario 10-K y los documentos posteriores presentados ante la SEC (incluido el informe trimestral de Organon en el formulario 10-Q para el trimestre finalizado el 30 de junio de 2025). Todos ellos están disponibles en el sitio web de la SEC (www.sec.gov). Las referencias y los enlaces a sitios web se han facilitado para mayor comodidad, y la información contenida en dichos sitios web no forma parte de este comunicado de prensa ni se incorpora por referencia al mismo. Organon no se hace responsable del contenido de los sitios web de terceros.
PROLIA y XGEVA son marcas comerciales registradas en Europa por Amgen, Inc.; Organon no está asociada con la propietaria de estas marcas comerciales.
1 PROLIA. Información del producto. Amgen; 2025.
2 XGEVA. Información del producto. Amgen; 2025.
3 J. Kanis, Norton, N., Harvey, N., et al. SCOPE 2021: a new scorecard for osteoporosis in Europe. Archives of Osteoporosis. (2021) 16:82. Consultado el 15 de septiembre de 2025. Disponible en https://www.osteoporosis.foundation/sites/iofbonehealth/files/202106/Kanis2021_Article_SCOPE2021ANewScorecardForOsteo.pdf
4 Biosimilar medicines: overview. European Medicines Agency (EMA). 2 de abril de 2025. Consultado el 15 de septiembre de 2025. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/biosimilar-medicines-overview.
5 Troein P, Max Newton, Stoddart K, Travaglio M, Aurelio Arias. The impact of biosimilar competition in Europe. 2025. Consultado el 15 de septiembre de 2025. https://www.iqvia.com/-/media/iqvia/pdfs/library/white-papers/the-impact-of-biosimilar-competition-in-europe-2024.pdf.
6 US Food and Drug Administration (FDA) Approves Henlius and Organon’s BILDYOS® (denosumab-nxxp) and BILPREVDA® (denosumab-nxxp), Biosimilars to PROLIA (denosumab) and XGEVA (denosumab), Respectively. Organon. Publicado el 2 de septiembre de 2025. Consultado el 15 de septiembre de 2025. https://www.organon.com/news/us-food-and-drug-administration-fda-approves-henlius-and-organons-bildyos-denosumab-nxxp-and-bilprevda-denosumab-nxxp-biosimilars-to-prolia-denosumab-and-xgeva-denosumab/
7 Organon Enters into Global License Agreement to Commercialize Henlius’ Investigational Perjeta ® (Pertuzumab) and Prolia ® /Xgeva ® (Denosumab) Biosimilar Candidates. Organon. 13 de junio de 2022. Consultado el 15 de septiembre de 2025. https://www.organon.com/news/organon-enters-into-global-license-agreement-to-commercialize-henlius-investigational-perjeta-pertuzumab-and-prolia-xgeva-denosumab-biosimilar-candidates/
El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.
Vea la versión original en businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20250919993033/es/
«El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal».
– Business Wire
Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…