Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) y Organon (NYSE: OGN) han anunciado hoy que la Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización de comercialización de POHERDY®(pertuzumab), una solución inyectable intravenosa de 420 mg/14 ml, el primer y único biosimilar de PERJETA (pertuzumab) aprobado en Europa, para todas las indicaciones del medicamento de referencia.1
Este comunicado de prensa trata sobre multimedia. Ver la noticia completa aquí: https://www.businesswire.com/news/home/20260429085959/es/
«Al ser el primer biosimilar de pertuzumab, y actualmente el único, en Europa, la autorización de POHERDY por parte de la Comisión Europea supone un avance importante para ampliar el acceso a los tratamientos de las pacientes con determinados tipos de cáncer de mama HER2-positivo, sobre todo teniendo en cuenta que el cáncer de mama es el tipo de cáncer más diagnosticado entre las mujeres de la Unión Europea», afirmó Joe Azzinaro, vicepresidente y responsable comercial internacional de biosimilares de Organon.2,3 «La cada vez mayor oferta internacional de biosimilares de Organon refuerza nuestro compromiso constante de apoyar la sostenibilidad de los sistemas sanitarios, al tiempo que promovemos la salud de las mujeres mediante el acceso a medicamentos de calidad».3,4
«Tras la autorización de la FDA en Estados Unidos de POHERDY como el primer biosimilar de pertuzumab del país, esta autorización de la UE amplía aún más nuestra cada vez mayor oferta de medicamentos biosimilares autorizados en mercados de todo el mundo y es una prueba de nuestra firme colaboración con Organon», afirmó Ping Cao, director de Desarrollo empresarial y vicepresidente sénior de Henlius. «Guiados por nuestro compromiso con la excelencia científica y la calidad de los productos, trabajamos para ampliar el acceso a opciones terapéuticas adicionales en beneficio de las pacientes y del sistema sanitario».
En Europa, POHERDY está indicado en combinación con trastuzumab y docetaxel para el tratamiento de adultos con cáncer de mama HER2-positivo metastásico o localmente recurrente e inoperable, que no hayan recibido previamente tratamiento anti-HER2 ni quimioterapia para la enfermedad metastásica. POHERDY también está indicado para su uso en combinación con trastuzumab y quimioterapia como (i) tratamiento neoadyuvante de adultos con cáncer de mama HER2-positivo, localmente avanzado, inflamatorio o en estadio temprano con alto riesgo de recidiva y (ii) tratamiento adyuvante de adultos con cáncer de mama HER2-positivo en estadio temprano con alto riesgo de recidiva.
POHERDY se autorizó tras el análisis de un conjunto completo de datos, que incluía datos analíticos estructurales y funcionales, datos farmacocinéticos clínicos y estudios clínicos comparativos que demostraban que POHERDY es un medicamento biológico altamente similar al medicamento de referencia, basándose en el conjunto de pruebas, incluyendo los datos analíticos, farmacocinéticos, de eficacia, de seguridad y de inmunogenicidad (la capacidad intrínseca de las proteínas y otros medicamentos biológicos para provocar una respuesta inmunitaria).5
En 2022, Henlius firmó un acuerdo de licencia y suministro con Organon, por el que se concedían a Organon los derechos exclusivos de comercialización de varios biosimilares, entre ellos POHERDY. El acuerdo abarca los derechos exclusivos de comercialización a nivel internacional, salvo en China.6
POHERDY® (pertuzumab) en la UE
Acerca de POHERDY® (pertuzumab) en la UE Cáncer de mama en fase inicial Poherdy está indicado para su uso en combinación con trastuzumab y quimioterapia en:
- el tratamiento neoadyuvante de pacientes adultas con cáncer de mama HER2-positivo, localmente avanzado, inflamatorio o en estadio temprano con alto riesgo de recidiva
- el tratamiento adyuvante de pacientes adultas con cáncer de mama en estadio temprano HER2-positivo y alto riesgo de recidiva (véase la sección 5.1)
Cáncer de mama metastásico Poherdy está indicado para su uso en combinación con trastuzumab y docetaxel en pacientes adultas con cáncer de mama metastásico o localmente recurrente e inoperable HER2-positivo, que no hayan recibido previamente tratamiento anti-HER2 ni quimioterapia para su metástasis.
Para obtener más información, visite: Poherdy | Agencia Europea de Medicamentos (EMA)
Acerca de Henlius
Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) es una empresa biofarmacéutica internacional centrada en la innovación y comprometida con ofrecer terapias biológicas asequibles y de alta calidad a pacientes de todo el mundo. La empresa se centra en áreas terapéuticas clave, como la oncología, las enfermedades autoinmunes y las enfermedades oftalmológicas. Fundada en 2010, Henlius ha establecido una plataforma biofarmacéutica integrada y completa que abarca la I+D global, las operaciones clínicas, las cuestiones regulatorias, la fabricación y la comercialización. La empresa cuenta con cerca de 4000 empleados en todo el mundo y opera en múltiples regiones, entre ellas China, Estados Unidos y Japón. Aprovechando el flujo de ingresos estable generado por su oferta de biosimilares para respaldar la innovación, Henlius avanza con paso firme hacia su fase de «globalización 2.0», con la creación de un modelo de crecimiento internacional escalable y sostenible. A principios de 2026, Henlius había obtenido autorizaciones reglamentarias para 10 productos en más de 60 países y regiones de todo el mundo, incluyendo siete autorizaciones en China. La empresa también ha alcanzado múltiples objetivos en los principales mercados biofarmacéuticos, con cuatro productos aprobados por la Food and Drug Administration (FDA) de EE. UU. y cinco productos aprobados por la Comisión Europea (CE), lo que demuestra sus competencias en I+D, sus sistemas de calidad y sus estándares de producción a nivel mundial.
Gracias a su apuesta por la innovación, Henlius ha creado un ecosistema tecnológico diversificado y basado en plataformas mediante iniciativas coordinadas de I+D en Shanghái, Estados Unidos y otras regiones. Sus plataformas de innovación abarcan inhibidores de puntos de control inmunitario, tecnologías de activación de células inmunitarias (incluyendo activadores multiespecíficos de células T), conjugados de anticuerpos y fármacos (ADC) y plataformas de descubrimiento precoz basadas en IA. La empresa cuenta actualmente con más de 50 activos innovadores en fase inicial, de los cuales se espera que aproximadamente el 70 % sean los mejores de su clase, con más de 30 ensayos clínicos en curso a nivel internacional. El producto estrella de Henlius, el serplulimab (nombre comercial en Europa: Hetronifly®), es el primer anticuerpo monoclonal anti-PD-1 del mundo aprobado para el tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células pequeñas y ha obtenido la autorización en más de 40 mercados de todo el mundo, con un proceso de comercialización acelerado. Paralelamente, varios activos innovadores de importante potencial, entre ellos el ADC anti-PD-L1 HLX43 y el nuevo anticuerpo monoclonal anti-HER2 de epítopo HLX22, se encuentran en fase de desarrollo clínico pivotal a nivel internacional. Con el respaldo de una red de fabricación de productos biológicos con una capacidad total de 84 000 litros y certificaciones GMP de las autoridades reguladoras de China, Europa y Estados Unidos, Henlius ha establecido un sistema de suministro internacional estable que da servicio a seis continentes. Guiada por una misión centrada en el paciente, Henlius sigue centrada en abordar las necesidades médicas no cubiertas y en convertir la innovación científica en una ventaja clínica significativa y en acceso para los pacientes, contribuyendo de forma sostenible al ecosistema biofarmacéutico internacional.
Para obtener más información sobre Henlius, visite https://www.henlius.com/en/index.html y síganos en LinkedIn en https://www.linkedin.com/company/henlius/.
Acerca de Organon
Organon (NYSE: OGN) es una empresa sanitaria global cuya misión es ofrecer al mercado medicamentos y soluciones eficaces para disfrutar de una vida más saludable. Con más de 70 productos en cartera en el ámbito de la salud femenina y la medicina general, en la que se incluyen biosimilares, Organon se centra en atender las necesidades sanitarias que afectan de forma única, desproporcionada o diferente a las mujeres, mientras amplía el acceso a tratamientos esenciales en más de 140 mercados.
Con sede en Jersey City, Nueva Jersey, Organon se compromete a promover el acceso, la asequibilidad y la innovación en el ámbito de la asistencia sanitaria. Más información en www.organon.com y síganos en LinkedIn, Instagram, X, YouTube, TikTok y Facebook.
Advertencia sobre declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa incluye «declaraciones prospectivas» en el sentido de las disposiciones de salvaguardia de la US Private Securities Litigation Reform Act de 1995, incluyendo, entre otras, declaraciones sobre los objetivos terapéuticos de POHERDY y el compromiso continuo de Organon de apoyar la sostenibilidad de los sistemas de salud, al tiempo que se promueve la salud de la mujer mediante el acceso a medicamentos de calidad. Las declaraciones prospectivas pueden identificarse por palabras como «será», «planea», «en curso», «compromiso de apoyar», «puede» y palabras con significados similares. Estas declaraciones se basan en las creencias y expectativas actuales de la dirección de Organon y están sujetas a riesgos e incertidumbres significativos. Si las hipótesis subyacentes resultaran inexactas, o si los riesgos o incertidumbres se materializaran, los resultados reales podrían diferir sustancialmente de los expuestos en las declaraciones prospectivas. Los factores que podrían hacer que los resultados difieran sustancialmente de los descritos en las declaraciones prospectivas se pueden consultar en los documentos presentados por Organon ante la SEC, incluyendo el último informe anual de Organon en el formulario 10-K y otros documentos presentados ante la SEC, disponibles en el sitio web de la SEC (www.sec.gov). Organon no asume ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, acontecimientos futuros o cualquier otra circunstancia.
PERJETA es una marca comercial registrada en la Unión Europea por F. Hoffmann-La Roche AG; Organon no tiene ninguna relación con el titular de esta marca comercial.
1.
PERJETA. Información sobre el producto. Genentech, Inc.; 2025.
2.
Breast cancer in the EU. Comisión Europea, Centro Común de Investigación. Octubre de 2023. Consultado el 14 de abril de 2026.https://ecis.jrc.ec.europa.eu/sites/default/files/2024-01/jrc_Breast_cancer_2022_Oct_2023.pdf
3.
Agencia Europea de Medicamentos y Comisión Europea. Biosimilars in the EU: information guide for healthcare professionals. Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Última actualización: 29 de octubre de 2019. Consultado el 14 de abril de 2026.https://www.ema.europa.eu/en/documents/leaflet/biosimilars-eu-information-guide-healthcare-professionals_en.pdf
4.
Troein P, Newton M, Stoddart K, Travaglio M, Arias A. The impact of biosimilar competition in Europe. IQVIA; enero de 2025. Consultado el 14 de abril de 2026.https://www.iqvia.com/-/media/iqvia/pdfs/library/white-papers/the-impact-of-biosimilar-competition-in-europe-2024.pdf
5.
Biosimilar medicines: overview. Agencia Europea de Medicamentos (EMA). 2 de abril de 2025. Consultado el 14 de abril de 2026.https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/biosimilar-medicines-overview
6.
Organon Enters into Global License Agreement to Commercialize Henlius’ Investigational Perjeta® (Pertuzumab) and Prolia®/Xgeva® (Denosumab) Biosimilar Candidates. Organon. 13 de junio de 2022. Consultado el 14 de abril de 2026.https://www.organon.com/news/organon-enters-into-global-license-agreement-to-commercialize-henlius-investigational-perjeta-pertuzumab-and-prolia-xgeva-denosumab-biosimilar-candidates/
El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.
Vea la versión original en businesswire.com: https://www.businesswire.com/news/home/20260429085959/es/
«El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal».
– Business Wire
Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…