La FDA autoriza la primera lente de contacto con profundidad de foco extendida para la presbicia

Cataltheia Group y su filial en los Estados Unidos, Bruno Vision Care LLC, líder en innovación en salud ocular, anunciaron hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha autorizado la primera y única lente de contacto blanda (hidrofílica) diaria y desechable para la presbicia que utiliza una tecnología óptica patentada de profundidad de foco extendida (EDOF, por sus siglas en inglés), cuya distribución comercial ahora se encuentra habilitada en los Estados Unidos.

Deseyne® proporciona un foco nítido y continuo con resultados claros y naturales en distancias cercanas, intermedias y lejanas. Este desempeño es posible gracias a la zona óptica central de mayor poder refractivo patentada de Cataltheia, diseñada para redirigir la luz con precisión y control. El resultado es una ventaja clínica frente a la única otra opción de lentes de contacto disponible para la presbicia, las lentes multifocales, que dependen de múltiples zonas ópticas y a menudo requieren una adaptación visual y cognitiva prolongada.

«Estamos orgullosos de ofrecer la primera solución en lentes de contacto para la población adulta afectada por la presbicia en todo el mundo, capaz de brindar una visión clara a todas las distancias», afirmó Eddie Catalfamo, cofundador y director ejecutivo de Cataltheia Group. «Con Deseyne®, las personas pueden ver con claridad en sus actividades diarias, sin las limitaciones asociadas a las lentes multifocales».

«La lente Deseyne® representa una clara ventaja clínica frente a los diseños multifocales», señaló Paul Karpecki, doctor en optometría y miembro de la Academia Americana de Optometría (FAAO). «Su única zona óptica esférica proporciona un enfoque continuo en todas las distancias, lo que reduce la necesidad de adaptación del paciente y mejora el éxito del ajuste y la eficiencia de la práctica clínica».

«La lente Deseyne® representa un cambio de paradigma único en el tratamiento de la presbicia», agregó Mark Bullimore, PhD, miembro del Colegio de Optometristas (FCOptom) y de la Academia Americana de Optometría (FAAO).

Hasta ahora, la tecnología con profundidad de foco extendida había estado limitada a lentes intraoculares que requieren una implantación quirúrgica permanente. Deseyne® extiende estos beneficios a un tratamiento no quirúrgico, lo que brinda una profundidad de foco comparable a la de las lentes intraoculares con profundidad de foco extendida autorizadas por la FDA, con mejoras clínicamente significativas en la visión cercana e intermedia. La autorización otorgada por la FDA marca un avance importante para las aproximadamente 1800 millones de personas que viven con presbicia en todo el mundo.

Este hito se apoya en más de una década de uso clínico en condiciones reales en Europa bajo la marca Safilens®. En ese contexto, la plataforma EDOF ha demostrado un alto nivel de éxito en el ajuste y una rápida aceptación por parte de los pacientes, lo que confirma su preparación para la práctica clínica en los Estados Unidos.

Fabricada con hidrogel de vifilcon C y mejorada con copolímeros naturales, ácido hialurónico y polisacárido de semilla de tamarindo, Deseyne® está diseñada para favorecer una hidratación prolongad y mayor comodidad y estabilidad visual a lo largo del día. Al tratarse de una lente de contacto blanda diaria desechable, presenta un menor riesgo de complicaciones asociadas al uso de lentes, y en el estudio clínico no se observaron efectos no deseados.

La presbicia es una condición visual relacionada con la edad en la que el ojo pierde gradualmente la capacidad de enfocar objetos cercanos, como al leer o realizar tareas de cerca. Esto ocurre porque el cristalino del ojo se vuelve menos flexible con el tiempo, lo que dificulta el cambio de enfoque entre objetos lejanos y cercanos. La presbicia afecta a casi todos los adultos mayores de 45 años, lo que pone de relieve el amplio impacto clínico y social de las innovaciones que amplían las opciones de tratamiento no quirúrgico. A nivel mundial, se estima que 1800 millones de personas están afectadas. Estudios de mercado estiman que el sector de la presbicia supera los 17 000 millones de dólares y se espera que crezca a medida que las poblaciones envejecen, aumenta el uso de pantallas y se acelera la demanda de soluciones eficaces y no quirúrgicas para la corrección visual.

«Para Salution Nexus es un honor apoyar la introducción de Deseyne® en los Estados Unidos», afirmó Malvina Eydelman, médica, presidenta y directora ejecutiva de Salution Nexus. «Este hito refleja cómo una estrategia regulatoria rigurosa puede traducirse en innovación en el mundo real y ofrecer avances significativos en el cuidado de la presbicia, al tiempo que amplía las posibilidades de las personas de ver, realizar actividades y disfrutar en su vida cotidiana».

Catalfamo concluyó: «Agradecemos al cofundador de Cataltheia, Vincenzo Bruno; al extraordinario equipo de científicos expertos de la FDA que evaluaron rigurosamente nuestra tecnología patentada; a nuestro incansable y altamente capacitado equipo en los Estados Unidos; al equipo de Safilens; a nuestro director general en Italia, Daniele Bazzocchi; y a los líderes de nivel mundial que guiaron nuestro proceso de autorización por parte de la FDA, con la cual establecemos un nuevo estándar en el cuidado de la presbicia y la salud de los pacientes».

Acerca de Cataltheia Group Cofundado por Eddie Catalfamo y Vincenzo Bruno, Cataltheia Group es un ecosistema de innovación médica dedicado al desarrollo de tecnologías biomiméticas inspiradas en sistemas biológicos naturales. Su misión se centra en identificar e impulsar biotecnologías disruptivas y en eliminar las barreras que separan estos avances de los pacientes que más los necesitan. La organización desarrolla soluciones interdisciplinarias que integran biología, ciencia de materiales e inteligencia artificial para generar resultados con relevancia clínica.

Acerca de Bruno Vision Care LLC Fundada en 2019 por la familia Bruno —propietaria de una de las mayores compañías farmacéuticas de Italia y con una larga trayectoria de liderazgo en innovación farmacéutica—, Bruno Vision Care LLC se dedica a impulsar la salud visual mediante innovaciones no quirúrgicas clínicamente validadas. La empresa se centra en mejorar la calidad de vida mediante el desarrollo de tecnologías que abordan necesidades no cubiertas en el cuidado de la visión, incluida la presbicia.

Para conocer más, visite www.brunovisioncare.com.

El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal.

«El comunicado en el idioma original es la versión oficial y autorizada del mismo. Esta traducción es solamente un medio de ayuda y deberá ser comparada con el texto en idioma original, que es la única versión del texto que tendrá validez legal».

La lente de contacto blanda (hidrofílica) diaria y desechable Deseyne® (vifilcon C) para la presbicia, con profundidad de foco extendida (EDOF), ofrece visión continua a todas las distancias y redefine la corrección de la presbicia – Business Wire

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  6. Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
    -¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
    -¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
    -No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
    ¿Hay que mantenerlas 13 meses?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
    ¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
    Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
    Muchas gracias a todos por responder

  7. Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.

  8. hola buenas!
    me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
    javi

  9. NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.

  10. Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado

  11. Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.

  12. No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.

  13. Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.

  14. Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.

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  20. hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .

  21. Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!

  22. CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES

  23. Banesto «premia», menuda falacia…
    No hay ningún banco que premie a nadie.
    BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
    DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.

  24. POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
    ES POR DAR PISTAS…