MRM Health, una empresa biotecnológica en fase clínica que desarrolla terapias para enfermedades inmunomediadas y permite acceder a todo el poder del microbioma para restaurar el equilibrio del sistema inmune, anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos otorgó la designación de vía rápida a MH002, el principal candidato a producto bioterapéutico vivo (LBP) racionalmente designado de la empresa, para el tratamiento de la colitis ulcerosa (UC) leve a moderada. Actualmente, MH002 es el LBP más avanzado que está dirigido a mecanismos específicos de la enfermedad inflamatoria intestinal (IBD), y está compuesto por una asociación microbiana racionalmente designada de seis cepas comensales bien caracterizadas.
La Vía Rápida de la FDA es un proceso designado para facilitar el desarrollo y acelerar la revisión de fármacos para el tratamiento de enfermedades graves y satisfacer una necesidad médica no atendida. El objetivo es que los pacientes accedan antes a los fármacos relevantes. La designación de Vía Rápida permite una comunicación frecuente con la FDA para analizar el plan de desarrollo del fármaco y garantizar la recopilación de los datos adecuados que se requieren para ayudar a su aprobación. Los productos que obtienen la designación de Vía Rápida además pueden calificar para Aprobación Acelerada y Revisión Prioritaria, y las empresas pueden reunir los requisitos para enviar secciones completadas de la solicitud de nuevo fármaco (NDA) de manera continua.
“La decisión de la FDA de otorgar la designación de Vía Rápida a MH002 reconoce el potencial de este prometedor producto bioterapéutico vivo para abordar la importante necesidad no atendida de contar con terapias innovadoras y más efectivas para pacientes con colitis ulcerosa que han generado resistencia a los tratamientos estándar o en quienes las terapias convencionales tienen un efecto escaso o nulo”, afirmó el doctor Sam Possemiers, director ejecutivo de MRM Health. “Esta designación nos permite trabajar más estrechamente junto a la FDA para acelerar aún más el desarrollo de MH002, con el objetivo de que llegue a los pacientes que necesiten terapias tolerables con una eficacia sostenida lo más rápido posible”.
“Los abordajes bioterapéuticos vivos están abriendo caminos completamente nuevos para el tratamiento de enfermedades inmunomediadas como al colitis ulcerosa”, señaló el profesor Geert D’Haens, doctor en medicina, gastroenterólogo e investigador en Amsterdam UMC. “Aunque hay varios tratamientos disponibles para la UC, se aplican mayormente a pacientes con versiones moderadas a graves de la enfermedad, y muchos pacientes siguen sin lograr una remisión duradera o requieren una intensificación del tratamiento, lo que pone de manifiesto la necesidad de contar con opciones terapéuticas nuevas. La designación de Vía Rápida para MH002 confirma el mayor reconocimiento de las terapias basadas en microbiomas como estrategia con base científica para restaurar la homeostasis intestinal y lograr una remisión más duradera en pacientes con IBD”.
La designación de Vía Rápida está sustentada en la excelente seguridad y las alentadoras señales de eficacia de la fase 2a
La designación se sustentó en los resultados de un ensayo clínico fase 2a completado en pacientes con UC de leve a moderada. En ocho semanas de tratamiento, MH002 demostró una excelente seguridad y alentadoras señales de eficacia, coherentes con la cicatrización de la mucosa y la actividad antiinflamatoria, la recuperación del equilibrio del microbioma y la inducción de la remisión clínica. No se observaron señales de seguridad ni reacciones adversas. Además, MH002 mostró resultados positivos en un ensayo clínico abierto de pouchitis aguda, lo que sigue demostrando su amplio potencial terapéutico.
MH002 es una cápsula de administración oral para colitis ulcerosa de leve a moderada y pouchitis, diseñada para restaurar el equilibrio del microbioma y promover la cicatrización de la mucosa y el reajuste del sistema inmune sin inmunosupresión. El candidato a producto se evaluará en un estudio clínico fase 2b (STARFISH-UC; NCT07296315) en pacientes con UC leve a moderada. El estudio contará con la participación de aproximadamente 204 pacientes e incluirá una fase de inducción de 12 semanas para comparar dos regímenes de dosificación de MH002 con placebo, seguidas de una fase de extensión abierta de 40 semanas. El ensayo se realizará en siete centros en Europa y los Estados Unidos, y los primeros resultados se esperan para el cuarto trimestre de 2027.
Evento:
MRM Health se presentará en Digestive Disease Week (DDW) 2026, que se llevará a cabo del 2 al 5 de mayo de 2026 en Chicago (Illinois, EE. UU.).
Sesión de póster:
Fecha y hora
Presentador
Título
Martes, 5 de mayo 12:30 p. m. – 1:30 p. m. (hora de verano central) Tema: enfermedad inflamatoria intestinal
Sam Possemiers, doctor en filosofía y director ejecutivo de MRM Health
Tu1533: Estudio del tratamiento de la colitis ulcerosa de leve a moderada con MH002, un producto bioterapéutico vivo optimizado, un panorama del análisis de los primeros datos clínicos para el diseño de un ensayo confirmatorio
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Acerca de MRM Health
MRM Health es una empresa biotecnológica en fase clínica que desarrolla productos bioterapéuticos vivos innovadores basados en el microbioma para tratar enfermedades inflamatorias crónicas con grandes necesidades médicas no cubiertas. Su plataforma CORAL® permite el diseño y la fabricación de asociaciones microbianas específicas para cada enfermedad con una eficacia y una escalabilidad mejoradas. Además de avanzar en el programa principal MH002 hacia el desarrollo clínico fundamental en colitis ulcerosa y la indicación de enfermedad huérfana, la pouchitis, MRM Health tiene en marcha programas preclínicos en otras enfermedades inflamatorias e inmunooncología. En septiembre de 2025, MRM Health cerró con éxito una ronda de financiación de serie B de 55 millones de euros liderada por Biocodex, con el firme apoyo de ATHOS, BNP Paribas Fortis Private Equity y los inversores existentes SFPIM, AvH, OMX Europe VF, QBic y VIB.
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Reconoce el potencial de MH002 para abordar un trastorno médico grave con grandes necesidades no cubiertas Permite el desarrollo acelerado y mayores interacciones con la FDA para optimizar el proceso de revisión MRM Health se presentará en el evento Digestive Disease Week (DDW) 2026, que se llevará a cabo del 2 al 5 de mayo en Chicago (Illinois, EE. UU.). – Business Wire
Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…