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CLEVELAND, 13 de junio de 2025
– La Fondazione Ricerca e Innovazione Cardiovascolare completa la inscripción en el ECA TRANSFORM II, un estudio de referencia que compara MagicTouch SCB con DES en vasos coronarios nativos
CLEVELAND, 13 de junio de 2025 /PRNewswire/ — El investigador principal, Bernardo Cortese MD, anuncia con orgullo la finalización con éxito de la inscripción de pacientes en el ensayo controlado aleatorizado (ECA) TRANSFORM II. Este estudio fundamental tiene por objeto evaluar la seguridad y eficacia del balón recubierto de sirolimus MagicTouch en comparación con un stent liberador de everolimus en el tratamiento de vasos coronarios de novo.
TRANSFORM II (Sirolimus-Coated Balloon Versus Drug-Eluting Stent in Native Coronary Vessels) es un ensayo dirigido por investigadores y patrocinado por la Fondazione Ricerca e Innovazione Cardiovascolare de Milán (Italia), que ha alcanzado su objetivo de inclusión de más de 1.820 pacientes. El último paciente se inscribió el 6 de junio de 2025, marcando un hito importante para el ensayo. Dirigido por el Prof. Bernardo Cortese (University Hospitals Harrington Heart & Vascular Institute, Cleveland, Estados Unidos) y un distinguido comité directivo, TRANSFORM II es uno de los mayores ensayos aleatorizados controlados que evalúan el balón recubierto de fármaco y ha reclutado pacientes de 52 centros de Europa, Asia y Sudamérica. Las principales características del ensayo TRANSFORM II son:
- Brazos comparativos: MagicTouch SCB frente a stent liberador de everolimus (EES)
- Población de pacientes: 1.832 pacientes con lesiones de-novo en arterias coronarias (diámetro del vaso >2,0 mm a ≤3,5 mm; longitud de la lesión ≤50 mm)
- Criterio de valoración principal: Fallo de la lesión diana a los 12 meses, diseño de no inferioridad
- Seguimiento: Los pacientes serán monitorizados hasta 60 meses (5 años)
- Subestudio: Tomografía de coherencia óptica (OCT) en 70 pacientes a los 9 meses para evaluar los resultados angiográficos.
El profesor Bernardo Cortese, presidente del Estudio TRANSFORM II, destacó: «Después de 3 años y medio hemos podido completar la inscripción en el ensayo TRANSFORM II, un estudio en el que han participado 52 centros de 3 continentes, y esto es asombroso. El esfuerzo realizado por nuestro equipo en la Fondazione RIC y por cada uno de los investigadores del estudio ha permitido una inscripción bastante rápida en un estudio tan grande y ambicioso. Nuestro objetivo es avanzar en la adopción de DCB en el espacio coronario, probando este DCB de sirolimus con los DES más estudiados y utilizados, en una población diaria de pacientes. Junto con la orientación de las directrices sobre DCB ARC recientemente publicadas, estamos allanando el camino para la era de la angioplastia moderna».
Los vasos coronarios de este tamaño (que representan aproximadamente el 80% de los pacientes sometidos a intervenciones coronarias percutáneas) plantean retos de tratamiento únicos. En la actualidad, los cardiólogos intervencionistas deben optar a menudo por un implante permanente, a saber, un stent liberador de fármacos, que ‘enjaula’ un vaso pequeño, lo que puede comprometer los resultados a largo plazo. La comparación directa de MagicTouch SCB con el tratamiento estándar actual (la familia de stents liberadores de fármacos EES) en TRANSFORM II está preparada para aportar pruebas decisivas de un enfoque alternativo. Este ensayo tiene el potencial de remodelar las prácticas terapéuticas al establecer los balones recubiertos de fármacos como la próxima opción viable para los pacientes con enfermedad coronaria.
La tecnología de los balones recubiertos de fármacos se considera desde hace tiempo una solución prometedora para las lesiones coronarias pequeñas de novo, y el sirolimus es una alternativa viable a la primera generación de balones recubiertos de fármacos liberadores de paclitaxel. Se espera que los datos de este ECA a gran escala respalden un cambio de paradigma hacia un uso más amplio de los balones recubiertos de fármacos. Implantar un stent liberador de fármacos en una arteria diminuta dista mucho de ser ideal tanto para los pacientes como para los médicos, por lo que era necesario un estudio riguroso que validara el uso de SCB. TRANSFORM II está a punto de satisfacer esa necesidad, y se espera que los resultados iniciales a los 12 meses arrojen luz sobre las ventajas a largo plazo de evitar los implantes permanentes en los vasos coronarios.
El doctor Manish Doshi, fundador y director gerente de Concept Medical Group, comentó: «La finalización de la inscripción de pacientes en TRANSFORM II es un hito importante en nuestra misión de llevar tecnologías innovadoras de administración de fármacos a la vanguardia de la cardiología intervencionista. Estamos orgullosos de respaldar científicamente uno de los mayores ensayos aleatorizados mundiales que evalúan la tecnología del balón recubierto de sirolimus. Este logro refleja nuestro compromiso con la excelencia clínica, el rigor científico y, en última instancia, mejores resultados para los pacientes de todo el mundo».
Acerca de MagicTouch SCB
El MagicTouch SCB, desarrollado por Concept Medical Inc, utiliza la tecnología Nanoluté para administrar partículas submicrónicas de sirolimus encapsuladas en un soporte biocompatible, lo que garantiza una penetración profunda en la pared vascular. El dispositivo ha recibido la aprobación de la marca CE en Europa, así como la designación de dispositivo innovador y la aprobación IDE de la FDA de Estados Unidos para el tratamiento de pequeños vasos coronarios y la reestenosis intra-stent, con ensayos clínicos en curso.
Acerca de Concept Medical Inc.
Concept Medical Inc., con sede en Tampa (Florida), está presente en todo el mundo y se dedica a mejorar la atención al paciente mediante la investigación y el desarrollo punteros de tecnologías de administración de fármacos. Sus plataformas patentadas están diseñadas para administrar agentes farmacéuticos a través de las superficies luminales vasculares con una precisión sin precedentes. Concept Medical es el creador de la familia MagicTouch de balones recubiertos de sirolimus (SCB), la primera y más utilizada tecnología de SCB del mundo, reconocida por su versatilidad y eficacia en el tratamiento de la arteriopatía coronaria y periférica. Las revolucionarias líneas de productos MagicTouch y Abluminus se han utilizado para tratar a más de un millón de pacientes en todo el mundo, estableciendo un nuevo estándar para la terapia vascular.
Si desea más información visite www.conceptmedical.com.
Foto: https://mma.prnewswire.com/media/2709645/Transform_II.jpgLogo: https://mma.prnewswire.com/media/1926812/5120910/Concept_Medical_Logo.jpg
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Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…