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CLEVELAND, 14 de junio de 2025
CLEVELAND, 14 de junio de 2025 /PRNewswire/ — El investigador principal, Dr. Bernardo Cortese, se enorgullece de anunciar la finalización con éxito de la inscripción de pacientes en el ensayo controlado aleatorizado (ECA) TRANSFORM II. Este estudio fundamental tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia del balón recubierto con sirolimus (SCB) MagicTouch en comparación con un stent liberador de everolimus (EES) en el tratamiento de los vasos coronarios de novo.
TRANSFORM II (Balón recubierto con sirolimus en comparación con el stent liberador de fármacos en vasos coronarios nativos) es un ensayo dirigido por investigadores y patrocinado por la Fondazione Ricerca e Innovazione Cardiovascolare en Milán, Italia, que ya ha alcanzado su objetivo de inscripción de >1.820 pacientes. El último paciente se inscribió el 6 de junio de 2025, lo que marca un hito importante para el ensayo. Dirigido por el Prof. Bernardo Cortese (University Hospitals Harrington Heart & Vascular Institute, Cleveland, EE. UU.), presidente del estudio y por un distinguido comité directivo, TRANSFORM II es uno de los ensayos controlados aleatorizados más grandes del mundo en los que se evalúa el balón recubierto con fármaco y en el que se han inscrito pacientes de 52 centros de Europa, Asia y Sudamérica. Entre las características fundamentales del ensayo TRANSFORM II, se incluyen:
- Grupos comparativos: MagicTouch SCB en comparación con el stent liberador de everolimus (EES)
- Población de pacientes: 1.832 pacientes con lesiones de novo en las arterias coronarias (diámetro del vaso >2,0 mm a ≤3,5 mm; longitud de la lesión ≤50 mm)
- Criterio de valoración principal: fracaso de la lesión objetivo a los 12 meses, diseño de no inferioridad
- Seguimiento: se monitoreará a los pacientes durante un máximo de 60 meses (5 años)
- Subestudio: tomografía de coherencia óptica (OCT) en 70 pacientes a los 9 meses para evaluar los resultados angiográficos
El Prof. Bernardo Cortese, presidente del estudio TRANSFORM II, comentó: «Después de 3 años y medio, pudimos finalizar la inscripción en el ensayo TRANSFORM II, un estudio que involucró a 52 centros de 3 continentes, y esto es increíble. El esfuerzo realizado por nuestro equipo en la Fondazione RIC y por cada uno de los investigadores del estudio permitió una inscripción bastante rápida en un estudio tan grande y ambicioso. Nuestro objetivo es avanzar en la adopción del balón recubierto con fármaco (DCB) en el espacio coronario, al evaluar este DCB de sirolimus con el DES más estudiado y utilizado, en una población de pacientes diaria. Gracias a la orientación de las directrices recientemente publicadas del Consorcio de Investigación Académica sobre el Balón Recubierto con Fármaco (DCB ARC), estamos preparando el terreno para la era de la angioplastia moderna».
Los vasos coronarios de este tamaño (que representan aproximadamente el 80 % de los pacientes sometidos a intervenciones coronarias percutáneas) presentan desafíos de tratamiento únicos. En la actualidad, los cardiólogos intervencionistas a menudo deben elegir un implante permanente, es decir, un stent liberador de fármacos, que en realidad «encierra» un vaso pequeño, lo que puede comprometer los resultados a largo plazo. La comparación directa de MagicTouch SCB con el estándar de atención actual (la familia de stents liberadores de fármacos EES) en TRANSFORM II está preparada para proporcionar evidencia decisiva de un enfoque alternativo. Este ensayo tiene el potencial de reestructurar las prácticas de tratamiento al establecer los balones recubiertos con fármaco como la próxima opción viable para los pacientes con enfermedad de las arterias coronarias.
La tecnología del balón recubierto con fármaco se considera desde hace tiempo una solución prometedora para las lesiones coronarias pequeñas de novo, y el sirolimus es una alternativa viable a la primera generación de DCB liberadores de paclitaxel. Se espera que los datos de este ECA a gran escala respalden un cambio de paradigma hacia un uso más amplio de los balones recubiertos con fármaco. La implantación de un stent liberador de fármacos en una pequeña arteria dista mucho de ser ideal tanto para los pacientes como para los médicos, por lo que era necesario un estudio riguroso que validara el uso de SCB. TRANSFORM II está destinado a satisfacer esa necesidad, y se espera que los resultados iniciales a los 12 meses ofrezcan información sobre los beneficios a largo plazo de evitar los implantes permanentes en los vasos coronarios.
El Dr. Manish Doshi, fundador y director general de Concept Medical Group, comentó: «La finalización de la inscripción de pacientes en TRANSFORM II es un hito importante en nuestra misión de llevar las tecnologías innovadoras de administración de medicamentos a la vanguardia de la cardiología intervencionista. Nos enorgullece respaldar desde un punto de vista científico uno de los mayores ensayos aleatorizados mundiales que evalúa la tecnología del balón recubierto con sirolimus. Este logro refleja nuestro compromiso con la excelencia clínica, el rigor científico y, en última instancia, la obtención de mejores resultados para los pacientes de todo el mundo».
Acerca de MagicTouch SCB
MagicTouch SCB, desarrollado por Concept Medical Inc., utiliza la tecnología Nanoluté patentada para administrar partículas submicrónicas de sirolimus encapsuladas en un soporte biocompatible, lo que garantiza una penetración profunda en la pared del vaso. El dispositivo ha recibido la aprobación con el marcado CE en Europa, junto con la designación de dispositivo innovador y la aprobación de la exención de dispositivo en investigación (IDE) de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. para el tratamiento de pequeños vasos coronarios y reestenosis intrastent con ensayos clínicos en curso.
Acerca de Concept Medical Inc.
Concept Medical Inc., con sede en Tampa, Florida, cuenta con una presencia global y se dedica a mejorar la atención al paciente mediante la investigación de vanguardia y el desarrollo de tecnologías de administración de medicamentos. Sus plataformas patentadas están diseñadas para administrar agentes farmacéuticos mediante las superficies luminales vasculares con una precisión sin precedentes. Concept Medical es la empresa creadora de la familia MagicTouch de balones recubiertos con sirolimus (SCB), la primera y más utilizada tecnología de SCB del mundo, reconocida por su versatilidad y eficacia en el tratamiento de la enfermedad arterial coronaria y periférica. Las revolucionarias líneas de productos MagicTouch y Abluminus se han utilizado para tratar a más de un millón de pacientes en todo el mundo, lo que establece un nuevo estándar para la terapia vascular.
Para obtener más información, visite www.conceptmedical.com.
Foto: https://mma.prnewswire.com/media/2709645/Transform_II.jpgLogotipo: https://mma.prnewswire.com/media/1926812/5120910/Concept_Medical_Logo.jpg
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FUENTE Concept Medical Inc.
Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…