PR Newswire
VALBY, Denmark, May 18, 2026
- Congenital adrenal hyperplasia (CAH) and Cushing’s disease (CD) are rare disorders characterized by excess adrenocorticotropic hormone (ACTH) produced in the brain1,2
- Current treatments are limited by suboptimal disease control and treatment-related complications3,4
- Asedebart (Lu AG13909) is a novel, investigational anti-ACTH monoclonal antibody targeting underlying disease pathology
- Proof-of-concept trials are currently ongoing to evaluate efficacy and safety of asedebart in CD and CAH
VALBY, Denmark, May 18, 2026 /PRNewswire/ — Lundbeck today announced that orphan drug designation (ODD) has been granted in Japan by the Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) for asedebart (Lu AG13909) for the treatment of patients with congenital adrenal hyperplasia (CAH) and Cushing’s disease (CD).
CAH and Cushing’s disease are rare disorders with distinct origins and clinical features, but a shared underlying mechanism featuring elevated levels of ACTH.1,2 In CAH, impaired cortisol production leads to chronically elevated ACTH levels, resulting in excess adrenal androgen production and requiring lifelong hormone replacement therapy.1 In contrast, Cushing’s disease is caused by an overproduction of ACTH by a pituitary adenoma (tumor), leading to chronic cortisol excess.2
CAH affects approximately 1 in 14,000-18,000 live births worldwide, while Cushing’s disease has a global prevalence of ~2.2 cases per 100,000 people.5,6 Both conditions are associated with substantial disease burden, including metabolic, cardiovascular, and neuropsychiatric complications, and are linked to increased morbidity and mortality.3,7 Current treatment approaches aim to manage hormonal imbalance but are associated with important limitations such as variable efficacy and tolerability.3,4
«CAH and Cushing’s disease are serious, chronic conditions that can have a profound impact on patients’ lives,» said Johan Luthman, EVP and Head of Research and Development at Lundbeck. «The investigational program for asedebart demonstrates Lundbeck’s commitment to deepen our efforts in rare diseases and endocrinological conditions with links to brain function. This program also illustrates our approach to directly target underlying disease biology. As one of our focus markets, we are especially pleased to receive ODD for asedebart in Japan and the opportunity this provides to address significant unmet needs for people living with CAH and CD.»
Asedebart, a novel monoclonal antibody targeting ACTH is advancing in clinical development as a potential first-in-class treatment for conditions characterized by excess ACTH. By targeting an underlying disease mechanism, asedebart aims to offer a new treatment approach to managing CAH. Asedebart, formerly designated Lu AG13909, has recently been assigned an International Nonproprietary Name (INN) and has received Orphan Drug Designation for CAH in both the European Union and the United States. Lundbeck is currently conducting proof-of-concept clinical trials evaluating the efficacy and safety of asedebart in patients with classic CAH and CD.
Asedebart is an investigational compound that is not approved for marketing by any regulatory authority worldwide, and the efficacy and safety of asedebart have not been established.
About asedebart
Asedebart is a humanized anti-ACTH monoclonal antibody that specifically recognizes ACTH with high affinity. It blocks the binding of ACTH to the melanocortin 2 receptor in the adrenal glands and thereby inhibits the neurohormonal signalling of ACTH. This inhibition causes a decreased secretion of glucocorticoids, mineralocorticoids and androgens from the adrenal glands.8,9
ACTH plays a key role in the biosynthesis of adrenal steroids10 and is therefore considered a promising therapeutic target in conditions characterized by elevated ACTH levels.9 In this context, asedebart, a novel molecule, may provide a therapeutic approach for treating conditions associated with chronically elevated ACTH levels.
About congenital adrenal hyperplasia
Classic CAH is a rare, autosomal recessive disorder11 affecting 1 in 14,000-18,000 live births worldwide.5 Classic CAH is characterized by an enzyme deficiency, most commonly 21-hydroxylase deficiency, affecting the adrenal steroidogenesis, leading to cortisol and aldosterone deficiency. People with 21-hydroxylase deficiency are at risk of adrenal crisis, a life-threatening condition contributing to the increased mortality throughout life.12 Balancing physiological glucocorticoid replacement and control of hyperandrogenism remains a challenge with the risk of long-term consequences of glucocorticoid overtreatment.13-15
About Cushing’s disease
Cushing’s disease is a rare endocrine disorder caused by a pituitary adenoma that secretes excess ACTH, leading to chronic overproduction of cortisol.2 The condition is associated with significant morbidity and increased mortality, and patients may experience a wide range of physical and neuropsychiatric symptoms.7 First-line treatment is surgical removal of the tumor; however, not all patients are eligible or achieve sustained remission. Current medical treatment options have variable efficacy and may be associated with safety and tolerability limitations, highlighting an ongoing unmet need for effective and well-tolerated therapies.
ContactsAnders CrillesenSenior Director, External & Internal [email protected]+45 27 79 12 86Jens HøyerVice President, Head of Investor [email protected]+45 30 83 45 01
About H. Lundbeck A/S
Lundbeck is a biopharmaceutical company focusing exclusively on brain health. With more than 70 years of experience in neuroscience, we are committed to improving the lives of people with neurological and psychiatric diseases.
Brain disorders affect a large part of the world’s population, and the effects are felt throughout society. With the rapidly improving understanding of the biology of the brain, we hold ourselves accountable for advancing brain health by curiously exploring new opportunities for treatments.
As a focused innovator, we strive for our research and development programs to tackle some of the most complex neurological challenges. We develop transformative medicines targeting people for whom there are few or no treatments available, expanding into neuro-specialty and neuro-rare from our strong legacy within psychiatry and neurology.
We are committed to fighting stigma and we act to improve health equity. We strive to create long term value for our shareholders by making a positive contribution to patients, their families and society as a whole.
Lundbeck has more than 5,000 employees in more than 20 countries and our products are available in more than 80 countries. For additional information, we encourage you to visit our corporate site www.lundbeck.com and connect with us via LinkedIn.
References:
CONTACT: H. Lundbeck A/SOttiliavej 9, 2500 Valby, Denmark+45 3630 [email protected]
This information was brought to you by Cision http://news.cision.com.
https://news.cision.com/h–lundbeck-a-s/r/lundbeck-receives-orphan-drug-designation-in-japan-for-asedebart-for-the-treatment-of-patients-with-,c4349497
The following files are available for download:
https://mb.cision.com/Main/18215/4349497/4095644.pdf ACTH ODD CD and CAH Japan_Final
View original content:https://www.prnewswire.co.uk/news-releases/lundbeck-receives-orphan-drug-designation-in-japan-for-asedebart-for-the-treatment-of-patients-with-congenital-adrenal-hyperplasia-and-cushings-disease-302774506.html
Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…