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FLORENCIA, Italia y NUEVA YORK, 10 de mayo de 2023
FLORENCIA, Italia y NUEVA YORK, 10 de mayo de 2023 /PRNewswire/ — Menarini Group («Menarini»), una empresa italiana líder en farmacéutica y diagnóstico, y Stemline Therapeutics («Stemline»), una subsidiaria de propiedad absoluta de Menarini Group, anunciaron hoy que presentarán nuevos datos relacionados con el medicamento elacestrant en próximos congresos.
El medicamento elacestrant ha sido aprobado por la FDA para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas u hombres adultos con cáncer de mama avanzado o metastásico positivo al receptor de estrógeno (ER), negativo al factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) y de ESR1 mutado con progresión de la enfermedad tras al menos otra línea de terapia endocrina. Se presentarán nuevos datos en el próximo Congreso de Cáncer de Mama (Breast Cancer Congress) de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) de 2023 y en la Asamblea Anual 2023 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO).
«El cáncer de mama ER+/HER2- constituye el 70 % de todos los cánceres demama. ORSERDU® (elacestrant) es la primera nueva terapia endocrina en 20 años aprobada por la FDA que aborda el cáncer metastásico de mama (CMM) ER +, HER2-, ESR1-mutado, un subgrupo que aparece en hasta 40 % de los pacientes en CMM de segunda línea y más allá, y que tienen malas prognosis», afirmó Elcin Barker Ergun, director ejecutivo de Menarini Group. «Seguimos generando nuevos datos sobre el elacestrant en distintos subgrupos, así como datos sobre la calidad de vida, lo cual es importante porque poder llevar una vida normal cuando se está en tratamiento es un objetivo vital para los pacientes que padecen cáncer de mama».
Consulte a continuación los detalles de las próximas presentaciones de Menarini Group/Stemline Therapeutics sobre el medicamento Elacestrant.
Congreso ESMO Breast Cancer (Congreso ESMO de Cáncer de Mama) 2023Título del resumen: Análisis del ensayo EMERALD de los resultados informados por pacientes (PRO) en pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico (CMM) MER+/HER2− donde se compara elacestrant oral con la terapia endocrina de tratamiento estándar (SoC) [EMERALD trial analysis of patient-reported outcomes (PROs) in patients with ER+/HER2− advanced or metastatic breast cancer (mBC) comparing oral elacestrant vs standard of care (SoC) endocrine therapy]N.° del resumen: 1880Título de la sesión: Documento presentado sesión 1 [Proffered Paper session 1] (ID 7)Fecha y hora de la sesión: 11 de mayo de 2023; de 2:00 a 3:30 p.m. CEST, Hamburg HallTipo de presentación: Oral (se presenta documento)
Resumen de la Asamblea Anual ASCO 2023Título del resumen: Elacestrant oral frente a tratamiento estándar en cáncer de mama avanzado o metastásico (CMM) de receptor de estrógeno positivo y HER2 negativo (RE+/HER2) sin mutación detectable en ESR1 (EMERALD): análisis de subgrupos por duración previa de CDK4/6i más terapia endocrina (ET) [Oral elacestrant vs standard-of-care in estrogen receptor-positive, HER2-negative (ER+/HER2-) advanced or metastatic breast cancer (mBC) without detectable ESR1 mutation (EMERALD): Subgroup analysis by prior duration of CDK4/6i plus endocrine therapy (ET)]N.° del resumen: 1070 | N.° poster Bd: 291Título de la sesión: Cáncer de mama: metastásico [Breast Cancer – Metastatic]Fecha y hora de la sesión: 4 de junio de 2023; 8:00 a.m. CDT, Sala ATipo de presentación: póster
Acerca del estudio de fase 3 EMERALD (NCT03778931): El estudio de fase 3 EMERALD es un estudio aleatorizado, abierto y con control activo que evalúa el elacestrant como monoterapia de segunda o tercera línea en pacientes con cáncer de mama ER+, HER2- avanzado/metastásico. En el estudio participaron 478 pacientes que habían recibido tratamiento previo con una o dos líneas de terapia endocrina, incluido un inhibidor de CDK4/6. Las pacientes del estudio recibieron, de forma aleatoria, elacestrant o un agente hormonal aprobado elegido por el investigador. Los criterios de valoración primarios del estudio fueron la supervivencia libre de progresión (SLP) en la población general de pacientes y en los pacientes con mutación del gen del receptor de estrógeno 1 (ESR1).
Acerca de Orserdu® (elacestrant)
IndicaciónORSERDU (elacestrant) en tabletas de 345 mg está aprobado por la Food & Drug Administration de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas u hombres adultos con cáncer de mama avanzado o metastásico positivo al receptor de estrógeno (ER), negativo al factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) y de ESR1 mutado con progresión de la enfermedad tras al menos otra línea de terapia endocrina.
La solicitud de autorización de comercialización (MAA) está siendo revisada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
El elacestrant también se está investigando en varios ensayos clínicos para la enfermedad metastásica del cáncer de mama, solo o en combinación con otras terapias: ELEVATE (NCT05563220); ELECTRA (NCT05386108); y ELCIN (NCT05596409). También se planea evaluar el medicamento elacestrant en estadios tempranos del cáncer de mama.
Puede encontrar información completa sobre la prescripción en www.orserdu.com
Información importante de seguridad:Advertencias y precauciones acerca de ORSERDU®
- Dislipidemia: Pacientes que tomaron ORSERDU desarrollaron hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia, con una incidencia de 30 % y 27 %, respectivamente. La incidencia de hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia de grado 3 y 4 fue 0,9 % y 2,2 %, respectivamente. Monitoree su perfil lipídico antes de comenzar y periódicamente mientras toma ORSERDU.
Toxicidad embrionaria/fetal
- En función de los hallazgos en animales y su mecanismo de acción, ORSERDU puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada. Se advierte a las mujeres embarazadas y a las mujeres con potencial reproductivo sobre el posible riesgo para los fetos. Aconseje a las mujeres con potencial reproductivo que utilicen anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con ORSERDU y durante una semana después de la última dosis. Aconseje a los pacientes varones que tengan parejas femeninas con potencial reproductivo que utilicen anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con ORSERDU y durante una semana después de la última dosis.
Reacciones adversas
- Se produjeron reacciones adversas graves en el 12 % de los pacientes que recibieron ORSERDU. Las reacciones adversas graves en más del 1 % de los pacientes que recibieron ORSERDU fueron dolor musculoesquelético (1,7 %) y náuseas (1,3 %). Se produjeron reacciones adversas fatales en el 1,7 % de los pacientes que recibieron ORSERDU, incluyendo paro cardíaco, choque séptico, diverticulitis y causa desconocida (un paciente de cada caso).
- Las reacciones adversas más comunes (≥10 %) de ORSERDU, incluidas las anomalías de laboratorio, fueron dolor musculoesquelético (41 %), náuseas (35 %), colesterol aumentado (30 %), aumento del AST (29 %), aumento de triglicéridos (27 %), fatiga (26 %), disminución de hemoglobina (26 %), vómitos (19 %), aumento del ALT (17 %), disminución del sodio (16 %), aumento de la creatinina (16 %), disminución del apetito (15 %), diarrea (13 %), migrañas (12 %), estreñimiento (12 %), dolor abdominal (11 %), sofocos (11 %) y dispepsia (10 %).
Interacciones con otros medicamentos
- Uso concomitante con inductores e inhibidores de CYP3A4: Evite el uso concomitante de inhibidores fuertes o moderados de CYP3A4 junto con ORSERDU. Evite el uso concomitante de inductores fuertes o moderados de CYP3A4 junto con ORSERDU.
Uso en poblaciones específicas
- Lactancia: Se aconseja a las mujeres en período de lactancia materna que no amamanten durante el tratamiento con ORSERDU y durante una semana después de la última dosis.
- Deficiencia hepática: Evite el uso de ORSERDU en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C). Reduzca la dosis de ORSERDU en pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B).
- No se ha establecido la seguridad y efectividad de ORSERDU en pacientes pediátricos.
Para informar PRESUNTAS REACCIONES ADVERSAS, comuníquese con Stemline Therapeutics, Inc. al 1-877-332-7961 o envíe un correo electrónico a [email protected], o comuníquese con la FDA al 1-800-FDA-1088 o por www.fda.gov/medwatch.
Acerca de Menarini GroupMenarini Group es una empresa farmacéutica y de diagnóstico líder a nivel internacional, con una facturación de más de USD 4.000 millones y más de 17.000 empleados. Menarini se enfoca en áreas terapéuticas con altas necesidades insatisfechas con productos para cardiología, oncología, neumología, gastroenterología, enfermedades infecciosas, diabetes, inflamaciones y analgesia. Con 18 plantas de producción y 9 centros de investigación y desarrollo, los productos de Menarini están disponibles en 140 países de todo el mundo. Para obtener más información, visite www.menarini.com.
Acerca de Stemline TherapeuticsStemline Therapeutics, una subsidiaria de propiedad absoluta de Menarini Group, es una empresa biofarmacéutica de fase comercial que se enfoca en el desarrollo y comercialización de nuevas terapias oncológicas. Menarini Group obtuvo los derechos de licencia global para elacestrant de parte de Radius Health, Inc. en julio de 2020. Menarini Group ahora es totalmente responsable del registro, la comercialización y otras actividades para el desarrollo de elacestrant a nivel mundial. Stemline comercializa Orserdu® (elacestrant) en los Estados Unidos, una terapia endocrina oral de moléculas pequeñas indicada para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas u hombres adultos con cáncer de mama avanzado o metastásico positivo al receptor de estrógeno (ER), negativo al factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) y de ESR1 mutado con progresión de la enfermedad tras al menos otra línea de terapia endocrina. Stemline también comercializa en Estados Unidos y Europa ELZONRIS® (tagraxofusp-erzs), un nuevo tratamiento dirigido a CD123 para pacientes con neoplasia blástica de células dendríticas plasmacitoides (BPDCN), un cáncer hematológico agresivo, el cual es el único tratamiento aprobado para la BPDCN en los Estados Unidos y la Unión Europea hasta la fecha. Stemline también comercializa en Europa Nexpovio®, un inhibidor del XPO1 para mieloma múltiple. Además, Stemline cuenta con una extensa línea clínica de pequeñas moléculas y productos biológicos en varias etapas de desarrollo para un gran número de cánceres sólidos y hematológicos.
Logotipo: https://mma.prnewswire.com/media/1958938/MENARINI_GROUP_Logo.jpg
FUENTE Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite
Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…