Menarini Group anuncia nuevos datos sobre ELZONRIS® (tagraxofusp-erzs)

Menarini Group anuncia nuevos datos sobre ELZONRIS® (tagraxofusp-erzs)

PR Newswire

– Menarini Group anuncia nuevos datos sobre ELZONRIS® (tagraxofusp-erzs) que se presentarán en la 67ª Reunión y Exposición Anual de la Sociedad Americana de Hematología 

  • Los datos abarcan cinco resúmenes, incluidas dos presentaciones orales con hallazgos importantes para pacientes que viven con neoplasia blástica de células dendríticas plasmocitoides (BPDCN). 
  • La BPDCN es una neoplasia hematológica maligna huérfana y altamente agresiva que afecta principalmente a la piel, la médula ósea y la sangre. 

FLORENCIA, Italia y NUEVA YORK, 25 de noviembre de 2025 /PRNewswire/ — Menarini Group («Menarini»), una compañía farmacéutica y de diagnóstico internacional líder, y Stemline Therapeutics, Inc. («Stemline»), una filial de propiedad absoluta de Menarini Group, enfocada en brindar tratamientos oncológicos transformacionales a pacientes con cáncer, anunciaron hoy que la compañía presentará nuevos datos relacionados con ELZONRIS® (tagraxofusp-erzs) en la Reunión y Exposición Anual de la Sociedad Estadounidense de Hematología (ASH) en Orlando, del 6 al 9 de diciembre. 

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Las presentaciones incluyen una sesión oral que destaca los resultados de una terapia triple que combina tagraxofusp, azacitidina y venetoclax, que demostró tanto eficacia (alta respuesta y tasas de puente al trasplante) como tolerabilidad en individuos con neoplasia de células dendríticas plasmocitoides blásticas (BPDCN). 

«En Menarini Stemline, nuestro compromiso de transformar la vida de las personas que viven con cánceres difíciles de tratar es inquebrantable», afirmó Elcin Barker Ergun, consejero delegado de Menarini Group. «Estos datos demuestran que tagraxofusp desempeña un papel importante tanto en monoterapia como en combinación para el tratamiento de la NCPDB, y que también tiene el potencial de ayudar a los pacientes que viven con otras neoplasias hematológicas agresivas, donde se necesitan con urgencia opciones de tratamiento más eficaces». 

Consulte a continuación los detalles completos de las próximas presentaciones y publicaciones de Menarini Group/Stemline Therapeutics: 

Reunión anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH) 2025 

Autor principal  

Título y número de la publicación  

Nombre de la sesión  

Detalles de la presentación  

Navarro Vicente I, et al.  

Disease Presentation and Immunophenotype Characteristics in 257 Patients with  Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm: a PETHEMA/PALG Study*  

  

Número de la publicación: 218  

618. Acute Myeloid Leukemias:  Biomarkers and Molecular Markers  in Diagnosis and Prognosis:  Redefining AML: Genetic, Phenotypic  and Response-Based Insights  

Presentación oral 

   

6 de diciembre de 2025  

2:15 PM – 2:30 PM  

OCCC – W414AB  

   

Lane A, et al.  

Tagraxofusp, azacitidine, and venetoclax (TAG-AZA-VEN) triplet therapy shows  efficacy, tolerability, and transplant potential in patients with blastic plasmacytoid  dendritic cell neoplasm (BPDCN): Results of a phase 2 trial*  

  

Número de publicación: 653  

  

 616. Acute Myeloid Leukemias:  Investigational Drug and Cellular  Therapies: Immunotherapy and  chemotherapy combinations in AML  

  

Presentación oral 

  

7 de diciembre de 2025  

5:30 PM – 5:45 PM  

OCCC – Chapin Theater (W320)  

Stein A, et al.  

Longer Survival with Tagraxofusp versus Venetoclax in Patients with Blastic  Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm (BPDCN): Results of A Real-World Analysis  

  

Número de publicación: 4612  

908. Outcomes Research:  Myeloid Malignancies: Poster II  

 Presentación de póster   

 

7 de diciembre de 2025  

6:00 PM – 8:00 PM  

OCCC – West Halls B3-B4  

Wang E, et al.  

Favorable outcomes including post-transplant survival are seen independent  of baseline skin burden in treatment-naïve patients (pts) with blastic  plasmacytoid dendritic cell neoplasm (BPDCN) treated with tagraxofusp (TAG): Subgroup analysis of a pivotal trial  

  

Número de publicación: 5221  

  

617. Acute Myeloid Leukemias:  Commercially Available  Therapies: Poster III  

Presentación de póster 

  

8 de diciembre de 2025  

6:00 PM – 8:00 PM  

OCCC – West Halls B3-B4  

Cho W, et al,  

Tagraxofusp and Low-Intensity Chemotherapy for the Treatment of CD123-Positive  Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia*  

  

Publicación en línea  

* Denota investigación patrocinada por el investigador o investigación colaborativa. 

ELZONRIS fue aprobado por la FDA en diciembre de 2018 para el tratamiento de la neoplasia blástica de células dendríticas plasmocitoides (BPDCN) en pacientes adultos y pediátricos de dos años o más, tanto en poblaciones sin tratamiento previo como en aquellas con tratamiento previo. En enero de 2021, ELZONRIS fue aprobado por la Comisión Europea. 

Acerca de BPDCN  

La neoplasia blástica de células dendríticas plasmocitoides (BPDCN) es una neoplasia hematológica huérfana y altamente agresiva que afecta principalmente la piel, la médula ósea y la sangre. También puede afectar otras partes del cuerpo, como los ganglios linfáticos, el bazo, el hígado y el sistema nervioso central. Aproximadamente entre el 85 % y el 90 % de los pacientes desarrollan lesiones cutáneas como primer signo de BPDCN. La BPDCN afecta a personas de todas las razas y ubicaciones geográficas, con una prevalencia global estimada de entre 0,4 y 0,5 por cada 100.000 personas al año. Si bien la BPDCN afecta tanto a hombres como a mujeres de todas las edades, el 75 % de los casos se presentan en hombres, con una edad media de inicio de 60 a 70 años. Una característica clave de las células cancerosas de BPDCN es su alta expresión de una proteína llamada CD123, que se puede observar en la superficie celular. Esto convierte a CD123 en un marcador diagnóstico crucial, así como en un objetivo principal para terapias de precisión que atacan directamente el cáncer. 

Acerca de ELZONRIS® (tagraxofusp-erzs)  

Indicación en EE. UU.: ELZONRIS (tagraxofusp-erzs) es un medicamento recetado que se usa para tratar la neoplasia de células dendríticas plasmocitoides blásticas (BPDCN) en adultos y pacientes pediátricos de 2 años de edad o más. 

La información completa de prescripción para EE. UU. se puede encontrar en www.elzonris.com. 

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE, ELZONRIS®  

ADVERTENCIA en recuadro: SÍNDROME DE FUGA CAPILAR 

  • El síndrome de extravasación capilar (SFC), que puede ser potencialmente mortal o mortal, puede presentarse en pacientes que reciben ELZONRIS. Vigile los signos y síntomas del SFC y tome las medidas recomendadas. 

Avisos y precauciones 

Síndrome de fuga capilar 

Se ha notificado síndrome de fuga capilar (SFC), incluyendo casos potencialmente mortales y mortales, en pacientes tratados con ELZONRIS. En pacientes que recibieron ELZONRIS en ensayos clínicos, la incidencia general de SFC fue del 53 % (65/122), incluyendo grado 1 o 2 en el 43 % (52/122) de los pacientes, grado 3 en el 7 % (8/122) de los pacientes, grado 4 en el 1 % (1/122) de los pacientes y cuatro fallecimientos (3 %). La media de tiempo hasta su aparición fue de 4 días (rango: de 1 a 46 días), y todos los pacientes, excepto 5, experimentaron un evento en el ciclo 1. 

Antes de iniciar el tratamiento con ELZONRIS, asegúrese de que el paciente tenga una función cardíaca adecuada y que la albúmina sérica sea mayor o igual a 3,2 g/dl. Durante el tratamiento con ELZONRIS, controle los niveles de albúmina sérica antes de iniciar cada dosis y según lo indicado clínicamente posteriormente, y evalúe a los pacientes para detectar otros signos o síntomas de CLS, como aumento de peso, aparición o empeoramiento de edema (incluido el edema pulmonar), hipotensión o inestabilidad hemodinámica. 

Reacciones de hipersensibilidad 

ELZONRIS puede causar reacciones de hipersensibilidad graves. En pacientes que recibieron ELZONRIS en ensayos clínicos, se notificaron reacciones de hipersensibilidad en el 43 % (53/122) de los pacientes tratados con ELZONRIS, siendo de grado ≥ 3 en el 7 % (9/122). Las manifestaciones de hipersensibilidad notificadas en ≥ 5 % de los pacientes incluyen exantema, prurito y estomatitis. Se debe vigilar a los pacientes para detectar reacciones de hipersensibilidad durante el tratamiento con ELZONRIS. Interrumpa la infusión de ELZONRIS y proporcione tratamiento de soporte según sea necesario si se produce una reacción de hipersensibilidad. 

Hepatotoxicidad 

El tratamiento con ELZONRIS se asoció con elevaciones de las enzimas hepáticas. En los pacientes que recibieron ELZONRIS en ensayos clínicos, se observaron elevaciones de ALT en el 79 % (96/122) y de AST en el 76 % (93/122). Se notificaron elevaciones de ALT de grado 3 en el 26 % (32/122) de los pacientes. Se notificaron elevaciones de AST de grado 3 en el 30 % (36/122) y de grado 4 en el 3 % (4/122) de los pacientes. Se observaron elevaciones de las enzimas hepáticas en la mayoría de los pacientes del ciclo 1, que fueron reversibles tras la interrupción de la dosis. 

Monitoree la alanina aminotransferasa (ALT) y la aspartato aminotransferasa (AST) antes de cada infusión de ELZONRIS. Suspenda temporalmente ELZONRIS si las transaminasas aumentan más de 5 veces el límite superior normal y reanude el tratamiento una vez normalizadas o cuando se resuelvan. 

Reacciones secundarias 

Las reacciones adversas más frecuentes (incidencia ≥ 30 %) son síndrome de extravasación capilar, náuseas, fatiga, pirexia, edema periférico y aumento de peso. Las anomalías de laboratorio más frecuentes (incidencia ≥ 50 %) son disminución de albúmina, plaquetas, hemoglobina, calcio y sodio, y aumento de glucosa, ALT y AST. 

Consulte la información de prescripción completa, incluida la ADVERTENCIA en recuadro. 

Para notificar REACCIONES ADVERSAS SOSPECHOSAS, comuníquese con Stemline Therapeutics, Inc. al 1-877-332-7961 o comuníquese con la FDA al 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.  

Acerca de Menarini Group 

Menarini Group es una compañía farmacéutica y de diagnóstico líder a nivel internacional, con una facturación de 4.700 millones de dólares y más de 17.000 empleados. Menarini se centra en áreas terapéuticas con grandes necesidades no cubiertas, con productos para cardiología, oncología, neumología, gastroenterología, enfermedades infecciosas, diabetología, inflamación y analgesia. Con 18 plantas de producción y 9 centros de Investigación y Desarrollo, los productos de Menarini están disponibles en 140 países de todo el mundo. Para más información, visite www.menarini.com.  

Acerca de Stemline Therapeutics Inc.  

Stemline Therapeutics, Inc. («Stemline»), filial 100% propiedad de Menarini Group, es una compañía biofarmacéutica en fase comercial centrada en ofrecer tratamientos oncológicos innovadores a los pacientes. Stemline comercializa elacestrant, una terapia endocrina oral indicada para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas o hombres adultos con cáncer de mama avanzado o metastásico, positivo para el receptor de estrógeno (RE), negativo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2), con mutación en ESR1 y progresión de la enfermedad tras al menos una línea de terapia endocrina, en Estados Unidos, Europa y otras regiones del mundo. Stemline también comercializa tagraxofusp-erzs, una novedosa terapia dirigida a CD123, para pacientes con neoplasia blástica de células dendríticas plasmocitoides (BPDCN), un cáncer hematológico agresivo, en Estados Unidos, Europa y otras regiones del mundo. Además, Stemline comercializa en Europa selinexor, un inhibidor de XPO1 para el mieloma múltiple. La compañía también está realizando múltiples estudios de expansión de marca con elacestrant y tagraxofusp en indicaciones de cáncer de mama y hematológico, respectivamente, y cuenta con una extensa cartera clínica de nuevos fármacos candidatos en diversas etapas de desarrollo para diversos cánceres sólidos y hematológicos. 

Logo: https://mma.prnewswire.com/media/2296569/Menarini_Industrie_Farmaceutiche_Riunite_Logo.jpg 

 

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  6. Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
    -¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
    -¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
    -No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
    ¿Hay que mantenerlas 13 meses?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
    ¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
    ¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
    Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
    Muchas gracias a todos por responder

  7. Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.

  8. hola buenas!
    me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
    javi

  9. NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.

  10. Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado

  11. Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.

  12. No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.

  13. Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.

  14. Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.

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  20. hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .

  21. Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!

  22. CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES

  23. Banesto «premia», menuda falacia…
    No hay ningún banco que premie a nadie.
    BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
    DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.

  24. POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
    ES POR DAR PISTAS…