PR Newswire
FLORENCIA, Italia y NUEVA YORK, 23 de mayo de 2025
- Menarini Group presenta datos actualizados que subrayan la combinabilidad de Elacestrant (ORSERDU®) en pacientes con cáncer de mama metastásico (mBC) ER+, HER2- en la Reunión Anual de ASCO 2025
- Se presentará el análisis preliminar de eficacia de las cohortes de elacestrant más everolimus y ribociclib del estudio ELEVATE, junto con datos actualizados de seguridad de cohortes adicionales de los grupos de combinación de elacestrant más terapia dirigida.
- Estos datos resaltan el potencial de elacestrant como terapia endocrina principal en combinación con diversos agentes dirigidos para pacientes con ER+/HER2- mBC.
- El sólido programa de desarrollo clínico de elacestrant, con estudios de amplio alcance, consolida aún más su potencial en monoterapia y en combinación, en mBC y en el cáncer de mama en etapa temprana.
FLORENCIA, Italia y NUEVA YORK, 23 de mayo de 2025 /PRNewswire/ — Menarini Group («Menarini»), una compañía farmacéutica y de diagnóstico líder a nivel internacional, y Stemline Therapeutics, Inc. («Stemline»), una filial ropiedad al 100 % de Menarini Group, centrada en proporcionar tratamientos oncológicos transformadores a pacientes con cáncer, presentarán resultados preliminares actualizados de eficacia y seguridad del estudio de fase 1b/2 ELEVATE en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico (CMM) con receptor de estrógeno positivo (ER+) y HER2 negativo (HER2-). El estudio ELEVATE se diseñó para evaluar la seguridad y eficacia de las opciones de tratamiento combinado oral-oral para superar los diferentes mecanismos de resistencia observados en ER+/HER2- mBC y mejorar los resultados de las pacientes. Además, se presentarán actualizaciones de otros ensayos en curso que investigan el potencial de elacestrant para convertirse en un componente fundamental de la terapia endocrina (TE) en el espectro del cáncer de mama. Estos datos se presentarán en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) de 2025.
El estudio ELEVATE consta de seis regímenes de tratamiento que evalúan elacestrant en combinación con inhibidores de CDK4/6 (palbociclib, abemaciclib y ribociclib) y con inhibidores de la vía PI3K/AKT/mTOR (everolimus, alpelisib y capivasertib). Los resultados de ELEVATE, presentados en ASCO 2025 (resumen 1070/49), incluyen datos de eficacia actualizados que demuestran una supervivencia libre de progresión (SLP) preliminar favorable en las cohortes de elacestrant más ribociclib y de elacestrant más everolimus. Se determinó que la dosis recomendada para la fase 2 (RP2D) es de 345 mg de elacestrant más 400 mg de ribociclib. La RP2D de 345 mg de elacestrant más 7,5 mg de everolimus ya se había publicado previamente.
«Es alentador observar los resultados preliminares positivos de eficacia y seguridad al combinar everolimus y ribocilib, respectivamente, con elacestrant. Estos hallazgos coinciden con los prometedores datos de la cohorte de elacestrant más abemaciclib del mismo estudio, presentados en diciembre pasado, que también demostraron una eficacia y seguridad preliminares favorables en este context», afirmó la Dra. Hope S. Rugo, Directora del Programa de Cánceres Femeninos y Jefa de División de Oncología Médica de Mama del Centro Oncológico Integral City of Hope. «A medida que los datos de supervivencia libre de progresión y de seguridad continúan desarrollándose en las diversas cohortes del estudio ELEVATE, nos alienta el potencial de elacestrant para convertirse en un tratamiento endocrino de base en regímenes combinados para el tratamiento del cáncer de mama metastásico.»
Datos adicionales, presentados por separado (resumen 1079/58), proporcionaron resultados actualizados de seguridad de la fase 1b/2 de cuatro cohortes del estudio ELEVATE, que incluyen elacestrant más ribociclib, everolimus, alpelisib y capivasertib. Estos resultados preliminares actualizados muestran que las combinaciones son consistentes con los perfiles de seguridad conocidos de cada terapia dirigida más la terapia endocrina estándar.
«Estos datos continúan subrayando el valor potencial de elacestrant como tratamiento combinado en el panorama del tratamiento del cáncer de mama metastásico ER+/HER2-«, afirmó Elcin Barker Ergun, consejero delegado de Menarini Group. «También estamos explorando el potencial de elacestrant en otras poblaciones de pacientes, incluido nuestro estudio ELEGANT, actualmente en proceso de inscripción, diseñado para evaluar su posible beneficio en pacientes con cáncer de mama en etapa temprana con alto riesgo de recurrencia».
Además, la compañía presentará otros datos en la Reunión Anual de la ASCO. Consulte a continuación la lista completa de resúmenes de Menarini Stemline.
Resúmenes de Menarini Stemline:
Título de la presentación: Elacestrant (Ela) combinations with ribociclib (Ribo) and everolimus (Eve) in patients (pts) with ER+/HER2- locally advanced or metastatic breast cancer (mBC): Update from ELEVATE, a phase (Ph) 1b/2, open-label, umbrella study.Número de resumen: 1070Fecha y hora de la presentación: Lunes, 2 de junio, 9:00 AM – 12:00 PM CTUbicación: Poster Bd 49Autor de la presentación: Hope S. Rugo
Título de la presentación: Elacestrant combinations in patients (pts) with ER+/HER2- locally advanced or metastatic breast cancer (mBC): Safety update from ELEVATE, a phase (Ph) 1b/2, open-label, umbrella study.Número de resumen: 1079Fecha y hora de la presentación: Lunes, 2 de junio, 9:00 AM – 12:00 PM CTUbicación: Poster Bd 58Autor de la presentación: Nancy Chan
Título de la presentación: ADELA: a double-blind, placebo-controlled, randomized phase 3 trial of Elacestrant (ELA) + everolimus (EVE) versus ELA + placebo (PBO) in ER+/HER2- advanced breast cancer (aBC) patients with ESR1-mutated tumors progressing on endocrine therapy (ET) + CDK4/6i.Número de resumen: TPS1129Fecha y hora de la presentación: Lunes, 2 de junio, 9:00 AM – 12:00 PM CTUbicación: Poster Bd 103bAutor de la presentación: Antonio Llombart-Cussac
Título de la presentación: ELCIN: Elacestrant in women and men with CDK4/6 Inhibitor (CDK4/6i)-naïve estrogen receptor-positive (ER+), HER2-negative (HER2-) metastatic breast cancer (mBC): an open-label multicenter phase 2 study.Número de resumen: TPS1127Fecha y hora de la presentación: Lunes, 2 de junio, 9:00 AM – 12:00 PM CTUbicación: Poster Bd 102bAutor de la presentación: Virginia G. Kaklamani
Título de la presentación: ELEGANT: Elacestrant versus standard endocrine therapy (ET) in women and men with node-positive, estrogen Receptor-positive (ER+), HER2-negative (HER2-), early breast cancer (eBC) with high risk of recurrence in a global, multicenter, randomized, open-label phase 3 study.Número de resumen: TPS619Fecha y hora de la presentación: Lunes, 2 de junio, 9:00 AM – 12:00 PM CTUbicación: Poster Bd 210aAutor de la presentación: Aditya Bardia
Título de la presentación: EORTC-2129-BCG: Elacestrant for treating ER+/HER2- breast cancer patients with ctDNA relapse (TREAT ctDNA)Número de resumen: TPS620Fecha y hora de la presentación: Lunes, 2 de junio, 9:00 AM – 12:00 PM CTUbicación: Poster Bd 210bAutor de la presentación: Michail Ignatiadis
Acerca del Programa de Desarrollo Clínico de Elacestrant
Elacestrant también se está investigando en varios ensayos clínicos patrocinados por compañías farmacéuticas para el cáncer de mama metastásico, solo o en combinación con otras terapias. ELEVATE (NCT05563220) es un ensayo clínico de fase 1b/2 que evalúa la seguridad y eficacia de elacestrant en combinación con alpelisib, everolimus, capivasertib, palbociclib, ribociclib o abemaciclib. ELECTRA (NCT05386108) es un estudio multicéntrico, abierto, de fase 1b/2 que evalúa elacestrant en combinación con abemaciclib en pacientes con cáncer de mama ER+ y HER2-. La fase 2 evalúa este régimen de tratamiento en pacientes con metástasis cerebrales. ELCIN (NCT05596409) es un ensayo de fase 2 que evalúa la eficacia de elacestrant en pacientes con cáncer de mama avanzado/metastásico ER+, HER2- que recibieron una o dos terapias hormonales previas y sin inhibidores de CDK4/6 en el contexto metastásico. ADELA (NCT06382948) es un ensayo de fase 3, aleatorio y doble ciego, que evalúa elacestrant en combinación con everolimus en pacientes con cáncer de mama metastásico ER+, HER2- y tumores con mutación ESR1. Elacestrant también se está evaluando en ensayos adicionales dirigidos por investigadores, en ensayos realizados en colaboración con otras compañías, tanto en cáncer de mama metastásico como en la fase inicial de la enfermedad.
Acerca de ORSERDU (elacestrant)
Indicaciónen EE.UU.: ORSERDU (elacestrant), comprimidos de 345 mg, está indicado para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas o hombres adultos con cáncer de mama avanzado o metastásico con receptor de estrógeno (ER) positivo, receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) negativo y mutación en ESR1, con progresión de la enfermedad tras al menos una línea de terapia endocrina.
La información completa de prescripción para EE.UU. se encuentra en www.orserdu.com.
Información importante de seguridad
Advertencias y precauciones
Dislipidemia: Se observó hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia en pacientes que tomaban ORSERDU con una incidencia del 30% y el 27%, respectivamente. La incidencia de hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia de grado 3 y 4 fue del 0,9% y el 2,2%, respectivamente. Se debe controlar el perfil lipídico antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante el tratamiento con ORSERDU.
Toxicidad embriofetal: Según hallazgos en animales y su mecanismo de acción, ORSERDU puede causar daño fetal si se administra a mujeres embarazadas. Se debe informar a las mujeres embarazadas y a las mujeres en edad fértil sobre el posible riesgo para el feto. Se debe recomendar a las mujeres en edad fértil que utilicen métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con ORSERDU y durante una semana después de la última dosis. Se debe recomendar a los pacientes varones con parejas femeninas en edad fértil que utilicen métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con ORSERDU y durante una semana después de la última dosis.
Reacciones adversas
Se produjeron reacciones adversas graves en el 12 % de los pacientes que recibieron ORSERDU. Las reacciones adversas graves en >1 % de los pacientes que recibieron ORSERDU fueron dolor musculoesquelético (1,7 %) y náuseas (1,3 %). Se produjeron reacciones adversas mortales en el 1,7 % de los pacientes que recibieron ORSERDU, incluyendo paro cardíaco, choque séptico, diverticulitis y causa desconocida (un paciente cada uno). Las reacciones adversas más frecuentes (>10 %), incluyendo anomalías de laboratorio, de ORSERDU fueron dolor musculoesquelético (41 %), náuseas (35 %), aumento del colesterol (30 %), aumento de AST (29 %), aumento de triglicéridos (27 %), fatiga (26 %), disminución de la hemoglobina (26 %), vómitos (19 %), aumento de ALT (17 %), disminución del sodio (16 %), aumento de creatinina (16 %), disminución del apetito (15 %), diarrea (13 %), dolor de cabeza (12 %), estreñimiento (12 %), dolor abdominal (11 %), sofocos (11 %) y dispepsia (10 %).
Interacciones farmacológicas
Uso concomitante con inductores y/o inhibidores de CYP3A4: Evite el uso concomitante de inhibidores potentes o moderados de CYP3A4 con ORSERDU. Evite el uso concomitante de inductores potentes o moderados de CYP3A4 con ORSERDU.
Uso en poblaciones específicas
Lactancia: Se recomienda a las mujeres en período de lactancia que no amamanten durante el tratamiento con ORSERDU ni durante una semana después de la última dosis.
Insuficiencia hepática: Se debe evitar el uso de ORSERDU en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C). Se debe reducir la dosis de ORSERDU en pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B).
No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de ORSERDU en pacientes pediátricos.
Para informar sobre REACCIONES ADVERSAS SOSPECHOSAS, contacte con Stemline Therapeutics, Inc. al 1-877-332-7961 o con la FDA al 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.
Acerca de Menarini Group
Menarini Group es una empresa farmacéutica y de diagnóstico internacional líder, con una facturación de más de 4.700 millones de dólares y más de 17.000 empleados. Menarini se centra en áreas terapéuticas con grandes necesidades no cubiertas con productos para cardiología, oncología, neumología, gastroenterología, enfermedades infecciosas, diabetología, inflamación y analgesia. Con 18 plantas de producción y 9 centros de investigación y desarrollo, los productos de Menarini están disponibles en 140 países de todo el mundo.
Para obtener más información, visite www.menarini.com.
Acerca de Stemline Therapeutics Inc.
Stemline Therapeutics, Inc. («Stemline»), una filial de propiedad absoluta de Menarini Group, es una empresa biofarmacéutica en etapa comercial enfocada en el desarrollo y comercialización de nuevos tratamientos oncológicos. Stemline comercializa elacestrant, una terapia endocrina oral indicada para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas u hombres adultos con cáncer de mama avanzado o metastásico con receptor de estrógeno (ER) positivo, receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) negativo, mutación de ESR1 con progresión de la enfermedad después de al menos una línea de terapia endocrina, en EE.UU, Europa y otras regiones. Stemline también comercializa tagraxofusp-erzs, un novedoso tratamiento dirigido a CD123 para pacientes con neoplasia de células dendríticas plasmocitoides blásticas (BPDCN), un cáncer hematológico agresivo, en Estados Unidos y Europa, y otras regiones. Stemline también comercializa selinexor en Europa, un inhibidor de XPO1 para el mieloma múltiple. La empresa también está realizando múltiples estudios de expansión de etiquetas con elacestrant y tagraxofusp en indicaciones de cáncer de mama y hematológico, respectivamente, y tiene una extensa cartera clínica de fármacos candidatos adicionales en varias etapas de desarrollo para una gran cantidad de cánceres sólidos y hematológicos.
Logo: https://mma.prnewswire.com/media/2579695/5074924/MENARINI_GROUP_Logo.jpg
View original content:https://www.prnewswire.com/news-releases/menarini-group-presenta-datos-actualizados-en-la-reunion-anual-de-asco-2025-302464273.html
Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…