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FLORENCIA, Italia y BARCELONA, España, 13 de diciembre de 2024
- ADELA, un estudio internacional de fase III que se está llevando a cabo en varios países, combina el elacestrant con el everolimus para tratar el cáncer de mama ER+/HER2- avanzado con mutaciones en el gen ESR1, teniendo como objetivo retrasar la progresión de la enfermedad.
- El estudio fue presentado por el Menarini Group y MEDSIR en el Simposio sobre el Cáncer de Mama, San Antonio 2024 (SABCS 2024, por sus siglas en inglés), uno de los eventos más prestigiosos a nivel mundial en oncología.
- La participación de MEDSIR en SABCS 2024 consolida su posición como líder mundial en investigación oncológica y subraya su compromiso con la innovación y el desarrollo de terapias más personalizadas y eficaces.
FLORENCIA, Italia y BARCELONA, España, 13 de diciembre de 2024 /PRNewswire/ — Menarini Group («Menarini»), una de las principales compañías farmacéutica y de diagnóstico internacional, y Stemline Therapeutics, Inc. («Stemline»), subsidiaria de propiedad total del Grupo Menarini dedicada a llevar tratamientos oncológicos transformadores a pacientes con cáncer, junto con MEDSIR, compañía de investigación clínica independiente global líder en oncología y parte de Oncoclínicas & Co., el grupo de tratamiento oncológico especializado más grande de América Latina, presentaron una investigación sobre ADELA, un ensayo clínico de vanguardia. Esta importante investigación estudia la resistencia terapéutica en el cáncer de mama ER+/HER2- avanzado. Presentado en el Simposio sobre el Cáncer de Mama, San Antonio 2024 (SABCS), el estudio constituye un hito fundamental en la búsqueda de opciones de tratamiento más eficaces y personalizadas para pacientes con progresión de la enfermedad.
La primera opción de tratamiento estándar para el cáncer de mama avanzado ER+/HER2- combina la terapia endocrina con inhibidores de la CDK4/6. Las mutaciones del gen ESR1 se desarrollan como resultado de la exposición previa a la terapia endocrina durante el tratamiento metastásico, y hasta el 50 % de los cánceres de mama avanzados o metastásicos ER+, HER2- desarrollan estas mutaciones. Las mutaciones del gen ESR1 hacen que los tumores se vuelvan resistentes a la terapia endocrina, lo que a su vez provoca que el cáncer progrese; por lo tanto, es importante realizar pruebas del ESR1 cada vez que el cáncer de mama metastásico (mBC, por sus siglas en inglés) progresa. Una exposición más prolongada a la terapia endocrina durante la primera opción de tratamiento aumenta la probabilidad de que el tumor de un paciente desarrolle una mutación del gen ESR1. Con el objetivo de solucionar esta necesidad médica insatisfecha, el ensayo clínico de fase III ADELA investiga una nueva opción terapéutica que combina el elacestrant, un degradador selectivo de receptores de estrógeno oral de próxima generación, con el everolimus, un inhibidor de mTORC1.
Esta combinación se está evaluando en pacientes con cáncer de mama ER+/HER2- avanzado con mutaciones del gen ESR1 y que han experimentado progresión después de la primera opción de tratamiento estándar. Los resultados del estudio EMERALD de fase III fueron la base para la aprobación del elacestrant. Mientras tanto, el everolimus ha demostrado eficacia en la inhibición de otros mecanismos de resistencia en este tipo de cáncer. La combinación del elacestrant y el everolimus ha demostrado eficacia preliminar con un perfil de seguridad manejable en el estudio ELEVATE de fase 1b/2 (NCT05563220).
«En Menarini Stemline, nos complace anunciar la colaboración con MEDSIR para continuar avanzando en la investigación clínica en función de explorar la terapia de combinación con el elacestrant», declaró Nassir Habboubi, doctor en medicina y director médico de Stemline Therapeutics. «Nos comprometemos a impulsar la innovación en el tratamiento del cáncer mediante terapias transformadoras con el objetivo de prolongar la vida de las personas que viven con cáncer».
El objetivo principal de este ensayo internacional, aleatorizado, doble ciego es evaluar si la combinación del elacestrant y el everolimus ofrece una mayor eficacia para retrasar la progresión de la enfermedad en comparación con la monoterapia a partir del elacestrant. Además, investiga otros aspectos cruciales, como la supervivencia general, el perfil de toxicidad y el impacto en la calidad de vida de los pacientes.
El estudio ADELA representa un paso esencial para comprender cómo superar los desafíos de resistencia tumoral en pacientes con mutaciones del gen ESR1, teniendo como objetivo avanzar hacia tratamientos más eficaces y seguros.
«En MEDSIR, entendemos la innovación no solo como el logro de resultados clínicos, sino como la capacidad de transformar la vida de los pacientes a escala mundial. Con ADELA, damos un paso decisivo para conseguir tratamientos menos invasivos y más accesibles, con el objetivo de ofrecer nuevas esperanzas a quienes se enfrentan a las formas más complejas de la enfermedad. Este avance refuerza nuestro compromiso con una medicina cada vez más personalizada y centrada en el paciente, un pilar fundamental para definir el futuro de la oncología», expresó el Dr. Antonio Llombart-Cussac, líder científico sénior de MEDSIR.
El estudio de fase III no solo tiene objetivos clínicos significativos, sino que también tiene el potencial de allanar el camino para la aprobación regulatoria de esta combinación terapéutica, lo que permite su uso en una población más amplia de pacientes con cáncer de mama avanzado. Además, el alcance internacional del estudio, que incluye la participación de múltiples países, entre ellos España, Italia, Francia, Austria, República Checa, Grecia, Alemania y el Reino Unido, resalta la importancia y relevancia global del estudio en la comunidad científica.
La presentación del estudio ADELA en un evento tan destacado como SABCS 2024 refuerza el liderazgo de MEDSIR en la investigación oncológica de excelencia y destaca su enfoque en abordar las necesidades insatisfechas en el tratamiento del cáncer de mama. El estudio ADELA está activo y ya está reclutando pacientes.
Acerca de ORSERDU (elacestrant)
Indicación de EE. UU.: ORSERDU (elacestrant), comprimidos de 345 mg, está indicado para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas u hombres adultos con cáncer de mama avanzado o metastásico con mutación ESR1 y receptor de estrógeno (ER)-positivo, receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo, con progresión de la enfermedad después de al menos una línea de terapia endocrina.
La información de prescripción completa en EE. UU. está disponible en www.orserdu.com.
Información de seguridad importante Advertencia y precauciones
Dislipidemia: Se produjo hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia en pacientes tratados con ORSERDU con una incidencia del 30 % y del 27 %, respectivamente. La incidencia de hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia de grado 3 y 4 fue de 0,9 % y 2,2 %, respectivamente. Controle el perfil lipídico antes de comenzar y periódicamente mientras esté tomando ORSERDU.
Toxicidad embriofetal: según los hallazgos en animales y su mecanismo de acción, ORSERDU puede provocar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas. Es preciso aconsejar a las mujeres embarazadas y a las mujeres con potencial reproductivo del riesgo potencial para el feto. Es preciso aconsejar a las mujeres con potencial reproductivo que utilicen métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con ORSERDU y durante 1 semana después de la última dosis. Es preciso aconsejar a los pacientes masculinos que tienen parejas femeninas con potencial reproductivo, a que utilicen métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento con ORSERDU y durante 1 semana después de la dosis final.
Reacciones adversas
Se produjeron reacciones adversas severas en el 12 % de los pacientes a los que se administró ORSERDU.| Las reacciones adversas severas en >1 % de los pacientes a los que se administró ORSERDU fueron dolor musculoesquelético (1,7 %) y náuseas (1,3 %). Se produjeron reacciones adversas fatales en el 1,7 % de los pacientes a los que se administró ORSERDU, incluyendo paro cardíaco, choque séptico, diverticulitis y causa desconocida (un paciente por cada afección).Las reacciones adversas más comunes (≥10 %), incluidas las anomalías de laboratorio, de ORSERDU fueron dolor musculoesquelético (41 %), náuseas (35 %), aumento del colesterol (30 %), aumento de AST (29 %), aumento de triglicéridos (27 %), fatiga (26 %), disminución de la hemoglobina (26 %), vómito (19 %), aumento de ALT (17 %), disminución de sodio (16 %), aumento de creatinina (16 %), disminución del apetito (15 %), diarrea (13 %), cefalea (12 %), estreñimiento (12 %), dolor abdominal (11 %), sofocos (11 %) y dispepsia (10 %).
Interacciones medicamentosas
Uso simultáneo con inductores y/o inhibidores de CYP3A4: Evite el uso simultáneo de inhibidores de CYP3A4 fuertes o moderados con ORSERDU. Evite el uso simultáneo de inductores fuertes o moderados de CYP3A4 con ORSERDU.
Uso en poblaciones específicas
Lactancia: Aconseje a las mujeres lactantes que no amamanten durante el tratamiento con ORSERDU y durante 1 semana después de la última dosis.Insuficiencia hepática: evite el uso de ORSERDU en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C). Es preciso reducir la dosis de ORSERDU en pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B).No se ha establecido la seguridad y eficacia de ORSERDU en pacientes pediátricos.
Para reportar PRESUNTAS REACCIONES ADVERSAS, comuníquese con Stemline Therapeutics, Inc. al 1-877-332-7961 o con la FDA al 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.
Acerca de The Menarini Group
El Grupo Menarini es una empresa farmacéutica y de diagnóstico líder a nivel internacional, con una facturación de 4,7 mil millones de dólares y más de 17.000 empleados. Menarini se centra en áreas terapéuticas con un alto grado de necesidades no satisfechas con productos para cardiología, oncología, neumología, gastroenterología, enfermedades infecciosas, diabetología, inflamación y analgesia. Menarini cuenta con 18 plantas de producción y 9 centros de investigación y desarrollo, y sus productos están disponibles en 140 países de todo el mundo. Para obtener más información, visite www.menarini.com.
Acerca de Stemline Therapeutics Inc. Stemline Therapeutics, Inc. («Stemline»), subsidiaria de propiedad total del Grupo Menarini, es una compañía biofarmacéutica en etapa comercial, centrada en el desarrollo y comercialización de nuevas terapias oncológicas. Stemline comercializa ORSERDU ® (elacestrant) en EE. UU. y Europa. Es una terapia endocrina oral indicada para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas o de hombres adultos con cáncer de mama avanzado o metastásico con mutación ESR1, para el receptor de estrógeno (ER)-positivo, receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) negativo, con progresión de la enfermedad después de por lo menos una línea de terapia endocrina. Stemline también comercializa ELZONRIS® (tagraxofusp-erzs), un novedoso tratamiento dirigido a CD123 para pacientes con neoplasia de células dendríticas plasmacitoides blásticas (BPDCN), un cáncer hematológico agresivo, en Estados Unidos y Europa, que es el único tratamiento aprobado para BPDCN en EE. UU. y la UE hasta la fecha. Stemline también comercializa NEXPOVIO® (selinexor) en Europa, un inhibidor de XPO1 para el mieloma múltiple. Stemline también cuenta con una extensa cartera clínica de moléculas pequeñas y de productos biológicos en diferentes etapas de desarrollo para una gran cantidad de cánceres sólidos y hematológicos.
Acerca de MEDSIR
Establecida en 2012, MEDSIR se enorgullece de trabajar en estrecha colaboración con sus socios estratégicos para impulsar la innovación en la investigación oncológica. Con operaciones en España y Estados Unidos, la compañía ofrece gestión completa de ensayos clínicos, desde el diseño del estudio hasta su publicación, con una extensa red global de expertos y tecnología integrada para agilizar el proceso. La compañía ofrece apoyo para prueba de concepto, además de un enfoque estratégico que les permite a los socios de investigación beneficiarse de lo mejor de ambos mundos: la investigación clínica de la industria y los ensayos dirigidos por investigadores.
Con el objetivo de promover la investigación independiente en todo el mundo, MEDSIR ha formado una alianza estratégica con Oncoclínicas, el principal grupo oncológico en Brasil, que ofrece un potencial de investigación excepcional en América del Sur. Para obtener más información: www.medsir.org
Acerca de Oncoclínicas & CO
Oncoclínicas&Co es el grupo más grande dedicado al tratamiento del cáncer en América Latina, con un modelo especializado e innovador centrado en todo el recorrido de la atención oncológica, que combina la eficacia operativa, la atención humanizada y la alta especialización mediante un equipo médico compuesto por más de 2700 médicos especialistas con énfasis en oncología. Guiados por la misión de democratizar el tratamiento del cáncer, el grupo ofrece un sistema integral que integra las consultas externas con centros oncológicos de alta complejidad. La compañía opera 145 unidades en 39 ciudades brasileñas, lo que permite un acceso de alta calidad en todas las regiones en las que presta servicio, en consonancia con los estándares de clase mundial.
Centrada en la tecnología, la medicina de precisión y la genómica, Oncoclínicas realizó aproximadamente 635 000 tratamientos en 2023. Es el socio exclusivo en Brasil del Instituto del Cáncer Dana Farber, afiliado a la Escuela de Medicina de Harvard, uno de los principales centros de investigación y tratamiento del cáncer del mundo. La compañía también es propietaria de Boston Lighthouse Innovation, una firma de bioinformática con sede en Cambridge, Estados Unidos, y posee acciones en Medsir, una compañía dedicada al desarrollo y gestión de ensayos clínicos para la investigación independiente del cáncer, con sede en Barcelona, España.
Recientemente, Oncoclínicas expandió sus operaciones a Arabia Saudita a través de una empresa conjunta con el Al Faisaliah Group, llevando su misión de combatir el cáncer a un nuevo continente y brindando atención oncológica avanzada a escala mundial a partir de la combinación de la hiperespecialización oncológica con enfoques de tratamiento innovadores.
La compañía forma parte del índice IDIVERSA, lanzado por B3, que destaca a las empresas comprometidas con la diversidad de género y racial. Para obtener más información, visite: www.grupooncoclinicas.com.
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FUENTE Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite
Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…