Morphic Medical anuncia la marca CE para la terapia con dispositivo endoscópico RESET®

Morphic Medical anuncia la marca CE para la terapia con dispositivo endoscópico RESET®

PR Newswire

RESET® es un procedimiento ambulatorio, endoscópico y mínimamente invasivo diseñado para reducir el peso y mejorar las condiciones de salud cardiometabólica como la diabetes tipo 2.

BOSTON, 7 de julio, 2025 /PRNewswire/ — Morphic Medical, creador del primer dispositivo médico del mundo diseñado para abordar la causa subyacente de la obesidad y la diabetes tipo 2, anunció hoy la aprobación de la Marca CE (Conformidad Europea) para el sistema RESET®, diseñado para proporcionar a los pacientes con obesidad y trastornos metabólicos como la diabetes tipo 2 (DT2) la primera solución endoscópica sin incisiones para la reducción de peso inmediata y la mejora metabólica. La designación de la Marca CE garantiza que RESET cumple con todos los requisitos de la Comisión Europea en materia de seguridad, salud y protección del medio ambiente. La certificación de RESET permite su lanzamiento comercial en la Unión Europea (UE) y otras zonas geográficas que reconocen el Marcado CE.

Morphic Medical

Muchos pacientes con obesidad y diabetes tipo 2 presentan un control glucémico deficiente a pesar de la dieta, el control del estilo de vida y la medicación. Si bien el bypass gástrico Roux-en-Y puede ser muy eficaz, se trata de un procedimiento quirúrgico invasivo e irreversible. RESET es un novedoso revestimiento de bypass duodeno-yeyunal (DJBL) que se implanta endoscópicamente en la parte superior del intestino delgado, se deja colocado hasta 9 meses y luego se retira endoscópicamente. Este revestimiento proporciona una barrera física entre los receptores de la pared intestinal y los alimentos, lo que ha demostrado una reducción de peso y una mejora del estado metabólico al aumentar la producción de hormonas intestinales naturales, de forma similar a la farmacoterapia con GLP1.

Un estudio realizado en el Reino Unido por el doctor Bob Ryder, del Sandwell and West Birmingham NHS Trust, informó que el tratamiento con RESET en personas con diabetes y obesidad demostró una reducción promedio de 17,4 kg de peso y una mejora considerable de los niveles de glucosa en sangre (la HbA1c promedio se redujo del 9,1 % al 7,2 %), una reducción del 1,9 %, junto con mejoras en la presión arterial y el colesterol, lo que reduce el riesgo cardiovascular. La cantidad de insulina que necesitaban los pacientes también se redujo considerablemente, y el 37 % suspendió el uso de insulina por completo. El procedimiento RESET también mostró datos alentadores de durabilidad tres años después del tratamiento: el 77 % de los pacientes mantuvo sus mejoras tanto en la reducción de peso como en la HbA1c.1

Joseph Virgilio, director general y consejero delegado de Morphic Medical, declaró: «Este hito regulatorio crucial es un paso importante para cumplir nuestra promesa y cumplir nuestra misión de aliviar los síntomas de la obesidad y los trastornos metabólicos como la diabetes de tipo 2 en pacientes que luchan contra estas epidemias globales. Nos entusiasma ayudar a los pacientes que no han logrado sus objetivos mediante un programa de dieta, ejercicio y tratamiento médico, y que buscan una terapia alternativa». Y añadió: «La aprobación regulatoria bajo el MDR de la UE nos permite ofrecer RESET de inmediato a los millones de pacientes que padecen obesidad no controlada y trastornos cardiometabólicos en toda Europa».

El profesor Ricardo Cohen, presidente de la Federación Internacional de Cirugía de la Obesidad y los Trastornos Metabólicos (IFSO), afirmó: «RESET es una manga endoscópica no quirúrgica que recubre el intestino grueso para imitar algunos de los efectos fisiológicos del bypass gástrico: potencia el GLP-1, reduce la resistencia a la insulina y mejora el control de la glucemia y el peso. Ofrece una opción menos invasiva para personas con diabetes tipo 2 y obesidad que no han respondido bien a los medicamentos o que necesitan un «puente» antes de la cirugía bariátrica».

El sistema RESET está diseñado para usarse como terapia complementaria a los cambios en el estilo de vida o a la medicación para el manejo de la obesidad mórbida o la obesidad con al menos un factor de riesgo cardiometabólico concurrente, como diabetes tipo 2 o dislipidemia. También está diseñado para prevenir el contacto de los nutrientes ingeridos con la mucosa del duodeno y el yeyuno proximal (a través del revestimiento RESET) en los pacientes descritos anteriormente, con el fin de promover la pérdida de peso, el control glucémico mediado por la pérdida de peso y minimizar la probabilidad de complicaciones relacionadas con la obesidad, como enfermedades cardiovasculares o el deterioro de la diabetes tipo 2 subyacente. RESET está indicado para una duración máxima del implante de nueve meses.

  • Ryder et al. Duodenal-jejunal bypass liner for treatment of T2DM and obesity: 4-year outcomes in the first National Health Service (NHS) EndoBarrier service. British Journal of Diabetes 2022.
  • Acerca de MorphicMorphic Medical es el desarrollador de RESET, una terapia endoscópica que ofrece un tratamiento alternativo no quirúrgico para la obesidad mórbida o la obesidad con factores de riesgo cardiometabólicos concurrentes, como diabetes tipo 2 o dislipidemia. RESET no está aprobado para su venta en Estados Unidos y su uso está limitado por la ley federal exclusivamente a fines de investigación. Fundada en 2003, Morphic Medical tiene su sede en Boston, Massachusetts. Para más información, visite morphicmedical.com o síganos en Twitter y LinkedIn.

    Contacto de medios de Morphic Medical:Relaciones con los [email protected]+1 (781) 357-3296

    Logo – https://mma.prnewswire.com/media/2724347/Morphic_RGB_Logo.jpg 

    Cision View original content:https://www.prnewswire.com/news-releases/morphic-medical-anuncia-la-marca-ce-para-la-terapia-con-dispositivo-endoscopico-reset-302498133.html

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    6. Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
      -¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
      -¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
      -No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
      ¿Hay que mantenerlas 13 meses?
      ¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
      ¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
      ¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
      Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
      Muchas gracias a todos por responder

    7. Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.

    8. hola buenas!
      me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
      javi

    9. NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.

    10. Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado

    11. Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.

    12. No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.

    13. Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.

    14. Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.

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    20. hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .

    21. Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!

    22. CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES

    23. Banesto «premia», menuda falacia…
      No hay ningún banco que premie a nadie.
      BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
      DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.

    24. POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
      ES POR DAR PISTAS…