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TEL AVIV, Israel, 8 de agosto de 2023
Absorción de epinefrina rápida y superior: para un rescate potencialmente más rápido de pacientes en shock anafiláctico
TEL AVIV, Israel, 8 de agosto de 2023 /PRNewswire/ — Nasus Pharma Ltd una compañía biofarmacéutica de etapa clínica enfocada en desarrollar una cartera de productos intranasales a base de polvo (PBI) sin necesidad de agujas, para abordar afecciones médicas agudas, anunció la publicación de resultados positivos de un estudio clínico de epinefrina intranasal a base de polvo.
FMXIN002 es un dispositivo de pulverización intranasal de epinefrina en polvo en fase de investigación que no es invasivo, es fácil de usar y es fiable, y podría proporcionar un rescate oportuno y eficaz para reacciones alérgicas graves potencialmente mortales a alimentos, medicamentos y picaduras de insectos. El estudio clínico proporciona pruebas convincentes adicionales de la solidez de la tecnología de polvo intranasal de Nasus Pharma ya probada en otros medicamentos. Es importante destacar que la farmacocinética de la epinefrina intranasal a base de polvo puede reducir potencialmente múltiples preocupaciones planteadas recientemente en la comunidad médica en cuanto a la idoneidad de otras epinefrinas a base de solución intranasal con respecto a la protección en el período inmediato posterior al desarrollo del shock anafiláctico.
«Los resultados del estudio de epinefrina intranasal en polvo FMXIN002 de Nasus muestran que puede proporcionar un rescate más seguro y eficaz para el tratamiento de emergencia de reacciones alérgicas potencialmente mortales al proporcionar un dispositivo compacto y fácil de usar y una absorción más rápida de epinefrina», explicó la doctora Dalia Meguido. consejera delegada de Nasus Pharma. «La publicación de nuestros resultados en una revista científica destacada como JACI: In Practice asegurará la difusión de la promesa de FMXIN002 dentro de la comunidad médica relevante».
El estudio clínico FMXIN002 fue un estudio de biodisponibilidad comparativa abierto, de dosis ascendente, de dos períodos y tres tratamientos, diseñado para comparar el perfil farmacocinético de FMXIN002 con el tratamiento estándar actual: un autoinyector de epinefrina intramuscular. (EpiPen® , Mylan )
Doce (12) voluntarios con alergias estacionales conocidas recibieron un tratamiento de tres secuencias con 0,3 mg de epinefrina IM a través de un autoinyector o FMXIN002 en dosis de 1,6 y 3,2 mg. Cada dosificación intranasal se probó en condiciones normales y bajo desafío con alérgenos nasales en los que se creó congestión nasal para simular la congestión de la nariz en la anafilaxia. Los resultados demuestran que la exposición (AUC0-t) y el nivel plasmático máximo (Cmax) de una dosis de 3,2 mg de FMXIN002 fue comparable a una inyección IM de 0,3 mg de epinefrina bajo condiciones nasales normales. Además, FMXIN002 mostró un perfil farmacocinético significativamente superior, especialmente durante los primeros 30 minutos bajo congestiones nasales inducidas que ocurren en reacciones alérgicas graves: Cmax fue el doble, en comparación con el autoinyector IM (1110 frente a 551). El AUC (0-8 h) fue un 56% mayor (672 frente a 431). El tiempo hasta el nivel plasmático máximo (Tmax) y el tiempo hasta 100 pg/mL de una dosis de 3,2 mg de FMXIM001 fue significativamente más rápido que la inyección IM. La mediana de Tmax para la inyección IM fue de 9,0 minutos en comparación con 2,5 minutos para 3,2 mg de FMXIN002 en condiciones de congestión nasal. La mediana de tiempo hasta 100 pg/mL fue de 3,0 minutos en condiciones normales y de 1,0 minuto bajo desafío alergénico que representa las condiciones de la vida real de la nariz en una reacción alérgica grave para FMXIN002. Se considera que el tiempo hasta 100 pg/mL es el umbral clínico donde comienzan a ocurrir las respuestas farmacodinámicas. Estos hallazgos indican que FMXIN002 puede proporcionar un rescate rápido sin precedentes con un dispositivo no invasivo fácil de usar para reacciones alérgicas que amenazan la vida.
El tratamiento fue bien tolerado. No hubo efectos secundarios significativos ni cambios importantes en los parámetros fisiológicos. El Prof. Yuval Tal MD PhD, director de la unidad de Alergia e Inmunología Clínica en el Centro Médico Hadassah, quien dirigió el estudio, añadió:
«En los casos de reacciones alérgicas graves que ponen en peligro la vida, la ventana de tiempo terapéutico es muy corta y se requiere un rescate inmediato con epinefrina. Por lo tanto, la farmacocinética/farmacodinámica del rescate con epinefrina son extremadamente importantes. La falta de administración oportuna de epinefrina se ha identificado como el factor más importante que contribuye a la muerte por anafilaxia. Los padres y cuidadores a menudo dudan en aplicar inyecciones. Los adolescentes son reacios a llevar consigo el voluminoso paquete de dos inyecciones en todo momento y, lamentablemente, están sobrerrepresentados en los casos de muerte. Un inhalador nasal de bolsillo fácil de usar podría marcar la diferencia tan necesaria para la terapia de rescate de las reacciones alérgicas potencialmente mortales Esto, además del tiempo significativamente más corto para alcanzar los niveles terapéuticos en sangre y la mayor exposición al fármaco en la crítica primera media hora, indican que FMXIN002 podría cambiar dramáticamente el riesgo de mortalidad asociado con la anafilaxia».
Este estudio piloto indica que la epinefrina intranasal basada en polvo puede ofrecer ventajas clínicas significativas, en comparación con la vía intramuscular de administración de fármacos actualmente disponible y otros programas de epinefrina intranasal basados en solución en desarrollo. También se sabe que los productos a base de polvo tienen una mejor estabilidad, en comparación con los productos a base de solución. Sin embargo, una ventaja adicional para la formulación en polvo de epinefrina, un fármaco que sufre una rápida degradación en las formas de dosificación líquidas de vida útil corta disponibles actualmente.
Acerca de FMXIN002
FMXIN002 es una formulación en polvo de aerosol nasal de epinefrina desarrollada por Nasus Pharma basada en su exclusiva tecnología patentada de polvo intranasal. La compañía cree que FMXIN002 puede permitir que las personas administren epinefrina en situaciones de emergencia de manera fácil, rápida y con menos dudas, al inicio de una reacción alérgica, en comparación con los autoinyectores de epinefrina disponibles actualmente. FMXIN002 utiliza el dispositivo APTAR Nasal Unidose Powder, un dispositivo intuitivo y fácil de usar con funcionalidad de 360° y administración precisa de fármacos nasales de una dosis.
La anafilaxia es una reacción alérgica grave que pone en peligro la vida con un inicio repentino que puede ocurrir en unos pocos minutos y, a menos que se trate de inmediato, podría ser fatal. Unos 5 millones de personas en Estados Unidos corren el riesgo de tener una reacción de anafilaxia. Anualmente se informan más de 200.000 visitas a urgencias debido a reacciones graves por alergias alimentarias.
Acerca de Nasus Pharma
Basándose en su exclusiva tecnología de microesferas, Nasus Pharma está desarrollando una serie de productos en polvo intranasales destinados a ayudar a los pacientes en varias situaciones de emergencia aguda, como sobredosis de opioides y shock anafiláctico.
La administración intranasal es más adecuada para aquellas situaciones en las que se requiere una administración rápida de fármacos y ofrece múltiples ventajas, como una administración rápida de fármacos, facilidad de uso, no invasividad y seguridad. La cartera de Nasus comprende una serie de programas: Naloxona intranasal completó el estudio fundamental y Epinefrina intranasal (fase 2), así como una serie de programas POC preclínicos.
Contacto:
[email protected] Nasus Pharma Ltd. Israelhttps://www.nasuspharma.com
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Tengo varias preguntas sobre esto a ver si me podiais aclarar:
-¿Puedo hacer un ingreso regular de 800 euros y me cobran 0euos de comisiones y mto.?
-¿Puedo sacar el dinero cuando quiera?,¿todo ó tengo entendido que hay que mantener un mínimo de 100 euros los 30 meses?
-No necesito pero me obligan a sacar una tarjeta de débito que me cuesta 11 euros el primer año y 22 euros la renovación, también otra de credito que me cuesta 0 euros el primer año y 35 euros la renovación.
¿Hay que mantenerlas 13 meses?
¿Puedo cancelar alguna de ellas desde el principio?
¿Puedo cancelar alguna de ellas antes de la renovación?
¿Hay alguna tarjeta de credito más barata?
Aparte de la cuenta nómina he visto que también que para que te den la tv también se puede sacar una cuenta tarifa plana básica o personal, ¿sabeis algo de estas cuentas?¿que requisitos tienen?
Muchas gracias a todos por responder
Yo fui a informarme y te cuento. Únicamente admiten los ingresos regulares en el caso de que seas autónomo. Te abren una cuenta Tarifa Plana Cero que está exenta de comisiones y presenta alguna ventaja más. Sobre dejar un mínimo de saldo en la cuenta no es necesario, pero sí te obligan a mantener varias tarjetas durante los 30 meses con un coste aproximado de 100 euros anuales.
hola buenas!
me llamo javi y estoy dudando de que banco, me puede dar mas beficios, sin sorpresas por domiciliar la nomina, ya que llevo años en la caixa y no me da nada ningun beneficio. es mas me rechazan los prestamos que solicito, ni siquiera una targeta de credito, por alegan de que siempre esta a cero la cuenta, yo cuando cobro la nomina dejo el dinero para los pagos, y saco el resto, pues no me fio, de que un dia me quede sin dinero, ya que esta todo muy mal, corre riesgo mi dinero o mis ahorros en el banco?? muchas gracias y un cordial saludo.
javi
NO TE EXTRAÑE QUE NO TE DEN LOS PTMOS, PORQUE LO QUE VEN ES QUE NO TIENES CAPACIDAD DE AHORRO PORQUE SIEMPRE DEJAS LA CTA. EN MINIMOS, ASI NINGUN BANCO TE LO VA A CONCEDER. TAMBIEN ES VERDAD QUE LA CAIXA, COMO TANTAS OTRAS CAJAS, TIENE EL PUÑO CERRADO PARA LOS RIESGOS, PARA REMONTAR. NO TE PREOCUPES, QUE POR UNA NOMINA NO CREO QUE NINGUN BANCO SE COJA LAS MANOS. LOS QUE SE TIENEN QUE PREOCUPAR SON LOS QUE TIENEN DÉPÓSITOS Y FONDOS EN BANCOS DE DUDOSA ACTIVIDAD. LA GENTE SE PIENSA QUE PORQUE LES DEN UN 7% YA ES UN GRAN BANCO Y SE EQUIVOCAN. LO QUE LES PASA ES QUE EL BANCO DE ESPAÑA LES PRESTA EL DINERO MAS CARO Y POR ESO OPTAN POR CONSEGUIRLO EN EL MERCADO MONETARIO, Y SI EL BANCO DE ESPAÑA NO SE FIA DE ELLOS, VA Y SE FIA LA GENTE. QUE LOS BANCOS NOES LA ADMON PUBLICA, ABRAN OS OJOS.
Hola , cuando vallais al banco queos dejen lo que hay que pagar de irpf y de iva sobre el valor de la tele ya que en la mayoria de bancos esto no lo dicen y luego llagan las sorpresas .A mi ya me ha pasado con la promoción del portatil y nunca me hablaros de esto . Cuidado
Yo he estado calculando y la tele entre unas cosas y otras te sale sobre unos 250euros que tampoco regalan tanto .Hay oficinas en las que han dado la occión de poner un dinero a plazo fijo a 12meses de 9300euros o 6800euros a 18 meses.
No es ningún chollo. Te obligan a contratar dos tarjetas de crédito que tienes que pagar porque las tienes que mantener 13 meses por lo menos y además llevan unos costes desproporcionados si las utilizas. En total, no usando las tarjetas y anulándolas una vez cumplidos los 13 meses puedes ahorrar unos 38 euros con respecto al precio de ese televisor en una gran superficie. Y además luego vendrá que te cobran para hacienda la retención correspondiente, por lo que probablemente incluso en las mejores condiciones te cueste más que si ahorras un poco y lña compras directamente.
Creó que teneis toda la razón, que aqui no te regalan nada, ya que a mí me paso con unas sartenes que regalaban el banco bilbao, que al final entre el irpf y el descuento de Hacienda, al final me salieron caras, así es que no os tomen el pelo, que al final siempre esta la letra pequeña que es la que nos joroba, por no decir otra cosa.
Yo saque el portatil y ahora me he sacado la TV LCD 32. Estas promos no hay que declararlas. No es obligado domiciliar nomina. Si, meter en la cuenta 800€ todos los meses en un margen de 10 dias. Cero matacero, pero cero,cero, cero de gastos de mantenimiento, ni por recibos, ni por el correo a casa, ni por transfer. Las tarjets gratis el 1er año. Resto fuera. Dadas de baja Menos la de debito. Banesto no pierde nada, ganar, gana clientes que es el proposito de esta promo. Precio de portatil y tv 32 en mercao unos 900€ los 2. En banest 197€. Los hay mejores, nos ha jodio! portatiles a 1200€, TV LCD 32 a 1000€. Señores, son lentejas. Relacion calida-precio-promo es cojonud…….Un saludit a los viandantes.
hola , no se si llegara mi comentario pero os voi a esplicar. esto es el cuento de la abuela. mira yo tengo el portatil. y he cogio tab la tele, pero sabeis ke?, me ha pasado de todo. os esplico. primero me cobran 74 euros y 25 euros de unas tarjetas que yo no las he visto aparecer por mi casa , me cabreo con el banco. llamo y pido esplicaciones. me dicen que van en la promocion, nunca jamas nadie me informo de las tarjetas, no me devuelven el dinero. me cabreo y me dicen que llame aun numero de tefono para darlas de baja, se pasan los dias, intentamos darlas de baja. largas y larga, que si este numero de tefono que si el otro bla bla bla. conseguimos hablar y nos dicen que tenemos que cambiar el contrato a tarifa plana o no se ke historias, llamando al banco se pasan los dias, largas y largas. me cabreo y estoi por suspender todo, me dicen que si lo quiero cambiar y dar de baja las tarjetas que nunca he tenido. tengo que pagar comisiones cada seis meses de doce y pico euros, y que si no quiero que me cobren comisiones tengo que ir todos los meses al banco a hacerlo yo, ufffffffffff.aun hay mas. me dan de baja y me hacen la tarifa plana, se equivocan un monton de veces. me hacen pasar muchos cabreos.y al final cuando llego a casa me han cobrado 25, 50 euros. y llamo por telefono y se lo digo , me dicen claro por dar de baja la otra cuenta , la madre que los pario. ladrones. o sea os digo que la tele no sale regalada, se la cobran y muy bien cobrada , nadie da nada por nada. en cuento termine de pagar lo que debo quito todas las cuentas del banesto.espero que alguien me lea y que me conteste gracias .
Banesto ha jodido a mi marido y a un amigo tambien. Para mi, despues de Banco de Andalucía son los peores. Y quieran creerlo o no ni la television ni el portátil te lo regalan.. como no cumplas cualquiera de las reglas te sancionan con 300 y pico de euros.. porque nos hemos mudado de casa y los recibos domiciados se cortaron «temporalmente» la sancion fue de mas de 300 euros.. y el cabreo q te llevas cuando ves lo q te han descontado y luego para ir a reclamarlos.. y como te tratan !! en fin.. espero que Banesto sea lo primero en undirse en el fin del mundo!!
CHOLLO!!!!!!!!!JAJAJAJAJA…….NO ES NINGUN CHOLLO!!!!!!! te cobran 100 € de gastos de manipulacion, mas 150 € en tarjetas durante 2 años, mas 6 € mensuales de mantenimiento de cuenta durante 30 meses, total que pagas 630 Euros por un ordenador o una TV que su valor seguro que no llega a 500 €. Y encima si vas a cancelar la cuenta cuando cumples los 30 meses requeridos te hacen esperar dos horas para decirte que no tienen linea de telefono para dar de baja la cuenta, cosa que no para nunca cuando vas a contratarlo. Y del trato que dispensan….., es el mismo que si vas con un fajo de billetes de 500 € por los CO-JONES
Banesto «premia», menuda falacia…
No hay ningún banco que premie a nadie.
BANESTO NECESITA NUESTRAS NÓMINAS, Y EN CUANTO VAS UN POCO JUSTO, COMO BUENOS JUDÍOS Y ÁVAROS QUE SON, TE ACOSAN Y MACHACAN, Y TE SACAN HASTA LAS ENTRAÑAS EN COMISIONES.
DESPUÉS EL ESTADO APOYA A LOS BANCOS, CON LA EXCUSA DE QUE SI CAEN LOS BANCOS CAEMOS TODOS. LOS BANCOS NECESITAN UN BOICOT DE VEZ EN CUANDO, PARA QUE NO NOS RESTREGUEN POR LA CARA SUS BENEFICIOS.
POR CIERTO, LO QUE MÁS FASTIDIA A UN BANCO ES UNA RECLAMACIÓN EN LA OFICINA DEL CONSUMIDOR Y OTRA AL BANCO DE ESPAÑA.
ES POR DAR PISTAS…